தீர்வு நிறுத்து
பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகள்

விளக்கம்

அலெக்ஸ் தொழில்நுட்பம் சார்ந்த வரிசைகளின் செயலாக்கத்தின் போது ஸ்டாப் சொல்யூஷன் பயன்படுத்தப்படுகிறது. பயிற்சி பெற்ற ஆய்வக பணியாளர்கள் மற்றும் மருத்துவ நிபுணர்களால் கைமுறை மற்றும் தானியங்கு நடைமுறைகளில் நிறுத்து தீர்வு பயன்படுத்தப்படலாம்.
வரிசைகளில் வண்ண எதிர்வினையை நிறுத்த மதிப்பீட்டின் போது நிறுத்து தீர்வு பயன்படுத்தப்படுகிறது.

நோக்கம் கொண்ட பயன்பாடு

ஸ்டாப் சொல்யூஷன் என்பது ALEX தொழில்நுட்ப அடிப்படையிலான மதிப்பீடுகளுக்கான துணை.
IVD மருத்துவத் தயாரிப்பு பயன்பாட்டிற்கான அந்தந்த வழிமுறைகளில் குறிப்பிடப்பட்டுள்ளபடி பயன்படுத்தப்படுகிறது மற்றும் மருத்துவ ஆய்வகத்தில் பயிற்சி பெற்ற ஆய்வக பணியாளர்கள் மற்றும் மருத்துவ நிபுணர்களால் பயன்படுத்தப்படுகிறது.

பயனர்களுக்கு முக்கியமான தகவல்! பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகளை முழுமையாக படிக்கவும். தயாரிப்பு சரியாகப் பயன்படுத்தப்படுவதை உறுதி செய்வதற்கான ஒரே வழி இதுதான். முறையற்ற பயன்பாடு அல்லது பயனர் செய்த மாற்றங்களுக்கு உற்பத்தியாளர் எந்தப் பொறுப்பையும் ஏற்கவில்லை.

ஏற்றுமதி மற்றும் சேமிப்பு

ஸ்டாப் சொல்யூஷனின் ஏற்றுமதி சுற்றுப்புற வெப்பநிலையில் நடைபெறுகிறது.
மறுஉருவாக்கம் பயன்படுத்தப்படும் வரை 2 - 8 °C இல் சேமிக்கப்பட வேண்டும். சரியாகச் சேமிக்கப்பட்டால், குறிப்பிட்ட காலாவதி தேதி வரை வினைப்பொருள் நிலையாக இருக்கும்.

திறக்கப்பட்ட நிறுத்து தீர்வு 6 மாதங்களுக்கு (பரிந்துரைக்கப்பட்ட சேமிப்பு நிலைகளில்) பயன்படுத்தப்படலாம்.

கழிவு நீக்கம்

பயன்படுத்திய மற்றும் பயன்படுத்தப்படாத வினைப்பொருட்களை ஆய்வகக் கழிவுகளுடன் அப்புறப்படுத்தலாம். அனைத்து தேசிய மற்றும் உள்ளூர் அகற்றல் விதிமுறைகள் பின்பற்றப்பட வேண்டும்.

சிம்போல்களின் க்ளோசரி

	உற்பத்தியாளர்
	காலாவதி தேதி
	தொகுதி எண்
	REF எண்
	பேக்கேஜிங் சேதமடைந்தால் பயன்படுத்த வேண்டாம்
	ஒளியிலிருந்து விலகி சேமிக்கவும்
	உலர வைக்கவும்
	சேமிப்பு வெப்பநிலை
	IFU ஐப் பதிவிறக்குவதற்கான இணைப்பைப் பயன்படுத்துவதற்கான வழிமுறைகளுக்கு கவனம் செலுத்துங்கள்
	இன் விட்ரோ கண்டறியும் மருத்துவ சாதனம்
	தனிப்பட்ட சாதன அடையாளங்காட்டி
	CE குறி
	முக்கிய குறிப்பு
	கவனம் (GHS ஆபத்து படம்) மேலும் தகவலுக்கு பாதுகாப்பு தரவு தாளைப் பார்க்கவும்.

எதிர்வினைகள் மற்றும் பொருள்

நிறுத்து தீர்வு தனித்தனியாக தொகுக்கப்பட்டுள்ளது. காலாவதி தேதி மற்றும் சேமிப்பு வெப்பநிலை லேபிளில் குறிக்கப்படுகிறது. அவற்றின் காலாவதி தேதிக்குப் பிறகு, எதிர்வினைகள் பயன்படுத்தப்படக்கூடாது.

நிறுத்து தீர்வு தொகுதி சார்ந்தது அல்ல, எனவே பயன்படுத்தப்படும் கிட் தொகுதியைப் பொருட்படுத்தாமல் (ALEX² மற்றும்/அல்லது FOX) பயன்படுத்தலாம்.

பொருள்	அளவு	பண்புகள்
தீர்வு நிறுத்து (REF 00-5007-01)	1 கொள்கலன் à 10 மிலி	எத்திலினெடியமினெட்ராஅசெடிக் அமிலம் (EDTA) - தீர்வு

நிறுத்து தீர்வு பயன்படுத்த தயாராக உள்ளது. காலாவதி தேதி வரை 2 - 8 °C வெப்பநிலையில் சேமிக்கவும். பயன்படுத்துவதற்கு முன், தீர்வு அறை வெப்பநிலையில் கொண்டு வரப்பட வேண்டும். திறக்கப்பட்ட கரைசல் 6 - 2 °C வெப்பநிலையில் 8 மாதங்களுக்கு நிலையாக இருக்கும்.
நீண்ட நேரம் சேமித்து வைத்தால் மேகமூட்டமாக இருக்கலாம். இது சோதனை முடிவுகளை பாதிக்காது.

