Kompozitni diski in bloki ENA CAD
Specifikacije
- Ime izdelka: Kompozitni diski in bloki ENA CAD
- Material: Radioopačen, ultra trd kompozitni material s keramično optimizirano tehnologijo polnjenja visoke gostote
- Uporaba: Izdelava inlejev, onlejev, faset, kron, mostičkov (največ en člen) in delnih kron v CAD/CAM tehnologiji
Navodila za uporabo izdelka
Indikacije
ENA CAD diski in bloki so indicirani za izdelavo inlejev, onlejev, furnirjev, kron, mostičkov (največ en člen) in delnih kron v CAD/CAM tehnologiji.
Kontraindikacije
Uporaba diskov in blokov ENA CAD je kontraindicirana v naslednjih primerih:
- Znana je alergija na sestavine zdravila ENA CAD.
- Zahtevana tehnika nanašanja ni mogoča
- Zahtevane predloge stroja za rezkanje ni bilo mogoče upoštevati
Pomembna navodila za delo
Vedno uporabljajte predvidene strojne šablone, da preprečite pregrevanje materiala. Če tega ne storite, lahko pride do poškodb in poslabšanja fizikalnih lastnosti.
Fasetiranje
Površino lahko po ustrezni aktivaciji prekrijemo s svetlobno strjujočim kompozitom K+B. Za smernice glejte priporočila proizvajalca.
Čiščenje nastavkov
Polirano restavracijo očistite v ultrazvočnem čistilniku ali s parnim čistilnikom. Nežno posušite z zračno brizgalko.
Življenjska doba skladiščenja
Najdaljši rok uporabnosti je natisnjen na etiketi vsake embalažne enote in velja za shranjevanje pri predpisani temperaturi.
ENA CAD KOMPOZITNI DISKI IN BLOKI
ZDA: Samo na recept. Če v teh navodilih za uporabo česa ne razumete, se pred uporabo izdelka obrnite na našo službo za pomoč strankam. Kot proizvajalec tega medicinskega pripomočka obveščamo naše uporabnike in paciente, da morajo vse resne dogodke, ki se pojavijo v povezavi z njim, sporočiti nam (proizvajalcem) in pristojnim organom v državi članici, kjer ima uporabnik in/ali pacient stalno prebivališče.
ENA CAD je radioopakni, ultra trdi kompozitni material z optimizirano tehnologijo polnjenja visoke gostote na osnovi keramike.
ENA CAD je na voljo kot diski in bloki v različnih barvah za uporabo v CAD/CAM tehnologiji in se lahko uporablja za izdelavo inlejev/onlejev, furnirjev, delnih kron, pa tudi kron in mostičkov (največ en člen).
Splošne informacije
Informacije v tem priročniku za uporabo je treba posredovati vsem osebam, ki uporabljajo izdelke, omenjene v njem.
Izdelke sme uporabljati le usposobljeno osebje. Uporabnik je dolžan uporabljati izdelke v skladu s tem navodilom za uporabo in z ustreznimi higienskimi ukrepi ter na lastno odgovornost preveriti, ali so izdelki primerni za posamezno situacijo pacienta. Uporabnik bo v celoti odgovoren za ustrezno in pravilno uporabo izdelkov. Proizvajalec ne prevzema nobene odgovornosti za napačne rezultate v obliki neposredne ali posredne škode ali kakršne koli druge škode, ki nastane zaradi uporabe in/ali predelave izdelkov. Vsak zahtevek za odškodnino (vključno z kaznovalno odškodnino) je omejen na komercialno vrednost izdelkov. Ne glede na to je uporabnik dolžan pristojnemu organu in proizvajalcu sporočiti vse resne incidente, ki se zgodijo v povezavi z izdelki.
