PYSÄYTÄ RATKAISU
KÄYTTÖOHJE

KUVAUS

Stop-ratkaisua käytetään ALEX-tekniikkaan perustuvien taulukoiden käsittelyn aikana niiden vastaavissa käyttöohjeissa kuvatulla tavalla. Koulutettu laboratoriohenkilöstö ja lääketieteen ammattilaiset voivat käyttää Stop-ratkaisua sekä manuaalisissa että automatisoiduissa toimenpiteissä.
Pysäytysliuosta käytetään määrityksen aikana värireaktion pysäyttämiseen ryhmissä.

KÄYTTÖTARKOITUS

Stop Solution on lisävaruste ALEX-teknologiaan perustuviin määrityksiin.
IVD-lääketieteellistä tuotetta käytetään vastaavien käyttöohjeiden mukaisesti, ja sitä käyttävät koulutettu laboratoriohenkilöstö ja lääketieteen ammattilaiset lääketieteellisessä laboratoriossa.

Tärkeää tietoa käyttäjille! Lue käyttöohjeet huolellisesti. Tämä on ainoa tapa varmistaa, että tuotetta käytetään oikein. Valmistaja ei ota vastuuta väärästä käytöstä tai käyttäjän tekemistä muutoksista.

LÄHETYS JA VARASTOINTI

Pysäytysliuoksen lähetys tapahtuu ympäristön lämpötilassa.
Reagenssi on säilytettävä 2–8 °C:ssa käyttöön asti. Oikein säilytettynä reagenssi on stabiili ilmoitettuun viimeiseen käyttöpäivään asti.

Avattua Stop-liuosta voidaan käyttää 6 kuukautta (suositelluissa säilytysolosuhteissa).

JÄTTEIDEN HÄVITTÄMINEN

Käytetyt ja käyttämättömät reagenssit voidaan hävittää laboratoriojätteen mukana. Kaikkia kansallisia ja paikallisia hävitysmääräyksiä on noudatettava.

SYMBOLIEN SANASTO

	Valmistaja
	Viimeinen voimassaolopäivä
	Erän numero
	REF-numero
	Älä käytä, jos pakkaus on vaurioitunut
	Varastoi valolta poissa
	Varastoi kuivassa
	Varastointilämpötila
	Kiinnitä huomiota käyttöohjeisiin Linkki IFU:n lataamiseen
	In vitro diagnostinen lääketieteellinen laite
	Ainutlaatuinen laitetunniste
	CE-merkki
	Tärkeä huomautus
	Huomio (GHS-varoitusmerkki) Katso lisätietoja käyttöturvallisuustiedotteesta.

REAGENSSIT JA MATERIAALI

Stop Solution on pakattu erikseen. Viimeinen käyttöpäivä ja säilytyslämpötila on ilmoitettu etiketissä. Reagensseja ei saa käyttää viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

Stop-liuos ei ole eräriippuvainen, joten sitä voidaan käyttää käytetystä sarjaerästä riippumatta (ALEX² ja/tai FOX).

Tuote	Määrä	Ominaisuudet
Pysäytysratkaisu (REF 00-5007-01)	1 säiliö à 10 ml	Etyleenidiamiinitetraetikkahappo (EDTA) -liuos

Stop Solution on valmis käytettäväksi. Säilytä 2-8 °C:ssa viimeiseen käyttöpäivään asti. Ennen käyttöä liuos on saatettava huoneenlämpöön. Avattu liuos säilyy 6 kuukautta 2–8 °C:ssa.
Voi muuttua sameaksi, jos sitä varastoidaan pitkään. Tämä ei vaikuta testituloksiin.

VAROITUKSET JA VAROTOIMET

• Potilaita käsiteltäessä on suositeltavaa käyttää käsineitä, suojalaseja ja laboratoriotakkiaampja reagensseja sekä noudattamaan hyvää laboratoriokäytäntöä (GLP).
• Reagenssit on tarkoitettu vain in vitro -käyttöön, eikä niitä saa käyttää sisäiseen tai ulkoiseen käyttöön ihmisillä tai eläimillä.
• Toimituksen yhteydessä säiliöt on tarkastettava vaurioiden varalta. Jos jokin osa on vaurioitunut (esim. puskurisäiliö), ota yhteyttä MADx:iin (support@macroarraydx.com) tai paikalliselta jakelijaltasi. Älä käytä vaurioituneita sarjan osia, sillä tämä voi vaikuttaa sarjan suorituskykyyn.
• Älä käytä vanhentuneita sarjan osia

Tarvittavat materiaalit saatavilla MADx:lta, jotka eivät sisälly pakkaukseen:

• ImageXplorer
• MAX laite
• RAPTOR-palvelinanalyysiohjelmisto
• ALEX² Allergy Xplorer
• FOX Food Xplorer
• Kosteuskammio
• Shaker (katso tarkemmat tiedot kohdasta ALEX²/FOX)
• Matriisipidikkeet (valinnainen)

Tarvittavat tarvikkeet eivät ole saatavilla MADx:lta:

• Pipetit
• Tislattu vesi

TÄYTÄNTÖÖNPANO JA MENETTELY

Käytä Stop-liuosta asianmukaisen menettelyn mukaisesti. Katso lisätietoja MAX-laitteiden käyttöohjeesta tai vastaavien MADx-testisarjojen käyttöohjeista.

Jos tämän tuotteen yhteydessä tapahtuu vakavia vaaratilanteita, niistä on ilmoitettava valmistajalle osoitteessa support@macroarraydx.com heti!

Analyysin suorituskykyominaisuudet:
Stop Solution on tarkoitettu käytettäväksi vain yhdessä ALEX-tekniikkaan perustuvien määritysten kanssa. Tuote ei suorita analyyttistä tai kliinistä analyysiä yksinään.

TAKUU

Tässä esitetyt suorituskykytiedot saatiin ilmoitettua menettelyä käyttäen. Kaikki menettelyn muutokset voivat muuttaa tuloksia. Macro Array Diagnostics ei myönnä takuuta tällaisissa tapauksissa. Tämä koskee laillista takuuta ja käytettävyyttä. Macro Array Diagnostics ja sen paikalliset jakelijat eivät ole vastuussa mistään vahingoista näissä tapauksissa.

© Tekijänoikeus Macro Array Diagnosticsille
Makrotaulukon diagnostiikka (MADx)
Lemböckgasse 59/Top 4
1230 Wien, Itävalta
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
Versionumero: 00-07-IFU-01-FI-02
Julkaisupäivä: 2022-09
macroarraydx.com
CRN 448974 g

Asiakirjat / Resurssit

MACROARRAY DIAGNOSTICS Stop Solution [pdfKäyttöohje REF 00-5007-01, Stop Solution, Stop, Solution

Viitteet

• Käyttöopas