PARAR SOLUCIÓN
INSTRUCCIÓN DE USO
DESCRICIÓN
A solución de parada úsase durante o procesamento de matrices baseadas na tecnoloxía ALEX tal e como se describe nas súas respectivas instrucións de uso. A solución de parada pódese utilizar tanto en procedementos manuais como automatizados por persoal de laboratorio adestrado e profesionais médicos.
A solución de parada úsase durante o ensaio para deter a reacción da cor nas matrices.
USO PREVISTO
A solución Stop é un accesorio dos ensaios baseados na tecnoloxía ALEX.
O produto médico IVD úsase tal e como se indica nas respectivas instrucións de uso e é utilizado por persoal de laboratorio adestrado e profesionais médicos nun laboratorio médico.
 |
Información importante para os usuarios! Lea atentamente as instrucións de uso. Esta é a única forma de garantir que o produto se utiliza correctamente. O fabricante non se fai responsable do uso inadecuado ou das modificacións realizadas polo usuario. |
ENVÍO E ALMACENAMIENTO
O envío da solución de parada realízase a temperatura ambiente.
O reactivo debe almacenarse a unha temperatura de 2-8 °C ata o seu uso. Se se almacena correctamente, o reactivo é estable ata a data de caducidade indicada.
|
A solución de parada aberta pódese usar durante 6 meses (nas condicións de almacenamento recomendadas). |
ELIMINACIÓN DE RESIDUOS
Os reactivos usados e non utilizados pódense eliminar cos residuos de laboratorio. Deben seguirse todas as normas nacionais e locais de eliminación.
GLOSARIO DE SÍMBOLOS
 |
Fabricante |
 |
Data de caducidade |
 |
Número de lote |
 |
Número de REF |
 |
Non use se o envase está danado |
 |
Almacenar lonxe da luz |
 |
Almacenar seco |
 |
Temperatura de almacenamento |
 |
Preste atención ás instrucións de uso. Ligazón para descargar as IFU |
 |
Dispositivo médico de diagnóstico in vitro |
 |
Identificador único do dispositivo |
 |
Marca CE |
|
Nota importante |
 |
Atención (pictograma de perigo do SGH) Consulte a Ficha de Seguridade para obter máis información. |
REACTIVOS E MATERIAIS
A solución Stop está empaquetada por separado. A data de caducidade e a temperatura de almacenamento indícanse na etiqueta. Os reactivos non deben usarse despois da súa data de caducidade.
|
A solución de parada non depende do lote e, polo tanto, pódese aplicar independentemente do lote do kit utilizado (ALEX² e/ou FOX). |
| Elemento | Cantidade | Propiedades |
| Solución de parada (REF 00-5007-01) | 1 recipiente de 10 ml | Ácido etilendiaminotetraacético (EDTA)-Solución |
A solución de parada está lista para o seu uso. Conservar a 2-8 °C ata a data de caducidade. Antes do uso, a solución debe levarse a temperatura ambiente. A solución aberta é estable durante 6 meses a 2-8 °C.
Pode estar turbio se se almacena durante moito tempo. Isto non afecta os resultados das probas.
ADVERTENCIAS E PRECAUCIÓNS
- Recoméndase o uso de luvas, lentes de seguridade e bata de laboratorio ao manipular os pacientesampreactivos, así como seguir boas prácticas de laboratorio (BPL).
- Os reactivos son só para uso in vitro e non para uso interno ou externo en humanos ou animais.
- Na entrega, os envases deben ser revisados por danos. Se algún compoñente está danado (por exemplo, un recipiente tampón), póñase en contacto con MADx (support@macroarraydx.com) ou o seu distribuidor local. Non use compoñentes do kit danados, isto pode afectar o rendemento do kit.
- Non use compoñentes do kit caducados
Materiais necesarios dispoñibles en MADx, que non están incluídos no kit:
- ImageXplorer
- dispositivo MAX
- Software de análise de servidores RAPTOR
- ALEX² Allergy Xplorer
- FOX Food Xplorer
- Cámara de humidade
- Agitador (consulte ALEX²/FOX para especificacións detalladas)
- Soportes de matriz (opcional)
Consumibles necesarios non dispoñibles en MADx:
- Pipetas
- Auga destilada
IMPLEMENTACIÓN E PROCEDEMENTO
Use a solución de parada de acordo co procedemento adecuado. Para obter máis información, consulte o Manual de uso dos dispositivos MAX ou as instrucións de uso dos kits de proba MADx correspondentes.
|
Se se producen incidentes graves relacionados con este produto, deben informarse ao fabricante en support@macroarraydx.com inmediatamente! |
Características do rendemento da análise:
A solución Stop está pensada para usarse só en combinación con ensaios baseados na tecnoloxía ALEX. O produto non realiza por si só unha análise analítica ou clínica.
GARANTÍA
Os datos de rendemento aquí presentados obtivéronse mediante o procedemento indicado. Calquera cambio no procedemento pode alterar os resultados. Macro Array Diagnostics renuncia a calquera garantía nestes casos. Trátase da garantía legal e da usabilidade. Macro Array Diagnostics e os seus distribuidores locais non serán responsables de ningún dano nestes casos.
© Copyright de Macro Array Diagnostics
Diagnóstico de Macro Array (MADx)
Lemböckgasse 59/Top 4
1230 Viena, Austria
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
Número de versión: 00-07-IFU-01-EN-02
Data de emisión: 2022-09
macroarraydx.com
CRN 448974 g
Documentos/Recursos
 |
DIAGNÓSTICO MACROARRAY Solución de parada [pdfManual de instrucións REF 00-5007-01, Stop Solution, Stop, Solution |