OSSUR Unloader One Smartdosing Unloader One Custom Smartdosing

Informācija par produktu

Produkts ir medicīnas ierīce, kas paredzēta ceļa viengabala izkraušanai. Ierīce jāuzstāda un jāpielāgo veselības aprūpes speciālistam. Ierīces lietošanai nav zināmu kontrindikāciju. Rūpīgai tīrīšanai ierīce ir jāmazgā, atdalot mīkstos izstrādājumus. Ir svarīgi ņemt vērā, ka ierīci nedrīkst mazgāt veļasmašīnā, žāvēt veļas mašīnā, gludināt, balināt vai mazgāt ar veļas mīkstinātāju. Turklāt ir ieteicams izvairīties no saskares ar sālsūdeni vai hlorētu ūdeni.
Ierīce un iepakojums ir jāiznīcina saskaņā ar attiecīgajiem vietējiem vai valsts vides noteikumiem.

Produkta lietošanas instrukcijas

Ierīces lietojumprogramma:

1. Atveriet augšējās (A) un apakšējās (B) sprādzes.
2. Lūdziet pacientam apsēsties un izstiept kāju.
3. Novietojiet ierīci uz skartā ceļa, pārliecinoties, ka tā ir pareizi izlīdzināta.
4. Droši piestipriniet augšējo (A) un apakšējo (B) sprādzi.
5. Pagrieziet abas viedās dozēšanas skalas pulksteņrādītāja virzienā, līdz indikators ir sākuma pozīcijā.

Ierīces noņemšana

1. Lūdziet pacientam apsēsties ar izstieptu kāju.
2. Pagrieziet abas SmartDosing skalas pretēji pulksteņrādītāja virzienam, līdz indikators ir sākuma pozīcijā.
3. Atveriet augšējo (A) un apakšējo (B) sprādzi.

Tīrīšana un kopšana

Ierīces mazgāšana ar atdalītām mīkstajām precēm ļauj veikt rūpīgāku tīrīšanu. Nemazgājiet veļasmašīnā, nežāvējiet veļas mašīnā, negludiniet, nebaliniet vai nemazgājiet ar veļas mīkstinātāju. Izvairieties no saskares ar sālsūdeni vai hlorētu ūdeni. Saskares gadījumā noskalojiet ar tīru ūdeni un nosusiniet gaisā.

Atbrīvošanās

Ierīce un iepakojums ir jāiznīcina saskaņā ar attiecīgajiem vietējiem vai valsts vides noteikumiem.

Medicīniskā ierīce

IZMANTOŠANA

Ierīce ir paredzēta ceļa viengabala izkraušanai Ierīce ir jāuzstāda un jāpielāgo veselības aprūpes speciālistam.
Lietošanas indikācijas

• Viegla līdz smaga viengabala ceļa locītavas osteoartrīts
• Deģeneratīvas meniska plīsumi
• Citas viendaļīgas ceļa slimības, kas var gūt labumu no izkraušanas, piemēram:
• Locītavu skrimšļa defektu labošana
• Avaskulāra nekroze
• Stilba kaula plato lūzums
• Kaulu smadzeņu bojājumi (kaulu sasitumi)
• Nav zināmu kontrindikāciju.

Brīdinājumi un brīdinājumi:

• Regulāra veselības aprūpes speciālistu uzraudzība ir ieteicama pacientiem ar perifēro asinsvadu slimībām, neiropātiju un jutīgu ādu.
• Pārliecinieties, vai ierīce ir pareizi piestiprināta, lai samazinātu ādas kairinājuma iespējamību. Palieliniet lietošanas laiku pakāpeniski, ādai pielāgojoties ierīcei. Ja parādās apsārtums, īslaicīgi samaziniet lietošanas laiku, līdz tas izzūd.
• Ja, lietojot ierīci, rodas sāpes vai pārmērīgs spiediens, pacientam jāpārtrauc ierīces lietošana un jāsazinās ar veselības aprūpes speciālistu.
• Jāuzmanās, lai ierīce netiktu pārāk cieši pievilkta.
• Pārliecinieties, vai ierīce ir pareizi piemērota, lai panāktu efektīvu sāpju mazināšanu.
• Ierīces lietošana var palielināt dziļo vēnu trombozes un plaušu embolijas risku.

