DUR ÇÖZÜM
KULLANIM TALİMATLARI
TANIM
Stop Solution, ALEX teknolojisi tabanlı dizilerin ilgili Kullanım Talimatlarında açıklandığı şekilde işlenmesi sırasında kullanılır. Stop Solution, eğitimli laboratuvar personeli ve tıp uzmanları tarafından hem manuel hem de otomatik prosedürlerde kullanılabilir.
Durdurma Çözeltisi, deney sırasında dizilerdeki renk reaksiyonunu durdurmak için kullanılır.
KULLANIM AMAÇLARI
Stop Solution, ALEX teknolojisine dayalı analizlerin bir aksesuarıdır.
IVD tıbbi ürünü, ilgili Kullanım Talimatında belirtildiği şekilde ve tıbbi bir laboratuvarda eğitimli laboratuvar personeli ve sağlık profesyonelleri tarafından kullanılır.
 |
Kullanıcılar için önemli bilgi! Lütfen Kullanım Talimatlarını dikkatlice okuyun. Ürünün doğru şekilde kullanıldığından emin olmanın tek yolu budur. Üretici, uygunsuz kullanım veya kullanıcı tarafından yapılan değişiklikler için hiçbir sorumluluk kabul etmez. |
SEVKİYAT VE DEPOLAMA
Stop Solution sevkiyatı ortam sıcaklığında gerçekleşir.
Reaktif, kullanılıncaya kadar 2 – 8 °C'de saklanmalıdır. Doğru şekilde saklanırsa, reaktif belirtilen son kullanma tarihine kadar stabildir.
|
Açılmış Stop Solüsyonu 6 ay süreyle kullanılabilir (tavsiye edilen saklama koşullarında). |
ATIK BERTARAF
Kullanılmış ve kullanılmamış reaktifler laboratuvar atıklarıyla birlikte atılabilir. Tüm ulusal ve yerel atık bertaraf yönetmeliklerine uyulmalıdır.
SEMBOLLER SÖZLÜĞÜ
 |
Üretici |
 |
Son kullanma tarihi |
 |
Parti numarası |
 |
REF numarası |
 |
Ambalajın hasarlı olması durumunda kullanmayın |
 |
Işıktan uzakta saklayın |
 |
Kuru saklayın |
 |
Depolama sıcaklığı |
 |
Kullanım Talimatlarına dikkat edin IFU'yu indirmek için bağlantı |
 |
In vitro tanı tıbbi cihazı |
 |
Benzersiz cihaz tanımlayıcısı |
 |
CE işareti |
|
Önemli not |
 |
Dikkat (GHS tehlike piktogramı) Daha detaylı bilgi için Güvenlik Bilgi Formuna bakınız. |
REAKTİFLER VE MALZEMELER
Stop Solution ayrı olarak paketlenmiştir. Son kullanma tarihi ve saklama sıcaklığı etikette belirtilmiştir. Reaktifler son kullanma tarihlerinden sonra kullanılmamalıdır.
|
Durdurma Çözümü partiye bağlı değildir ve bu nedenle kullanılan kit partisinden (ALEX² ve/veya FOX) bağımsız olarak uygulanabilir. |
| Öğe | Miktar | Özellikler |
| Durdurma Çözümü (REF 00-5007-01) | 1 ml'lik 10 kap | Etilendiamintetraasetik asit (EDTA)-Çözelti |
Stop Solution kullanıma hazırdır. Son kullanma tarihine kadar 2 – 8 °C'de saklayın. Kullanmadan önce solüsyon oda sıcaklığına getirilmelidir. Açılan solüsyon 6 – 2 °C'de 8 ay stabildir.
Uzun süre saklanırsa bulanıklaşabilir. Bu test sonuçlarını etkilemez.
UYARILAR VE ÖNLEMLER
- Hastalarla ilgilenirken eldiven, emniyet gözlüğü ve laboratuvar önlüğü kullanılması önerilir.ampve reaktiflerin yanı sıra iyi laboratuvar uygulamalarını (GLP) takip etmek.
- Reaktifler yalnızca in vitro kullanım içindir ve insanlarda veya hayvanlarda dahili veya harici kullanım için kullanılmamalıdır.
- Teslimat sırasında, konteynerler hasar açısından kontrol edilmelidir. Herhangi bir bileşen hasarlıysa (örneğin, tampon konteyner), lütfen MADx ile iletişime geçin (destek@macroarraydx.com) veya yerel distribütörünüze başvurun. Hasarlı kit bileşenlerini kullanmayın, bu kit performansını etkileyebilir.
- Son kullanma tarihi geçmiş kit bileşenlerini kullanmayın
Kitte bulunmayan ancak MADx'ten temin edebileceğiniz gerekli malzemeler:
- Görüntü Gezgini
- MAX cihazı
- RAPTOR Sunucu Analiz Yazılımı
- ALEX² Alerji Xplorer
- FOX Gıda Xplorer
- Nem odası
- Shaker (ayrıntılı özellikler için ALEX²/FOX'a bakın)
- Dizi tutucular (isteğe bağlı)
MADx'ten temin edilemeyen gerekli sarf malzemeleri:
- Pipetler
- Damıtılmış su
UYGULAMA VE PROSEDÜR
Durdurma Solüsyonunu uygun prosedüre uygun şekilde kullanın. Daha fazla bilgi için MAX Devices Kullanım Talimatına veya ilgili MADx test kitlerinin Kullanım Talimatlarına bakın.
|
Bu ürünle bağlantılı olarak ciddi olaylar meydana gelirse, bunlar üreticiye bildirilmelidir. destek@macroarraydx.com hemen! |
Analiz performans özellikleri:
Stop Solution yalnızca ALEX teknolojisine dayalı analizlerle birlikte kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Ürün kendi başına analitik veya klinik bir analiz gerçekleştirmez.
GARANTİ
Burada sunulan performans verileri belirtilen prosedür kullanılarak elde edilmiştir. Prosedürdeki herhangi bir değişiklik sonuçları değiştirebilir. Macro Array Diagnostics bu gibi durumlarda herhangi bir garanti vermez. Bu, yasal garanti ve kullanılabilirlikle ilgilidir. Macro Array Diagnostics ve yerel distribütörleri bu durumlarda herhangi bir hasardan sorumlu tutulamaz.
© Telif Hakkı Macro Array Diagnostics'e aittir
Makro Dizi Tanılama (MADx)
Lemböckgasse 59/İlk 4
1230 Viyana, Avusturya
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
Sürüm numarası: 00-07-IFU-01-TR-02
Yayın Tarihi: 2022-09
makrodizidx.com
CRN448974 gr
Belgeler / Kaynaklar
 |
MAKRODİZİ TANILAMA Durdurma Çözümü [pdf] Kullanım Kılavuzu REF 00-5007-01, Durdurma Çözümü, Durdurma, Çözüm |