פתרון עצור
הוראות שימוש

תֵאוּר

פתרון הסטופ משמש במהלך עיבוד של מערכים מבוססי טכנולוגיה של ALEX כמתואר בהוראות השימוש שלהם. ניתן להשתמש בפתרון הסטופ הן בהליכים ידניים והן בהליכים אוטומטיים על ידי צוות מעבדה מיומן ואנשי מקצוע רפואיים.
ה- Stop Solution משמש במהלך הבדיקה כדי לעצור את תגובת הצבע על המערכים.

שימוש מיועד

פתרון הסטופ הוא אביזר למבחנים מבוססי טכנולוגיה של ALEX.
המוצר הרפואי IVD משמש כמצוין בהוראות השימוש המתאימות ומשמש צוות מעבדה מיומן ואנשי מקצוע רפואיים במעבדה רפואית.

מידע חשוב למשתמשים! אנא קרא את הוראות השימוש ביסודיות. זו הדרך היחידה להבטיח שימוש נכון במוצר. היצרן אינו נושא באחריות לשימוש לא תקין או לשינויים שנעשו על ידי המשתמש.

משלוח ואחסון

משלוח של תמיסת הסטופ מתבצעת בטמפרטורת הסביבה.
יש לאחסן את המגיב בטמפרטורה של 2-8 מעלות צלזיוס עד לשימוש. אם הוא מאוחסן בצורה נכונה, המגיב יציב עד לתאריך התפוגה הנקוב.

ניתן להשתמש בתמיסת Stop שנפתחה למשך 6 חודשים (בתנאי אחסון מומלצים).

פינוי פסולת

ניתן להשליך ריאגנטים משומשים ולא בשימוש עם פסולת מעבדה. יש לעקוב אחר כל התקנות הלאומיות והמקומיות לסילוק.

מילון מונחים של סימבולים

	יַצרָן
	תאריך תפוגה
	מספר אצווה
	מספר REF
	אין להשתמש אם האריזה פגומה
	אחסן הרחק מאור
	אחסן יבש
	טמפרטורת אחסון
	שימו לב להוראות שימוש קישור להורדת ה-IFU
	מכשיר רפואי לאבחון במבחנה
	מזהה מכשיר ייחודי
	סימון CE
	הערה חשובה
	שימו לב (תמונת סכנה של GHS) עיין בגיליון נתוני הבטיחות למידע נוסף.

ריאגנטים וחומר

פתרון הסטופ ארוז בנפרד. תאריך התפוגה וטמפרטורת האחסון מצוינים על התווית. אין להשתמש בריאגנטים לאחר תאריך התפוגה שלהם.

ה-Stop Solution אינו תלוי אצווה ולכן ניתן ליישם אותו ללא קשר לאצוות הערכה שבה נעשה שימוש (ALEX² ו/או FOX).

פָּרִיט	כַּמוּת	נכסים
פתרון עצור (REF 00-5007-01)	מיכל 1 à 10 מ"ל	חומצה אתילנדיאמין טטראצטית (EDTA)-פתרון

פתרון העצור מוכן לשימוש. יש לאחסן בטמפרטורה של 2-8 מעלות צלזיוס עד תאריך התפוגה. לפני השימוש, יש להביא את התמיסה לטמפרטורת החדר. התמיסה שנפתחה יציבה למשך 6 חודשים בטמפרטורה של 2-8 מעלות צלזיוס.
עלול להיות מעונן אם מאוחסן במשך זמן רב. זה לא משפיע על תוצאות הבדיקה.

אזהרות ואמצעי זהירות

• מומלץ להשתמש בכפפות, משקפי בטיחות ומעיל מעבדה בעת הטיפול במטופליםampחומרים וריאגנטים, כמו גם לעקוב אחר שיטות מעבדה טובות (GLP).
• הריאגנטים מיועדים לשימוש במבחנה בלבד ואינם מיועדים לשימוש פנימי או חיצוני בבני אדם או בבעלי חיים.
• עם המסירה יש לבדוק את המיכלים לאיתור נזקים. אם רכיב כלשהו פגום (למשל, מיכל חיץ), אנא צור קשר עם MADx (support@macroarraydx.com) או המפיץ המקומי שלך. אל תשתמש ברכיבי ערכה פגומים, הדבר עלול להשפיע על ביצועי הערכה.
• אל תשתמש ברכיבי ערכה שפג תוקפם

חומרים נדרשים זמינים מ-MADx, שאינם כלולים בערכה:

• ImageXplorer
• מכשיר MAX
• תוכנת ניתוח שרת RAPTOR
• ALEX² אלרגיה אקספלורר
• FOX Food Xplorer
• תא לחות
• שייקר (ראה ALEX²/FOX למפרט מפורט)
• מחזיקי מערך (אופציונלי)

חומרים מתכלים נדרשים אינם זמינים מ-MADx:

• פיפטות
• מים מזוקקים

יישום ונוהל

השתמש בתמיסת עצור בהתאם לנוהל המתאים. למידע נוסף, עיין בהוראות השימוש של התקני MAX או בהוראות השימוש של ערכות הבדיקה המתאימות של MADx.

אם מתרחשים אירועים חמורים בקשר למוצר זה, יש לדווח עליהם ליצרן בכתובת support@macroarraydx.com מִיָד!

מאפייני ביצועי ניתוח:
תמיסת הסטופ מיועדת לשימוש רק בשילוב עם מבחני המבוססים על טכנולוגיית ALEX. המוצר אינו מבצע אנליזה או ניתוח קליני בפני עצמו.

אַחֲרָיוּת

נתוני הביצועים המוצגים כאן התקבלו באמצעות ההליך המצוין. כל שינוי בהליך עשוי לשנות את התוצאות. Macro Array Diagnostics מסירה כל אחריות במקרים כאלה. זה נוגע לערבות המשפטית ולשימושיות. Macro Array Diagnostics והמפיצים המקומיים שלהם לא יהיו אחראים לכל נזק במקרים אלה.

© זכויות יוצרים מאת מאקרו מערך אבחון
אבחון מערך מאקרו (MADx)
Lemböckgasse 59/טופ 4
1230 וינה, אוסטריה
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
מספר גרסה: 00-07-IFU-01-EN-02
תאריך הנפקה: 2022-09
macroarraydx.com
CRN 448974 גרם

מסמכים / משאבים

MACROARRAY DIAGNOSTICS Stop Solution [pdfמדריך הוראות REF 00-5007-01, עצור פתרון, עצור, פתרון

הפניות

• מדריך למשתמש