STOP OPLOSSING
GEBRUIKSAANWIJZING
BESCHRIJVING
De Stop-oplossing wordt gebruikt tijdens de verwerking van op ALEX-technologie gebaseerde arrays, zoals beschreven in de respectievelijke gebruiksaanwijzingen. De Stop Solution kan worden gebruikt in zowel handmatige als geautomatiseerde procedures door getraind laboratoriumpersoneel en medische professionals.
De stopoplossing wordt tijdens de test gebruikt om de kleurreactie op de arrays te stoppen.
BEOOGD GEBRUIK
De Stop Solution is een accessoire voor op ALEX-technologie gebaseerde tests.
Het medische IVD-product wordt gebruikt zoals aangegeven in de betreffende gebruiksaanwijzing en wordt gebruikt door opgeleid laboratoriumpersoneel en medische professionals in een medisch laboratorium.
 |
Belangrijke informatie voor gebruikers! Lees de gebruiksaanwijzing aandachtig door. Dit is de enige manier om ervoor te zorgen dat het product correct wordt gebruikt. De fabrikant aanvaardt geen verantwoordelijkheid voor oneigenlijk gebruik of voor wijzigingen die door de gebruiker zijn aangebracht. |
VERZENDING EN OPSLAG
Verzending van de Stop Solution vindt plaats bij omgevingstemperatuur.
Het reagens moet tot gebruik bij 2 – 8 °C worden bewaard. Indien correct bewaard, is het reagens stabiel tot de aangegeven vervaldatum.
|
De geopende stopoplossing kan gedurende 6 maanden worden gebruikt (bij de aanbevolen bewaaromstandigheden). |
AFVALVERWERKING
Gebruikte en ongebruikte reagentia kunnen bij het laboratoriumafval worden weggegooid. Alle nationale en lokale verwijderingsvoorschriften moeten worden gevolgd.
WOORDENLIJST VAN SYMBOLEN
 |
Fabrikant |
 |
Vervaldatum |
 |
Batchnummer |
 |
Referentie nummer |
 |
Niet gebruiken als de verpakking beschadigd is |
 |
Uit de buurt van licht bewaren |
 |
Droog bewaren |
 |
Opslagtemperatuur |
 |
Let op de gebruiksaanwijzing Link om de gebruiksaanwijzing te downloaden |
 |
Medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek |
 |
Unieke apparaat-ID |
 |
CE-markering |
|
Belangrijke opmerking |
 |
Let op (GHS-gevarenpictogram) Raadpleeg het veiligheidsinformatieblad voor meer informatie. |
REAGENTIA EN MATERIAAL
De Stop-oplossing is afzonderlijk verpakt. Houdbaarheidsdatum en bewaartemperatuur staan vermeld op het etiket. De reagentia mogen niet worden gebruikt na de vervaldatum.
|
De Stop Solution is niet batch-afhankelijk en kan daarom ongeacht de gebruikte kitbatch (ALEX² en/of FOX) worden toegepast. |
| Item | Hoeveelheid | Eigenschappen |
| Stopoplossing (REF 00-5007-01) | 1 potje à 10 ml | Ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA)-oplossing |
De Stop-oplossing is klaar voor gebruik. Bewaren bij 2 – 8 °C tot de vervaldatum. Vóór gebruik moet de oplossing op kamertemperatuur worden gebracht. De geopende oplossing is 6 maanden stabiel bij 2 – 8 °C.
Kan bij langdurige opslag troebel worden. Dit heeft geen invloed op de testresultaten.
WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN
- Het wordt aanbevolen om handschoenen, een veiligheidsbril en een laboratoriumjas te gebruiken bij het hanteren van patiëntenampmaterialen en reagentia, en om goede laboratoriumpraktijken (GLP) te volgen.
- De reagentia zijn uitsluitend bedoeld voor in vitro gebruik en mogen niet worden gebruikt voor intern of extern gebruik bij mensen of dieren.
- Bij aflevering dienen de containers te worden gecontroleerd op beschadigingen. Als een onderdeel beschadigd is (bijv. buffercontainer), neem dan contact op met MADx (ondersteuning@macroarraydx.com) of uw plaatselijke distributeur. Gebruik geen beschadigde kitcomponenten; dit kan de prestaties van de kit beïnvloeden.
- Gebruik geen verlopen kitonderdelen
Benodigde materialen verkrijgbaar bij MADx, die niet in de kit zijn inbegrepen:
- ImageXplorer
- MAX-apparaat
- RAPTOR Serveranalysesoftware
- ALEX² Allergie Xplorer
- FOX FoodXplorer
- Vochtigheidskamer
- Shaker (zie ALEX²/FOX voor gedetailleerde specificaties)
- Arrayhouders (optioneel)
Vereiste verbruiksartikelen niet verkrijgbaar bij MADx:
- Pipetten
- Gedestilleerd water
IMPLEMENTATIE EN PROCEDURE
Gebruik de stopoplossing in overeenstemming met de juiste procedure. Zie voor meer informatie de gebruiksaanwijzing van MAX Devices of de gebruiksaanwijzing van de bijbehorende MADx-testkits.
|
Als zich ernstige incidenten voordoen in verband met dit product, moeten deze worden gemeld aan de fabrikant op ondersteuning@macroarraydx.com onmiddellijk! |
Prestatiekenmerken van analyse:
De Stop Solution is uitsluitend bedoeld voor gebruik in combinatie met tests op basis van ALEX-technologie. Het product voert op zichzelf geen analytische of klinische analyse uit.
GARANTIE
De hier gepresenteerde prestatiegegevens zijn verkregen met behulp van de aangegeven procedure. Elke verandering in de procedure kan de resultaten beïnvloeden. Macro Array Diagnostics wijst in dergelijke gevallen elke garantie af. Het gaat hierbij om de wettelijke garantie en de bruikbaarheid. Macro Array Diagnostics en hun lokale distributeurs kunnen in deze gevallen niet aansprakelijk worden gesteld voor eventuele schade.
© Auteursrecht door Macro Array Diagnostics
Macro Array-diagnostiek (MADx)
Lembockgasse 59/Top 4
1230 Wenen, Oostenrijk
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
Versienummer: 00-07-IFU-01-NL-02
Uitgiftedatum: 2022-09
macroarraydx. com
CRN 448974 g
Documenten / Bronnen
 |
MACROARRAY-DIAGNOSTIEK Stopoplossing [pdf] Gebruiksaanwijzing REF 00-5007-01, Stop oplossing, Stop, Oplossing |