எச்சரிக்கைகள் மற்றும் முன்னெச்சரிக்கைகள்

• நோயாளிகளைக் கையாளும் போது கையுறைகள், பாதுகாப்பு கண்ணாடிகள் மற்றும் ஆய்வக கோட் ஆகியவற்றைப் பயன்படுத்த பரிந்துரைக்கப்படுகிறதுamples மற்றும் reagents, அத்துடன் நல்ல ஆய்வக நடைமுறை (GLP) பின்பற்றவும்.
• எதிர்வினைகள் சோதனைக் கருவியில் மட்டுமே பயன்படுத்தப்படுகின்றன மற்றும் மனிதர்கள் அல்லது விலங்குகளில் உள் அல்லது வெளிப்புற பயன்பாட்டிற்கு பயன்படுத்தப்படக்கூடாது.
• பிரசவத்திற்குப் பிறகு, கொள்கலன்கள் சேதத்திற்கு சோதிக்கப்பட வேண்டும். ஏதேனும் கூறு சேதமடைந்தால் (எ.கா., தாங்கல் கொள்கலன்), தயவுசெய்து MADx ஐ தொடர்பு கொள்ளவும் (support@macroarraydx.com) அல்லது உங்கள் உள்ளூர் விநியோகஸ்தர். சேதமடைந்த கிட் கூறுகளைப் பயன்படுத்த வேண்டாம், இது கிட் செயல்திறனை பாதிக்கலாம்.
• காலாவதியான கிட் கூறுகளைப் பயன்படுத்த வேண்டாம்

MADx இலிருந்து கிடைக்கும் தேவையான பொருட்கள், அவை கிட்டில் சேர்க்கப்படவில்லை:

• இமேஜ் எக்ஸ்ப்ளோரர்
• MAX சாதனம்
• RAPTOR சர்வர் பகுப்பாய்வு மென்பொருள்
• அலெக்ஸ்² அலர்ஜி எக்ஸ்புளோரர்
• FOX Food Xplorer
• ஈரப்பதம் அறை
• ஷேக்கர் (விரிவான விவரக்குறிப்புகளுக்கு ALEX²/FOX ஐப் பார்க்கவும்)
• வரிசை வைத்திருப்பவர்கள் (விரும்பினால்)

MADx இலிருந்து தேவையான நுகர்பொருட்கள் கிடைக்கவில்லை:

• குழாய்கள்
• காய்ச்சி வடிகட்டிய நீர்

செயல்படுத்தல் மற்றும் செயல்முறை

பொருத்தமான நடைமுறைக்கு ஏற்ப நிறுத்து தீர்வைப் பயன்படுத்தவும். மேலும் தகவலுக்கு, பயன்படுத்துவதற்கான MAX சாதனங்கள் அறிவுறுத்தல் அல்லது தொடர்புடைய MADx சோதனைக் கருவிகளைப் பயன்படுத்துவதற்கான வழிமுறைகளைப் பார்க்கவும்.

இந்த தயாரிப்பு தொடர்பாக கடுமையான சம்பவங்கள் ஏற்பட்டால், அவை உற்பத்தியாளரிடம் தெரிவிக்கப்பட வேண்டும் support@macroarraydx.com உடனடியாக!

பகுப்பாய்வு செயல்திறன் பண்புகள்:
நிறுத்து தீர்வு ALEX தொழில்நுட்பத்தின் அடிப்படையில் மதிப்பீடுகளுடன் இணைந்து மட்டுமே பயன்படுத்தப்பட வேண்டும். தயாரிப்பு அதன் சொந்த பகுப்பாய்வு அல்லது மருத்துவ பகுப்பாய்வு செய்யாது.

உத்தரவாதம்

இங்கே வழங்கப்பட்ட செயல்திறன் தரவு சுட்டிக்காட்டப்பட்ட செயல்முறையைப் பயன்படுத்தி பெறப்பட்டது. நடைமுறையில் எந்த மாற்றமும் முடிவுகளை மாற்றலாம். மேக்ரோ அரே டயக்னாஸ்டிக்ஸ் அத்தகைய சந்தர்ப்பங்களில் எந்த உத்தரவாதத்தையும் மறுக்கிறது. இது சட்ட உத்தரவாதம் மற்றும் பயன்பாட்டினைப் பற்றியது. மேக்ரோ அரே டயக்னாஸ்டிக்ஸ் மற்றும் அவற்றின் உள்ளூர் விநியோகஸ்தர்கள் இந்த நிகழ்வுகளில் ஏற்படும் எந்த சேதத்திற்கும் பொறுப்பேற்க மாட்டார்கள்.

© Macro Array Diagnostics மூலம் பதிப்புரிமை
மேக்ரோ அரே கண்டறிதல் (MADx)
Lemböckgasse 59/டாப் 4
1230 வியன்னா, ஆஸ்திரியா
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
பதிப்பு எண்: 00-07-IFU-01-EN-02
வெளியீட்டு தேதி: 2022-09
macroarraydx.com
CRN 448974 கிராம்

ஆவணங்கள் / ஆதாரங்கள்

மேக்ரோரே டயக்னோஸ்டிக்ஸ் ஸ்டாப் தீர்வு [pdf] வழிமுறை கையேடு REF 00-5007-01, ஸ்டாப் தீர்வு, நிறுத்து, தீர்வு

குறிப்புகள்

• பயனர் கையேடு