STOPP LØSNING
BRUKSANVISNING
BESKRIVELSE
Stoppløsningen brukes under behandling av ALEX-teknologibaserte arrays som beskrevet i deres respektive bruksanvisninger. Stoppløsningen kan brukes i både manuelle og automatiserte prosedyrer av opplært laboratoriepersonell og medisinsk fagpersonell.
Stoppløsningen brukes under analysen for å stoppe fargereaksjonen på arrayene.
TILTENKT BRUK
Stop Solution er et tilbehør til ALEX-teknologibaserte analyser.
Det medisinske IVD-produktet brukes som angitt i de respektive bruksanvisningene og brukes av opplært laboratoriepersonell og medisinsk fagpersonell i et medisinsk laboratorium.
 |
Viktig informasjon til brukerne! Vennligst les bruksanvisningen nøye. Dette er den eneste måten å sikre at produktet brukes riktig. Produsenten påtar seg intet ansvar for feil bruk eller for modifikasjoner gjort av brukeren. |
FORSENDELSE OG LAGRING
Forsendelse av Stop Solution skjer ved omgivelsestemperatur.
Reagensen må oppbevares ved 2 – 8 °C frem til bruk. Ved riktig oppbevaring er reagensen stabil frem til den angitte utløpsdatoen.
|
Den åpnede stoppløsningen kan brukes i 6 måneder (ved anbefalte oppbevaringsforhold). |
AVFALLSHANTERING
Brukte og ubrukte reagenser kan kastes sammen med laboratorieavfall. Alle nasjonale og lokale avfallsforskrifter må følges.
ORDLISTE OVER SYMBOLER
 |
Produsent |
 |
Utløpsdato |
 |
Batchnummer |
 |
REF-nummer |
 |
Må ikke brukes hvis emballasjen er skadet |
 |
Oppbevares vekk fra lys |
 |
Oppbevares tørt |
 |
Lagringstemperatur |
 |
Vær oppmerksom på bruksanvisningen Link for å laste ned IFU |
 |
In vitro diagnostisk medisinsk utstyr |
 |
Unik enhetsidentifikator |
 |
CE-merke |
|
Viktig merknad |
 |
OBS (GHS-farepiktogram) Se sikkerhetsdatabladet for mer informasjon. |
REAGENSER OG MATERIALE
Stop Solution er pakket separat. Utløpsdato og oppbevaringstemperatur er angitt på etiketten. Reagensene skal ikke brukes etter utløpsdatoen.
|
Stop Solution er ikke batch-avhengig og kan derfor brukes uavhengig av sett-batch som brukes (ALEX² og/eller FOX). |
| Punkt | Mengde | Egenskaper |
| Stoppløsning (REF 00-5007-01) | 1 beholder à 10 ml | Etylendiamintetraeddiksyre (EDTA)-løsning |
Stop Solution er klar til bruk. Oppbevares ved 2 – 8 °C frem til utløpsdatoen. Før bruk må løsningen bringes til romtemperatur. Den åpnede løsningen er stabil i 6 måneder ved 2 – 8 °C.
Kan bli overskyet hvis den lagres over lengre tid. Dette påvirker ikke testresultatene.
ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER
- Det anbefales å bruke hansker, vernebriller og laboratoriefrakk ved håndtering av pasienteramples og reagenser, samt å følge god laboratoriepraksis (GLP).
- Reagensene er kun til in vitro bruk og skal ikke brukes til intern eller ekstern bruk hos mennesker eller dyr.
- Ved levering skal containerne kontrolleres for skader. Hvis en komponent er skadet (f.eks. bufferbeholder), vennligst kontakt MADx (support@macroarraydx.com) eller din lokale distributør. Ikke bruk skadede settkomponenter, dette kan påvirke settytelsen.
- Ikke bruk utgåtte settkomponenter
Nødvendig materiale tilgjengelig fra MADx, som ikke er inkludert i settet:
- ImageXplorer
- MAX enhet
- RAPTOR serveranalyseprogramvare
- ALEX² Allergy Xplorer
- FOX Food Xplorer
- Fuktighetskammer
- Shaker (se ALEX²/FOX for detaljerte spesifikasjoner)
- Arrayholdere (valgfritt)
Nødvendige forbruksvarer er ikke tilgjengelig fra MADx:
- Pipetter
- Destillert vann
IMPLEMENTERING OG PROSEDYRE
Bruk stoppløsningen i samsvar med riktig prosedyre. For ytterligere informasjon, se bruksanvisningen for MAX-enheter eller bruksanvisningen til de tilsvarende MADx-testsettene.
|
Dersom det oppstår alvorlige hendelser i forbindelse med dette produktet, skal de meldes til produsenten på support@macroarraydx.com øyeblikkelig! |
Analyseytelsesegenskaper:
Stoppløsningen er kun ment å brukes i kombinasjon med analyser basert på ALEX-teknologi. Produktet utfører ikke en analytisk eller klinisk analyse alene.
GARANTI
Ytelsesdataene som presenteres her ble innhentet ved å bruke den angitte prosedyren. Enhver endring i prosedyren kan endre resultatene. Macro Array Diagnostics fraskriver seg enhver garanti i slike tilfeller. Dette gjelder den juridiske garantien og brukervennligheten. Macro Array Diagnostics og deres lokale distributører vil ikke holdes ansvarlige for skader i disse tilfellene.
© Copyright av Macro Array Diagnostics
Macro Array Diagnostics (MADx)
Lemböckgasse 59/Topp 4
1230 Wien, Østerrike
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
Versjonsnummer: 00-07-IFU-01-EN-02
Utstedelsesdato: 2022-09
macroarraydx.com
CRN 448974 g
Dokumenter / Ressurser
 |
MACROARRAY DIAGNOSTICS Stoppløsning [pdf] Bruksanvisning REF 00-5007-01, Stoppløsning, Stopp, Løsning |