ดิสก์และบล็อกคอมโพสิต ENA CAD

ข้อมูลจำเพาะ

• ชื่อสินค้า : ดิสก์และบล็อกคอมโพสิต ENA CAD
• วัสดุ: วัสดุคอมโพสิตชนิดแข็งพิเศษที่ทนทานต่อรังสีด้วยเทคโนโลยีการเติมความหนาแน่นสูงที่ปรับให้เหมาะสมด้วยเซรามิก
• การใช้งาน: การผลิตอินเลย์ ออนเลย์ วีเนียร์ ครอบฟัน สะพานฟัน (สูงสุด 1 ครอบฟันแบบพอนติก) และครอบฟันบางส่วนด้วยเทคโนโลยี CAD/CAM

คำแนะนำการใช้ผลิตภัณฑ์

ข้อบ่งชี้

ดิสก์และบล็อก CAD ของ ENA ได้รับการระบุไว้สำหรับการผลิตอินเลย์ ออนเลย์ วีเนียร์ ครอบฟัน สะพานฟัน (สูงสุด 1 ครอบฟันแบบพอนติก) และครอบฟันบางส่วนในเทคโนโลยี CAD/CAM

ข้อห้ามใช้

การใช้ ENA CAD Disks & Blocks มีข้อห้ามในกรณีดังต่อไปนี้:

• มีอาการแพ้ส่วนประกอบของ ENA CAD ที่ทราบกันดี
• เทคนิคการสมัครตามที่กำหนดไม่สามารถทำได้
• ไม่สามารถปฏิบัติตามแม่แบบเครื่องจักรที่จำเป็นสำหรับการกัดได้

คำแนะนำการทำงานที่สำคัญ
ควรใช้แม่แบบเครื่องจักรตามจุดประสงค์เสมอเพื่อป้องกันไม่ให้วัสดุร้อนเกินไป หากไม่ทำเช่นนั้น อาจทำให้เกิดความเสียหายและคุณสมบัติทางกายภาพเสื่อมลงได้

การเคลือบเงา
สามารถปิดผิวด้วยวัสดุคอมโพสิต K+B ที่บ่มด้วยแสงได้หลังจากเปิดใช้งานอย่างถูกต้อง โปรดดูคำแนะนำจากผู้ผลิต

การทำความสะอาดสิ่งที่แนบมา
ทำความสะอาดชิ้นงานที่ขัดเงาแล้วด้วยเครื่องทำความสะอาดแบบอัลตราโซนิกหรือเครื่องทำความสะอาดด้วยไอน้ำ เป่าให้แห้งเบาๆ ด้วยไซริงค์ลม

อายุการเก็บรักษา
อายุการเก็บรักษาสูงสุดจะพิมพ์อยู่บนฉลากของแต่ละหน่วยบรรจุภัณฑ์และจะสามารถจัดเก็บได้ที่อุณหภูมิที่กำหนด

ดิสก์และบล็อกคอมโพสิต ENA CAD

สหรัฐอเมริกา: RX เท่านั้น หากคำแนะนำการใช้งานนี้มีเนื้อหาใดที่คุณไม่เข้าใจ โปรดติดต่อฝ่ายบริการลูกค้าของเราก่อนใช้ผลิตภัณฑ์ ในฐานะผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์นี้ เราขอแจ้งให้ผู้ใช้และผู้ป่วยทราบว่าเหตุการณ์ร้ายแรงทั้งหมดที่เกิดขึ้นจากอุปกรณ์นี้จะต้องรายงานให้เรา (ผู้ผลิต) และหน่วยงานที่เกี่ยวข้องในประเทศสมาชิกที่ผู้ใช้และ/หรือผู้ป่วยอาศัยอยู่ทราบ
ENA CAD คือวัสดุคอมโพสิตชนิดแข็งพิเศษที่ทึบรังสีและมีเทคโนโลยีการเติมความหนาแน่นสูงที่ปรับให้เหมาะสมด้วยเซรามิก
ENA CAD มีจำหน่ายในรูปแบบดิสก์และบล็อกสีต่างๆ สำหรับใช้งานในเทคโนโลยี CAD/CAM และสามารถใช้ในการผลิตอินเลย์/ออนเลย์ วีเนียร์ ครอบฟันบางส่วน รวมถึงครอบฟันและสะพานฟัน (สูงสุด 1 ชิ้น)

