FERMARE LA SOLUZIONE
ISTRUZIONI PER L'USO
DESCRIZIONE
La Stop Solution viene utilizzata durante la lavorazione degli array basati sulla tecnologia ALEX come descritto nelle rispettive Istruzioni per l'Uso. La Stop Solution può essere utilizzata sia in procedure manuali che automatizzate da personale di laboratorio addestrato e professionisti medici.
La soluzione bloccante viene utilizzata durante il test per arrestare la reazione del colore sugli array.
USO PREVISTO
La Stop Solution è un accessorio dei test basati sulla tecnologia ALEX.
Il prodotto medico IVD viene utilizzato come indicato nelle rispettive Istruzioni per l'uso e viene utilizzato da personale di laboratorio addestrato e da professionisti medici in un laboratorio medico.
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Informazioni importanti per gli utenti! Si prega di leggere attentamente le istruzioni per l'uso. Questo è l'unico modo per garantire che il prodotto venga utilizzato correttamente. Il produttore non si assume alcuna responsabilità per un uso improprio o per modifiche apportate dall'utente. |
SPEDIZIONE E STOCCAGGIO
La spedizione della Stop Solution avviene a temperatura ambiente.
Il reagente deve essere conservato a 2 – 8 °C fino al momento dell'uso. Se conservato correttamente, il reagente è stabile fino alla data di scadenza indicata.
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La soluzione bloccante aperta può essere utilizzata per 6 mesi (alle condizioni di conservazione consigliate). |
SMALTIMENTO RIFIUTI
I reagenti usati e non utilizzati possono essere smaltiti con i rifiuti di laboratorio. È necessario seguire tutte le normative nazionali e locali sullo smaltimento.
GLOSSARIO DEI SIMBOLI
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Produttore |
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Data di scadenza |
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Numero di lotto |
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numero di RIF |
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Non utilizzare se la confezione è danneggiata |
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Conservare al riparo dalla luce |
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Conservare all'asciutto |
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Temperatura di conservazione |
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Prestare attenzione al collegamento Istruzioni per l'uso per scaricare le IFU |
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Dispositivo medico diagnostico in vitro |
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Identificatore univoco del dispositivo |
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Marchio CE |
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Nota importante |
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Attenzione (pittogramma di pericolo GHS) Consultare la Scheda di Sicurezza per maggiori informazioni. |
REAGENTI E MATERIALE
La soluzione bloccante è confezionata separatamente. La data di scadenza e la temperatura di conservazione sono indicate sull'etichetta. I reagenti non devono essere utilizzati dopo la data di scadenza.
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La Stop Solution non è lotto-dipendente e può quindi essere applicata indipendentemente dal lotto del kit utilizzato (ALEX² e/o FOX). |
| Articolo | Quantità | Proprietà |
| Soluzione di arresto (RIF 00-5007-01) | 1 contenitore da 10 ml | Soluzione di acido etilendiamminotetraacetico (EDTA). |
La soluzione bloccante è pronta per l'uso. Conservare a 2 – 8 °C fino alla data di scadenza. Prima dell'uso, la soluzione deve essere portata a temperatura ambiente. La soluzione aperta è stabile per 6 mesi a 2 – 8 °C.
Può diventare torbido se conservato per lungo tempo. Ciò non influisce sui risultati del test.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
- Si consiglia di utilizzare guanti, occhiali di sicurezza e un camice da laboratorio durante la manipolazione dei pazientiample e reagenti, nonché a seguire la buona pratica di laboratorio (GLP).
- I reagenti sono solo per uso in vitro e non devono essere utilizzati per uso interno o esterno nell'uomo o negli animali.
- Al momento della consegna i contenitori dovranno essere controllati per eventuali danni. Se qualche componente è danneggiato (ad esempio, contenitore del tampone), contattare MADx (support@macroarraydx.com) o il distributore locale. Non utilizzare componenti del kit danneggiati, ciò potrebbe influire sulle prestazioni del kit.
- Non utilizzare i componenti del kit scaduti
Materiali richiesti disponibili presso MADx, che non sono inclusi nel kit:
- ImageXplorer
- Dispositivo MAX
- Software di analisi del server RAPTOR
- ALEX² Allergy Xplorer
- FOX Food Xplorer
- Camera umida
- Agitatore (vedi ALEX²/FOX per specifiche dettagliate)
- Supporti array (opzionali)
Materiali di consumo richiesti non disponibili da MADx:
- Pipette
- Acqua distillata
ATTUAZIONE E PROCEDURA
Utilizzare la soluzione bloccante secondo la procedura appropriata. Per ulteriori informazioni, consultare le istruzioni per l'uso dei MAX Devices o le istruzioni per l'uso dei corrispondenti kit di test MADx.
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Se si verificano incidenti gravi in relazione a questo prodotto, è necessario segnalarli al produttore all'indirizzo support@macroarraydx.com immediatamente! |
Caratteristiche prestazionali dell'analisi:
La Stop Solution è destinata all'uso solo in combinazione con test basati sulla tecnologia ALEX. Il prodotto non esegue da solo un'analisi analitica o clinica.
GARANZIA
I dati prestazionali qui presentati sono stati ottenuti utilizzando la procedura indicata. Qualsiasi cambiamento nella procedura può alterare i risultati. Macro Array Diagnostics declina ogni garanzia in questi casi. Ciò riguarda la garanzia legale e l'utilizzabilità. Macro Array Diagnostics e i relativi distributori locali non saranno ritenuti responsabili per eventuali danni in questi casi.
© Copyright di Macro Array Diagnostics
Diagnostica degli array di macro (MADx)
Lembockgasse 59/Top 4
1230 Vienna, Austria
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
Numero di versione: 00-07-IFU-01-EN-02
Data di rilascio: 2022-09
macroarraydx.com
CRN 448974g
Documenti / Risorse
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DIAGNOSTICA MACROARRAY Soluzione di arresto [pdf] Manuale di istruzioni RIF 00-5007-01, Soluzione di arresto, Soluzione di arresto |