HÆTTU LAUSN
NOTKUNARLEIÐBEININGAR
LÝSING
Stöðvunarlausnin er notuð við vinnslu á ALEX tæknitengdum fylkjum eins og lýst er í viðkomandi notkunarleiðbeiningum. Stöðvunarlausnin er hægt að nota bæði í handvirkum og sjálfvirkum aðgerðum af þjálfuðu rannsóknarstofufólki og læknisfræðingum.
Stöðvunarlausnin er notuð meðan á greiningu stendur til að stöðva litahvörf á fylkjunum.
ÆTLAÐ NOTKUN
Stöðvunarlausnin er aukabúnaður við ALEX tæknitengdar prófanir.
IVD lækningavaran er notuð eins og tilgreint er í viðkomandi notkunarleiðbeiningum og er notuð af þjálfuðu rannsóknarstofufólki og læknisfræðingum á læknisfræðilegri rannsóknarstofu.
 |
Mikilvægar upplýsingar fyrir notendur! Vinsamlegast lestu notkunarleiðbeiningarnar vandlega. Þetta er eina leiðin til að tryggja að varan sé notuð á réttan hátt. Framleiðandinn tekur enga ábyrgð á óviðeigandi notkun eða breytingum sem notandinn gerir. |
SENDING OG GEYMSLA
Sending á stöðvunarlausninni fer fram við umhverfishita.
Hvarfefnið verður að geyma við 2 – 8 °C fram að notkun. Ef það er geymt á réttan hátt er hvarfefnið stöðugt fram að tilgreindri fyrningardagsetningu.
|
Opnaða stöðvunarlausnina má nota í 6 mánuði (við ráðlögð geymsluskilyrði). |
ÚRGANGUR
Notuðum og ónotuðum hvarfefnum má farga með rannsóknarstofuúrgangi. Fylgja verður öllum landsbundnum og staðbundnum reglum um förgun.
ORÐALISTI TÁKNA
 |
Framleiðandi |
 |
Fyrningardagur |
 |
Lotunúmer |
 |
REF númer |
 |
Ekki nota ef umbúðir eru skemmdar |
 |
Geymið fjarri ljósi |
 |
Geymið þurrt |
 |
Geymsluhitastig |
 |
Gefðu gaum að notkunarleiðbeiningum Tengill til að hlaða niður IFU |
 |
In vitro lækningatæki til greiningar |
 |
Einstakt auðkenni tækis |
 |
CE merki |
|
Mikilvæg athugasemd |
 |
Athugið (GHS hættumynd) Skoðaðu öryggisblaðið fyrir frekari upplýsingar. |
HVERFEFNI OG EFNI
Stöðvunarlausninni er pakkað sérstaklega. Fyrningardagsetning og geymsluhitastig eru tilgreind á merkimiðanum. Ekki má nota hvarfefnin eftir fyrningardagsetningu þeirra.
|
Stöðvunarlausnin er ekki lotuháð og því hægt að nota hana óháð því hvaða pakkalotu er notuð (ALEX² og/eða FOX). |
| Atriði | Magn | Eiginleikar |
| Stöðva lausn (REF 00-5007-01) | 1 ílát á 10 ml | Etýlendiamíntetraediksýra (EDTA)-lausn |
Stöðvunarlausnin er tilbúin til notkunar. Geymið við 2 – 8 °C fram að fyrningardagsetningu. Fyrir notkun verður að koma lausninni í stofuhita. Opnaða lausnin er stöðug í 6 mánuði við 2 – 8 °C.
Getur orðið skýjað ef það er geymt í langan tíma. Þetta hefur ekki áhrif á niðurstöður prófa.
VIÐVÖRUN OG VARÚÐARRÁÐSTAFANIR
- Mælt er með því að nota hanska, hlífðargleraugu og rannsóknarfrakka við meðhöndlun sjúklingaamplesefni og hvarfefni, auk þess að fylgja góðum starfsvenjum á rannsóknarstofu (GLP).
- Hvarfefnin eru eingöngu til notkunar í glasi og ekki til innri eða ytri notkunar hjá mönnum eða dýrum.
- Við afhendingu skal athuga gámana með tilliti til skemmda. Ef einhver íhlutur er skemmdur (td biðminni), vinsamlegast hafðu samband við MADx (support@macroarraydx.com) eða dreifingaraðila á staðnum. Ekki nota skemmda íhluti settsins, þetta getur haft áhrif á frammistöðu settsins.
- Ekki nota útrunna íhluti settsins
Nauðsynleg efni fáanleg frá MADx, sem eru ekki innifalin í settinu:
- ImageXplorer
- MAX tæki
- RAPTOR netþjónagreiningarhugbúnaður
- ALEX² Allergy Xplorer
- FOX Food Xplorer
- Rakarými
- Hristari (sjá ALEX²/FOX fyrir nákvæmar upplýsingar)
- Fylkishaldarar (valfrjálst)
Nauðsynlegar rekstrarvörur ekki fáanlegar frá MADx:
- Pípettur
- Eimað vatn
FRAMKVÆMD OG AÐFERÐ
Notaðu stöðvunarlausnina í samræmi við viðeigandi aðferð. Nánari upplýsingar er að finna í notkunarleiðbeiningum fyrir MAX tæki eða notkunarleiðbeiningar fyrir samsvarandi MADx prófunarsett.
|
Ef alvarleg atvik eiga sér stað í tengslum við þessa vöru skal tilkynna þau til framleiðanda á support@macroarraydx.com strax! |
Afköst greiningareiginleika:
Stöðvunarlausnin er eingöngu ætluð til notkunar í samsettri meðferð með greiningum sem byggjast á ALEX tækni. Varan framkvæmir ekki greiningu eða klíníska greiningu á eigin spýtur.
ÁBYRGÐ
Frammistöðugögnin sem kynnt eru hér voru fengin með því að nota tilgreinda aðferð. Allar breytingar á verklagi geta breytt niðurstöðum. Macro Array Diagnostics afsalar sér allri ábyrgð í slíkum tilvikum. Þetta varðar lagaábyrgð og notagildi. Macro Array Diagnostics og staðbundnir dreifingaraðilar þeirra munu ekki bera ábyrgð á tjóni í þessum tilvikum.
© Höfundarréttur frá Macro Array Diagnostics
Macro Array Diagnostics (MADx)
Lemböckgasse 59/Efri 4
1230 Vín, Austurríki
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
Útgáfunúmer: 00-07-IFU-01-EN-02
Útgáfudagur: 2022-09
macroarraydx.com
CRN 448974 g
Skjöl / auðlindir
 |
MACROARRAY GREINING Stöðva lausn [pdfLeiðbeiningarhandbók REF 00-5007-01, Stöðva lausn, hætta, lausn |