停止解决方案
使用说明
描述
Stop Solution 用于处理基于 ALEX 技术的阵列，如各自的使用说明中所述。 Stop Solution 可由经过培训的实验室人员和医疗专业人员用于手动和自动程序。
终止溶液用于在测定过程中终止阵列上的显色反应。
预期用途
Stop Solution 是基于 ALEX 技术的检测的附件。
IVD 医疗产品按照各自的使用说明中的指示使用，并由经过培训的实验室人员和医学实验室的医疗专业人员使用。
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给用户的重要信息！ 请仔细阅读使用说明。 这是确保正确使用产品的唯一方法。 制造商对不当使用或用户所做的修改不承担任何责任。 |
运输和储存
停止溶液的运输在环境温度下进行。
试剂在使用前必须保存在 2 – 8 °C 下。 如果正确储存，试剂在规定的有效期内保持稳定。
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打开的终止溶液可使用 6 个月（在推荐的储存条件下）。 |
废弃物处理
用过和未使用的试剂可以与实验室废物一起处理。 必须遵守所有国家和地方处置法规。
符号表
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制造商 |
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到期日期 |
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批号 |
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参考号 |
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包装破损请勿使用 |
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避光保存 |
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储存干燥 |
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存储温度 |
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请注意使用说明 IFU 下载链接 |
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体外诊断医疗器械 |
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唯一设备标识符 |
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CE 标志 |
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重要提示 |
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注意（GHS 危险象形图） 有关更多信息，请参阅安全数据表。 |
试剂和材料
停止解决方案单独包装。 标签上注明了有效期和储存温度。 试剂在有效期后不得使用。
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终止溶液不依赖于批次，因此无论使用何种试剂盒批次（ALEX² 和/或 FOX）都可以应用。 |
| 物品 | 数量 | 特性 |
| 停止解决方案（REF 00-5007-01） | 1 个容器 → 10 毫升 | 乙二胺四乙酸 (EDTA)-溶液 |
停止溶液已准备好可供使用。 储存于 2 – 8 °C 直至失效日期。 使用前，必须将溶液恢复至室温。 打开的溶液在 6 – 2 °C 下可稳定保存 8 个月。
如果长时间存放可能会变得混浊。 这不会影响测试结果。
警告和注意事项
- 建议在处理患者时使用手套、护目镜和实验室外套amp文件和试剂，并遵循良好实验室规范 (GLP)。
- 该试剂仅供体外使用，不得用于人类或动物的内部或外部使用。
- 交货后，必须检查容器是否有损坏。 如果任何组件损坏（例如缓冲容器），请联系 MADx（支持@macroarraydx.com）或您当地的经销商。 请勿使用损坏的套件组件，这可能会影响套件性能。
- 请勿使用过期的套件组件
MADx 提供所需材料，但套件中未包含这些材料：
- 图像浏览器
- 最大装置
- RAPTOR 服务器分析软件
- ALEX² 过敏探索者
- 福克斯食品探索者
- 湿度室
- 摇床（详细规格请参见 ALEX²/FOX）
- 阵列支架（可选）
MADx 不提供所需消耗品：
- 移液器
- 蒸馏水
实施和程序
按照适当的程序使用终止溶液。 有关更多信息，请参阅 MAX 设备使用说明或相应 MADx 测试套件的使用说明。
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如果发生与本产品有关的严重事件，必须向制造商报告： 支持@macroarraydx.com 立即地！ |
分析性能特点：
Stop Solution 只能与基于 ALEX 技术的测定结合使用。 该产品本身不执行分析或临床分析。
保修单
这里提供的性能数据是使用指定的程序获得的。 程序的任何改变都可能改变结果。 Macro Array Diagnostics 在此类情况下不提供任何保证。 这涉及到法律保障和可用性。 Macro Array Diagnostics 及其当地经销商对这些情况下的任何损坏不承担任何责任。
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版本号：00-07-IFU-01-EN-02
发行日期：2022-09
macroarraydx.com网站
CRN 448974 克
文件/资源
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MACROARRAY 诊断停止解决方案 [pdf] 使用说明书 REF 00-5007-01，停止解决方案，停止，解决方案 |