ข้อมูลทั่วไป

ข้อมูลที่ให้ไว้ในคู่มือการใช้งานนี้ต้องส่งต่อให้กับบุคคลทุกคนที่ใช้ผลิตภัณฑ์ที่กล่าวถึงในนั้น
ผลิตภัณฑ์จะต้องใช้โดยบุคลากรที่มีคุณสมบัติเท่านั้น ผู้ใช้มีหน้าที่ต้องใช้ผลิตภัณฑ์ตามคู่มือการใช้งานฉบับนี้และด้วยมาตรการสุขอนามัยที่เหมาะสม และต้องตรวจสอบด้วยตนเองว่าผลิตภัณฑ์นั้นเหมาะสมกับสถานการณ์ของผู้ป่วยแต่ละรายหรือไม่ ผู้ใช้จะต้องรับผิดชอบอย่างเต็มที่ต่อการใช้ผลิตภัณฑ์อย่างเหมาะสมและถูกต้อง ผู้ผลิตจะไม่รับผิดชอบต่อผลลัพธ์ที่ไม่ถูกต้องในรูปแบบของความเสียหายโดยตรงหรือโดยอ้อมหรือความเสียหายอื่นใดที่เกิดจากการใช้และ/หรือการประมวลผลผลิตภัณฑ์ การเรียกร้องค่าเสียหายใดๆ (รวมถึงค่าเสียหายเชิงลงโทษ) จะจำกัดอยู่ที่มูลค่าเชิงพาณิชย์ของผลิตภัณฑ์ โดยไม่ขึ้นอยู่กับสิ่งนี้ ผู้ใช้มีหน้าที่ต้องรายงานเหตุการณ์ร้ายแรงทั้งหมดที่เกิดขึ้นเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ไปยังหน่วยงานที่มีอำนาจและผู้ผลิต

ขนาดการจัดส่งดิสก์

• ความสูง: 10 มม., 15 มม., 20 มม. • เส้นผ่านศูนย์กลาง: 98.5 มม.

ขนาดการจัดส่งบล็อค

• ความสูง: 18 มม. • ความยาว: 14,7 มม. • ความกว้าง: 14,7 มม.

องค์ประกอบ

ส่วนประกอบหลักของคอมโพสิตนี้ใช้ส่วนผสมของพอลิเมอร์ที่มีการเชื่อมขวางสูง (ยูรีเทนไดเมทาคริเลตและบิวทาเนไดโอลไดเมทาคริเลต) ร่วมกับวัสดุอุดแก้วซิลิเกตอนินทรีย์ที่มีขนาดอนุภาคเฉลี่ย 0.80 ไมโครเมตร และมีขนาดอนุภาคตั้งแต่ 0.20 ไมโครเมตรถึง 3.0 ไมโครเมตรฝังแน่นถึง 71.56% ตามน้ำหนัก (แนวทางปฏิบัติ) นอกจากนี้ยังมีสารทำให้คงตัว สารทำให้คงตัวด้วยแสง และเม็ดสีรวมอยู่ด้วย

ข้อบ่งชี้
การผลิตอินเลย์ ออนเลย์ วีเนียร์ ครอบฟันและสะพานฟัน (สูงสุด 1 ครอบฟันแบบพอนติก) และครอบฟันบางส่วนด้วยเทคโนโลยี CAD/CAM

ข้อห้ามใช้
การใช้ ENA CAD Disks & Blocks มีข้อห้ามในกรณีดังต่อไปนี้:

• มีอาการแพ้ส่วนประกอบของ ENA CAD ที่ทราบกันดี
• เทคนิคการสมัครที่ต้องการไม่สามารถทำได้
• ไม่สามารถปฏิบัติตามเทมเพลตเครื่องจักรที่จำเป็นสำหรับการกัดดิสก์/บล็อกได้