VISPĀRĒJI DROŠĪBAS NORĀDĪJUMI

• Par jebkuru nopietnu incidentu saistībā ar ierīci jāziņo ražotājam un attiecīgajām iestādēm.
• Veselības aprūpes speciālistam jāinformē pacients par visu šajā dokumentā norādīto, kas nepieciešams šīs ierīces drošai lietošanai.
• Brīdinājums: Ja notiek ierīces funkcionalitātes izmaiņas vai zudums, vai ja ierīcei ir bojājumu vai nodiluma pazīmes, kas traucē tās normālai darbībai, pacientam jāpārtrauc ierīces lietošana un jāsazinās ar veselības aprūpes speciālistu.
• Ierīce ir paredzēta vienam pacientam – vairākkārtējai lietošanai.

MONTĀŽA INSTRUKCIJA

• Veicot tālāk sniegtos norādījumus, lūdzu, skatiet virsrakstuview attēls tekstā minēto komponentu atrašanās vietas noteikšanai (1. att.).

Ierīces lietojumprogramma

1. Atveriet augšējās (A) un apakšējās (B) sprādzes. Lūdziet pacientam apsēsties un izstiept kāju ierīces uzstādīšanas laikā. Pārliecinieties, vai SmartDosing® augšējā (C) un apakšējā (D) skala ir iestatīta pozīcijā “0”. Novietojiet ierīci uz pacienta kājas ar viru (E) ceļa skartajā pusē.
   • Nodrošiniet pareizu ierīces novietojumu uz kājas (2. att.).
   • Augstuma pozicionēšana: Izlīdziniet eņģes centru nedaudz virs ceļa skriemelis vidus.
   • Sānu novietojums: Eņģes centram jāatrodas kājas viduslīnijā.
2. Piestipriniet sprādzes pogas to krāsai atbilstošajos atslēgas caurumos (F, G). Ievietojiet zilo apakšējās sprādzes pogu zilajā teļa apvalka atslēgas caurumā (F) virs sprādzes stabilitātes plaukta (H) un izmantojiet plaukstu, lai nofiksētu apakšējo sprādzi (3. attēls). Noregulējiet ikru siksnu (I) atbilstošā garumā, nospriegojot ap ikru un salokot to aligatora skavā (J), lai tā noturētu ierīci droši un pareizi novietota uz kājas.
   • Salieciet pacienta ceļgalu līdz 80°. Ievietojiet dzelteno augšējās sprādzes pogu dzeltenajā augšstilba apvalka atslēgas caurumā (G) un izmantojiet plaukstu, lai aiztaisītu augšējo sprādzi (4. attēls). Noregulējiet augšstilbu siksnu (K) atbilstošā garumā, nospriegojot ap kāju un salokot aligatora skapī.
3. Pielāgojiet Dynamic Force System™ (DFS) siksnu garumu (L, M).
   • Kad pacienta ceļgalis ir pilnībā izstiepts, noregulējiet augšējās DFS siksnas (L) garumu, līdz tā cieši pieguļ kājai, un pēc tam salieciet to aligatora skapī. Šajā brīdī pacientam nevajadzētu piedzīvot sasprindzinājumu vai izkraušanu.
4. Tādā pašā veidā noregulējiet apakšējo DFS siksnu (M).
   • Lūdziet pacientam saliekt ceļgalu, pēda stāvot uz grīdas. Pagrieziet augšējo (5a) un pēc tam apakšējo (5b) SmartDosing ripu pulksteņrādītāja virzienā, līdz indikatori ir pozīcijā “5”.
   • Lieciet pacientam piecelties un veikt dažas darbības, lai pārbaudītu pareizu ierīces novietojumu un siksnu saspringumu.
   • Nosakiet optimālo DFS siksnas spriegojumu, pamatojoties uz pacienta atsauksmēm par sāpju mazināšanu.
   • Ja pacientam ir nepieciešams vairāk vai mazāk nospriegot ar indikatoru “5” pozīcijā, attiecīgi noregulējiet DFS siksnu garumu.
   • Mērķējiet uz galīgo SmartDosing Dial iestatījumu pozīcijā “5”, jo tas dos pacientam iespēju pielāgot devu ikdienas aktivitāšu laikā.
5. Kad galīgā piemērotība ir apstiprināta, sagrieziet siksnas līdz atbilstošam garumam, sākot ar ikru siksnu, lai ierīce pareizi atrastos kājā, vienlaikus apgriežot citas siksnas.
   • Pārliecinieties, vai siksnas spilventiņš (N) nav saburzīts un novietots vietā, kur DFS siksnas krustojas popliteālajā dobumā (6. attēls).
   • Pietiekami apgrieziet siksnas, lai aligatora skavas atrodas tālāk no popliteālās zonas. Tas samazina apjomu aiz ceļgala.

