ストップソリューション
使用説明書
説明
停止溶液は、それぞれの使用説明書に記載されているように、ALEX テクノロジー ベースのアレイの処理中に使用されます。停止溶液は、訓練を受けた研究室の担当者や医療専門家によって、手動および自動の両方の手順で使用できます。
停止溶液は、アッセイ中にアレイ上の色反応を停止するために使用されます。
使用目的
Stop Solution は、ALEX テクノロジー ベースのアッセイのアクセサリです。
IVD 医療製品は、それぞれの使用説明書に従って使用され、医療研究室の訓練を受けた研究室職員および医療専門家によって使用されます。
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ユーザー様への重要なお知らせです！ 使用説明書をよくお読みください。これが製品を正しく使用する唯一の方法です。製造元は、不適切な使用やユーザーによる変更については一切責任を負いません。 |
出荷と保管
停止液の発送は常温で行われます。
試薬は使用するまで 2 ～ 8 °C で保管する必要があります。正しく保管すれば、試薬は記載された有効期限まで安定します。
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開封した Stop Solution は、6 か月間使用できます (推奨される保管条件で)。 |
廃棄物処理
使用済みおよび未使用の試薬は、実験室廃棄物として処分できます。国および地域の廃棄規制に必ず従ってください。
記号の用語集
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メーカー |
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有効期限 |
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バッチ番号 |
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参照番号 |
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梱包が破損している場合は使用しないでください |
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光を避けて保管してください |
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乾いた状態で保管 |
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保管温度 |
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使用説明書をよくお読みください IFUをダウンロードするためのリンク |
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体外診断用医療機器 |
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固有のデバイス識別子 |
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CEマーク |
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重要な注意 |
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注意（GHS危険有害性絵表示） 詳細については、安全データシートを参照してください。 |
試薬と材料
停止液は別包装されています。有効期限と保管温度はラベルに記載されています。試薬は有効期限を過ぎたら使用しないでください。
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停止溶液はバッチに依存しないため、使用するキットのバッチ (ALEX² および/または FOX) に関係なく適用できます。 |
| アイテム | 量 | プロパティ |
| ストップソリューション（REF 00-5007-01） | 1容器 à 10 ml | エチレンジアミン四酢酸（EDTA）溶液 |
停止液はすぐに使用できます。有効期限まで 2 ～ 8 °C で保管してください。使用前に溶液を室温に戻してください。開封した溶液は 6 ～ 2 °C で 8 か月間安定しています。
長期間保管すると白濁する場合がありますが、検査結果には影響ありません。
警告と注意事項
- 患者を取り扱う際には、手袋、安全ゴーグル、白衣を着用することをお勧めします。amp試験および試薬を適正に管理し、適正実験室基準 (GLP) に従う必要があります。
- 試薬は体外使用のみを目的としており、人間や動物の内部または外部での使用には使用しないでください。
- 配送時には、コンテナに損傷がないか確認する必要があります。コンポーネントが損傷している場合（バッファコンテナなど）、MADx（support@macroarraydx.com) または最寄りの販売店にお問い合わせください。損傷したキット コンポーネントは使用しないでください。キットのパフォーマンスに影響する可能性があります。
- 期限切れのキット部品は使用しないでください
キットに含まれていない、MADx から入手可能な必要な材料:
- イメージエクスプローラー
- MAXデバイス
- RAPTOR サーバー分析ソフトウェア
- ALEX² アレルギーエクスプローラー
- FOXフードエクスプローラー
- 湿度チャンバー
- シェーカー（詳細な仕様についてはALEX²/FOXを参照）
- 配列ホルダー（オプション）
MADx から入手できない必須消耗品:
- ピペット
- 蒸留水
実施と手順
適切な手順に従って停止液を使用してください。詳細については、MAX デバイスの使用説明書または対応する MADx テスト キットの使用説明書を参照してください。
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この製品に関連して重大な事故が発生した場合は、製造元に報告する必要があります。 support@macroarraydx.com すぐに！ |
分析パフォーマンス特性:
Stop Solution は、ALEX テクノロジーに基づくアッセイと組み合わせてのみ使用することを目的としています。この製品は、単独では分析または臨床分析を実行しません。
保証
ここで提示されたパフォーマンス データは、指定された手順を使用して取得されました。手順を変更すると、結果が変わる場合があります。このような場合、Macro Array Diagnostics はいかなる保証も放棄します。これは、法的保証と使いやすさに関するものです。Macro Array Diagnostics とその現地代理店は、このような場合のいかなる損害についても責任を負いません。
© 著作権所有者: Macro Array Diagnostics
マクロアレイ診断 (MADx)
レンボックガッセ 59/トップ 4
1230 ウィーン、オーストリア
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
バージョン番号: 00-07-IFU-01-EN-02
発行日: 2022-09
マクロアレイ
CRN 448974 グラム
ドキュメント / リソース
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マクロアレイ診断停止ソリューション [pdf] 取扱説明書 REF 00-5007-01、ストップソリューション、ストップ、ソリューション |