OSSUR Unloader One Smartdosing Unloader One Custom Smartdosing

מידע על המוצר

המוצר הינו מכשיר רפואי המיועד לפריקה חד תאית של הברך. יש להתאים ולהתאים את המכשיר על ידי איש מקצוע בתחום הבריאות. אין התוויות נגד לשימוש במכשיר. יש לשטוף את המכשיר עם הסחורה הרכה מנותקת לניקוי יסודי. חשוב לציין שאין לכבס את המכשיר במכונה, לייבש במייבש כביסה, לגהץ, להלבין או לכבס במרכך כביסה. בנוסף, מומלץ להימנע ממגע עם מי מלח או מים עם כלור.
יש להשליך את המכשיר והאריזה בהתאם לתקנות הסביבה המקומיות או הלאומיות המתאימות.

הוראות שימוש במוצר

יישום מכשיר:

1. פתח את האבזמים העליון (A) והתחתון (B).
2. בקשו מהמטופל לשבת ולהאריך את רגלו.
3. הנח את המכשיר על הברך הפגועה, וודא שהוא מיושר כראוי.
4. הדק היטב את האבזמים העליון (A) והתחתון (B).
5. סובב את שני חוגי המינון החכמים בכיוון השעון עד שהמחוון יהיה במצב ההתחלה.

הסרת מכשיר

1. בקשו מהמטופל לשבת עם רגל מושטת.
2. סובב את שני חוגי ה-SmartDosing נגד כיוון השעון עד שהמחוון יהיה במצב ההתחלה.
3. פתח את האבזמים העליון (A) והתחתון (B).

ניקיון וטיפול

שטיפת המכשיר עם הסחורה הרכה מנותקת מאפשרת ניקוי יסודי יותר. אין לכבס במכונה, לייבש במייבש כביסה, לגהץ, להלבין או לכבס עם מרכך כביסה. הימנע ממגע עם מי מלח או מים עם כלור. במקרה של מגע יש לשטוף במים מתוקים ולייבש באוויר.

רְשׁוּת

יש להשליך את המכשיר והאריזה בהתאם לתקנות הסביבה המקומיות או הלאומיות המתאימות.

מכשיר רפואי

שימוש מיועד

המכשיר מיועד לפריקה חד-קומתית של הברך יש להתקין ולהתאים את המכשיר על ידי איש מקצוע בתחום הבריאות.
אינדיקציות לשימוש

• דלקת מפרקים ניוונית קלה עד חמורה בברך חד-קומפרטמנטלית
• קרעים מניסקליים ניווניים
• מצבי ברכיים חד-קומפרטמנטליים אחרים שעשויים להפיק תועלת מפריקה כגון:
• תיקון פגם בסחוס מפרקי
• נמק אווסקולרי
• שבר במישור השוקה
• נגעים במח עצם (חבורות בעצמות)
• אין התוויות נגד ידועות.

אזהרות ואזהרות:

• השגחה קבועה של רופא מומלצת לחולים עם מחלות כלי דם היקפיות, נוירופתיה ועור רגיש.
• ודא שהמכשיר מתאים כראוי כדי למזער את האפשרות של גירוי בעור. הגדל את זמן השימוש בהדרגה ככל שהעור מסתגל למכשיר. אם מופיעה אדמומיות, הקטן באופן זמני את זמן השימוש עד שהוא יירגע.
• אם מתרחשים כאבים או לחץ מופרז עם השימוש במכשיר, על המטופל להפסיק את השימוש במכשיר וליצור קשר עם איש מקצוע.
• יש להיזהר מהידוק יתר של המכשיר.
• ודא שהמכשיר מתאים כראוי כדי להשיג הקלה יעילה בכאב.
• השימוש במכשיר עלול להגביר את הסיכון לפקקת ורידים עמוקים ותסחיף ריאתי.

