OSSUR 卸载机 一台 Smartdosing 卸载机 一台定制 Smartdosing

产品信息

该产品是一种用于膝关节单室卸载的医疗器械。 该设备必须由医疗保健专业人员安装和调整。 使用该设备没有已知的禁忌症。 洗涤设备时应拆下柔软的物品进行彻底清洁。 请务必注意，不得对设备进行机洗、滚筒烘干、熨烫、漂白或使用织物柔软剂洗涤。 此外，建议避免接触盐水或氯化水。
设备和包装必须按照各自的当地或国家环境法规进行处置。

产品使用说明

设备应用：

1. 打开上 (A) 和下 (B) 带扣。
2. 让病人坐下并伸展他们的腿。
3. 将设备放在受影响的膝盖上，确保其正确对齐。
4. 牢牢固定上 (A) 和下 (B) 带扣。
5. 顺时针转动两个智能剂量刻度盘，直到指示器位于起始位置。

设备移除

1. 让患者坐下，伸直腿。
2. 逆时针转动两个 SmartDosing 刻度盘，直到指示器位于起始位置。
3. 打开上 (A) 和下 (B) 带扣。

清洁和保养

拆下柔软的物品清洗设备可以进行更彻底的清洁。 请勿机洗、烘干、熨烫、漂白或使用织物柔软剂洗涤。 避免接触盐水或氯化水。 如果接触，请用清水冲洗并风干。

处理

设备和包装必须按照各自的当地或国家环境法规进行处置。

医疗设备

预期用途

该设备用于膝盖的单室卸载。该设备必须由医疗保健专业人员安装和调整。
使用指征

• 轻度至重度单间室膝骨关节炎
• 退行性半月板撕裂
• 其他可能受益于卸载的单间室膝关节疾病，例如：
• 关节软骨缺损修复
• 缺血性坏死
• 胫骨平台骨折
• 骨髓病变（骨挫伤）
• 没有已知的禁忌症。

警告和注意事项：

• 对于患有外周血管疾病、神经病变和敏感皮肤的患者，建议定期进行医疗保健专业监督。
• 确保设备合适，以尽量减少皮肤刺激的可能性。 随着皮肤适应设备，逐渐增加使用时间。 如果出现发红现象，请暂时减少使用时间，直至其消退。
• 如果使用该设备时出现任何疼痛或压力过大，患者应停止使用该设备并联系医疗保健专业人员。
• 应注意不要将设备拧得过紧。
• 确保设备合适以有效缓解疼痛。
• 使用该装置可能会增加深静脉血栓形成和肺栓塞的风险。

一般安全说明

• 任何与设备有关的严重事件都必须报告给制造商和有关当局。
• 医疗保健专业人员应告知患者本文档中安全使用该设备所需的所有内容。
• 警告： 如果设备功能发生变化或丧失，或者如果设备出现损坏或磨损迹象影响其正常功能，则患者应停止使用该设备并联系医疗保健专业人员。
• 该设备适用于单个患者 - 多次使用。