ประเภทของการรับสมัคร

ดิสก์และบล็อก CAD ของ ENA ได้รับการแก้ไขในคลีนที่ทำความสะอาดไว้ก่อนหน้านี้amp ตามคำแนะนำของผู้ผลิตเครื่องจักร ในการดำเนินการดังกล่าว ต้องใส่ใจกับตำแหน่งที่ถูกต้อง ENA CAD เข้ากันได้กับเครื่องโม่ imes-icore, VHF N4, S1 และ S2 และเครื่องโม่อื่นๆ สามารถขอขั้นตอนการโม่/การเจียรและเทมเพลตเครื่องจักรที่เกี่ยวข้องได้จากผู้ผลิตเครื่องจักรที่เกี่ยวข้อง ตรวจสอบให้แน่ใจว่าระหว่างการทำงานใดๆ ความคมเฉลี่ยของเครื่องตัดที่ใช้จะเพียงพอสำหรับงานโม่ที่วางแผนไว้

สำหรับครอบฟันและสะพานฟัน ไม่ควรตัดค่าต่อไปนี้:

• ความหนาของผนังปากมดลูก: อย่างน้อย 0,6 มม.
• ความหนาของผนังสบฟัน: อย่างน้อย 1,2 มม.
• การเชื่อมต่อบาร์โปรfiles ในบริเวณฟันหน้า: 10 มม.²
• การเชื่อมต่อบาร์โปรfiles ในบริเวณฟันหลัง: 16 มม.²

เพื่อเพิ่มความเสถียรของโครงสร้าง ต้องเลือกความสูงของตัวเชื่อมต่อให้มากที่สุดเท่าที่จะทำได้ในทางคลินิก ปฏิบัติตามสถิติทั่วไปและคำแนะนำการออกแบบที่ผู้ผลิตเครื่องจักรจัดเตรียมไว้ ชิ้นส่วนที่ผ่านการกลึง/เจียรต้องถอดออกอย่างระมัดระวังโดยไม่ทำให้เสียหาย ใช้รอบหมุนน้อยและใช้แรงกดน้อยที่สุดเพื่อหลีกเลี่ยงความเสียหายจากความร้อน ให้แน่ใจว่ามีการระบายความร้อนเพียงพอ พื้นผิวของชิ้นส่วนที่ผ่านการกลึง/เจียรต้องได้รับการประมวลผลเพิ่มเติมและขัดเงาให้เงาสูงเช่นเดียวกับวัสดุผสมทั่วไป

บล็อก CAD ของ ENA

ข้อกำหนดทางเรขาคณิต โดยพื้นฐานแล้ว:

• โปรดปฏิบัติตามคำแนะนำของผู้ผลิตรากฟันเทียมเกี่ยวกับความสูงสูงสุดของโครงสร้างเมโสซึ่งรวมถึงครอบฟันด้วย โครงสร้างเมโสควรได้รับการออกแบบให้เทียบเท่ากับการเตรียมฟันธรรมชาติ โดยทั่วไป ควรหลีกเลี่ยงขอบและมุมที่คม ขั้นบันไดแบบวงกลมที่มีขอบด้านในหรือร่องมน ความหนาของผนังโครงสร้างเมโสรอบช่องสกรู: อย่างน้อย 0.8 มม. ความหนาของผนังสบฟัน: อย่างน้อย 1.0 มม.
• ความกว้างของขอบฟัน: อย่างน้อย 0.4 มม. สำหรับการติดครอบฟันแบบติดกาวในตัวกับโครงสร้างเมโส จะต้องสร้างพื้นผิวที่ยึดเกาะได้และ "ความสูงของตอฟัน" ที่เพียงพอ ต้องปฏิบัติตามคำแนะนำของผู้ผลิต โครงสร้างส่วนบนที่ไม่สมมาตรอย่างมากพร้อมส่วนขยายที่มากถือเป็นข้อห้ามด้วยเหตุผลด้านสถิต ดังนั้นความกว้างของครอบฟันจึงถูกจำกัดเป็นวงกลมที่ 6.0 มม. เมื่อเทียบกับช่องสกรูของโครงสร้างเมโส ช่องเปิดของช่องสกรูต้องไม่อยู่ในบริเวณจุดสัมผัสหรือบนพื้นผิวที่ใช้งานได้สำหรับการเคี้ยว มิฉะนั้นจะต้องผลิตครอบฟันแบบยึด 2 ส่วนที่มีโครงสร้างเมโส การปิดช่องสกรูด้วยสำลีและวัสดุผสม (Ena Soft – Micerium) ข้อห้าม: การติดปลายอิสระ พาราฟังก์ชัน (เช่น บรูกซิซึม)

