NDALO ZGJIDHJE
UDHËZIM PËR PËRDORIM
PËRSHKRIMI
Zgjidhja Stop përdoret gjatë përpunimit të grupeve të bazuara në teknologjinë ALEX siç përshkruhet në udhëzimet e tyre përkatëse për përdorim. Zgjidhja Stop mund të përdoret si në procedurat manuale ashtu edhe në ato të automatizuara nga personeli i trajnuar i laboratorit dhe profesionistët mjekësorë.
Zgjidhja Stop përdoret gjatë analizës për të ndaluar reaksionin e ngjyrave në vargje.
PËRDORIMI I PARAQITUR
Zgjidhja Stop është një aksesor i analizave të bazuara në teknologjinë ALEX.
Produkti mjekësor IVD përdoret siç tregohet në udhëzimet përkatëse për përdorim dhe përdoret nga personeli i trajnuar i laboratorit dhe profesionistët mjekësorë në një laborator mjekësor.
 |
Informacion i rëndësishëm për përdoruesit! Ju lutemi lexoni me kujdes udhëzimet për përdorim. Kjo është mënyra e vetme për të siguruar që produkti të përdoret në mënyrë korrekte. Prodhuesi nuk mban asnjë përgjegjësi për përdorim të pahijshëm ose për modifikime të bëra nga përdoruesi. |
DËRGIMI DHE RUAJTJA
Dërgesa e Stop Solution bëhet në temperaturën e ambientit.
Reagenti duhet të ruhet në 2 – 8 °C deri në përdorim. Nëse ruhet si duhet, reagenti është i qëndrueshëm deri në datën e caktuar të skadencës.
|
Solucioni i hapur Stop mund të përdoret për 6 muaj (në kushtet e rekomanduara të ruajtjes). |
HEQJA E MBETURINAVE
Reagentët e përdorur dhe të papërdorur mund të hidhen me mbeturinat e laboratorit. Duhet të ndiqen të gjitha rregullat kombëtare dhe lokale të asgjësimit.
FJALOR I SIMBOLAVE
 |
Prodhuesi |
 |
Data e skadimit |
 |
Numri i grupit |
 |
Numri REF |
 |
Mos e përdorni nëse paketimi është i dëmtuar |
 |
Ruajeni larg dritës |
 |
Ruajeni të thatë |
 |
Temperatura e ruajtjes |
 |
Kushtojini vëmendje Udhëzimeve për përdorim Lidhja për të shkarkuar IFU |
 |
Pajisje mjekësore diagnostikuese in vitro |
 |
Identifikues unik i pajisjes |
 |
Shenja CE |
|
Shënim i rëndësishëm |
 |
Kujdes (piktogram i rrezikut GHS) Për më shumë informacion, konsultohuni me fletën e të dhënave të sigurisë. |
REAGENTET DHE MATERIALI
Stop Solution paketohet veçmas. Data e skadencës dhe temperatura e ruajtjes tregohen në etiketë. Reagentët nuk duhet të përdoren pas datës së skadencës së tyre.
|
Zgjidhja e ndalimit nuk varet nga grupi dhe për këtë arsye mund të aplikohet pavarësisht nga grupi i kompletit të përdorur (ALEX² dhe/ose FOX). |
| Artikulli | Sasia | Vetitë |
| Stop Solution (REF 00-5007-01) | 1 enë à 10 ml | Acid etilendiaminetraacetik (EDTA) - Tretësirë |
Zgjidhja Stop është gati për përdorim. Ruani në 2 – 8 °C deri në datën e skadencës. Para përdorimit, tretësira duhet të sillet në temperaturën e dhomës. Tretësira e hapur është e qëndrueshme për 6 muaj në 2 – 8 °C.
Mund të bëhet i turbullt nëse ruhet për një kohë të gjatë. Kjo nuk ndikon në rezultatet e testit.
PARALAJMËRIME DHE PARALAJMËRIME
- Rekomandohet përdorimi i dorezave, syzeve të sigurisë dhe një pallto laboratori kur trajtoni pacientëtamples dhe reagentët, si dhe për të ndjekur praktikën e mirë laboratorike (GLP).
- Reagentët janë vetëm për përdorim in vitro dhe jo për përdorim të brendshëm ose të jashtëm te njerëzit ose kafshët.
- Pas dorëzimit, kontejnerët duhet të kontrollohen për dëmtime. Nëse ndonjë komponent është dëmtuar (p.sh., kontejneri buffer), ju lutemi kontaktoni MADx (support@macroarraydx.com) ose distributorin tuaj lokal. Mos përdorni komponentë të dëmtuar të kompletit, kjo mund të ndikojë në performancën e kompletit.
- Mos përdorni komponentë të kompletit të skaduar
Materialet e kërkuara të disponueshme nga MADx, të cilat nuk janë të përfshira në komplet:
- ImageXplorer
- pajisje MAX
- Softueri i analizës së serverit RAPTOR
- ALEX² Alergji Xplorer
- FOX Food Xplorer
- Dhoma e lagështisë
- Shaker (shih ALEX²/FOX për specifikime të hollësishme)
- Mbajtësit e grupeve (opsionale)
Materialet harxhuese të kërkuara nuk disponohen nga MADx:
- Pipetat
- Ujë i distiluar
ZBATIMI DHE PROCEDURA
Përdorni Stop Solution në përputhje me procedurën e duhur. Për më shumë informacion, shihni udhëzimet për përdorim të pajisjeve MAX ose udhëzimet për përdorimin e kompleteve përkatëse të testit MADx.
|
Nëse ndodhin incidente serioze në lidhje me këtë produkt, ato duhet t'i raportohen prodhuesit në support@macroarraydx.com menjehere! |
Karakteristikat e performancës së analizës:
Zgjidhja Stop synohet të përdoret vetëm në kombinim me analizat e bazuara në teknologjinë ALEX. Produkti nuk kryen një analizë analitike ose klinike më vete.
GARANCI
Të dhënat e performancës të paraqitura këtu janë marrë duke përdorur procedurën e treguar. Çdo ndryshim në procedurë mund të ndryshojë rezultatet. Macro Array Diagnostics mohon çdo garanci në raste të tilla. Kjo ka të bëjë me garancinë ligjore dhe përdorshmërinë. Macro Array Diagnostics dhe shpërndarësit e tyre lokalë nuk do të mbajnë përgjegjësi për ndonjë dëmtim në këto raste.
© E drejta e autorit nga Macro Array Diagnostics
Diagnostifikimi i grupit makro (MADx)
Lemböckgasse 59/Top 4
1230 Vjenë, Austri
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
Numri i versionit: 00-07-IFU-01-EN-02
Data e Lëshimit: 2022-09
macroarraydx.com
CRN 448974 g
Dokumentet / Burimet
 |
MAKROARRAY DIAGNOSTICS Stop Solution [pdf] Manuali i Udhëzimeve REF 00-5007-01, Stop Solution, Stop, Solution |