STOPP LÖSNING
BRUKSANVISNING
BESKRIVNING
Stop Solution används under bearbetning av ALEX-teknikbaserade arrayer enligt beskrivningen i deras respektive bruksanvisning. Stop Solution kan användas i både manuella och automatiserade procedurer av utbildad laboratoriepersonal och medicinsk personal.
Stopplösningen används under analysen för att stoppa färgreaktionen på arrayerna.
AVSEDD ANVÄNDNING
Stop Solution är ett tillbehör till ALEX-teknikbaserade analyser.
Den medicinska IVD-produkten används enligt anvisningarna i respektive bruksanvisning och används av utbildad laboratoriepersonal och medicinsk personal i ett medicinskt laboratorium.
 |
Viktig information för användare! Läs bruksanvisningen noggrant. Detta är det enda sättet att säkerställa att produkten används på rätt sätt. Tillverkaren tar inget ansvar för felaktig användning eller för modifieringar gjorda av användaren. |
FRAKT OCH FÖRVARING
Transport av stopplösningen sker vid omgivningstemperatur.
Reagenset måste förvaras vid 2 – 8 °C fram till användning. Om det förvaras på rätt sätt är reagenset stabilt till det angivna utgångsdatumet.
|
Den öppnade stopplösningen kan användas i 6 månader (vid rekommenderade förvaringsförhållanden). |
AVFALLSHANTERING
Använda och oanvända reagenser kan slängas med laboratorieavfall. Alla nationella och lokala avfallsföreskrifter måste följas.
ORDLISTA ÖVER SYMBOLER
 |
Tillverkare |
 |
Utgångsdatum |
 |
Batchnummer |
 |
REF-nummer |
 |
Använd inte om förpackningen är skadad |
 |
Förvaras åtskilt från ljus |
 |
Förvaras torrt |
 |
Förvaringstemperatur |
 |
Var uppmärksam på bruksanvisningen Länk för att ladda ner IFU |
 |
Medicinsk utrustning för in vitro-diagnostik |
 |
Unik enhetsidentifierare |
 |
CE-märkning |
|
Viktig anmärkning |
 |
OBS (GHS-faropiktogram) Se säkerhetsdatabladet för mer information. |
REAGENSER OCH MATERIAL
Stop Solution förpackas separat. Utgångsdatum och lagringstemperatur anges på etiketten. Reagenserna ska inte användas efter utgångsdatum.
|
Stop Solution är inte batchberoende och kan därför appliceras oavsett vilken kitsats som används (ALEX² och/eller FOX). |
| Punkt | Kvantitet | Egenskaper |
| Stoppa lösning (REF 00-5007-01) | 1 behållare à 10 ml | Etylendiamintetraättiksyra (EDTA)-lösning |
Stop Solution är klar att användas. Förvaras vid 2 – 8 °C fram till utgångsdatum. Före användning måste lösningen bringas till rumstemperatur. Den öppnade lösningen är stabil i 6 månader vid 2 – 8 °C.
Kan bli grumlig om den lagras under en längre tid. Detta påverkar inte testresultaten.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
- Det rekommenderas att använda handskar, skyddsglasögon och en labbrock vid hantering av patienterampämnen och reagens, samt att följa god laboratoriepraxis (GLP).
- Reagenserna är endast avsedda för in vitro-användning och ska inte användas för intern eller extern användning hos människor eller djur.
- Vid leverans ska behållarna kontrolleras för skador. Om någon komponent är skadad (t.ex. buffertbehållare), kontakta MADx (support@macroarraydx.com) eller din lokala distributör. Använd inte skadade satskomponenter, detta kan påverka satsens prestanda.
- Använd inte utgångna kitkomponenter
Nödvändigt material tillgängligt från MADx, som inte ingår i satsen:
- ImageXplorer
- MAX enhet
- RAPTOR Server Analysis Software
- ALEX² Allergy Xplorer
- FOX Food Xplorer
- Fuktkammare
- Shaker (se ALEX²/FOX för detaljerade specifikationer)
- Arrayhållare (valfritt)
Nödvändiga förbrukningsvaror är inte tillgängliga från MADx:
- Pipetter
- Destillerat vatten
GENOMFÖRANDE OCH PROCEDUR
Använd stopplösningen i enlighet med lämplig procedur. För ytterligare information, se bruksanvisningen för MAX-enheter eller bruksanvisningen för motsvarande MADx-testsatser.
|
Om allvarliga incidenter inträffar i samband med denna produkt ska de rapporteras till tillverkaren på support@macroarraydx.com omedelbart! |
Analysens prestandaegenskaper:
Stop Solution är avsedd att endast användas i kombination med analyser baserade på ALEX-teknologi. Produkten utför inte en analytisk eller klinisk analys på egen hand.
GARANTI
Prestandadata som presenteras här erhölls med det angivna förfarandet. Varje ändring av proceduren kan förändra resultaten. Macro Array Diagnostics frånsäger sig all garanti i sådana fall. Detta gäller den juridiska garantin och användbarheten. Macro Array Diagnostics och deras lokala distributörer kommer inte att hållas ansvariga för eventuella skador i dessa fall.
© Copyright av Macro Array Diagnostics
Macro Array Diagnostics (MADx)
Lemböckgasse 59/Topp 4
1230 Wien, Österrike
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
Versionsnummer: 00-07-IFU-01-SV-02
Utgivningsdatum: 2022-09
macroarraydx.com
CRN 448974 g
Dokument/resurser
 |
MACROARRAY DIAGNOSTICS Stop Solution [pdf] Bruksanvisning REF 00-5007-01, Stop Solution, Stop, Solution |