Kompozitné disky a bloky ENA CAD
Špecifikácie
- Názov produktu: Kompozitné disky a bloky ENA CAD
- Materiál: Röntgenkontrastný, ultra tvrdý kompozitný materiál s optimalizovanou technológiou výplne s vysokou hustotou na báze keramiky
- Použitie: Výroba inlejí, onlejí, fazet, koruniek, mostíkov (max. jeden medzičlen) a čiastočných koruniek v technológii CAD/CAM
Návod na použitie produktu
Indikácie
Disky a bloky ENA CAD sú určené na výrobu inlejí, onlejí, fazet, korún, mostíkov (max. jeden medzičlen) a čiastočných korún v technológii CAD/CAM.
Kontraindikácie
Aplikácia diskov a blokov ENA CAD je kontraindikovaná, keď:
- Existuje známa alergia na zložky lieku ENA CAD.
- Požadovaná technika aplikácie nie je možná
- Požadovaná šablóna stroja pre frézovanie sa nedala dodržať
Dôležité pracovné pokyny
Vždy používajte určené šablóny strojov, aby ste predišli prehriatiu materiálu. Nedodržanie tohto pokynu môže viesť k poškodeniu a zhoršeniu fyzikálnych vlastností.
Dyhovanie
Povrch je možné po správnej aktivácii fazetovať svetlom vytvrdzujúcim kompozitom K+B. Prečítajte si odporúčania výrobcu.
Čistenie príloh
Vyleštenú náhradu očistite v ultrazvukovom čističi alebo parným čističom. Jemne osušte vzduchovou striekačkou.
Životnosť pri skladovaní
Maximálna doba skladovania je vytlačená na etikete každého balenia a platí pre skladovanie pri predpísanej teplote.
KOMPOZITNÉ DISKY A BLOKY ENA CAD
USA: Iba na lekársky predpis. Ak niečo v tomto návode na použitie nerozumiete, pred použitím produktu kontaktujte, prosím, naše oddelenie služieb zákazníkom. Ako výrobca tejto zdravotníckej pomôcky informujeme našich používateľov a pacientov, že všetky závažné udalosti, ktoré sa vyskytnú v súvislosti s ňou, musia byť nahlásené nám (výrobcom), ako aj príslušným orgánom v členskom štáte, v ktorom má používateľ a/alebo pacient bydlisko.
ENA CAD je rádioopákny, ultratvrdý kompozitný materiál s optimalizovanou technológiou výplne s vysokou hustotou na báze keramiky.
ENA CAD je dostupný ako disky a bloky v rôznych farbách pre použitie v CAD/CAM technológii a možno ho použiť na výrobu inlejí/onlejí, fazet, čiastočných korún, ako aj korún a mostíkov (max. jeden medzičlen).
Všeobecné informácie
Informácie uvedené v tomto návode na použitie musia byť odovzdané každej osobe, ktorá používa produkty v ňom uvedené.
Výrobky smú používať iba kvalifikovaní pracovníci. Používateľ je povinný používať výrobky v súlade s týmto návodom na použitie a s vhodnými hygienickými opatreniami a na vlastnú zodpovednosť si overiť, či sú výrobky vhodné pre individuálnu situáciu pacienta. Používateľ bude plne zodpovedný za vhodné a správne používanie výrobkov. Výrobca nepreberá žiadnu zodpovednosť za nesprávne výsledky vo forme priamych alebo nepriamych škôd ani za žiadne iné škody, ktoré vzniknú používaním a/alebo spracovaním výrobkov. Akýkoľvek nárok na náhradu škody (vrátane represívnych škôd) je obmedzený na obchodnú hodnotu výrobkov. Nezávisle od toho je používateľ povinný nahlásiť všetky závažné incidenty, ktoré sa vyskytnú v súvislosti s výrobkami, príslušnému orgánu a výrobcovi.
