OSSUR Unloader One Smartdosing Unloader One Custom Smartdosing

Informacije o izdelku

Izdelek je medicinski pripomoček, namenjen enodelni razbremenitvi kolena. Napravo mora namestiti in prilagoditi zdravstveni delavec. Ni znanih kontraindikacij za uporabo naprave. Napravo je treba oprati tako, da je mehko blago odstranjeno za temeljito čiščenje. Pomembno je vedeti, da naprave ne smete prati v stroju, sušiti v sušilnem stroju, likati, beliti ali prati z mehčalcem. Poleg tega se priporoča izogibanje stiku s slano ali klorirano vodo.
Napravo in embalažo je treba odstraniti v skladu z ustreznimi lokalnimi ali nacionalnimi okoljskimi predpisi.

Navodila za uporabo izdelka

Aplikacija naprave:

1. Odprite zgornje (A) in spodnje (B) zaponke.
2. Pacienta prosite, naj se usede in iztegne nogo.
3. Napravo položite na prizadeto koleno in se prepričajte, da je pravilno poravnana.
4. Trdno zapnite zgornjo (A) in spodnjo (B) zaponko.
5. Zavrtite oba pametna gumba za odmerjanje v smeri urinega kazalca, dokler indikator ni na začetnem položaju.

Odstranitev naprave

1. Pacienta prosite, naj se usede z iztegnjeno nogo.
2. Zavrtite oba SmartDosing Dials v nasprotni smeri urnega kazalca, dokler indikator ni na začetnem položaju.
3. Odprite zgornjo (A) in spodnjo (B) zaponko.

Čiščenje in nega

Pomivanje naprave z odklopljenim mehkim blagom omogoča bolj temeljito čiščenje. Ne perite v stroju, ne sušite v sušilnem stroju, ne likajte, ne belite in ne perite z mehčalcem. Izogibajte se stiku s slano ali klorirano vodo. V primeru stika sperite s svežo vodo in posušite na zraku.

Odstranjevanje

Napravo in embalažo je treba odstraniti v skladu z ustreznimi lokalnimi ali nacionalnimi okoljskimi predpisi.

Medicinski pripomoček

NAMEN UPORABE

Naprava je namenjena enoprostorski razbremenitvi kolena. Napravo mora namestiti in nastaviti zdravstveni delavec.
Indikacije za uporabo

• Blag do hud enokompartmentalni osteoartritis kolena
• Degenerativne raztrganine meniska
• Druga enoprostorska obolenja kolena, ki jim lahko koristi razbremenitev, kot so:
• Popravilo okvare sklepnega hrustanca
• Avaskularna nekroza
• Zlom tibialne planote
• Lezije kostnega mozga (kostne modrice)
• Ni znanih kontraindikacij.

Opozorila in svarila:

• Pri bolnikih s periferno žilno boleznijo, nevropatijo in občutljivo kožo je priporočljiv reden zdravstveni nadzor.
• Prepričajte se, da se naprava pravilno prilega, da zmanjšate možnost draženja kože. Čas uporabe postopoma povečujte, ko se koža prilagodi napravi. Če se pojavi rdečica, začasno skrajšajte čas uporabe, dokler ne izzveni.
• Če se med uporabo naprave pojavi kakršna koli bolečina ali čezmerni pritisk, naj bolnik preneha uporabljati napravo in se obrne na zdravstvenega delavca.
• Paziti je treba, da naprave ne zategnete preveč.
• Prepričajte se, da se naprava pravilno prilega, da dosežete učinkovito lajšanje bolečin.
• Uporaba naprave lahko poveča tveganje za globoko vensko trombozo in pljučno embolijo.

SPLOŠNA VARNOSTNA NAVODILA

• Vsak resen incident v zvezi z napravo je treba prijaviti proizvajalcu in ustreznim organom.
• Zdravstveni delavec mora bolnika seznaniti z vsem, kar je v tem dokumentu potrebno za varno uporabo te naprave.
• Opozorilo: Če pride do spremembe ali izgube funkcionalnosti naprave ali če naprava kaže znake poškodb ali obrabe, ki ovirajo njeno normalno delovanje, naj bolnik preneha uporabljati napravo in se obrne na zdravstvenega delavca.
• Naprava je za enega pacienta – večkratna uporaba.

NAVODILA ZA MONTAŽO

• Med izvajanjem naslednjih navodil glejte zgorajview slika za lociranje komponent, omenjenih v besedilu (slika 1).