安装说明

• 在执行以下说明时，请参阅以上view 用于定位文本中提到的组件的图（图 1）。

设备应用

1. 打开上 (A) 和下 (B) 带扣。 让患者在安装设备时坐下并伸直腿。 确保上部 (C) 和下部 (D) SmartDosing® 刻度盘设置在“0”位置。 将设备放在患者的腿上，铰链 (E) 位于膝盖受影响的一侧。
   • 确保设备在腿上正确对齐（图 2）。
   • 高度定位： 将 Hinge 的中心对齐，使其略高于髌骨中部。
   • 侧面定位： 铰链的中心应在腿的中线。
2. 将带扣纽扣固定在颜色匹配的钥匙孔（F、G）上。 将蓝色下部带扣按钮放入带扣稳定架 (H) 上方的蓝色小牛壳钥匙孔 (F) 中，然后用手掌扣紧下部带扣（图 3）。 通过在小腿周围拉紧并将小腿带 (I) 折叠到鳄鱼夹 (J) 中，将小腿带 (I) 调整到合适的长度，以便将设备牢固且正确地固定在腿上。
   • 将患者的膝盖弯曲至 80°。 将黄色的上带扣按钮放入黄色的大腿壳锁孔 (G) 中，然后用手掌将上带扣扣紧（图 4）。 通过拉紧腿部并折叠成鳄鱼夹，将大腿带 (K) 调整到合适的长度。
3. 调整 Dynamic Force System™ (DFS) 肩带（L、M）的长度。
   • 在患者膝盖完全伸展的情况下，调整上部 DFS 绑带 (L) 的长度，直到它牢固地靠在腿上，然后将其折叠到鳄鱼夹中。 此时，患者不应感到任何紧张或卸载。
4. 以同样的方式调整下部 DFS 带 (M)。
   • 让患者弯曲膝盖，脚平放在地板上。 顺时针转动上部 (5a) 和下部 (5b) SmartDosing 转盘，直到指示器位于“5”位置。
   • 让患者站起来并采取一些步骤来验证设备的正确定位和带子的松紧度。
   • 根据患者的疼痛缓解反馈确定最佳 DFS 绑带张力。
   • 如果患者在“5”位置指示器需要更多或更少的张力，请相应地调整 DFS 绑带的长度。
   • 将最终的 SmartDosing Dial 设置在“5”位置，因为这将使患者能够在日常生活活动中调整剂量。
5. 确认最终合身后，从小腿带开始将带子修剪到合适的长度，以便在修剪其他带子的同时将设备正确地放在腿上。
   • 确保肩带垫 (N) 未起皱且位于腘窝 DFS 肩带交叉的位置（图 6）。
   • 充分修剪带子，使鳄鱼夹远离腘窝区域。 这减少了膝盖后面的体积。

设备移除

1. 让患者坐下，腿伸直。
2. 逆时针转动两个 SmartDosing 刻度盘，直到指示器位于“0”位置以释放 DFS 带上的张力。
3. 将患者的膝盖弯曲至 90°，然后打开下部和上部带扣。
4. 将带扣按钮从钥匙孔中拉出。

配件和替换件

• 请参阅 Össur 目录以获取可用替换零件或附件的列表。

用法

清洁和保养

• 拆下柔软的物品清洗设备可以进行更彻底的清洁。

洗涤说明

• 使用温和的洗涤剂手洗并彻底冲洗。
• 风干。
• 笔记： 请勿机洗、滚筒烘干、熨烫、漂白或使用织物柔软剂洗涤。
• 笔记： 避免接触盐水或氯化水。 如果接触，请用清水冲洗并风干。

合页

• 去除异物（例如，污垢或草）并使用淡水清洁。

处理

• 设备和包装必须按照各自的当地或国家环境法规进行处置。

责任

• Össur 不承担以下责任：
• 设备未按照使用说明进行维护。
• 该设备与其他制造商的组件组装在一起。
• 在推荐的使用条件、应用或环境之外使用的设备。
• 奥苏尔美洲
• 27051 Towne Center Drive Foothill Ranch, CA 92610, 美国
• 电话：+1 (949) 382 3883
• 电话：+1 800 233 6263 ossurusa@ossur.com

奥索加拿大

• 2150 – 6900 Graybar Road 里士满, BC
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• 电话：+1 604 241 8152
• 奥索德国有限公司 Melli-Beese-Str. 11
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• 电话：+49 (0) 800 180 8379 info-deutschland@ossur.com
• 奥索英国有限公司
• 第一单元
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奥索澳大利亚

• 罗斯街 26 号，
• 北帕拉马塔
• NSW 2151 Australia
• 电话：+61 2 88382800 infosydney@ossur.com

奥索南非

• 第 4 和 5 单元
• 3 伦敦
• 布拉肯盖特商业园布拉肯费尔
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参考

• 用户手册