STOP SOLUZZJONI
ISTRUZZJONI GĦALL-UŻU
DESKRIZZJONI
Is-Soluzzjoni ta' Waqfien tintuża waqt l-ipproċessar ta' arrays ibbażati fuq it-teknoloġija ALEX kif deskritt fl-Istruzzjonijiet għall-Użu rispettivi tagħhom. Is-Soluzzjoni ta' Waqfien tista' tintuża kemm fi proċeduri manwali kif ukoll awtomatizzati minn persunal tal-laboratorju mħarreġ u professjonisti mediċi.
Is-Soluzzjoni Stop tintuża waqt l-assaġġ biex twaqqaf ir-reazzjoni tal-kulur fuq l-arrays.
UŻU INTENZJONAT
Is-Soluzzjoni Stop hija aċċessorju għall-assaġġi bbażati fuq it-teknoloġija ALEX.
Il-prodott mediku IVD jintuża kif indikat fl-Istruzzjonijiet għall-Użu rispettivi u jintuża minn persunal imħarreġ tal-laboratorju u professjonisti mediċi f'laboratorju mediku.
 |
Informazzjoni importanti għall-utenti! Jekk jogħġbok aqra sew l-Istruzzjonijiet għall-Użu. Dan huwa l-uniku mod biex jiġi żgurat li l-prodott jintuża b'mod korrett. Il-manifattur ma jaċċetta l-ebda responsabbiltà għal użu mhux xieraq jew għal modifiki magħmula mill-utent. |
VĠAĠĠ U ĦAŻNA
Il-ġarr tas-Soluzzjoni ta' Waqfien iseħħ f'temperatura ambjentali.
Ir-reaġent għandu jinħażen f'2 – 8 °C sakemm jintuża. Jekk maħżun sew, ir-reaġent huwa stabbli sad-data ta' skadenza ddikjarata.
|
Is-Soluzzjoni ta' Waqfien miftuħa tista' tintuża għal 6 xhur (f'kundizzjonijiet ta' ħażna rakkomandati). |
RIMI TA' SKART
Ir-reaġenti użati u mhux użati jistgħu jintremew mal-iskart tal-laboratorju. Ir-regolamenti nazzjonali u lokali kollha dwar ir-rimi għandhom jiġu segwiti.
GLOSSARJU TAS-SIMBOLI
 |
Manifattur |
 |
Data ta' skadenza |
 |
Numru tal-lott |
 |
Numru REF |
 |
Tużax jekk l-imballaġġ ikun bil-ħsara |
 |
Aħżen 'il bogħod mid-dawl |
 |
Aħżen niexef |
 |
Temperatura tal-ħażna |
 |
Oqgħod attent għall-Istruzzjonijiet għall-użu Link biex tniżżel l-IFU |
 |
Apparat mediku dijanjostiku in vitro |
 |
Identifikatur uniku tal-apparat |
 |
marka CE |
|
Nota importanti |
 |
Attenzjoni (pittogramma tal-periklu tal-GHS) Ikkonsulta l-Iskeda tad-Data tas-Sigurtà għal aktar informazzjoni. |
REAĠENTI U MATERJAL
Is-Soluzzjoni Stop hija ppakkjata separatament. Id-data ta' skadenza u t-temperatura tal-ħażna huma indikati fuq it-tikketta. Ir-reaġenti m'għandhomx jintużaw wara d-data ta' skadenza tagħhom.
|
Is-Soluzzjoni ta' Waqfien mhijiex dipendenti fuq il-lott u għalhekk tista' tiġi applikata irrispettivament mill-lott tal-kit użat (ALEX² u/jew FOX). |
| Oġġett | Kwantità | Proprjetajiet |
| Soluzzjoni Waqqaf (REF 00-5007-01) | 1 kontenitur à 10 ml | Ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA)-Soluzzjoni |
Is-Soluzzjoni Stop hija lesta għall-użu. Aħżen f'2 – 8 °C sad-data ta' skadenza. Qabel l-użu, is-soluzzjoni għandha tinġieb għat-temperatura tal-kamra. Is-soluzzjoni miftuħa hija stabbli għal 6 xhur f'2 – 8 °C.