הוראות בטיחות כלליות

• יש לדווח ליצרן ולרשויות הרלוונטיות על כל אירוע חמור ביחס למכשיר.
• על איש המקצוע הרפואי ליידע את המטופל על כל מה במסמך זה הנדרש לשימוש בטוח במכשיר זה.
• אַזהָרָה: אם יש שינוי או אובדן בתפקוד המכשיר, או אם המכשיר מראה סימני נזק או בלאי שמפריעים לתפקודיו הרגילים, על המטופל להפסיק להשתמש במכשיר וליצור קשר עם איש מקצוע בתחום הבריאות.
• המכשיר מיועד למטופל יחיד - שימוש מרובה.

הוראות התאמה

• בעת ביצוע ההוראות הבאות, אנא עיין בחלק האחוריview איור לאיתור רכיבים המוזכרים בטקסט (איור 1).

יישום מכשיר

1. פתח את האבזמים העליון (A) והתחתון (B). בקש מהמטופל לשבת ולהאריך את הרגל בזמן התאמת המכשיר. ודא שהחוגים העליונים (C) והתחתונים (D) SmartDosing® מכוונים למצב "0". הנח את המכשיר על רגלו של המטופל כאשר הציר (E) בצד הפגוע של הברך.
   • ודא יישור נכון של המכשיר על הרגל (איור 2).
   • מיקום גובה: יישר את מרכז הציר מעט מעל אמצע הפיקה.
   • מיקום צד: מרכז הציר צריך להיות בקו האמצע של הרגל.
2. הדק את כפתורי האבזם אל חורי המנעול התואמים לצבע שלהם (F, G). הנח את כפתור האבזם התחתון הכחול לתוך חור המנעול הכחול של מעטפת העגל (F) מעל מדף יציבות האבזם (H) והשתמש בכף היד כדי לסגור את האבזם התחתון בנקישה (איור 3). כוונן את רצועת השוק (I) לאורך המתאים על ידי מתח סביב השוק וקיפול לתוך תפס התנין (J) כך שהוא ישמור על ההתקן בצורה מאובטחת ונכונה על הרגל.
   • כופפו את הברך של המטופל ל-80 מעלות. הנח את כפתור האבזם העליון הצהוב לתוך חור המנעול הצהוב של מעטפת הירך (G) והשתמש בכף היד כדי לסגור את האבזם העליון (איור 4). כוונן את רצועת הירך (K) לאורך המתאים על ידי מתח סביב הרגל וקיפול לתוך קליפ תנין.
3. התאם את אורך רצועות Dynamic Force System™ (DFS) (L, M).
   • כשהברך של המטופל מורחבת לגמרי, כוונן את אורך רצועת ה-DFS העליונה (L) עד שהיא יושבת בחוזקה על הרגל, ולאחר מכן קפל אותה לתוך תופסן אליגטור. בשלב זה, המטופל לא אמור לחוות מתח או פריקה.
4. כוונן את רצועת DFS התחתונה (M) באותו אופן.
   • בקש מהמטופל לכופף את הברך עם כף הרגל שטוחה על הרצפה. סובב את חוגת המינון החכם העליון (5a) ולאחר מכן התחתון (5b) עם כיוון השעון עד שהמחוונים נמצאים במצב "5".
   • בקש מהמטופל לקום ולנקוט כמה צעדים כדי לוודא את המיקום הנכון של המכשיר ואת הידוק הרצועות.
   • קבע את מתח רצועת DFS אופטימלי בהתבסס על משוב הקלה בכאב של המטופל.
   • אם המטופל זקוק ליותר או פחות מתח עם מחוון במצב "5", כוונן את אורך רצועות DFS בהתאם.
   • כוונו להגדרה סופית של חוגת ה-SmartDosing במצב "5", שכן זה ייתן למטופל את היכולת להתאים את המינון במהלך פעילויות חיי היומיום.
5. כאשר ההתאמה הסופית אושרה, גזרו את הרצועות לאורך המתאים החל מרצועת העגל כך שהמכשיר יושב בצורה נכונה על הרגל בזמן חיתוך רצועות אחרות.
   • ודא שכרית הרצועה (N) אינה מקומטת וממוקמת במקום שבו רצועות DFS מצטלבות בפוסה הפופליטאלי (איור 6).
   • חתוך לאחור את הרצועות במידה מספקת כך שתפסי התנין ממוקמים הרחק מאזור הפופליטאלי. זה מפחית את הנפח מאחורי הברך.