สำคัญ
การใช้งานดิสก์และบล็อก CAD ของ ENA ควรดำเนินการด้วยเทมเพลตเครื่องจักรที่ตั้งใจไว้เสมอเพื่อป้องกันไม่ให้วัสดุเกิดความร้อนสูงเกินไป หากไม่ดำเนินการดังกล่าว วัสดุอาจได้รับความเสียหาย ซึ่งอาจส่งผลให้คุณสมบัติทางกายภาพเสื่อมลงได้

การเตรียมฟัน
การบูรณะฟันแบบเต็มรูปแบบ – การลดแนวแกนขั้นต่ำ 1.0 มม. โดยลดมุม 3-5 องศา และการลดมุมบดเคี้ยวของฟันตัด/การสบฟันอย่างน้อย 1.5 มม. ในบริเวณที่สบฟันแบบเซนทริก และต้องเบี่ยงเบนทั้งหมด ไหล่ฟันต้องยื่นออกไปถึง 1.0 มม. จากบริเวณลิ้นถึงบริเวณที่สัมผัสฟันใกล้ มุมของเส้นทั้งหมดควรมนโดยไม่มีเส้นเฉียง อินเลย์/ออนเลย์ – แนะนำให้ใช้การออกแบบการเตรียมอินเลย์/ออนเลย์แบบดั้งเดิมโดยไม่มีการตัดด้านล่าง ค่อยๆ ลดผนังฟันให้แคบลง 3-5 องศาจากแกนยาวของการเตรียม ขอบและมุมภายในทั้งหมดควรเป็นทรงกลม การลดมุมบดเคี้ยวขั้นต่ำ 1.5 มม. ในบริเวณที่สบฟันแบบเซนทริก และต้องเบี่ยงเบนทั้งหมด วีเนียร์ลามิเนต – ขอแนะนำให้ลดมุมพื้นผิวริมฝีปากมาตรฐานประมาณ 0.4 ถึง 0.6 มม. การลดมุมระหว่างริมฝีปากกับลิ้นของฟันตัดควรอยู่ที่ 0.5-1.5 มม. ให้เตรียมขอบไว้เหนือเนื้อเยื่อเหงือก ควรใช้การเตรียมไหล่โค้งมนหรือทำมุมเฉียงโดยไม่มีการตัดด้านล่างสำหรับการเตรียมทั้งหมด

การปรับปรุงพื้นผิว/ปรับเปลี่ยน

ก่อนดำเนินการซ่อมแซมดิสก์และบล็อก ENA CAD เพิ่มเติม เช่น การลงสีหรือการเคลือบผิว พื้นผิวที่เกี่ยวข้องจะต้องได้รับการปฏิบัติเหมือนพื้นผิวคอมโพสิต ซึ่งจะต้องได้รับการซ่อมแซมหรือแก้ไข สำหรับสิ่งนี้ เราขอแนะนำให้พ่นผงบนพื้นผิวก่อน หรือทำการขัดเบาๆ ด้วยเครื่องมือกัด จากนั้นควรใช้ลมอัดที่ปราศจากน้ำมันเพื่อขจัดฝุ่นที่เกาะติดเล็กน้อย การประมวลผลแบบไม่มีน้ำอย่างสมบูรณ์เป็นสิ่งสำคัญ ก่อนดำเนินการเพิ่มเติม ต้องแน่ใจว่าพื้นผิวสะอาด แห้ง และไม่มีจารบี จากนั้นควรใช้กาวคอมโพสิตและบ่มด้วยแสง โปรดดูคำแนะนำของผู้ผลิต ห้ามเผาเพื่อการตกแต่งหรือการสร้างเพิ่มเติม

การเคลือบเงา
พื้นผิวที่เปิดใช้งานตามที่อธิบายไว้ภายใต้ “การบำบัด/การปรับเปลี่ยนพื้นผิว” สามารถเคลือบด้วยการเคลือบด้วยแสงธรรมดา
คอมโพสิต K+B สีแดง โปรดปรึกษาคำแนะนำของผู้ผลิต