Jista' jsir imsaħħab jekk jinħażen għal żmien twil. Dan ma jaffettwax ir-riżultati tat-test.
TWISSIJIET U PREKAWZJONIJIET
- Huwa rakkomandat li tuża ingwanti, gogils tas-sigurtà u kisja tal-laboratorju meta timmaniġġja l-pazjentiamples u reaġenti, kif ukoll biex isegwu prattika tajba tal-laboratorju (GLP).
- Ir-reaġenti huma għal użu in vitro biss u m'għandhomx jintużaw għal użu intern jew estern fil-bnedmin jew fl-annimali.
- Mal-kunsinna, il-kontenituri għandhom jiġu ċċekkjati għal ħsara. Jekk xi komponent ikun bil-ħsara (eż., buffer container), jekk jogħġbok ikkuntattja lil MADx (support@macroarraydx.com) jew id-distributur lokali tiegħek. Tużax komponenti tal-kit bil-ħsara, dan jista 'jaffettwa l-prestazzjoni tal-kit.
- Tużax komponenti tal-kit skaduti
Materjali meħtieġa disponibbli minn MADx, li mhumiex inklużi fil-kit:
- ImageXplorer
- apparat MAX
- RAPTOR Server Analiżi Software
- ALEX² Allerġija Xplorer
- FOX Food Xplorer
- Kamra tal-umdità
- Shaker (ara ALEX²/FOX għal speċifikazzjonijiet dettaljati)
- Ħowlders tal-array (mhux obbligatorju)
Oġġetti tal-konsum meħtieġa mhux disponibbli minn MADx:
- Pipetti
- Ilma distillat
IMPLIMENTAZZJONI U PROĊEDURA
Uża s-Soluzzjoni ta' Waqfien skond il-proċedura xierqa. Għal aktar informazzjoni, ara l-Istruzzjoni għall-Użu tal-Apparat MAX jew l-Istruzzjonijiet għall-Użu tal-kits tat-test MADx korrispondenti.
|
Jekk iseħħu inċidenti serji b'konnessjoni ma' dan il-prodott, dawn għandhom jiġu rrappurtati lill-manifattur fuq support@macroarraydx.com immedjatament! |
Karatteristiċi tal-prestazzjoni tal-analiżi:
Is-Soluzzjoni ta' Waqfien hija maħsuba biex tintuża biss flimkien ma' analiżi bbażati fuq it-teknoloġija ALEX. Il-prodott ma jwettaqx analiżi analitika jew klinika waħdu.
GARANZIJA
Id-dejta tal-prestazzjoni ppreżentata hawnhekk inkisbet bl-użu tal-proċedura indikata. Kwalunkwe bidla fil-proċedura tista' tbiddel ir-riżultati. Macro Array Diagnostics tiċħad kwalunkwe garanzija f'każijiet bħal dawn. Dan jikkonċerna l-garanzija legali u l-użabilità. Macro Array Diagnostics u d-distributuri lokali tagħhom mhux se jinżammu responsabbli għal xi ħsara f'dawn il-każijiet.
© Copyright minn Macro Array Diagnostics
Dijanjostiċi tal-Macro Array (MADx)
Lemböckgasse 59/Top 4
1230 Vjenna, l-Awstrija
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
Numru tal-verżjoni: 00-07-IFU-01-EN-02
Data tal-Ħruġ: 2022-09
macroarraydx.com
CRN 448974 g
Dokumenti / Riżorsi
 |
DIJAGNOSTIKA MAKROARRAJT Waqqaf Soluzzjoni [pdfManwal tal-Istruzzjonijiet REF 00-5007-01, Waqqaf Soluzzjoni, Waqqaf, Soluzzjoni |