راه حل توقف
دستورالعمل برای استفاده

توضیحات

راه حل توقف در طول پردازش آرایه های مبتنی بر فناوری ALEX همانطور که در دستورالعمل های مربوطه استفاده می شود استفاده می شود. Stop Solution را می توان در روش های دستی و خودکار توسط پرسنل آزمایشگاهی آموزش دیده و متخصصان پزشکی استفاده کرد.
محلول توقف در طول آزمایش برای متوقف کردن واکنش رنگ روی آرایه ها استفاده می شود.

استفاده مورد نظر

راه حل توقف یک وسیله جانبی برای سنجش های مبتنی بر فناوری ALEX است.
محصول پزشکی IVD همانطور که در دستورالعمل استفاده مربوطه ذکر شده است استفاده می شود و توسط پرسنل آزمایشگاهی آموزش دیده و متخصصان پزشکی در یک آزمایشگاه پزشکی استفاده می شود.

اطلاعات مهم برای کاربران! لطفا دستورالعمل استفاده را به طور کامل بخوانید. این تنها راه برای اطمینان از استفاده صحیح از محصول است. سازنده هیچ مسئولیتی در قبال استفاده نادرست یا تغییرات ایجاد شده توسط کاربر نمی پذیرد.

حمل و نقل و ذخیره سازی

ارسال محلول توقف در دمای محیط انجام می شود.
معرف باید تا زمان استفاده در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد نگهداری شود. اگر به درستی ذخیره شود، معرف تا تاریخ انقضای ذکر شده پایدار است.

محلول توقف باز شده را می توان به مدت 6 ماه (در شرایط نگهداری توصیه شده) استفاده کرد.

دفع زباله

معرف های استفاده شده و استفاده نشده را می توان با زباله های آزمایشگاهی دور ریخت. تمام مقررات ملی و محلی دفع باید رعایت شود.

واژه نامه نمادها

	سازنده
	تاریخ انقضا
	شماره دسته
	شماره REF
	اگر بسته بندی آسیب دیده است از آن استفاده نکنید
	دور از نور نگهداری شود
	خشک نگهداری کنید
	دمای ذخیره سازی
	برای دانلود IFU به لینک راهنمای استفاده توجه کنید
	دستگاه پزشکی تشخیصی آزمایشگاهی
	شناسه دستگاه منحصر به فرد
	نشان CE
	نکته مهم
	توجه (پیتوگرام خطر GHS) برای اطلاعات بیشتر به برگه اطلاعات ایمنی مراجعه کنید.

معرفها و مواد

Stop Solution به طور جداگانه بسته بندی می شود. تاریخ انقضا و دمای نگهداری روی برچسب مشخص شده است. معرف ها نباید بعد از تاریخ انقضا استفاده شوند.

راه حل توقف وابسته به دسته نیست و بنابراین می تواند بدون توجه به دسته کیت مورد استفاده (ALEX² و/یا FOX) اعمال شود.

مورد	مقدار	خواص
راه حل توقف (REF 00-5007-01)	1 ظرف در 10 میلی لیتر	محلول اتیلن دی آمین تتراستیک اسید (EDTA).

محلول توقف آماده استفاده است. تا تاریخ انقضا در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد نگهداری شود. قبل از استفاده، محلول باید به دمای اتاق برسد. محلول باز شده به مدت 6 ماه در دمای 2 تا 8 درجه سانتی گراد پایدار است.
در صورت نگهداری طولانی مدت ممکن است کدر شود. این بر نتایج آزمایش تأثیر نمی گذارد.

هشدارها و اقدامات احتیاطی

• استفاده از دستکش، عینک ایمنی و روپوش آزمایشگاهی هنگام دست زدن به بیماران توصیه می شودamples و reagents، و همچنین پیروی از شیوه آزمایشگاهی خوب (GLP).
• معرف ها فقط برای استفاده در شرایط آزمایشگاهی هستند و برای استفاده داخلی یا خارجی در انسان یا حیوانات استفاده نمی شوند.
• پس از تحویل، ظروف باید از نظر آسیب بررسی شوند. اگر هر جزء آسیب دیده است (مثلاً ظرف بافر)، لطفاً با MADx تماس بگیرید (support@macroarraydx.com) یا توزیع کننده محلی شما. از قطعات آسیب دیده کیت استفاده نکنید، این ممکن است بر عملکرد کیت تأثیر بگذارد.
• از اجزای کیت تاریخ مصرف گذشته استفاده نکنید

مواد مورد نیاز موجود از MADx که در کیت موجود نیست:

• ImageXplorer
• دستگاه MAX
• نرم افزار تحلیل سرور RAPTOR
• ALEX² Xplorer آلرژی
• FOX Food Xplorer
• محفظه رطوبت
• شیکر (برای مشخصات دقیق به ALEX²/FOX مراجعه کنید)
• دارندگان آرایه (اختیاری)

مواد مصرفی مورد نیاز که از MADx در دسترس نیستند:

• پیپت ها
• آب مقطر

اجرا و رویه

از محلول توقف مطابق با روش مناسب استفاده کنید. برای اطلاعات بیشتر، دستورالعمل استفاده از دستگاه‌های MAX یا دستورالعمل‌های استفاده از کیت‌های تست MADx مربوطه را ببینید.

اگر حوادث جدی در ارتباط با این محصول رخ دهد، باید به سازنده گزارش شود support@macroarraydx.com بلافاصله!

ویژگی های عملکرد تجزیه و تحلیل:
Stop Solution تنها در ترکیب با سنجش های مبتنی بر فناوری ALEX در نظر گرفته شده است. این محصول به تنهایی تحلیلی یا بالینی انجام نمی دهد.

گارانتی

داده های عملکرد ارائه شده در اینجا با استفاده از روش نشان داده شده به دست آمد. هر گونه تغییر در روش ممکن است نتایج را تغییر دهد. Macro Array Diagnostics هرگونه ضمانت را در چنین مواردی سلب می کند. این مربوط به ضمانت قانونی و قابلیت استفاده است. Macro Array Diagnostics و توزیع کنندگان محلی آنها در این موارد هیچ مسئولیتی در قبال خسارت ندارند.

© Copyright by Macro Array Diagnostics
تشخیص آرایه ماکرو (MADx)
Lemböckgasse 59/Top 4
1230 وین، اتریش
+43 (0) 1 865 2573
www.macroarraydx.com
شماره نسخه: 00-07-IFU-01-EN-02
تاریخ صدور: 2022-09
macroarraydx.com
CRN 448974 گرم

اسناد / منابع

راه حل توقف تشخیصی ماکروآرایه [pdfدفترچه راهنما REF 00-5007-01, Stop Solution, Stop, Solution

مراجع

• راهنمای کاربر