Velikost dostave Disk
- Višina: 10 mm, 15 mm, 20 mm • Premer: 98.5 mm
Velikost dostave Bloki
- Višina: 18 mm • Dolžina: 14,7 mm • Širina: 14,7 mm
Sestava
Glavna sestavina kompozita temelji na visoko zamreženih polimernih mešanicah (uretan dimetakrilat in butandiol dimetakrilat) s podobnim anorganskim silikatnim steklenim polnilom s povprečno velikostjo delcev 0.80 µm in razponom variacije od 0.20 µm do 3.0 µm, vgrajenim do 71.56 mas. % (priporočeno). Vključeni so tudi stabilizatorji, svetlobni stabilizatorji in pigmenti.
Indikacije
Izdelava inlejev, onlejev, faset, kron in mostičkov (največ en člen) ter delnih kron v CAD/CAM tehnologiji.
Kontraindikacije
Uporaba diskov in blokov ENA CAD je kontraindicirana, kadar:
- obstaja znana alergija na sestavine zdravila ENA CAD
- zahtevana tehnika nanašanja ni mogoča
- Zahtevane strojne predloge za rezkanje diskov/blokov ni bilo mogoče upoštevati.
Vrsta prijave
Diski in bloki ENA CAD so pritrjeni v predhodno očiščeno posodoamp v skladu z navodili proizvajalca stroja. Pri tem je treba paziti na pravilno pozicioniranje. ENA CAD je združljiv z rezkalnimi stroji imes-icore, VHF N4, S1 in S2 ter drugimi rezkalnimi stroji. Postopek rezkanja/brušenja in pripadajoče predloge za stroje lahko zahtevate pri posameznem proizvajalcu stroja. Med vsakim delom se prepričajte, da je povprečna ostrina uporabljenega rezkarja ustrezna za načrtovano rezkanje.
Pri kronah in mostičkih se ne smejo znižati naslednje vrednosti:
- Debelina stene materničnega vratu: najmanj 0,6 mm
- Debelina stene okluzalno: vsaj 1,2 mm
- Povezovalna palica profilev predelu sprednjih zob: 10 mm²
- Povezovalna palica profilev predelu zadnjih zob: 16 mm²
Za povečanje stabilnosti konstrukcije je treba višino konektorja izbrati čim večjo, kot je klinično izvedljivo. Upoštevajte splošne statične predpise in smernice za načrtovanje, ki jih je določil proizvajalec stroja. Rezkane/brušene kose je treba odstraniti previdno, ne da bi jih poškodovali. Uporabite majhno število vrtljajev in minimalen pritisk, da se izognete toplotnim poškodbam. Zagotovite zadostno hlajenje. Površino rezkanih/brušenih kosov je treba dodatno obdelati in spolirati, tako kot pri običajnih kompozitih.
ENA CAD bloki
Geometrijske zahteve, v bistvu:
- Prosimo, upoštevajte navodila proizvajalca vsadka glede največje višine mezostrukture, vključno s krono. Mezostruktura mora biti zasnovana primerljivo s preparacijo naravnega zoba. Na splošno se je treba izogibati ostrim robovom in vogalom. Krožna stopnica z zaobljenimi notranjimi robovi ali utorom. Debelina stene mezostrukture okoli kanala vijaka: vsaj 0.8 mm. Debelina okluzalne stene: vsaj 1.0 mm.
- Širina marginalnega koraka: vsaj 0.4 mm Za samolepilno pritrditev krone na mezostrukturo je treba ustvariti retencijske površine in zadostno »višino štrceljke«. Upoštevati je treba navodila proizvajalca. Močno asimetrične suprastrukture z obsežnimi podaljški so iz statičnih razlogov kontraindicirane. Širina krone je zato krožno omejena na 6.0 mm glede na vijačni kanal mezostrukture. Odprtina vijačnega kanala ne sme biti v območju kontaktnih točk ali na površinah, ki so funkcionalne za žvečenje, sicer je treba izdelati 2-delno oporno krono z mezostrukturo. Zaprtje vijačnega kanala z vato in kompozitom (Ena Soft – Micerium). Kontraindikacije: prileganje s prostim koncem, parafunkcija (npr. bruksizem).