Veľkosť dodania Disk
- Výška: 10 mm, 15 mm, 20 mm • Priemer: 98.5 mm
Veľkosť dodávky Bloky
- Výška: 18 mm • Dĺžka: 14,7 mm • Šírka: 14,7 mm
Zloženie
Hlavnou zložkou kompozitu sú vysoko zosieťované polymérne zmesi (uretándimetakrylát a butándioldimitákrylát) s podobným anorganickým silikátovým sklom ako plnivom s priemernou veľkosťou častíc 0.80 µm a rozsahom od 0.20 µm do 3.0 µm, vložené do 71.56 % hmotnostných (orientácia). Súčasťou sú aj stabilizátory, svetelné stabilizátory a pigmenty.
Indikácie
Výroba inlejí, onlejí, fazet, koruniek a mostíkov (max. jeden medzičlen) a čiastočných koruniek v technológii CAD/CAM.
Kontraindikácie
Aplikácia diskov a blokov ENA CAD je kontraindikovaná, keď:
- je známa alergia na zložky lieku ENA CAD
- požadovaná technika aplikácie nie je možná
- Požadovaná šablóna stroja na frézovanie diskov/blokov sa nedala dodržať.
Typ aplikácie
Disky a bloky ENA CAD sa upevňujú do predtým vyčisteného clamp v súlade s pokynmi výrobcu stroja. Pritom je potrebné dbať na správne umiestnenie. ENA CAD je kompatibilný s frézami imes-icore, VHF N4, S1 a S2 a inými frézami. Postup frézovania/brúsenia a súvisiace šablóny strojov je možné vyžiadať u príslušného výrobcu stroja. Pri akejkoľvek práci sa uistite, že priemerná ostrosť použitej frézy je dostatočná pre plánovanú frézovaciu prácu.
Pri korunkách a mostíkoch sa nesmú znížiť nasledujúce hodnoty:
- Hrúbka steny krčka maternice: najmenej 0,6 mm
- Hrúbka steny okluzálna: najmenej 1,2 mm
- Spojovacia lišta profilev oblasti predných zubov: 10 mm²
- Spojovacia lišta profilev oblasti zadných zubov: 16 mm²
Pre zvýšenie stability konštrukcie musí byť výška konektora zvolená čo najväčšia, ako je klinicky možné. Dodržiavajte všeobecné statické a konštrukčné pokyny od výrobcu stroja. Frézované/obrúsené diely sa musia odstraňovať opatrne bez poškodenia. Používajte nízky počet otáčok a minimálny tlak, aby ste predišli tepelnému poškodeniu. Zabezpečte dostatočné chladenie. Povrch frézovaných/obrúsených dielov musí byť ďalej opracovaný a vysoko leštený ako pri bežných kompozitoch.
Bloky ENA CAD
Geometrické požiadavky, v podstate:
- Dodržujte, prosím, pokyny výrobcu implantátu týkajúce sa maximálnej výšky mezokonštrukcie vrátane korunky. Mezokonštrukcia by mala byť navrhnutá porovnateľne s preparáciou prirodzeného zuba. Vo všeobecnosti by sa malo vyhnúť ostrým hranám a rohom. Kruhový stupeň so zaoblenými vnútornými hranami alebo drážkou. Hrúbka steny mezokonštrukcie okolo kanála skrutky: najmenej 0.8 mm. Hrúbka okluzálnej steny: najmenej 1.0 mm.
- Šírka okrajového schodu: minimálne 0.4 mm Pre samolepiace pripevnenie korunky k mezoštruktúre musia byť vytvorené retenčné plochy a dostatočná „výška pahýľa“. Musia sa dodržiavať pokyny výrobcu. Silne asymetrické nadstavby s rozsiahlymi predĺženiami sú zo statických dôvodov kontraindikované. Šírka korunky je preto kruhovo obmedzená na 6.0 mm vzhľadom na skrutkový kanál mezoštruktúry. Otvor skrutkového kanála nesmie byť v oblasti kontaktných bodov ani na plochách, ktoré sú funkčné pre žuvanie, inak sa musí vyrobiť 2-dielna abutmentová korunka s mezoštruktúrou. Uzavretie skrutkového kanála vatou a kompozitom (Ena Soft – Micerium). Kontraindikácie: prispôsobenie sa voľnému koncu, parafunkcia (napr. bruxizmus).
