СТОП РЕШЕНИЕ
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
ОПИСАНИЕ
Стоп-раствор используется при обработке массивов на основе технологии ALEX, как описано в соответствующих инструкциях по применению. Стоп-раствор может использоваться как в ручных, так и в автоматизированных процедурах обученным лабораторным персоналом и медицинскими работниками.
Стоп-раствор используется во время анализа для остановки цветной реакции на матрицах.
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
Stop Solution — это дополнение к анализам, основанным на технологии ALEX.
Медицинский продукт IVD используется, как указано в соответствующих инструкциях по применению, и применяется обученным лабораторным персоналом и медицинскими работниками в медицинской лаборатории.
 |
Важная информация для пользователей! Пожалуйста, внимательно прочтите инструкцию по применению. Это единственный способ гарантировать правильное использование продукта. Производитель не несет ответственности за неправильное использование или изменения, внесенные пользователем. |
ОТПРАВКА И ХРАНЕНИЕ
Отгрузка стоп-раствора осуществляется при температуре окружающей среды.
До использования реагент следует хранить при температуре 2–8 °C. При правильном хранении реагент стабилен до истечения указанного срока годности.
|
Открытый стоп-раствор можно использовать в течение 6 месяцев (при соблюдении рекомендуемых условий хранения). |
УТИЛИЗАЦИЯ ОТХОДОВ
Использованные и неиспользованные реагенты можно утилизировать вместе с лабораторными отходами. Необходимо соблюдать все национальные и местные правила утилизации.
ГЛОССАРИЙ СИМВОЛОВ
 |
Производитель |
 |
Дата истечения срока |
 |
Номер партии |
 |
REF номер |
 |
Не используйте, если упаковка повреждена |
 |
Хранить вдали от света |
 |
Хранить в сухом месте |
 |
Температура хранения |
 |
Обратите внимание на Инструкцию по использованию. Ссылка для скачивания IFU. |
 |
Медицинское устройство для диагностики in vitro |
 |
Уникальный идентификатор устройства |
 |
маркировка СЕ |
|
Важное примечание |
 |
Внимание (пиктограмма опасности GHS) Дополнительную информацию см. в паспорте безопасности. |
РЕАГЕНТЫ И МАТЕРИАЛЫ
Стоп-раствор упакован отдельно. Срок годности и температура хранения указаны на этикетке. Реагенты нельзя использовать после истечения срока годности.
|
Стоп-раствор не зависит от партии и поэтому может применяться независимо от используемой партии набора (ALEX² и/или FOX). |
| Элемент | Количество | Характеристики |
| Стоп-раствор (REF 00-5007-01) | 1 контейнер по 10 мл. | Этилендиаминтетрауксусная кислота (ЭДТА) - раствор |
Стоп-раствор готов к использованию. Хранить при температуре 2–8 °C до истечения срока годности. Перед применением раствор необходимо довести до комнатной температуры. Открытый раствор стабилен в течение 6 месяцев при температуре 2–8 °С.
Может помутнеть при длительном хранении. Это не влияет на результаты теста.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
- При работе с пациентами рекомендуется использовать перчатки, защитные очки и лабораторный халат.ampфайлов и реагентов, а также следовать надлежащей лабораторной практике (GLP).
- Реагенты предназначены только для использования in vitro и не подлежат внутреннему или наружному применению у людей или животных.
- При доставке контейнеры необходимо проверить на предмет повреждений. Если какой-либо компонент поврежден (например, буферный контейнер), обратитесь в компанию MADx (support@macroarraydx.com) или у местного дистрибьютора. Не используйте поврежденные компоненты комплекта, это может повлиять на производительность комплекта.
- Не используйте компоненты комплекта с истекшим сроком годности.
Необходимые материалы, доступные в MADx и не включенные в комплект:
- ИзображениеXplorer
- Устройство МАКС
- Программное обеспечение для анализа серверов RAPTOR
- ALEX² Аллергия Эксплорер
- FOX Food Эксплорер
- Камера влажности
- Шейкер (подробные характеристики см. в разделе ALEX²/FOX)
- Держатели массивов (опционально)
Требуемые расходные материалы, недоступные в MADx:
- Пипетки
- Дистиллированная вода
ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ И ПРОЦЕДУРА
Используйте стоп-раствор в соответствии с соответствующей процедурой. Дополнительную информацию см. в инструкции по эксплуатации устройств MAX или в инструкциях по использованию соответствующих тестовых наборов MADx.
|
Если в связи с данным продуктом происходят серьезные инциденты, о них необходимо сообщить производителю по адресу: support@macroarraydx.com немедленно! |
Характеристики производительности анализа:
Стоп-раствор предназначен для использования только в сочетании с анализами, основанными на технологии ALEX. Продукт сам по себе не выполняет аналитический или клинический анализ.
ГАРАНТИЯ
Представленные здесь данные о производительности были получены с использованием указанной процедуры. Любое изменение в процедуре может изменить результаты. Macro Array Diagnostics отказывается от каких-либо гарантий в таких случаях. Это касается юридической гарантии и удобства использования. Компания Macro Array Diagnostics и ее местные дистрибьюторы не несут ответственности за любой ущерб в таких случаях.
© Авторские права принадлежат Macro Array Diagnostics
Диагностика макромассивов (MADx)
Lemböckgasse 59/Топ 4
1230 Вена, Австрия
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
Номер версии: 00-07-IFU-01-EN-02
Дата выпуска: 2022-09
Macroarraydx.com
КРН 448974 г
Документы/Ресурсы
 |
МАКРОМАРРАВНАЯ ДИАГНОСТИКА Стоп Решение [pdf] Руководство по эксплуатации REF 00-5007-01, Стоп-раствор, Стоп, раствор |