Pomembno
Delo z diski in bloki ENA CAD je treba vedno izvajati s predvidenimi strojnimi predlogami, da preprečite pregrevanje materiala. V nasprotnem primeru lahko pride do poškodb materiala, kar posledično povzroči poslabšanje fizikalnih lastnosti.
Priprava zob
Popolne restavracije – Zahtevana je minimalna aksialna redukcija 1.0 mm s 3–5-stopinjsko zožitvijo in incizalna/okluzalna redukcija vsaj 1.5 mm v centrični okluziji in vseh ekskurzijah. Ramena morajo biti podaljšana do 1.0 mm lingvalno glede na proksimalno kontaktno območje. Vsi koti linij morajo biti zaobljeni in brez poševnih linij. Inleji/onleji – Priporočljiva je tradicionalna zasnova preparacije inlejev/onlejev brez spodrezov. Stene kavitete zožite za 3–5 stopinj glede na vzdolžno os preparacije. Vsi notranji robovi in koti morajo biti zaobljeni. Zahtevana je minimalna okluzalna redukcija 1.5 mm v centrični okluziji in vseh ekskurzijah. Laminatni veneeri – Priporočljiva je standardna redukcija labialne površine za približno 0.4 do 0.6 mm. Zmanjšanje incizalnega labialno-lingvalnega kota mora biti 0.5–1.5 mm. Preparacija robov naj bo nad dlesnijo. Za vse priprave je treba uporabiti zaobljeno preparacijo ramena ali poševnine brez spodrezov.
Površinska obdelava/modifikacija
Pred nadaljnjo obdelavo restavracije ENA CAD Disks & Bloks, kot je barvanje ali furniranje, je treba zadevno površino obravnavati kot kompozitno površino, ki jo je treba popraviti ali korigirati. Za to priporočamo začetno peskanje površine ali rahlo brušenje z rezkalnim orodjem. Nato je treba za odstranitev rahlo oprijetega prahu uporabiti stisnjen zrak brez olja. Pomembna je absolutno brezvodna obdelava. Pred nadaljnjo obdelavo je treba zagotoviti, da je površina čista, suha in brez maščobe. Nato je treba nanesti kompozitni bonding in ga svetlobno strditi. Prosimo, upoštevajte priporočila proizvajalca. NE žgajte za končno obdelavo ali dodatno nabiranje.
Fasetiranje
Površina, aktivirana, kot je opisano v poglavju »Obdelava/modifikacija površine«, se lahko prekrije s konvencionalnimi svetlobnimi premazi.
rdeči kompozit K+B. Prosimo, upoštevajte priporočila proizvajalca.
Priloga
Čiščenje: Polirano restavracijo očistite v ultrazvočnem čistilniku ali s parnim čistilnikom. Nežno posušite z zračno brizgalko.
Konturiranje – Z rahlim pritiskom prsta poskusite prileganje restavracije preparaciji. Prilagodite kontakte in okluzijo ter oblikujte z ustreznimi rotacijskimi instrumenti. Pred pritrditvijo restavracije ENA CAD je treba površino, ki jo želite vezati, predhodno obdelati na enak način, kot je opisano v poglavju »Obdelava/modifikacija površine«: Za pritrditev restavracije je treba uporabiti adhezivni material, ki se strjuje s svetlobo ali kemikalijami. Priporoča se svetlobna strjevanje (Ena Cem HF / Ena Cem HV – Micerium). Pri tem upoštevajte uporabniške informacije ustreznega proizvajalca izdelka.
Opombe o shranjevanju
- Shranjujte pri temperaturi od 10 °C do 30 °C.
Življenjska doba skladiščenja
Najdaljši rok uporabnosti je natisnjen na etiketi vsake embalažne enote in velja za shranjevanje pri predpisani temperaturi skladiščenja.