Ierīces noņemšana

1. Lūdziet pacientam apsēsties ar izstieptu kāju.
2. Pagrieziet abas SmartDosing skalas pretēji pulksteņrādītāja virzienam, līdz indikators atrodas pozīcijā “0”, lai atbrīvotu DFS siksnu spriegojumu.
3. Salieciet pacienta ceļgalu līdz 90° un atveriet gan apakšējo, gan augšējo sprādzi.
4. Izvelciet sprādzes pogas no Keyholes.

Piederumi un rezerves daļas

• Pieejamo rezerves daļu vai piederumu sarakstu, lūdzu, skatiet Össur katalogā.

LIETOŠANA

Tīrīšana un kopšana

• Ierīces mazgāšana ar atdalītām mīkstajām precēm ļauj veikt rūpīgāku tīrīšanu.

Mazgāšanas instrukcijas

• Mazgājiet ar rokām, izmantojot maigu mazgāšanas līdzekli, un rūpīgi izskalojiet.
• Gaisa žāvēšana.
• Piezīme: Nemazgājiet veļasmašīnā, nežāvējiet veļas mašīnā, negludiniet, nebaliniet vai nemazgājiet ar veļas mīkstinātāju.
• Piezīme: Izvairieties no saskares ar sālsūdeni vai hlorētu ūdeni. Saskares gadījumā noskalojiet ar tīru ūdeni un nosusiniet gaisā.

Eņģe

• Noņemiet svešķermeņus (piem., netīrumus vai zāli) un notīriet ar tīru ūdeni.

ATBRĪVOŠANA

• Ierīce un iepakojums ir jāiznīcina saskaņā ar attiecīgajiem vietējiem vai valsts vides noteikumiem.

ATBILDĪBA

• Össur neuzņemas atbildību par sekojošo:
• Ierīce netika apkopta, kā norādīts lietošanas instrukcijā.
• Ierīce ir salikta ar citu ražotāju sastāvdaļām.
• Ierīce tiek izmantota ārpus ieteicamās lietošanas apstākļiem, lietojuma vai vides.
• Essur Americas
• 27051 Towne Center Drive Foothill Ranch, CA 92610, ASV
• Tālr.: +1 (949) 382 3883
• Tālr.: +1 800 233 6263 ossurusa@ossur.com

Osura Kanāda

• 2150 – 6900 Graybar Road Richmond, BC
• V6W OA5, Kanāda
• Tālr.: +1 604 241 8152
• Össur Deutschland GmbH Melli-Beese-Str. 11
• 50829 Ķelne, Vācija
• Tālr.: +49 (0) 800 180 8379 info-deutschland@ossur.com
• Össur UK Ltd
• Vienība Nr.1
• S: Parks
• Hamilton Road Stockport SK1 2AE, UK Tālr.: +44 (0) 8450 065 065 ossuruk@ossur.com

Osura Austrālija

• Ross Street 26,
• Ziemeļu Parramatta
• NSW 2151 Austrālija
• Tālr.: +61 2 88382800 infosydney@ossur.com

Osura Dienvidāfrika

• 4. un 5. vienība
• 3 Londonā
• Brakengeitas biznesa parks Brekenfells
• 7560 Keiptauna

Dienvidāfrika

• Tālr.: +27 0860 888 123 infosa@ossur.com
• WWW.OSSUR.COM
• ©Autortiesības Össur, 2022-07-08
• IFU0556 1031_001 Rev. 5

Dokumenti / Resursi

	OSSUR Unloader One Smartdosing Unloader One Custom Smartdosing [pdfLietošanas instrukcija Unloader One Smartdosing Unloader Viens pielāgots vieddozēšana, viens vieddozēšanas izkrautājs viens pielāgots vieddozēšana, izkraušanas viens pielāgots vieddozēšana, viens pielāgots vieddozēšana, pielāgots vieddozēšana, vieddozēšana
	OSSUR Unloader One Smartdosing Unloader One Custom Smartdosing [pdfLietošanas instrukcija Unloader One Smartdosing Unloader Viens pielāgots vieddozēšana, viens vieddozēšanas izkrautājs viens pielāgots vieddozēšana, vieddozēšana Unloader viens pielāgots vieddozēšana, unloader viens pielāgots vieddozēšana, viena pielāgota vieddozēšana, pielāgota vieddozēšana, vieddozēšana

Atsauces

• Lietotāja rokasgrāmata