הסרת מכשיר

1. בקש מהמטופל לשבת עם הרגל מושטת.
2. סובב את שני חוגי ה-SmartDosing נגד כיוון השעון עד שהמחוון יהיה במצב "0" כדי לשחרר את המתח ברצועות DFS.
3. כופפו את הברך של המטופל ל-90° ופתחו את האבזמים התחתונים והעליונים כאחד.
4. משוך את כפתורי האבזם מתוך חורי המנעול.

אביזרים וחלקי חילוף

• אנא עיין בקטלוג Össur לקבלת רשימה של חלקי חילוף או אביזרים זמינים.

נוֹהָג

ניקיון וטיפול

• שטיפת המכשיר כשהסחורה הרכה מנותקת מאפשרת ניקוי יסודי יותר.

הוראות כביסה

• שטפו ביד בעזרת חומר ניקוי עדין ושטפו היטב.
• יבש באוויר.
• פֶּתֶק: אין לכבס במכונה, לייבש במייבש כביסה, לגהץ, להלבין או לכבס עם מרכך כביסה.
• פֶּתֶק: הימנע ממגע עם מי מלח או מים עם כלור. במקרה של מגע יש לשטוף במים מתוקים ולייבש באוויר.

צִיר

• הסר חומרים זרים (למשל, לכלוך או דשא) ונקה באמצעות מים מתוקים.

רְשׁוּת

• יש להשליך את המכשיר והאריזה בהתאם לתקנות הסביבה המקומיות או הלאומיות המתאימות.

אַחֲרָיוּת

• אוסור אינה נושאת באחריות לפעולות הבאות:
• המכשיר לא תוחזק בהתאם להוראות הוראות השימוש.
• המכשיר מורכב עם רכיבים מיצרנים אחרים.
• המכשיר בשימוש מחוץ למצב השימוש, היישום או הסביבה המומלצים.
• אוסור אמריקה
• 27051 Towne Center Drive Foothill Ranch, CA 92610, ארה"ב
• טל': +1 (949) 382 3883
• טלפון: +1 800 233 6263 ossurusa@ossur.com

אוסור קנדה

• 2150 – 6900 Graybar Road Richmond, BC
• V6W OA5, קנדה
• טלפון: +1 604 241 8152
• Össur Deutschland GmbH Melli-Beese-Str. 11
• 50829 קלן, גרמניה
• טל': +49 (0) 800 180 8379 info-deutschland@ossur.com
• Össur UK Ltd
• יחידה מס' 1
• לְעוֹרֵר
• Hamilton Road Stockport SK1 2AE, בריטניה טלפון: +44 (0) 8450 065 065 ossuruk@ossur.com

אוסר אוסטרליה

• רחוב רוס 26,
• צפון פארמאטה
• NSW 2151 אוסטרליה
• טל': +61 2 88382800 infosydney@ossur.com

אוסור דרום אפריקה

• יחידה 4 ו-5
• 3 על לונדון
• Brackengate Business Park Brackenfell
• 7560 קייפטאון

דרום אפריקה

• טלפון: +27 0860 888 123 infosa@ossur.com
• WWW.OSSUR.COM
• ©זכויות יוצרים Össur 2022-07-08
• IFU0556 1031_001 Rev. 5

מסמכים / משאבים

	OSSUR Unloader One Smartdosing Unloader One Custom Smartdosing [pdfמדריך הוראות Unloader One Smartdosing Unloader One Custom Smartdosing, One SmartDosing Unloader One Custom Smartdosing, Unloader One Custom SmartDosing, One Custom Smartdosing, One Custom Smartdosing, Custom Smartdosing, Smartdosing
	OSSUR Unloader One Smartdosing Unloader One Custom Smartdosing [pdfמדריך הוראות Unloader One Smartdosing Unloader One Custom Smartdosing, One SmartDosing Unloader One Custom Smartdosing, Smartdosing Unloader One Custom Smartdosing, Unloader One Custom Smartdosing, One Custom Smartdosing, One Custom Smartdosing, Smartdosing מותאם אישית

הפניות

• מדריך למשתמש