DETENER SOLUCIÓN
INSTRUCCIONES DE USO
DESCRIPCIÓN
La solución Stop se utiliza durante el procesamiento de matrices basadas en tecnología ALEX como se describe en sus respectivas instrucciones de uso. La solución Stop puede ser utilizada tanto en procedimientos manuales como automatizados por personal de laboratorio capacitado y profesionales médicos.
La solución de parada se utiliza durante el ensayo para detener la reacción de color en las matrices.
USO PREVISTO
Stop Solution es un accesorio de los ensayos basados en tecnología ALEX.
El producto médico IVD se utiliza como se indica en las respectivas Instrucciones de uso y es utilizado por personal de laboratorio capacitado y profesionales médicos en un laboratorio médico.
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¡Información importante para los usuarios! Lea atentamente las Instrucciones de uso. Sólo así se puede garantizar el uso correcto del producto. El fabricante no se hace responsable del uso inadecuado o de las modificaciones realizadas por el usuario. |
ENVÍO Y ALMACENAMIENTO
El envío de la solución de parada se realiza a temperatura ambiente.
El reactivo debe almacenarse entre 2 y 8 °C hasta su uso. Si se almacena correctamente, el reactivo es estable hasta la fecha de caducidad indicada.
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La solución Stop abierta se puede utilizar durante 6 meses (en las condiciones de almacenamiento recomendadas). |
ELIMINACIÓN DE RESIDUOS
Los reactivos usados y no utilizados se pueden eliminar con los residuos de laboratorio. Se deben seguir todas las normas de eliminación nacionales y locales.
GLOSARIO DE SÍMBOLOS
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Fabricante |
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Fecha de caducidad |
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Número de lote |
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Número de referencia |
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No utilizar si el embalaje está dañado. |
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Almacenar lejos de la luz |
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Almacenar seco |
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Temperatura de almacenamiento |
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Preste atención a las Instrucciones de uso Enlace para descargar las instrucciones de uso |
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Dispositivo médico para diagnóstico in vitro |
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Identificador único del dispositivo |
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Marcado CE |
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Nota importante |
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Atención (pictograma de peligro GHS) Consultar la Ficha de Datos de Seguridad para más información. |
REACTIVOS Y MATERIAL
La solución Stop se empaqueta por separado. La fecha de caducidad y la temperatura de almacenamiento están indicadas en la etiqueta. Los reactivos no deben utilizarse después de su fecha de caducidad.
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La solución de parada no depende del lote y, por lo tanto, se puede aplicar independientemente del lote del kit utilizado (ALEX² y/o FOX). |
| Artículo | Cantidad | Propiedades |
| Solución de parada (REF 00-5007-01) | 1 envase de 10 ml | Solución de ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) |
La solución Stop está lista para su uso. Conservar entre 2 y 8 °C hasta la fecha de caducidad. Antes de su uso, la solución debe llevarse a temperatura ambiente. La solución abierta es estable durante 6 meses a 2 – 8 °C.
Puede volverse turbio si se almacena durante mucho tiempo. Esto no afecta los resultados de la prueba.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
- Se recomienda el uso de guantes, gafas de seguridad y bata de laboratorio al manipular los pacientes.ampy reactivos, así como seguir las buenas prácticas de laboratorio (BPL).
- Los reactivos son solo para uso in vitro y no para uso interno o externo en humanos o animales.
- En el momento de la entrega, los contenedores deben comprobarse para detectar daños. Si algún componente está dañado (p. ej., contenedor de buffer), comuníquese con MADx (soporte@macroarraydx.com) o su distribuidor local. No utilice componentes del kit dañados, esto puede afectar el rendimiento del kit.
- No utilice componentes del kit caducados
Materiales necesarios disponibles en MADx, que no están incluidos en el kit:
- Explorador de imágenes
- dispositivo MAX
- Software de análisis del servidor RAPTOR
- Explorador de alergias ALEX²
- Explorador de alimentos FOX
- Cámara de humedad
- Agitador (consulte ALEX²/FOX para obtener especificaciones detalladas)
- Soportes para matrices (opcional)
Consumibles necesarios no disponibles en MADx:
- Pipetas
- Agua destilada
IMPLEMENTACIÓN Y PROCEDIMIENTO
Utilice la solución de parada de acuerdo con el procedimiento adecuado. Para obtener más información, consulte las Instrucciones de uso de MAX Devices o las Instrucciones de uso de los kits de prueba MADx correspondientes.
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Si ocurren incidentes graves en relación con este producto, deben informarse al fabricante al soporte@macroarraydx.com ¡inmediatamente! |
Características de rendimiento del análisis:
La solución Stop está diseñada para usarse únicamente en combinación con ensayos basados en la tecnología ALEX. El producto no realiza por sí solo ningún análisis analítico ni clínico.
GARANTÍA
Los datos de rendimiento presentados aquí se obtuvieron utilizando el procedimiento indicado. Cualquier cambio en el procedimiento puede alterar los resultados. Macro Array Diagnostics renuncia a cualquier garantía en tales casos. Esto se refiere a la garantía legal y la usabilidad. Macro Array Diagnostics y sus distribuidores locales no serán responsables de ningún daño en estos casos.
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Diagnóstico de matriz de macros (MADx)
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Número de versión: 00-07-IFU-01-ES-02
Fecha de emisión: 2022-09
macroarraydx.com
CRN 448974 gramos
Documentos / Recursos
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DIAGNÓSTICO DE MACROARRAYS Solución de parada [pdf] Manual de instrucciones REF 00-5007-01, Detener Solución, Detener, Solución |