Garancija
Naši tehnični nasveti, bodisi ustni, pisni ali s praktičnimi navodili, temeljijo na naših lastnih izkušnjah in jih je zato mogoče jemati le kot smernice. Naši izdelki se nenehno razvijajo. Zato si pridržujemo pravico do morebitnih sprememb.
Opomba
Med obdelavo se sprošča prah, ki lahko poškoduje dihalne poti ter draži kožo in oči. Zato material obdelujte le z ustreznim odsesovalnim sistemom. Nosite rokavice, zaščitna očala in masko za obraz. Ne vdihavajte prahu.
Neželeni učinki
Neželeni stranski učinki tega medicinskega pripomočka so pri pravilni obdelavi in uporabi izjemno redki. Imunoreakcij (npr. alergij) ali lokaliziranega nelagodja pa načeloma ni mogoče popolnoma izključiti. Če opazite kakršne koli neželene stranske učinke – tudi v primeru dvoma – nas o tem obvestite. Vse resne incidente, ki nastanejo v povezavi z uporabo tega izdelka, je treba sporočiti spodaj navedenemu proizvajalcu in pristojnemu organu.
Kontraindikacije / Interakcije
Tega izdelka se ne sme uporabljati, če je pacient preobčutljiv na eno od sestavin, oziroma se sme uporabljati le pod strogim nadzorom lečečega zdravnika/zobozdravnika. V takih primerih lahko sestavo medicinskega pripomočka, ki ga dobavljamo, dobite na zahtevo. Zobozdravnik mora med uporabo upoštevati znane navzkrižne reakcije ali interakcije medicinskega pripomočka z drugimi materiali, ki so že prisotni v ustih.
Seznam za odpravljanje težav
| Napaka | Vzrok | Zdravilo |
| Postopek rezkanja/brušenja daje nečiste rezultate/površine | Uporaba napačnega orodja | Primerno orodje (posebej izdelana orodja za hibridne materiale) |
| Postopek rezkanja/brušenja daje nečiste rezultate/površine | Napačna izbira predloge | Preveri predloge in jih po potrebi prilagodi |
| Postopek rezkanja/brušenja zagotavlja nenatančne površine in dimenzije (prileganje) | Disk/blok ni nameščen planarno v clampNečistoče v clamp, obraba orodja | Odstranite nečistoče, namestite diske in bloke planarno v clamp, zamenjajte orodja |
| Obdelovanec se segreje | Prehitro/prehitro vrtenje orodja | Upoštevajte predloge |
| Rezkalno orodje/brusilnik se odlomi | Prednost je prevelika/previsoka. | Upoštevajte predloge |
ENA CAD je namenjen izključno uporabi zobnih tehnikov ali zobozdravnikov.
Če se ta medicinski pripomoček uporablja za izdelavo posebnega modela, prosimo, da zobozdravniku posredujete zgornje podatke.
Metode ravnanja z odpadki
Manjše količine lahko odvržete med gospodinjske odpadke. Med predelavo upoštevajte vse veljavne varnostne liste za izdelek.
Distributer
Micerium SPA
Via G. Marconi, 83 – 16036 Avegno (GE)
Tel. +39 0185 7887 870
ordini@micerium.it
www.micerium.it
Proizvajalec
Creamed GmbH & Co.
Produkcija in trgovina KG
Tom-Mutters-Str. št. 4 a
D-35041 Marburg, Nemčija
pogosta vprašanja
V: Kaj naj storim, če opazim kakršne koli neželene stranske učinke?
A: O vseh neželenih stranskih učinkih je treba nemudoma obvestiti proizvajalca in pristojne organe.
V: Kako naj shranjujem diske in bloke ENA CAD?
A: Za najdaljši rok trajanja upoštevajte temperaturo shranjevanja, navedeno na etiketi embalaže.
Dokumenti / Viri
 |
Kompozitni diski in bloki ENA CAD [pdfNavodila Kompozitni diski in bloki, diski in bloki |