DỪNG GIẢI PHÁP
HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG
SỰ MIÊU TẢ
Giải pháp Dừng được sử dụng trong quá trình xử lý các mảng dựa trên công nghệ ALEX như được mô tả trong Hướng dẫn Sử dụng tương ứng. Dung dịch dừng có thể được sử dụng theo cả quy trình thủ công và tự động bởi nhân viên phòng thí nghiệm và chuyên gia y tế đã được đào tạo.
Dung dịch dừng được sử dụng trong quá trình xét nghiệm để dừng phản ứng màu trên mảng.
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG
Stop Solution là một phụ kiện cho các xét nghiệm dựa trên công nghệ ALEX.
Sản phẩm y tế IVD được sử dụng theo chỉ định trong Hướng dẫn sử dụng tương ứng và được sử dụng bởi nhân viên phòng thí nghiệm đã được đào tạo và các chuyên gia y tế trong phòng thí nghiệm y tế.
 |
Thông tin quan trọng cho người dùng! Vui lòng đọc kỹ Hướng dẫn sử dụng. Đây là cách duy nhất để đảm bảo rằng sản phẩm được sử dụng đúng cách. Nhà sản xuất không chịu trách nhiệm về việc sử dụng không đúng cách hoặc những sửa đổi do người dùng thực hiện. |
VẬN CHUYỂN VÀ LƯU TRỮ
Việc vận chuyển Dung dịch dừng diễn ra ở nhiệt độ môi trường.
Thuốc thử phải được bảo quản ở nhiệt độ 2 – 8°C cho đến khi sử dụng. Nếu được bảo quản đúng cách, thuốc thử sẽ ổn định cho đến ngày hết hạn đã nêu.
|
Dung dịch Stop đã mở có thể được sử dụng trong 6 tháng (ở điều kiện bảo quản được khuyến nghị). |
XỬ LÝ CHẤT THẢI
Thuốc thử đã qua sử dụng và chưa sử dụng có thể được xử lý cùng với chất thải của phòng thí nghiệm. Phải tuân thủ tất cả các quy định thải bỏ của quốc gia và địa phương.
TÓM TẮT CÁC BIỂU TƯỢNG
 |
Nhà sản xuất |
 |
Ngày hết hạn |
 |
Số lô |
 |
Số REF |
 |
Không sử dụng nếu bao bì bị hư hỏng |
 |
Bảo quản tránh ánh sáng |
 |
Bảo quản khô ráo |
 |
Nhiệt độ lưu trữ |
 |
Chú ý Hướng dẫn sử dụng Link tải IFU |
 |
Thiết bị y tế chẩn đoán trong ống nghiệm |
 |
Mã định danh thiết bị duy nhất |
 |
Dấu CE |
|
Lưu ý quan trọng |
 |
Chú ý (hình ảnh nguy hiểm GHS) Tham khảo Bảng dữ liệu an toàn để biết thêm thông tin. |
THUỐC THỬ VÀ VẬT LIỆU
Giải pháp Dừng được đóng gói riêng. Ngày hết hạn và nhiệt độ bảo quản được ghi trên nhãn. Thuốc thử không được sử dụng sau ngày hết hạn.
|
Giải pháp Dừng không phụ thuộc vào lô và do đó có thể được áp dụng bất kể lô bộ sản phẩm được sử dụng (ALEX² và/hoặc FOX). |
| Mục | Số lượng | Của cải |
| Giải pháp dừng (REF 00-5007-01) | 1 hộp à 10ml | Axit ethylenediaminetetraacetic (EDTA) -Dung dịch |
Giải pháp dừng đã sẵn sàng để sử dụng. Bảo quản ở nhiệt độ 2 – 8°C cho đến khi hết hạn sử dụng. Trước khi sử dụng, dung dịch phải được đưa về nhiệt độ phòng. Dung dịch đã mở nắp ổn định trong 6 tháng ở 2 – 8°C.
Có thể bị đục nếu bảo quản lâu. Điều này không ảnh hưởng đến kết quả kiểm tra.
CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG
- Nên sử dụng găng tay, kính bảo hộ và áo khoác phòng thí nghiệm khi xử lý bệnh nhân.ampcác tập tin và thuốc thử, cũng như tuân theo thực hành tốt phòng thí nghiệm (GLP).
- Thuốc thử chỉ được sử dụng trong ống nghiệm và không được sử dụng bên trong hoặc bên ngoài cơ thể người hoặc động vật.
- Khi giao hàng, các thùng chứa phải được kiểm tra xem có bị hư hỏng không. Nếu bất kỳ thành phần nào bị hỏng (ví dụ: thùng đệm), vui lòng liên hệ với MADx (support@macroarraydx.com) hoặc nhà phân phối địa phương của bạn. Không sử dụng các bộ phận của bộ sản phẩm bị hư hỏng, điều này có thể ảnh hưởng đến hiệu suất của bộ sản phẩm.
- Không sử dụng các bộ linh kiện đã hết hạn sử dụng
Các vật liệu cần thiết có sẵn từ MADx, không có trong bộ sản phẩm:
- ImageXplorer
- Thiết bị MAX
- Phần mềm phân tích máy chủ RAPTOR
- ALEX² Máy dị ứng Xplorer
- FOX Food Xplorer
- Buồng ẩm
- Máy lắc (xem ALEX²/FOX để biết thông số kỹ thuật chi tiết)
- Giá đỡ mảng (tùy chọn)
Vật tư tiêu hao bắt buộc không có sẵn từ MADx:
- Ống nhỏ giọt
- Nước cất
THỦ TỤC THỰC HIỆN
Sử dụng dung dịch dừng theo quy trình thích hợp. Để biết thêm thông tin, hãy xem Hướng dẫn sử dụng thiết bị MAX hoặc Hướng dẫn sử dụng bộ dụng cụ xét nghiệm MADx tương ứng.
|
Nếu xảy ra sự cố nghiêm trọng liên quan đến sản phẩm này, chúng phải được báo cáo cho nhà sản xuất theo địa chỉ support@macroarraydx.com ngay lập tức! |
Đặc điểm hiệu suất phân tích:
Dung dịch Stop chỉ được sử dụng kết hợp với các xét nghiệm dựa trên công nghệ ALEX. Sản phẩm không tự thực hiện phân tích hoặc phân tích lâm sàng.
BẢO HÀNH
Dữ liệu hiệu suất được trình bày ở đây được lấy bằng cách sử dụng quy trình được chỉ định. Bất kỳ sự thay đổi nào trong quy trình đều có thể làm thay đổi kết quả. Macro Array Diagnostics từ chối mọi bảo hành trong những trường hợp như vậy. Điều này liên quan đến sự đảm bảo pháp lý và khả năng sử dụng. Macro Array Diagnostics và các nhà phân phối địa phương của họ sẽ không chịu trách nhiệm về bất kỳ thiệt hại nào trong những trường hợp này.
© Bản quyền thuộc về Macro Array Diagnostics
Chẩn đoán mảng macro (MADx)
Lemböckgasse 59 / Top 4
1230 Viên, Áo
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
Số phiên bản: 00-07-IFU-01-EN-02
Ngày cấp: 2022-09
macroarraydx.com
CRN 448974 g
Tài liệu / Tài nguyên
 |
Giải pháp dừng chẩn đoán MACROARRAY [tập tin pdf] Hướng dẫn sử dụng REF 00-5007-01, Giải pháp dừng, Dừng, Giải pháp |