Dôležité
Práca s CAD diskami a blokmi ENA by sa mala vždy vykonávať s určenými šablónami stroja, aby sa zabránilo prehriatiu materiálu. V opačnom prípade môže dôjsť k poškodeniu materiálu, čo môže viesť k zhoršeniu fyzikálnych vlastností.
Príprava zubov
Úplné výplne – Vyžaduje sa minimálna axiálna redukcia 1.0 mm s 3-5 stupňovým zúžením a incizálna/oklúzna redukcia najmenej 1.5 mm v centrálnej oklúzii a všetkých exkurziách. Ramená musia byť predĺžené o 1.0 mm linguálne k proximálnej kontaktnej ploche. Všetky uhly čiar by mali byť zaoblené bez skosených čiar. Inleje/onleje – Odporúča sa tradičný dizajn preparácie inlejí/onlejí bez podrezaní. Steny kavity zužujte o 3-5 stupňov k dlhej osi preparácie. Všetky vnútorné hrany a uhly by mali byť zaoblené. Vyžaduje sa minimálna oklúzna redukcia 1.5 mm v centrálnej oklúzii a všetkých exkurziách. Laminátové fazety – Odporúča sa štandardná redukcia labiálnej plochy približne o 0.4 až 0.6 mm. Redukcia incizálneho labiálno-lingválneho uhla by mala byť 0.5-1.5 mm. Preparáciu okrajov udržujte nad tkanivami ďasien. Pre všetky prípravy by sa mala použiť príprava zaobleného ramena alebo zrazenia bez podrezaní.
Povrchová úprava/modifikacia
Pred ďalším spracovaním výplne ENA CAD Disks & Bloks, ako je farbenie alebo fazetovanie, musí byť príslušný povrch ošetrený ako kompozitný povrch, ktorý sa má opraviť alebo upraviť. Na tento účel odporúčame najskôr povrch otryskať práškovou farbou alebo ľahko obrúsiť frézkou. Následne by sa mal na odstránenie ľahko priľnutého prachu použiť stlačený vzduch bez obsahu oleja. Dôležité je absolútne bezvodé spracovanie. Pred ďalším spracovaním sa musí zabezpečiť, aby bol povrch čistý, suchý a bez mastnoty. Potom by sa mal naniesť kompozitný bond a vytvrdiť svetlom. Prečítajte si, prosím, odporúčania výrobcu. NEVYPAĽUJTE na dokončenie alebo dodatočnú úpravu.
Dyhovanie
Povrch aktivovaný podľa popisu v časti „Povrchová úprava/modifikovanie“ je možné dyhovať konvenčnými svetelnými filtrami.
červený kompozit K+B. Preštudujte si, prosím, odporúčania výrobcu.
Príloha
Čistenie: Vyleštenú náhradu očistite v ultrazvukovom čističi alebo parným čističom. Jemne osušte vzduchovou striekačkou.
Kontúrovanie – Ľahkým tlakom prstov vyskúšajte, či výplň dobre dosadá na preparovaný povrch. Upravte kontakty a oklúziu a vytvarujte kontúry vhodnými rotačnými nástrojmi. Pred pripevnením výplne ENA CAD musí byť povrch, ktorý sa má lepiť, predupravený rovnakým spôsobom, ako je popísané v časti „Úprava/modifikovanie povrchu:“ Na upevnenie výplne sa musí použiť adhezívny svetlom alebo chemicky vytvrdzovaný upevňovací materiál. Odporúča sa vytvrdzovanie svetlom (Ena Cem HF / Ena Cem HV – Micerium). Pri tom bezpodmienečne dodržiavajte informácie pre používateľa od príslušného výrobcu produktu.
Poznámky k skladovaniu
- Skladujte pri teplote od 10 °C do 30 °C.
Skladovateľnosť
Maximálna doba skladovania je vytlačená na etikete každého balenia a platí pre skladovanie pri predpísanej skladovacej teplote.