สิ่งที่แนบมา

การทำความสะอาด: ทำความสะอาดชิ้นงานที่ขัดเงาแล้วด้วยเครื่องทำความสะอาดแบบอัลตราโซนิกหรือเครื่องทำความสะอาดด้วยไอน้ำ เป่าให้แห้งเบาๆ ด้วยไซริงค์ลม
คอนทัวร์ – ลองให้การบูรณะพอดีกับการเตรียมการโดยใช้แรงกดเบาๆ ด้วยนิ้ว ปรับจุดสัมผัสและการบดเคี้ยว โดยใช้เครื่องมือหมุนที่เหมาะสม ก่อนจะติดการบูรณะด้วย CAD ของ ENA พื้นผิวที่จะติดจะต้องผ่านการบำบัดล่วงหน้าด้วยวิธีเดียวกับที่อธิบายไว้ใน “การบำบัดพื้นผิว/การปรับเปลี่ยน: ต้องใช้สารยึดติดที่บ่มด้วยแสงหรือสารเคมีเมื่อยึดการบูรณะ แนะนำให้ใช้การบ่มด้วยแสง (Ena Cem HF / Ena Cem HV – Micerium) เมื่อทำเช่นนั้น โปรดปฏิบัติตามข้อมูลผู้ใช้ของผู้ผลิตผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

หมายเหตุเกี่ยวกับการจัดเก็บ

• เก็บที่อุณหภูมิประมาณ 10°C ถึง 30°C.

อายุการเก็บรักษา
อายุการเก็บรักษาสูงสุดจะพิมพ์อยู่บนฉลากของแต่ละหน่วยบรรจุภัณฑ์และจะถูกเก็บไว้ที่อุณหภูมิการจัดเก็บที่กำหนด

การรับประกัน

คำแนะนำทางเทคนิคของเราไม่ว่าจะให้ด้วยวาจา เป็นลายลักษณ์อักษร หรือผ่านแนวทางปฏิบัติล้วนเกี่ยวข้องกับประสบการณ์ของเราเอง ดังนั้นจึงถือเป็นแนวทางได้เท่านั้น ผลิตภัณฑ์ของเราอยู่ระหว่างการพัฒนาอย่างต่อเนื่อง ดังนั้น เราขอสงวนสิทธิ์ในการแก้ไขตามความเหมาะสม

บันทึก
ในระหว่างการประมวลผล ฝุ่นจะถูกปล่อยออกมา ซึ่งอาจทำลายทางเดินหายใจและระคายเคืองต่อผิวหนังและดวงตา ดังนั้น โปรดประมวลผลวัสดุเฉพาะในขณะที่ใช้ระบบสกัดที่เหมาะสมเท่านั้น สวมถุงมือ แว่นตาป้องกัน และหน้ากาก อย่าสูดดมฝุ่นเข้าไป

ผลข้างเคียง
ผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ของอุปกรณ์ทางการแพทย์นี้พบได้น้อยมากเมื่อได้รับการประมวลผลและนำไปใช้อย่างถูกต้อง อย่างไรก็ตาม ปฏิกิริยาต่อภูมิคุ้มกัน (เช่น อาการแพ้) หรือความรู้สึกไม่สบายเฉพาะที่นั้นไม่สามารถตัดออกไปได้โดยสิ้นเชิงตามหลักการ หากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ใดๆ แม้ว่าจะมีข้อสงสัยก็ตาม โปรดแจ้งให้เราทราบ เหตุการณ์ร้ายแรงใดๆ ที่เกิดขึ้นจากการใช้ผลิตภัณฑ์นี้จะต้องรายงานให้ผู้ผลิตตามที่ระบุไว้ด้านล่างทราบและหน่วยงานที่มีอำนาจที่เกี่ยวข้องทราบ

