Ihinto ang SOLUSYON
INSTRUKSYON PARA SA PAGGAMIT
PAGLALARAWAN
Ginagamit ang Stop Solution sa panahon ng pagproseso ng mga array na nakabatay sa teknolohiya ng ALEX gaya ng inilarawan sa kani-kanilang Tagubilin para sa Paggamit. Ang Stop Solution ay maaaring gamitin sa parehong manual at automated na mga pamamaraan ng sinanay na mga tauhan ng laboratoryo at mga medikal na propesyonal.
Ang Stop Solution ay ginagamit sa panahon ng assay upang ihinto ang reaksyon ng kulay sa mga array.
NILALAKANG PAGGAMIT
Ang Stop Solution ay isang accessory sa ALEX technology-based assays.
Ang IVD na produktong medikal ay ginagamit gaya ng ipinahiwatig sa kani-kanilang Mga Tagubilin para sa Paggamit at ginagamit ng sinanay na mga tauhan ng laboratoryo at mga medikal na propesyonal sa isang medikal na laboratoryo.
 |
Mahalagang impormasyon para sa mga gumagamit! Mangyaring basahin ang Mga Tagubilin para sa Paggamit nang maigi. Ito ang tanging paraan upang matiyak na ang produkto ay ginagamit nang tama. Ang tagagawa ay hindi tumatanggap ng pananagutan para sa hindi wastong paggamit o para sa mga pagbabagong ginawa ng gumagamit. |
PAGDALA AT PAG-IMBOK
Ang pagpapadala ng Stop Solution ay nagaganap sa ambient temperature.
Ang reagent ay dapat na nakaimbak sa 2 – 8 °C hanggang sa gamitin. Kung naimbak nang tama, ang reagent ay matatag hanggang sa nakasaad na petsa ng pag-expire.
|
Ang binuksan na Stop Solution ay maaaring gamitin sa loob ng 6 na buwan (sa inirerekomendang mga kondisyon ng imbakan). |
PAGTATAPON NG BASURA
Ang mga ginamit at hindi nagamit na reagents ay maaaring itapon sa mga basura sa laboratoryo. Dapat sundin ang lahat ng pambansa at lokal na regulasyon sa pagtatapon.
GLOSSARY NG MGA SIMBOLO
 |
Manufacturer |
 |
Petsa ng pag-expire |
 |
Batch number |
 |
REF number |
 |
Huwag gamitin kung nasira ang packaging |
 |
Mag-imbak malayo sa liwanag |
 |
Mag-imbak ng tuyo |
 |
Temperatura ng imbakan |
 |
Bigyang-pansin ang Link ng Mga Tagubilin para sa paggamit para i-download ang IFU |
 |
In vitro diagnostic na medikal na aparato |
 |
Natatanging identifier ng device |
 |
marka ng CE |
|
Mahalagang tala |
 |
Pansin (GHS hazard pictogram) Kumonsulta sa Safety Data Sheet para sa higit pang impormasyon. |
REAGENTS AT MATERYAL
Ang Stop Solution ay nakabalot nang hiwalay. Ang petsa ng pag-expire at temperatura ng imbakan ay ipinahiwatig sa label. Ang mga reagents ay hindi dapat gamitin pagkatapos ng kanilang expiration date.
|
Ang Stop Solution ay hindi batch-dependent at samakatuwid ay maaaring ilapat anuman ang kit batch na ginamit (ALEX² at/o FOX). |
| item | Dami | Mga Katangian |
| Stop Solution (REF 00-5007-01) | 1 lalagyan à 10 ml | Ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA)-Solusyon |
Ang Stop Solution ay handa nang gamitin. Mag-imbak sa 2 – 8 °C hanggang sa petsa ng pag-expire. Bago gamitin, ang solusyon ay dapat dalhin sa temperatura ng silid. Ang bukas na solusyon ay matatag sa loob ng 6 na buwan sa 2 – 8 °C.
Maaaring maulap kung nakaimbak ng mahabang panahon. Hindi ito nakakaapekto sa mga resulta ng pagsubok.
MGA BABALA AT PAG-Iingat
- Inirerekomenda na gumamit ng mga guwantes, salaming pangkaligtasan at isang lab coat kapag humahawak ng mga pasyenteamples at reagents, gayundin ang pagsunod sa magandang laboratory practice (GLP).
- Ang mga reagents ay para lamang sa paggamit ng in vitro at hindi dapat gamitin para sa panloob o panlabas na paggamit sa mga tao o hayop.
- Sa paghahatid, ang mga lalagyan ay dapat suriin para sa pinsala. Kung nasira ang anumang bahagi (hal., buffer container), mangyaring makipag-ugnayan sa MADx (support@macroarraydx.com) o ang iyong lokal na distributor. Huwag gumamit ng mga nasirang bahagi ng kit, maaari itong makaapekto sa performance ng kit.
- Huwag gumamit ng mga expired na bahagi ng kit
Mga kinakailangang materyales na makukuha mula sa MADx, na hindi kasama sa kit:
- ImageXplorer
- MAX device
- Software ng Pagsusuri ng Server ng RAPTOR
- ALEX² Allergy Xplorer
- FOX Food Xplorer
- Kamara ng kahalumigmigan
- Shaker (tingnan ang ALEX²/FOX para sa mga detalyadong detalye)
- Mga may hawak ng array (opsyonal)
Mga kinakailangang consumable na hindi available mula sa MADx:
- Pipettes
- Distilled Water
IMPLEMENTASYON AT PAMAMARAAN
Gamitin ang Stop Solution alinsunod sa naaangkop na pamamaraan. Para sa karagdagang impormasyon, tingnan ang MAX Devices Instruction for Use o ang Instructions for Use ng kaukulang MADx test kit.
|
Kung ang mga seryosong insidente ay nangyari kaugnay ng produktong ito, dapat itong iulat sa tagagawa sa support@macroarraydx.com kaagad! |
Mga katangian ng pagganap ng pagsusuri:
Ang Stop Solution ay inilaan na gamitin lamang sa kumbinasyon ng mga assay batay sa teknolohiya ng ALEX. Ang produkto ay hindi nagsasagawa ng isang analytical o isang klinikal na pagsusuri sa sarili nitong.
WARRANTY
Ang data ng pagganap na ipinakita dito ay nakuha gamit ang ipinahiwatig na pamamaraan. Anumang pagbabago sa pamamaraan ay maaaring magbago ng mga resulta. Itinatanggi ng Macro Array Diagnostics ang anumang warranty sa mga ganitong kaso. Ito ay may kinalaman sa legal na garantiya at ang kakayahang magamit. Ang Macro Array Diagnostics at ang kanilang mga lokal na distributor ay hindi mananagot para sa anumang pinsala sa mga kasong ito.
© Copyright ng Macro Array Diagnostics
Macro Array Diagnostics (MADx)
Lemböckgasse 59/Nangungunang 4
1230 Vienna, Austria
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
Numero ng bersyon: 00-07-IFU-01-EN-02
Petsa ng Isyu: 2022-09
macroarraydx.com
CRN 448974 g
Mga Dokumento / Mga Mapagkukunan
 |
MACROARRAY DIAGNOSTICS Stop Solution [pdf] Manwal ng Pagtuturo REF 00-5007-01, Stop Solution, Stop, Solution |