СТОП СОЛУТИОН
УПУТСТВО ЗА УПОТРЕБУ
ОПИС
Стоп решење се користи током обраде низова заснованих на АЛЕКС технологији како је описано у њиховим одговарајућим Упутствима за употребу. Стоп решење се може користити иу ручним и у аутоматизованим процедурама од стране обученог лабораторијског особља и медицинских стручњака.
Стоп раствор се користи током теста да се заустави реакција боје на низовима.
НАМЕЊЕНА УПОТРЕБА
Стоп Солутион је додатак тестовима заснованим на АЛЕКС технологији.
ИВД медицински производ се користи како је наведено у одговарајућим Упутствима за употребу и користи га обучено лабораторијско особље и медицински стручњаци у медицинској лабораторији.
 |
Важне информације за кориснике! Молимо вас да пажљиво прочитате упутство за употребу. Ово је једини начин да се осигура да се производ правилно користи. Произвођач не прихвата никакву одговорност за неправилну употребу или модификације које изврши корисник. |
ИСПОРУКА И СКЛАДИШТЕЊЕ
Испорука Стоп раствора се одвија на температури околине.
Реагенс се мора чувати на 2 – 8 °Ц до употребе. Ако се правилно складишти, реагенс је стабилан до наведеног рока трајања.
|
Отворени Стоп раствор се може користити 6 месеци (у препорученим условима складиштења). |
ОДЛАГАЊЕ ОТПАДА
Искоришћени и неискоришћени реагенси се могу одложити са лабораторијским отпадом. Морају се поштовати сви национални и локални прописи о одлагању.
REČNIK SIMBOLA
 |
Произвођач |
 |
Датум истека |
 |
Број серије |
 |
РЕФ број |
 |
Не користити ако је паковање оштећено |
 |
Чувати даље од светлости |
 |
Чувати на сувом |
 |
Температура складиштења |
 |
Обратите пажњу на Упутство за употребу Линк за преузимање ИФУ-а |
 |
Ин витро дијагностички медицински уређај |
 |
Јединствени идентификатор уређаја |
 |
ЦЕ ознака |
|
Важна напомена |
 |
Пажња (ГХС пиктограм опасности) За више информација погледајте безбедносни лист. |
РЕАГЕНСИ И МАТЕРИЈАЛ
Решење за заустављање се пакује засебно. Рок трајања и температура складиштења су назначени на етикети. Реагенси се не смеју користити након истека рока трајања.
|
Стоп Солутион не зависи од серије и стога се може применити без обзира на серију која се користи (АЛЕКС² и/или ФОКС). |
| Ставка | Количина | Својства |
| Стоп решење (РЕФ 00-5007-01) | 1 контејнер од 10 мл | Етилендиаминтетрасирћетна киселина (ЕДТА) - раствор |
Решење за заустављање је спремно за употребу. Чувати на 2 – 8 °Ц до истека рока употребе. Пре употребе, раствор мора бити доведен на собну температуру. Отворени раствор је стабилан 6 месеци на 2 – 8 °Ц.
Може постати мутно ако се чува дуже време. Ово не утиче на резултате теста.
УПОЗОРЕЊА И МЕРЕ ПРЕДОСТРОЖНОСТИ
- Препоручљиво је користити рукавице, заштитне наочаре и лабораторијски мантил при руковању пацијентимаampлеса и реагенса, као и да поштује добру лабораторијску праксу (ГЛП).
- Реагенси су само за ин витро употребу и не за унутрашњу или спољашњу употребу код људи или животиња.
- Приликом испоруке, контејнери се морају проверити на оштећење. Ако је било која компонента оштећена (нпр. бафер контејнер), контактирајте МАДк (суппорт@мацроарраидк.цом) или вашег локалног дистрибутера. Немојте користити оштећене компоненте комплета, то може утицати на перформансе комплета.
- Немојте користити компоненте комплета којима је истекао рок трајања
Потребни материјали доступни од МАДк-а, који нису укључени у комплет:
- ИмагеКсплорер
- МАКС уређај
- РАПТОР софтвер за анализу сервера
- АЛЕКС² Аллерги Ксплорер
- ФОКС Фоод Ксплорер
- Комора за влажност
- Шејкер (погледајте АЛЕКС²/ФОКС за детаљне спецификације)
- Држачи низа (опционо)
Потребан потрошни материјал није доступан од МАДк-а:
- Пипете
- дестилована вода
ИМПЛЕМЕНТАЦИЈА И ПОСТУПАК
Користите Стоп раствор у складу са одговарајућом процедуром. За даље информације погледајте упутство за употребу МАКС уређаја или упутства за употребу одговарајућих МАДк тестних комплета.
|
Ако дође до озбиљних инцидената у вези са овим производом, они морају бити пријављени произвођачу на суппорт@мацроарраидк.цом одмах! |
Карактеристике перформанси анализе:
Стоп раствор је намењен да се користи само у комбинацији са тестовима заснованим на АЛЕКС технологији. Производ не врши аналитичку или клиничку анализу самостално.
ГАРАНЦИЈА
Овде представљени подаци о перформансама добијени су применом наведене процедуре. Свака промена у процедури може да промени резултате. Мацро Арраи Диагностицс се одриче сваке гаранције у таквим случајевима. То се тиче правне гаранције и употребљивости. Мацро Арраи Диагностицс и њихови локални дистрибутери неће бити одговорни за било какву штету у овим случајевима.
© Цопиригхт би Мацро Арраи Диагностицс
Дијагностика макро низа (МАДк)
Лембоцкгассе 59/Топ 4
1230 Беч, Аустрија
+43 (0)1 865 2573
ввв.мацроарраидк.цом
Број верзије: 00-07-ИФУ-01-СР-02
Датум издавања: 2022-09
мацроарраидк.цом
ЦРН 448974 г
Документи / Ресурси
 |
МАЦРОАРРАИ ДИЈАГНОСТИКА Стоп решење [пдф] Упутство за употребу РЕФ 00-5007-01, Стоп решење, стоп, решење |