ข้อห้ามใช้ / ปฏิกิริยาระหว่างยา
ห้ามใช้ผลิตภัณฑ์นี้หากผู้ป่วยมีอาการแพ้ส่วนประกอบใดส่วนประกอบหนึ่งเป็นพิเศษ หรือควรใช้ภายใต้การดูแลอย่างเข้มงวดของแพทย์/ทันตแพทย์ที่ทำการรักษาเท่านั้น ในกรณีดังกล่าว สามารถขอส่วนประกอบของอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เราจัดหาให้ได้เมื่อได้รับการร้องขอ ทันตแพทย์ต้องพิจารณาปฏิกิริยาร่วมหรือปฏิกิริยาระหว่างอุปกรณ์ทางการแพทย์กับวัสดุอื่นที่มีอยู่ในช่องปากในระหว่างการใช้งาน

รายการแก้ไขปัญหา

ข้อผิดพลาด	สาเหตุ	วิธีแก้ไข
ขั้นตอนการบด/การบดทำให้ได้ผลลัพธ์/พื้นผิวที่ไม่สะอาด	การใช้เครื่องมือที่ไม่ถูกต้อง	เครื่องมือที่เหมาะสม (เครื่องมือที่ผลิตโดยเฉพาะสำหรับวัสดุไฮบริด)
ขั้นตอนการบด/การบดทำให้ได้ผลลัพธ์/พื้นผิวที่ไม่สะอาด	เลือกเทมเพลตไม่ถูกต้อง	ตรวจสอบเทมเพลตและปรับเปลี่ยนหากจำเป็น
ขั้นตอนการกัด/เจียรทำให้ได้พื้นผิวและขนาดที่ไม่แม่นยำ (พอดี)	ดิสก์/บล็อคไม่พอดีกับระนาบใน clamp. สิ่งเจือปนในคลอรีนamp, การสึกหรอของเครื่องมือ	ขจัดสิ่งสกปรกออก ใส่ดิสก์และบล็อคลงในแผ่นเรียบamp, เปลี่ยนเครื่องมือ
ชิ้นงานจะร้อน	การหมุนเครื่องมือมากเกินไป/เร็วเกินไป	สังเกตรูปแบบ
เครื่องมือกัด/เครื่องเจียรหัก	ล่วงหน้าสูงเกินไป/มากเกินไป	สังเกตรูปแบบ

ENA CAD ใช้ได้เฉพาะโดยช่างเทคนิคทันตกรรมหรือทันตแพทย์เท่านั้น
กรุณาแจ้งข้อมูลข้างต้นให้ทันตแพทย์ทราบ หากมีการใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์นี้ในการผลิตรุ่นพิเศษ

วิธีการบำบัดของเสีย
สามารถทิ้งผลิตภัณฑ์ในปริมาณน้อยรวมกับขยะในครัวเรือนได้ โปรดปฏิบัติตามเอกสารข้อมูลความปลอดภัยที่มีอยู่ของผลิตภัณฑ์ระหว่างการแปรรูป

ตัวแทนจำหน่าย
ไมเซเรียม สปา
Via G. Marconi, 83 – 16036 อาเวญโญ (GE)
โทร. +39 0185 7887 870
ออร์ดินี่@micerium.it
www.micerium.it

ผู้ผลิต
บริษัท ครีม จีเอ็มบีเอช แอนด์ โค
ผลิตภัณฑ์และแฮนด์เฮลท์ KG
ทอม-มัตเตอร์ส-สตร. #4
D-35041 มาร์บูร์ก เยอรมนี

คำถามที่พบบ่อย

ถาม: ฉันควรทำอย่างไรหากสังเกตเห็นผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ใดๆ?
A: ผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ใดๆ ควรได้รับการรายงานให้ผู้ผลิตและหน่วยงานที่เกี่ยวข้องทราบทันที

ถาม: ฉันควรจัดเก็บดิสก์และบล็อก CAD ของ ENA อย่างไร
A: ปฏิบัติตามอุณหภูมิการจัดเก็บตามที่ระบุบนฉลากของผลิตภัณฑ์เพื่อยืดอายุการจัดเก็บสูงสุด

เอกสาร / แหล่งข้อมูล

ดิสก์และบล็อกคอมโพสิต ENA CAD [พีดีเอฟ] คำแนะนำ ดิสก์และบล็อกคอมโพสิต, ดิสก์และบล็อก

อ้างอิง

• คู่มือการใช้งาน