Композитні диски та блоки ENA CAD
Технічні характеристики
- Назва продукту: Композитні диски та блоки ENA CAD
- матеріал: Рентгеноконтрастний, надтвердий композитний матеріал з оптимізованою технологією пломбування високої щільності на основі кераміки
- Використання: Виготовлення інлейів, онлейів, вінірів, коронок, мостів (максимум один проміжний елемент) та часткових коронок за технологією CAD/CAM
Інструкція з використання продукту
Показання
Диски та блоки ENA CAD показані для виготовлення інлеїв, онлеїв, вінірів, коронок, мостів (максимум один проміжний елемент) та часткових коронок за технологією CAD/CAM.
Протипоказання
Застосування дисків та блоків ENA CAD протипоказано, коли:
- Відомо про алергію на компоненти ENA CAD.
- Необхідна техніка нанесення неможлива
- Не вдалося дотримуватися необхідного шаблону верстата для фрезерування
Важливі інструкції з експлуатації
Завжди використовуйте призначені шаблони для машин, щоб запобігти перегріву матеріалу. Недотримання цієї вимоги може призвести до пошкодження та погіршення фізичних властивостей.
Вінірування
Після належної активації поверхню можна облицювати світлотвердіючим композитом K+B. Зверніться до рекомендацій виробника.
Очищення навісного обладнання
Очистіть поліровану реставрацію в ультразвуковому очищувачі або пароочиснику. Обережно висушіть повітряним шприцом.
Термін зберігання
Максимальний термін зберігання надруковано на етикетці кожної упаковки та дійсний за умови зберігання за встановленої температури.
КОМПОЗИТНІ ДИСКИ ТА БЛОКИ ENA CAD
США: Тільки за рецептом. Якщо в цій інструкції із застосування є щось, що вам незрозуміло, зверніться до нашого відділу обслуговування клієнтів, перш ніж використовувати цей продукт. Як виробник цього медичного виробу, ми інформуємо наших користувачів та пацієнтів, що про всі серйозні події, що виникають у зв'язку з ним, необхідно повідомляти нам (виробникам), а також відповідним органам влади в державі-члені, де проживає користувач та/або пацієнт.
ENA CAD – це рентгеноконтрастний, надтвердий композитний матеріал з оптимізованою технологією пломбування високої щільності на основі кераміки.
ENA CAD доступний у вигляді дисків та блоків різних кольорів для використання в технології CAD/CAM, і може використовуватися для виготовлення інлеїв/онлеїв, вінірів, часткових коронок, а також коронок та мостів (максимум один проміжний елемент).
Загальні відомості
Інформацію, надану в цій інструкції з експлуатації, необхідно передати будь-якій особі, яка використовує згадані в ній продукти.
Продукти повинні використовуватися лише кваліфікованим персоналом. Користувач зобов'язаний використовувати продукти відповідно до цієї інструкції з експлуатації та з дотриманням належних гігієнічних заходів, а також самостійно перевіряти, чи підходять продукти для конкретної ситуації пацієнта. Користувач несе повну відповідальність за належне та правильне використання продуктів. Виробник не несе відповідальності за неправильні результати у вигляді прямих чи непрямих збитків або будь-яких інших збитків, що виникли внаслідок використання та/або обробки продуктів. Будь-які претензії щодо відшкодування збитків (включаючи штрафні санкції) обмежуються комерційною вартістю продуктів. Незалежно від цього, користувач зобов'язаний повідомляти про всі серйозні інциденти, що трапляються у зв'язку з продуктами, компетентному органу та виробнику.
Розмір поставки Диск
- Висота: 10 мм, 15 мм, 20 мм • Діаметр: 98.5 мм
Розмір поставки Блоки
- Висота: 18 мм • Довжина: 14,7 мм • Ширина: 14,7 мм
Композиція
Основним компонентом композиту є високозшиті полімерні суміші (уретан диметакрилат та бутандіол диметакрилат) з подібним наповнювачем на основі неорганічного силікатного скла із середнім розміром частинок 0.80 мкм та діапазоном варіації від 0.20 мкм до 3.0 мкм, що містить 71.56% за вагою (орієнтовно). Також до складу входять стабілізатори, світлостабілізатори та пігменти.
Показання
Виготовлення інлейів, онлейів, вінірів, коронок та мостів (максимум один проміжний елемент) та часткових коронок за технологією CAD/CAM.
Протипоказання
Застосування дисків та блоків ENA CAD протипоказано, коли:
- є відома алергія на компоненти ENA CAD
- необхідна техніка нанесення неможлива
- Не вдалося дотримуватися необхідного шаблону верстата для фрезерування дисків/блоків.