Aplikacija naprave

1. Odprite zgornje (A) in spodnje (B) zaponke. Pacienta prosite, naj se usede in iztegne nogo, medtem ko namešča napravo. Prepričajte se, da sta zgornji (C) in spodnji (D) gumb SmartDosing® nastavljena na položaj "0". Napravo namestite na bolnikovo nogo s tečajem (E) na prizadeti strani kolena.
   • Zagotovite pravilno poravnavo naprave na nogi (slika 2).
   • Postavitev višine: Poravnajte sredino tečaja nekoliko nad sredino pogačice.
   • Stranska namestitev: Sredina tečaja mora biti na sredini noge.
2. Pripnite gumbe sponke na njihove barvno usklajene ključavnice (F, G). Postavite modri gumb spodnje zaponke v modro ključavnico v telečji školjki (F) nad polico za stabilnost zaponke (H) in z dlanjo zaskočite spodnjo zaponko (slika 3). Prilagodite telečji trak (I) na ustrezno dolžino tako, da ga napnete okoli meča in zložite v krokodilsko sponko (J), tako da bo naprava varno in pravilno nameščena na nogi.
   • Upognite pacientovo koleno do 80°. Postavite rumeni gumb zgornje zaponke v rumeno ključavnico stegenske školjke (G) in z dlanjo zaprite zgornjo zaponko (slika 4). Nastavite stegenski trak (K) na ustrezno dolžino tako, da ga napnete okoli noge in zložite v aligatorsko sponko.
3. Prilagodite dolžino trakov Dynamic Force System™ (DFS) (L, M).
   • Ko je pacientovo koleno popolnoma iztegnjeno, prilagodite dolžino zgornjega pasu DFS (L), da se trdno prilega nogi, nato pa ga zložite v sponko aligator. Na tej točki pacient ne sme občutiti napetosti ali razbremenitve.
4. Na enak način prilagodite spodnji trak DFS (M).
   • Pacienta prosite, naj upogne koleno s stopalom na tleh. Obrnite zgornji (5a) in nato spodnji (5b) SmartDosing Dial v smeri urinega kazalca, dokler indikatorji niso v položaju "5".
   • Pacient naj vstane in naredi nekaj korakov, da preveri pravilno namestitev naprave in tesnost trakov.
   • Določite optimalno napetost traku DFS na podlagi bolnikovih povratnih informacij o lajšanju bolečin.
   • Če pacient potrebuje več ali manj napetosti z indikatorjem v položaju "5", ustrezno prilagodite dolžino trakov DFS.
   • Prizadevajte si za končno nastavitev SmartDosing Dial na položaj "5", saj bo to bolniku omogočilo prilagajanje odmerjanja med vsakodnevnimi življenjskimi aktivnostmi.
5. Ko je končno prileganje potrjeno, obrežite trakove na ustrezno dolžino, začenši s pasom za teleta, tako da naprava pravilno sedi na nogi, medtem ko strižete druge trakove.
   • Prepričajte se, da blazinica traku (N) ni zmečkana in nameščena tam, kjer se trakovi DFS križajo v poplitealni fosi (slika 6).
   • Trakove dovolj obrežite nazaj, da so zaponke v obliki krokodilca stran od podkoleničnega predela. To zmanjša obseg za kolenom.

Odstranitev naprave

1. Pacienta prosite, naj se usede z iztegnjeno nogo.
2. Zavrtite oba SmartDosing Dials v nasprotni smeri urinega kazalca, dokler indikator ni na položaju "0", da sprostite napetost na trakovih DFS.
3. Upognite pacientovo koleno do 90° in odprite spodnjo in zgornjo zaponko.
4. Izvlecite gumbe sponke iz ključavnic.

Dodatki in nadomestni deli

• Za seznam razpoložljivih nadomestnih delov ali dodatkov si oglejte katalog Össur.

UPORABA

Čiščenje in nega

• Pomivanje naprave z odklopljenim mehkim blagom omogoča temeljitejše čiščenje.

Navodila za pranje

• Ročno operite z blagim detergentom in temeljito sperite.
• Sušiti na zraku.
• Opomba: Ne perite v stroju, ne sušite v sušilnem stroju, ne likajte, ne belite in ne perite z mehčalcem.
• Opomba: Izogibajte se stiku s slano ali klorirano vodo. V primeru stika sperite s svežo vodo in posušite na zraku.

Tečaj

• Odstranite tujke (npr. umazanijo ali travo) in očistite s svežo vodo.

ODSTRANJEVANJE

• Napravo in embalažo je treba odstraniti v skladu z ustreznimi lokalnimi ali nacionalnimi okoljskimi predpisi.

ODGOVORNOST

• Össur ne prevzema odgovornosti za naslednje:
• Naprava ni bila vzdrževana v skladu z navodili za uporabo.
• Naprava je sestavljena s komponentami drugih proizvajalcev.
• Naprava, ki se uporablja zunaj priporočenih pogojev uporabe, uporabe ali okolja.
• Össur Americas
• 27051 Towne Center Drive Foothill Ranch, CA 92610, ZDA
• Tel.: +1 (949) 382 3883
• Tel.: +1 800 233 6263 ossurusa@ossur.com

Össur Kanada

• 2150 – 6900 Graybar Road Richmond, BC
• V6W OA5, Kanada
• Tel.: +1 604 241 8152
• Össur Deutschland GmbH Melli-Beese-Str. 11
• 50829 Köln, Nemčija
• Tel: +49 (0) 800 180 8379 info-deutschland@ossur.com
• Össur UK Ltd
• Enota št. 1
• S: Park
• Hamilton Road Stockport SK1 2AE, Združeno kraljestvo Tel.: +44 (0) 8450 065 065 ossuruk@ossur.com

Össur Avstralija

• 26 Ross Street,
• Severna Parramatta
• NSW 2151 Avstralija
• Tel.: +61 2 88382800 infosydney@ossur.com

Össur Južna Afrika

• Enota 4 in 5
• 3 v Londonu
• Poslovni park Brackengate Brackenfell
• 7560 Cape Town

Južna Afrika

• Tel.: +27 0860 888 123 infosa@ossur.com
• WWW.OSSUR.COM
• ©Copyright Össur 2022-07-08
• IFU0556 1031_001 Rev. 5

Dokumenti / Viri

	OSSUR Unloader One Smartdosing Unloader One Custom Smartdosing [pdf] Navodila za uporabo Unloader One Smartdosing Unloader One Custom Smartdosing, One Smartdosing Unloader One Custom Smartdosing, Unloader One Custom Smartdosing, One Custom Smartdosing, Custom Smartdosing, Smartdosing
	OSSUR Unloader One Smartdosing Unloader One Custom Smartdosing [pdf] Navodila za uporabo Unloader One Smartdosing Unloader One Custom Smartdosing, One Smartdosing Unloader One Custom Smartdosing, Smartdosing Unloader One Custom Smartdosing, Unloader One Custom Smartdosing, One Custom Smartdosing, Custom Smartdosing, Smartdosing

Reference

• Uporabniški priročnik