STOP REŠITEV
NAVODILO ZA UPORABO
OPIS
Stop Solution se uporablja med obdelavo nizov, ki temeljijo na tehnologiji ALEX, kot je opisano v njihovih ustreznih navodilih za uporabo. Raztopino Stop lahko uporablja usposobljeno laboratorijsko osebje in zdravstveni delavci v ročnih in avtomatiziranih postopkih.
Raztopina za zaustavitev se uporablja med preskusom za zaustavitev barvne reakcije na nizih.
NAMEN UPORABE
Stop Solution je dodatek k testom, ki temeljijo na tehnologiji ALEX.
Medicinski izdelek IVD se uporablja, kot je navedeno v ustreznih navodilih za uporabo, uporablja pa ga usposobljeno laboratorijsko osebje in zdravstveni delavci v medicinskem laboratoriju.
 |
Pomembne informacije za uporabnike! Prosimo, da natančno preberete navodila za uporabo. Le tako lahko zagotovite pravilno uporabo izdelka. Proizvajalec ne prevzema nobene odgovornosti za nepravilno uporabo ali za spremembe, ki jih naredi uporabnik. |
POŠILJANJE IN SKLADIŠČENJE
Pošiljanje Stop Solution poteka pri sobni temperaturi.
Reagent je treba do uporabe hraniti pri 2–8 °C. Če je reagent pravilno shranjen, je stabilen do navedenega roka uporabnosti.
|
Odprto raztopino Stop lahko uporabljate 6 mesecev (pri priporočenih pogojih shranjevanja). |
ODSTRANJEVANJE ODPADKOV
Uporabljene in neporabljene reagente lahko odvržete med laboratorijske odpadke. Upoštevati je treba vse nacionalne in lokalne predpise o odstranjevanju.
REČNIK SIMBOLOV
 |
Proizvajalec |
 |
Datum poteka |
 |
Številka serije |
 |
REF številka |
 |
Ne uporabljajte, če je embalaža poškodovana |
 |
Hraniti ločeno od svetlobe |
 |
Hraniti na suhem |
 |
Temperatura skladiščenja |
 |
Bodite pozorni na Navodila za uporabo Povezava za prenos IFU |
 |
In vitro diagnostični medicinski pripomoček |
 |
Enolični identifikator naprave |
 |
Oznaka CE |
|
Pomembna opomba |
 |
Pozor (GHS piktogram za nevarnost) Za več informacij glejte varnostni list. |
REAGENTI IN MATERIALI
Stop Solution je pakiran ločeno. Rok uporabnosti in temperatura shranjevanja sta navedena na etiketi. Reagentov po preteku roka uporabnosti ne uporabite.
|
Stop Solution ni odvisna od serije in jo je zato mogoče uporabiti ne glede na uporabljeno serijo kompleta (ALEX² in/ali FOX). |
| Postavka | Količina | Lastnosti |
| Stop rešitev (REF 00-5007-01) | 1 posoda 10 ml | Etilendiamintetraocetna kislina (EDTA) - raztopina |
Raztopina Stop je pripravljena za uporabo. Shranjujte pri 2 – 8 °C do izteka roka uporabnosti. Pred uporabo je treba raztopino segreti na sobno temperaturo. Odprta raztopina je stabilna 6 mesecev pri 2 – 8 °C.
Pri daljšem shranjevanju lahko postane motno. To ne vpliva na rezultate testa.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
- Pri rokovanju s pacienti je priporočljiva uporaba rokavic, zaščitnih očal in laboratorijskega plaščaampin reagenti ter upoštevanje dobre laboratorijske prakse (GLP).
- Reagenti so samo za uporabo in vitro in se ne smejo uporabljati za notranjo ali zunanjo uporabo pri ljudeh ali živalih.
- Ob dostavi je treba posode preveriti glede poškodb. Če je katera koli komponenta poškodovana (npr. medpomnilnik), se obrnite na MADx (support@macroarraydx.com) ali vaš lokalni distributer. Ne uporabljajte poškodovanih komponent kompleta, to lahko vpliva na delovanje kompleta.
- Ne uporabljajte komponent kompleta s pretečenim rokom uporabe
Potrebni materiali, ki so na voljo pri MADx in niso vključeni v komplet:
- ImageXplorer
- naprava MAX
- Programska oprema za analizo strežnika RAPTOR
- ALEX² Allergy Xplorer
- FOX Food Xplorer
- Vlažna komora
- Shaker (za podrobne specifikacije glejte ALEX²/FOX)
- Nosilci nizov (neobvezno)
Potreben potrošni material ni na voljo pri MADx:
- Pipete
- Destilirana voda
IZVAJANJE IN POSTOPEK
Stop raztopino uporabite v skladu z ustreznim postopkom. Za nadaljnje informacije glejte Navodila za uporabo naprave MAX ali Navodila za uporabo ustreznih testnih kompletov MADx.
|
Če pride do resnih incidentov v zvezi s tem izdelkom, jih morate prijaviti proizvajalcu na support@macroarraydx.com takoj! |
Značilnosti delovanja analize:
Raztopina Stop je namenjena uporabi samo v kombinaciji s testi, ki temeljijo na tehnologiji ALEX. Izdelek sam ne izvaja analitične ali klinične analize.
GARANCIJA
Tukaj predstavljeni podatki o zmogljivosti so bili pridobljeni z navedenim postopkom. Vsaka sprememba postopka lahko spremeni rezultate. Macro Array Diagnostics v takih primerih zavrača kakršno koli jamstvo. To zadeva pravno garancijo in uporabnost. Macro Array Diagnostics in njihovi lokalni distributerji ne bodo odgovorni za kakršno koli škodo v teh primerih.
© Copyright Macro Array Diagnostics
Diagnostika niza makrov (MADx)
Lemböckgasse 59/Top 4
1230 Dunaj, Avstrija
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
Številka različice: 00-07-IFU-01-EN-02
Datum izdaje: 2022-09
macroarraydx.com
CRN 448974 g
Dokumenti / Viri
 |
MACROARRAY DIAGNOSTICS Stop rešitev [pdf] Navodila za uporabo REF 00-5007-01, Stop Rešitev, Stop, Rešitev |