Тип застосування
Диски та блоки ENA CAD закріплюються в попередньо очищеному кольорі.amp відповідно до інструкцій виробника верстата. При цьому необхідно звертати увагу на правильне позиціонування. ENA CAD сумісний з фрезерними верстатами imes-icore, VHF N4, S1 та S2 та іншими фрезерними верстатами. Процедуру фрезерування/шліфування та відповідні шаблони для верстата можна замовити у відповідного виробника верстата. Під час будь-якої роботи переконайтеся, що середня гострота використовуваного різця є достатньою для запланованого фрезерування.
Для коронок та мостів не можна знижувати наступні значення:
- Товщина стінки шийки матки: не менше 0,6 мм
- Товщина стінки оклюзійної: щонайменше 1,2 мм
- Підключення бару profileв області передніх зубів: 10 мм²
- Підключення бару profileв області задніх зубів: 16 мм²
Для підвищення стабільності конструкції висоту з'єднувача слід вибирати настільки великою, наскільки це клінічно можливо. Дотримуйтесь загальних статичних норм та інструкцій з проектування, наданих виробником машини. Фрезеровані/шліфовані деталі слід видаляти обережно, не пошкоджуючи їх. Використовуйте невелику кількість обертів та мінімальний тиск, щоб уникнути термічного пошкодження. Забезпечте достатнє охолодження. Поверхня фрезерованих/шліфованих деталей повинна бути додатково оброблена та відполірована, як і у звичайних композитів.
Блоки САПР ENA
Геометричні вимоги, в основному:
- Будь ласка, обов'язково дотримуйтесь інструкцій виробника імплантатів щодо максимальної висоти мезоструктури, включаючи коронку. Мезоструктура повинна бути розроблена аналогічно до препарування природного зуба. Загалом, слід уникати гострих країв та кутів. Кругла сходинка із закругленими внутрішніми краями або канавкою. Товщина стінки мезоструктури навколо гвинтового каналу: щонайменше 0.8 мм. Товщина оклюзійної стінки: щонайменше 1.0 мм.
- Ширина граничного кроку: щонайменше 0.4 мм. Для самоклейного кріплення коронки до мезоструктури необхідно створити ретенційні поверхні та достатню «висоту кукси». Необхідно дотримуватися інструкцій виробника. Сильно асиметричні супраструктури з великими розширеннями протипоказані зі статичних причин. Тому ширина коронки циркулярно обмежена до 6.0 мм відносно гвинтового каналу мезоструктури. Отвір гвинтового каналу не повинен знаходитися в зоні контактних точок або на поверхнях, що функціональні для жування, інакше необхідно виготовити 2-частинну опорну коронку з мезоструктурою. Закриття гвинтового каналу ватою та композитом (Ena Soft – Micerium). Протипоказання: вільне прилягання кінця, парафункція (наприклад, бруксизм).
важливо
Роботу з дисками та блоками ENA CAD завжди слід виконувати з використанням призначених шаблонів для машин, щоб запобігти перегріву матеріалу. В іншому випадку може статися пошкодження матеріалу, що, у свою чергу, може призвести до погіршення його фізичних властивостей.
Підготовка зубів
Повні реставрації – Необхідне мінімальне аксіальне зменшення 1.0 мм з конусністю 3-5 градусів та інцизальне/оклюзійне зменшення щонайменше 1.5 мм у центральній оклюзії та з усіма екскурсіями. Плечі повинні бути розширені до 1.0 мм лінгвально до проксимальної контактної області. Усі кути ліній повинні бути заокругленими без скошування. Інлеї/онлеї – Рекомендується традиційний дизайн препарування інлеїв/онлеїв без піднутрень. Зменште стінки порожнини на 3-5 градусів до поздовжньої осі препарування. Усі внутрішні краї та кути повинні бути заокругленими. Необхідне мінімальне оклюзійне зменшення 1.5 мм у центральній оклюзії та з усіма екскурсіями. Ламінатні вініри – Рекомендується стандартне зменшення губної поверхні приблизно на 0.4-0.6 мм. Зменшення різцевого лабіально-лінгвального кута має становити 0.5-1.5 мм. Препарування країв має бути над тканинами ясен. Для всіх видів препарування слід використовувати закруглений уступ або фаску без піднутрень.
Обробка/модифікація поверхні
Перед подальшою обробкою реставрації ENA CAD Disks & Bloks, такою як фарбування або облицювання, відповідну поверхню необхідно обробити як композитну, яку потрібно відремонтувати або виправити. Для цього ми рекомендуємо попередньо обробити поверхню порошковим піскоструминним способом або легко шліфувати її фрезерним інструментом. Потім для видалення легкого пилу слід використовувати стиснене повітря без вмісту олії. Важлива абсолютно безводна обробка. Перед подальшою обробкою необхідно переконатися, що поверхня чиста, суха та без жиру. Потім слід нанести композитний бонд та полімеризувати світлом. Будь ласка, ознайомтеся з рекомендаціями виробника. НЕ випалюйте для фінішної обробки або додаткового нарощування.
Вінірування
Поверхня, активована, як описано в розділі «Обробка/модифікація поверхні», може бути облицьована звичайним світловим покриттям.
