STOP SOLUȚIA
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE
DESCRIERE
Soluția Stop este utilizată în timpul procesării matricelor bazate pe tehnologia ALEX, așa cum este descris în Instrucțiunile de utilizare ale acestora. Soluția de oprire poate fi utilizată atât în proceduri manuale, cât și automate de către personalul de laborator instruit și profesioniștii medicali.
Soluția de oprire este utilizată în timpul testului pentru a opri reacția de culoare pe matrice.
UTILIZARE PREVENTATĂ
Soluția Stop este un accesoriu pentru testele bazate pe tehnologia ALEX.
Produsul medical IVD este utilizat conform indicațiilor în instrucțiunile de utilizare respective și este utilizat de personalul de laborator instruit și de profesioniștii medicali într-un laborator medical.
 |
Informații importante pentru utilizatori! Vă rugăm să citiți cu atenție Instrucțiunile de utilizare. Acesta este singurul mod de a vă asigura că produsul este utilizat corect. Producătorul nu își asumă responsabilitatea pentru utilizarea necorespunzătoare sau pentru modificările efectuate de utilizator. |
EXPEDIERE ȘI DEPOZITARE
Expedierea soluției de oprire are loc la temperatura ambiantă.
Reactivul trebuie păstrat la 2 – 8 °C până la utilizare. Dacă este depozitat corect, reactivul este stabil până la data de expirare menționată.
|
Soluția de oprire deschisă poate fi utilizată timp de 6 luni (în condițiile de păstrare recomandate). |
ELIMINAREA DEŞEURILOR
Reactivii utilizați și neutilizați pot fi aruncați împreună cu deșeurile de laborator. Trebuie respectate toate reglementările naționale și locale privind eliminarea.
GLOSARUL SIMBOLELOR
 |
Producător |
 |
Data de expirare |
 |
Numărul lotului |
 |
Număr REF |
 |
Nu utilizați dacă ambalajul este deteriorat |
 |
A se păstra departe de lumină |
 |
A se păstra uscat |
 |
Temperatura de depozitare |
 |
Acordați atenție instrucțiunilor de utilizare Link pentru a descărca IFU |
 |
Dispozitiv medical de diagnostic in vitro |
 |
Identificator unic de dispozitiv |
 |
Marcaj CE |
|
Notă importantă |
 |
Atenție (pictograma de pericol GHS) Consultați fișa cu date de securitate pentru mai multe informații. |
REACTIVI SI MATERIAL
Soluția de oprire este ambalată separat. Data de expirare și temperatura de depozitare sunt indicate pe etichetă. Reactivii nu trebuie utilizați după data de expirare.
|
Soluția de oprire nu depinde de lot și, prin urmare, poate fi aplicată indiferent de lotul de kit utilizat (ALEX² și/sau FOX). |
| Articol | Cantitate | Proprietăți |
| Soluție de oprire (REF 00-5007-01) | 1 recipient de 10 ml | Acid etilendiaminotetraacetic (EDTA)-Soluție |
Soluția de oprire este gata de utilizare. A se păstra la 2 – 8 °C până la data de expirare. Înainte de utilizare, soluția trebuie adusă la temperatura camerei. Soluția deschisă este stabilă timp de 6 luni la 2 – 8 °C.
Poate deveni tulbure dacă este păstrat pentru o perioadă lungă de timp. Acest lucru nu afectează rezultatele testelor.
AVERTIZĂRI ȘI PRECAUȚII
- Este recomandat să folosiți mănuși, ochelari de protecție și o halat de laborator atunci când manipulați paciențiiampleșii și reactivii, precum și să urmeze bunele practici de laborator (GLP).
- Reactivii sunt numai pentru utilizare in vitro și nu trebuie utilizați pentru uz intern sau extern la oameni sau animale.
- La livrare, containerele trebuie verificate pentru deteriorări. Dacă vreo componentă este deteriorată (de exemplu, containerul tampon), vă rugăm să contactați MADx (support@macroarraydx.com) sau distribuitorul dvs. local. Nu utilizați componente deteriorate ale setului, acest lucru poate afecta performanța kitului.
- Nu utilizați componente expirate ale kit-ului
Materiale necesare disponibile de la MADx, care nu sunt incluse în kit:
- ImageXplorer
- dispozitiv MAX
- Software-ul de analiză a serverului RAPTOR
- ALEX² Allergy Xplorer
- FOX Food Xplorer
- Camera de umiditate
- Agitator (vezi ALEX²/FOX pentru specificații detaliate)
- Suporturi pentru matrice (opțional)
Consumabilele necesare nu sunt disponibile de la MADx:
- Pipete
- Apă distilată
IMPLEMENTARE ȘI PROCEDURĂ
Utilizați soluția de oprire în conformitate cu procedura corespunzătoare. Pentru mai multe informații, consultați Instrucțiunile de utilizare ale dispozitivelor MAX sau Instrucțiunile de utilizare ale truselor de testare MADx corespunzătoare.
|
Dacă apar incidente grave în legătură cu acest produs, acestea trebuie raportate producătorului la adresa support@macroarraydx.com imediat! |
Caracteristicile de performanță ale analizei:
Soluția Stop este destinată a fi utilizată numai în combinație cu teste bazate pe tehnologia ALEX. Produsul nu realizează singur o analiză analitică sau clinică.
GARANȚIE
Datele de performanță prezentate aici au fost obținute folosind procedura indicată. Orice modificare a procedurii poate modifica rezultatele. Macro Array Diagnostics declină orice garanție în astfel de cazuri. Aceasta se referă la garanția legală și la utilizarea. Macro Array Diagnostics și distribuitorii lor locali nu vor fi făcuți responsabili pentru nicio daune în aceste cazuri.
© Copyright by Macro Array Diagnostics
Diagnosticare Macro Array (MADx)
Lemböckgasse 59/Top 4
1230 Viena, Austria
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
Număr versiune: 00-07-IFU-01-EN-02
Data emiterii: 2022-09
macroarraydx.com
CRN 448974 g
Documente/Resurse
 |
DIAGNOSTICĂ MACROARRAY Soluție de oprire [pdfManual de instrucțiuni REF 00-5007-01, Stop Solution, Stop, Solution |