Záruka
Naše technické rady, či už ústne, písomne alebo prostredníctvom praktických pokynov, vychádzajú z našich vlastných skúseností, a preto ich možno považovať len za orientačné. Naše produkty sa neustále vyvíjajú. Preto si vyhradzujeme právo na prípadné zmeny.
Poznámka
Počas spracovania sa uvoľňuje prach, ktorý môže poškodiť dýchacie cesty a dráždiť pokožku a oči. Preto materiál spracovávajte iba pri zapnutom odsávacom systéme. Noste rukavice, ochranné okuliare a masku na tvár. Nevdychujte prach.
Nežiaduce účinky
Nežiaduce vedľajšie účinky tejto zdravotníckej pomôcky sú pri správnom spracovaní a použití mimoriadne zriedkavé. Imunoreakcie (napr. alergie) alebo lokálne nepohodlie však nemožno v zásade úplne vylúčiť. Ak spozorujete akékoľvek nežiaduce vedľajšie účinky – aj v prípade pochybností – informujte nás, prosím. Akékoľvek závažné incidenty, ktoré vzniknú v súvislosti s používaním tohto produktu, musia byť nahlásené nižšie uvedenému výrobcovi a príslušnému orgánu.
Kontraindikácie / Interakcie
Tento výrobok sa nesmie používať, ak je pacient precitlivený na niektorú zo zložiek, alebo by sa mal používať iba pod prísnym dohľadom ošetrujúceho lekára/zubára. V takýchto prípadoch je možné na požiadanie získať zloženie nami dodávanej zdravotníckej pomôcky. Zubár musí pri používaní zohľadniť známe krížové reakcie alebo interakcie zdravotníckej pomôcky s inými materiálmi, ktoré sa už nachádzajú v ústach.
Zoznam na riešenie problémov
| Chyba | Príčina | Náprava |
| Postup frézovania/brúsenia vedie k nečistým výsledkom/povrchom | Použitie nesprávneho nástroja | Vhodný nástroj (špeciálne vyrobené nástroje pre hybridné materiály) |
| Postup frézovania/brúsenia vedie k nečistým výsledkom/povrchom | Nesprávny výber šablóny | Skontroluje šablóny a v prípade potreby ich upraví |
| Postup frézovania/brúsenia poskytuje nepresné povrchy a rozmery (lícovanie) | Disk/blok nie je v klznej jednotke umiestnený planárneampNečistoty v CLamp, opotrebovanie nástroja | Odstráňte nečistoty, vložte disky a bloky planárne do clamp, vymeniť nástroje |
| Obrobok sa zahrieva | Príliš veľká/rýchla rotácia nástroja | Dodržujte šablóny |
| Frézovací nástroj/brúska sa zlomila | Predstih je príliš vysoký / príliš veľký. | Dodržujte šablóny |
ENA CAD je určený výhradne pre zubných technikov alebo zubných lekárov.
Ak sa táto zdravotnícka pomôcka používa na výrobu špeciálneho modelu, poskytnite zubárovi vyššie uvedené informácie.
Metódy spracovania odpadu
Menšie množstvá je možné zlikvidovať s domovým odpadom. Počas spracovania dodržiavajte všetky existujúce karty bezpečnostných údajov pre daný produkt.
Distribútor
Micerium SPA
Via G. Marconi, 83 – 16036 Avegno (GE)
Tel. +39 0185 7887 870
ordini@micerium.it
www.micerium.it
Výrobca
Spoločnosť Creamed GmbH & Co.
Produktions- und Handels KG
Tom-Mutters-Str. č. 4a
D-35041 Marburg, Nemecko
FAQ
Otázka: Čo mám robiť, ak spozorujem akékoľvek nežiaduce vedľajšie účinky?
A: Akékoľvek nežiaduce vedľajšie účinky by mali byť okamžite nahlásené výrobcovi a príslušným orgánom.
Otázka: Ako mám skladovať disky a bloky ENA CAD?
A: Pre maximálnu trvanlivosť dodržiavajte skladovaciu teplotu uvedenú na štítku balenia.
Dokumenty / zdroje
 |
Kompozitné disky a bloky ENA CAD [pdfPokyny Kompozitné disky a bloky, disky a bloky |