червоний композит K+B. Будь ласка, ознайомтеся з рекомендаціями виробника.
вкладення
Прибирання: Очистіть поліровану реставрацію в ультразвуковому очищувачі або пароочиснику. Обережно висушіть повітряним шприцом.
Контурна пластика – Перевірте прилягання реставрації до препарованої поверхні легким натисканням пальцем. Відрегулюйте контакти та оклюзію, контуруючи відповідними ротаційними інструментами. Перед кріпленням реставрації ENA CAD поверхню, що склеюється, також необхідно попередньо обробити так само, як описано в розділі «Обробка/модифікація поверхні:» Для фіксації реставрації необхідно використовувати адгезивний матеріал світлового або хімічного затвердіння. Рекомендується світлова полімеризація (Ena Cem HF / Ena Cem HV – Micerium). При цьому обов’язково дотримуйтесь інформації для користувача відповідного виробника продукту.
Примітки щодо зберігання
- Зберігати при температурі від 10°C до 30°C.
Термін зберігання
Максимальний термін зберігання надруковано на етикетці кожної упаковки та дійсний за умови зберігання за встановленої температури зберігання.
Гарантія
Наші технічні поради, надані усно, письмово чи у вигляді практичних рекомендацій, стосуються нашого власного досвіду і тому можуть розглядатися лише як рекомендації. Наші продукти постійно вдосконалюються. Тому ми залишаємо за собою право вносити можливі зміни.
Примітка
Під час обробки виділяється пил, який може пошкодити дихальні шляхи та подразнити шкіру й очі. Тому, будь ласка, обробляйте матеріал лише за умови роботи відповідної системи витяжки. Використовуйте рукавички, захисні окуляри та маску для обличчя. Не вдихайте пил.
Побічні ефекти
Небажані побічні ефекти цього медичного виробу трапляються надзвичайно рідко за умови правильної обробки та застосування. Однак імунореакції (наприклад, алергії) або локальний дискомфорт не можна повністю виключити в принципі. Якщо ви спостерігаєте будь-які небажані побічні ефекти – навіть у разі сумнівів – будь ласка, повідомте нас. Про будь-які серйозні інциденти, що виникають у зв'язку з використанням цього продукту, необхідно повідомляти виробнику, зазначеному нижче, та відповідному компетентному органу.
Протипоказання / Взаємодії
Цей продукт не слід використовувати, якщо у пацієнта є гіперчутливість до одного з компонентів, або його слід використовувати лише під суворим наглядом лікаря/стоматолога. У таких випадках склад медичного виробу, що постачається нами, можна отримати за запитом. Під час використання стоматолог повинен враховувати відомі перехресні реакції або взаємодії медичного виробу з іншими матеріалами, що вже присутні в роті.
Список несправностей
| Помилка | причина | Засіб |
| Процедура фрезерування/шліфування призводить до нечистих результатів/поверхень | Використання неправильного інструменту | Відповідний інструмент (спеціально виготовлені інструменти для гібридних матеріалів) |
| Процедура фрезерування/шліфування призводить до нечистих результатів/поверхень | Неправильний вибір шаблону | Перевіряє шаблони та за потреби вносить корективи |
| Процедура фрезерування/шліфування забезпечує неточні поверхні та розміри (посадку) | Диск/блок не встановлений планарно в CLampДомішки в clamp, знос інструменту | Видаліть домішки, встановіть диски та блоки планарно в clamp, замінити інструменти |
| Заготовка стає гарячою | Занадто швидке/занадто швидке обертання інструменту | Зверніть увагу на шаблони |
| Фрезерний інструмент/шліфувальний верстат ламається | Аванс занадто високий / занадто великий. | Зверніть увагу на шаблони |
ENA CAD призначений виключно для використання зубними техніками або стоматологами.
Будь ласка, надайте стоматологу вищевказану інформацію, якщо цей медичний виріб використовується для виготовлення спеціальної моделі.
Методи поводження з відходами
Менші кількості можна утилізувати разом з побутовими відходами. Під час обробки дотримуйтесь усіх існуючих паспортів безпеки продукту.
Дистриб'ютор
Міцеріум СПА
Via G. Marconi, 83 – 16036 Avegno (GE)
Тел. +39 0185 7887 870
ordini@micerium.it
www.micerium.it
Виробник
Компанія «Креамед»
Виробництво та торгівля KG
вул. Тома Маттерса, 4a
D-35041 Марбург, Німеччина
FAQ
З: Що мені робити, якщо я помічу будь-які небажані побічні ефекти?
A: Про будь-які небажані побічні ефекти слід негайно повідомляти виробника та відповідні органи.
З: Як слід зберігати диски та блоки ENA CAD?
A: Для максимального терміну зберігання дотримуйтесь температури зберігання, зазначеної на етикетці упаковки.
Документи / Ресурси
 |
Композитні диски та блоки ENA CAD [pdfІнструкції Композитні диски та блоки, диски та блоки |