STOP RJEŠENJE
UPUTE ZA UPOTREBU
OPIS
Rješenje za zaustavljanje koristi se tijekom obrade nizova temeljenih na tehnologiji ALEX kako je opisano u njihovim odgovarajućim Uputama za uporabu. Stop Solution se može koristiti u ručnim i automatiziranim postupcima od strane obučenog laboratorijskog osoblja i medicinskih stručnjaka.
Otopina za zaustavljanje koristi se tijekom testa za zaustavljanje reakcije boje na nizovima.
NAMJENA
Stop Solution je dodatak testovima koji se temelje na tehnologiji ALEX.
IVD medicinski proizvod koristi se kako je navedeno u odgovarajućim uputama za uporabu i koristi ga obučeno laboratorijsko osoblje i medicinski stručnjaci u medicinskom laboratoriju.
 |
Važne informacije za korisnike! Molimo vas da pažljivo pročitate Upute za uporabu. To je jedini način da se osigura ispravno korištenje proizvoda. Proizvođač ne prihvaća nikakvu odgovornost za nepravilnu uporabu ili za izmjene koje izvrši korisnik. |
POŠILJKA I SKLADIŠTENJE
Otprema stop otopine odvija se na sobnoj temperaturi.
Reagens se do upotrebe mora čuvati na 2 – 8 °C. Ako se pravilno skladišti, reagens je stabilan do navedenog roka trajanja.
|
Otvorena Stop otopina može se koristiti 6 mjeseci (uz preporučene uvjete skladištenja). |
ODLAGANJE OTPADA
Iskorišteni i neiskorišteni reagensi mogu se zbrinuti s laboratorijskim otpadom. Moraju se poštovati svi nacionalni i lokalni propisi o odlaganju.
RJEČNIK SIMBOLA
 |
Proizvođač |
 |
Datum isteka |
 |
Broj serije |
 |
REF broj |
 |
Nemojte koristiti ako je ambalaža oštećena |
 |
Čuvati odvojeno od svjetlosti |
 |
Čuvati na suhom |
 |
Temperatura skladištenja |
 |
Obratite pozornost na Upute za korištenje Link za preuzimanje IFU |
 |
In vitro dijagnostički medicinski uređaj |
 |
Jedinstveni identifikator uređaja |
 |
CE oznaka |
|
Važna napomena |
 |
Pažnja (GHS piktogram opasnosti) Više informacija potražite u Sigurnosno-tehničkom listu. |
REAGENSI I MATERIJALI
Stop Solution je pakiran zasebno. Rok valjanosti i temperatura skladištenja navedeni su na etiketi. Reagensi se ne smiju koristiti nakon isteka roka trajanja.
|
Stop Solution ne ovisi o seriji i stoga se može primijeniti bez obzira na korištenu seriju kompleta (ALEX² i/ili FOX). |
| Artikal | Količina | Svojstva |
| Rješenje za zaustavljanje (REF 00-5007-01) | 1 spremnik od 10 ml | Etilendiamintetraoctena kiselina (EDTA) - otopina |
Stop otopina je spremna za upotrebu. Čuvati na 2 – 8 °C do isteka roka valjanosti. Prije upotrebe, otopina se mora dovesti na sobnu temperaturu. Otvorena otopina stabilna je 6 mjeseci na 2 – 8 °C.
Može se zamutiti ako se čuva dulje vrijeme. Ovo ne utječe na rezultate testa.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
- Preporuča se korištenje rukavica, zaštitnih naočala i laboratorijske kute pri rukovanju pacijentimaampi reagensima, kao i pridržavati se dobre laboratorijske prakse (GLP).
- Reagensi su samo za in vitro upotrebu i ne smiju se koristiti za unutarnju ili vanjsku upotrebu kod ljudi ili životinja.
- Prilikom isporuke spremnici se moraju provjeriti na oštećenja. Ako je bilo koja komponenta oštećena (npr. međuspremnik), kontaktirajte MADx (support@macroarraydx.com) ili vašeg lokalnog distributera. Nemojte koristiti oštećene komponente kompleta, to može utjecati na učinkovitost kompleta.
- Nemojte koristiti komponente kita kojima je istekao rok trajanja
Potrebni materijali dostupni od MADx-a, koji nisu uključeni u komplet:
- ImageXplorer
- MAX uređaj
- RAPTOR softver za analizu poslužitelja
- ALEX² Allergy Xplorer
- FOX Food Xplorer
- Vlažna komora
- Shaker (pogledajte ALEX²/FOX za detaljne specifikacije)
- Držači polja (opcionalno)
Potrebni potrošni materijal nije dostupan u MADx-u:
- Pipete
- Destilirana voda
PROVEDBA I POSTUPAK
Koristite otopinu za zaustavljanje u skladu s odgovarajućim postupkom. Za daljnje informacije pogledajte Upute za uporabu uređaja MAX ili Upute za uporabu odgovarajućih testnih kompleta MADx.
|
Ako se u vezi s ovim proizvodom dogode ozbiljni incidenti, potrebno ih je prijaviti proizvođaču na support@macroarraydx.com odmah! |
Karakteristike izvedbe analize:
Stop otopina namijenjena je za upotrebu samo u kombinaciji s testovima koji se temelje na ALEX tehnologiji. Proizvod ne provodi sam analitičku ili kliničku analizu.
JAMSTVO
Ovdje prikazani podaci o izvedbi dobiveni su navedenim postupkom. Svaka promjena postupka može promijeniti rezultate. Macro Array Diagnostics se u takvim slučajevima odriče bilo kakvog jamstva. To se odnosi na zakonsko jamstvo i upotrebljivost. Macro Array Diagnostics i njihovi lokalni distributeri neće biti odgovorni za bilo kakvu štetu u tim slučajevima.
© Autorsko pravo Macro Array Diagnostics
Dijagnostika niza makronaredbi (MADx)
Lemböckgasse 59/Top 4
1230 Beč, Austrija
+43 (0)1 865 2573
www.macroarraydx.com
Broj verzije: 00-07-IFU-01-HR-02
Datum izdavanja: 2022-09
macroarraydx.com
CRN 448974 g
Dokumenti / Resursi
 |
MACROARRAY DIJAGNOSTIKA Rješenje za zaustavljanje [pdf] Upute za uporabu REF 00-5007-01, Stop rješenje, Stop, rješenje |