BERHENTI SOLUSI
PETUNJUK PENGGUNAAN
KETERANGAN
Stop Solution digunakan selama pemrosesan array berbasis teknologi ALEX seperti yang dijelaskan dalam Petunjuk Penggunaan masing-masing. Stop Solution dapat digunakan dalam prosedur manual dan otomatis oleh personel laboratorium terlatih dan profesional medis.
Stop Solution digunakan selama pengujian untuk menghentikan reaksi warna pada susunan.
PENGGUNAAN YANG DIMAKSUD
Stop Solution adalah aksesori untuk pengujian berbasis teknologi ALEX.
Produk medis IVD digunakan sebagaimana ditunjukkan dalam Petunjuk Penggunaan masing-masing dan digunakan oleh personel laboratorium terlatih dan profesional medis di laboratorium medis.
 |
Informasi penting bagi pengguna! Silakan baca Petunjuk Penggunaan secara menyeluruh. Ini adalah satu-satunya cara untuk memastikan bahwa produk digunakan dengan benar. Pabrikan tidak bertanggung jawab atas penggunaan yang tidak benar atau modifikasi yang dilakukan oleh pengguna. |
PENGIRIMAN DAN PENYIMPANAN
Pengiriman Stop Solution dilakukan pada suhu kamar.
Reagen harus disimpan pada suhu 2 – 8 °C sampai digunakan. Jika disimpan dengan benar, reagen akan stabil hingga tanggal kadaluarsa yang ditentukan.
|
Stop Solution yang dibuka dapat digunakan selama 6 bulan (pada kondisi penyimpanan yang disarankan). |
PEMBUANGAN SAMPAH
Reagen bekas dan tidak terpakai dapat dibuang bersama limbah laboratorium. Semua peraturan pembuangan nasional dan lokal harus dipatuhi.
DAFTAR ISTILAH SIMBOL
 |
Pabrikan |
 |
Tanggal kedaluwarsa |
 |
Nomor batch |
 |
Nomor REF |
 |
Jangan gunakan jika kemasan rusak |
 |
Simpan jauh dari cahaya |
 |
Simpan dalam keadaan kering |
 |
Suhu penyimpanan |
 |
Perhatikan Petunjuk Penggunaan Tautan untuk mengunduh IFU |
 |
Alat diagnostik medis in vitro |
 |
Pengidentifikasi perangkat unik |
 |
tanda CE |
|
Catatan penting |
 |
Perhatian (piktogram bahaya GHS) Lihat Lembar Data Keselamatan untuk informasi lebih lanjut. |
REAGEN DAN BAHAN
Stop Solution dikemas secara terpisah. Tanggal kedaluwarsa dan suhu penyimpanan tertera pada label. Reagen tidak boleh digunakan setelah tanggal kadaluwarsanya.
|
Stop Solution tidak bergantung pada batch dan oleh karena itu dapat diterapkan terlepas dari batch kit yang digunakan (ALEX² dan/atau FOX). |
| Barang | Kuantitas | Properti |
| Hentikan Solusi (REF 00-5007-01) | 1 wadah à 10 ml | Asam etilendiamintetraasetat (EDTA)-Solusi |
Solusi Berhenti siap digunakan. Simpan pada suhu 2 – 8 °C hingga tanggal kadaluwarsa. Sebelum digunakan, larutan harus dibawa ke suhu kamar. Larutan terbuka stabil selama 6 bulan pada suhu 2 – 8 °C.
Mungkin menjadi keruh jika disimpan dalam waktu lama. Hal ini tidak mempengaruhi hasil tes.
PERINGATAN DAN TINDAKAN PENCEGAHAN
- Disarankan untuk menggunakan sarung tangan, kacamata keselamatan dan jas lab saat menangani pasienampbahan dan reagen, serta mengikuti praktik laboratorium yang baik (GLP).
- Reagen ini hanya untuk penggunaan in vitro dan tidak boleh digunakan untuk penggunaan internal atau eksternal pada manusia atau hewan.
- Setelah pengiriman, wadah harus diperiksa kerusakannya. Jika ada komponen yang rusak (misalnya wadah penyangga), harap menghubungi MADx (dukungan@macroarraydx.com) atau distributor lokal Anda. Jangan gunakan komponen kit yang rusak, karena dapat mempengaruhi kinerja kit.
- Jangan gunakan komponen kit yang sudah kadaluwarsa
Bahan-bahan yang diperlukan tersedia dari MADx, yang tidak termasuk dalam kit:
- GambarXplorer
- perangkat MAKS
- Perangkat Lunak Analisis Server RAPTOR
- ALEX² Alergi Xplorer
- Penjelajah Makanan FOX
- Kamar Kelembaban
- Pengocok (lihat ALEX²/FOX untuk spesifikasi detailnya)
- Pemegang array (opsional)
Bahan habis pakai yang diperlukan tidak tersedia dari MADx:
- Pipet
- Air Suling
PELAKSANAAN DAN PROSEDUR
Gunakan Stop Solution sesuai dengan prosedur yang benar. Untuk informasi lebih lanjut, lihat Petunjuk Penggunaan Perangkat MAX atau Petunjuk Penggunaan alat uji MADx yang sesuai.
|
Jika terjadi insiden serius sehubungan dengan produk ini, kejadian tersebut harus dilaporkan kepada produsen di dukungan@macroarraydx.com langsung! |
Karakteristik kinerja analisis:
Stop Solution dimaksudkan untuk digunakan hanya dalam kombinasi dengan pengujian berdasarkan teknologi ALEX. Produk ini tidak melakukan analisis analitis atau klinis sendiri.
JAMINAN
Data kinerja yang disajikan di sini diperoleh dengan menggunakan prosedur yang ditunjukkan. Perubahan apa pun dalam prosedur dapat mengubah hasil. Diagnostik Macro Array menafikan jaminan apa pun dalam kasus seperti itu. Hal ini menyangkut jaminan hukum dan kegunaannya. Diagnostik Macro Array dan distributor lokalnya tidak bertanggung jawab atas kerusakan apa pun dalam kasus ini.
© Hak Cipta oleh Diagnostik Array Makro
Diagnostik Array Makro (MADx)
Lemböckgasse 59/4 Teratas
1230 Wina, Austria
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
Nomor versi: 00-07-IFU-01-EN-02
Tanggal Penerbitan: 2022-09
makroarraydx.com
CRN 448974 gram
Dokumen / Sumber Daya
 |
DIAGNOSTIK MACROARRAY Hentikan Solusi [Bahasa Indonesia:] Panduan Instruksi REF 00-5007-01, Hentikan Solusi, Hentikan, Solusi |