Diski u Blokki Komposti ENA CAD
Speċifikazzjonijiet
- Isem tal-Prodott: Diski u Blokki Komposti ENA CAD
- Materjal: Materjal kompost radjo-opak, ultra-iebes b'teknoloġija ta' mili ottimizzata b'densità għolja bbażata fuq iċ-ċeramika
- Użu: Produzzjoni ta' inlays, onlays, veneers, kuruni, pontijiet (massimu ta' pont wieħed), u kuruni parzjali fit-teknoloġija CAD/CAM
Istruzzjonijiet għall-Użu tal-Prodott
Indikazzjonijiet
Id-Diski u l-Blokki ENA CAD huma indikati għall-produzzjoni ta' inlays, onlays, veneers, kuruni, pontijiet (massimu ta' pontiku wieħed), u kuruni parzjali fit-teknoloġija CAD/CAM.
Kontra-indikazzjonijiet
L-applikazzjoni ta' ENA CAD Disks & Blocks hija kontraindikata meta:
- Hemm allerġija magħrufa għall-komponenti ta' ENA CAD
- It-teknika tal-applikazzjoni meħtieġa mhijiex possibbli
- Il-mudell tal-magna meħtieġ għat-tħin ma setax jiġi osservat
Istruzzjonijiet Importanti tax-Xogħol
Dejjem uża l-mudelli tal-magna maħsuba biex tevita li l-materjal jisħon iżżejjed. Jekk ma tagħmilx dan jista' jwassal għal ħsara u deterjorament tal-proprjetajiet fiżiċi.
Fuljetta
Il-wiċċ jista' jiġi miksi b'kompożitu K+B imwebbes bid-dawl wara attivazzjoni xierqa. Irreferi għar-rakkomandazzjonijiet tal-manifattur għal gwida.
Tindif tal-Attachment
Naddaf ir-restawr illustrat b'tindif ultrasoniku jew b'tindif bil-fwar. Nixxef bil-mod b'siringa tal-arja.
Ħajja tal-Ħażna
Il-ħajja massima tal-ħażna hija stampata fuq it-tikketta ta' kull unità tal-ippakkjar u hija valida għall-ħażna fit-temperatura preskritta.
DISKI U BLOKKI KOMPOSTI CAD ENA
L-Istati Uniti: RX biss. Jekk hemm xi ħaġa f'din l-istruzzjoni għall-użu li ma tifhimx, jekk jogħġbok ikkuntattja lid-dipartiment tas-servizz tal-konsumatur tagħna qabel ma tuża l-prodott. Bħala l-manifattur ta' dan l-apparat mediku, aħna ninfurmaw lill-utenti u lill-pazjenti tagħna li l-avvenimenti serji kollha li jseħħu b'konnessjoni miegħu għandhom jiġu rrappurtati lilna (il-manifatturi) kif ukoll lill-awtoritajiet rilevanti fl-Istat Membru fejn l-utent u/jew il-pazjent ikun residenti.
ENA CAD huwa materjal kompost radjopak u ultra-iebes b'teknoloġija ta' mili ta' densità għolja ottimizzata bbażata fuq iċ-ċeramika.
ENA CAD huwa disponibbli bħala Diski u Blokki f'kuluri differenti għall-użu fit-teknoloġija CAD/CAM, u jista' jintuża għall-produzzjoni ta' inlays / onlays, veneers, kuruni parzjali, kif ukoll kuruni u pontijiet (massimu ta' pontiku wieħed).
Informazzjoni ġenerali
L-informazzjoni pprovduta f’dan il-manwal ta’ istruzzjonijiet għandha tingħata lil kull persuna li tuża l-prodotti msemmija fih.
Il-prodotti għandhom jintużaw biss minn persunal kwalifikat. L-utent huwa obbligat li juża l-prodotti skont il-manwal ta' struzzjonijiet preżenti u b'miżuri ta' iġjene xierqa u li jivverifika fuq ir-responsabbiltà tiegħu/tagħha jekk il-prodotti humiex adattati għas-sitwazzjoni individwali tal-pazjent. L-utent jinżamm kompletament responsabbli għall-użu xieraq u korrett tal-prodotti. Il-manifattur ma jassumi l-ebda responsabbiltà għal riżultati mhux korretti fil-forma ta' danni diretti jew indiretti jew kwalunkwe danni oħra li jseħħu mill-użu u/jew l-ipproċessar tal-prodotti. Kwalunkwe talba għal danni (inklużi danni punittivi), hija limitata għall-valur kummerċjali tal-prodotti. Indipendentement minn dan, l-utent huwa obbligat li jirrapporta l-inċidenti serji kollha li jseħħu b'konnessjoni mal-prodotti lill-awtorità kompetenti u lill-manifattur.
Daqs tal-kunsinna Diska
- Għoli: 10 mm, 15 mm, 20 mm • Dijametru: 98.5 mm
Daqs tal-kunsinna Blokki
- Għoli: 18 mm • Tul: 14,7 mm • Wisa': 14,7 mm
Kompożizzjoni
Il-komponent ewlieni tal-kompost huwa bbażat fuq taħlitiet ta' polimeri b'rabtiet inkroċjati ħafna (uretan dimetakrilat u bu-tanedioldi-metakrilat) b'materjal ta' mili tal-ħġieġ tas-silikat inorganiku simili b'daqs medju tal-partiċelli ta' 0.80 µm u firxa ta' varjazzjoni ta' 0.20 µm sa 3.0 µm inkorporat sa 71.56% bil-piż (linja gwida). Stabbilizzaturi, stabilizzaturi tad-dawl u pigmenti huma inklużi wkoll.
Indikazzjonijiet
Produzzjoni ta' inlays, onlays, veneers, kuruni u pontijiet (massimu ta' ponta waħda) u kuruni parzjali fit-teknoloġija CAD/CAM.
Kontra-indikazzjonijiet
L-applikazzjoni ta' ENA CAD Disks & Blocks hija kontraindikata meta:
- hemm allerġija magħrufa għall-komponenti ta' ENA CAD
- it-teknika tal-applikazzjoni meħtieġa mhijiex possibbli
- Il-mudell tal-magna meħtieġ għat-tħin tad-Diski/Blokki ma setax jiġi osservat.
Tip ta' applikazzjoni
Id-Diski u l-Blokki CAD tal-ENA huma ffissati f'ċliem imnaddfa minn qabelamp skont l-istruzzjonijiet tal-manifattur tal-magna. Meta tagħmel dan, trid tingħata attenzjoni għall-pożizzjonament korrett. ENA CAD huwa kompatibbli mal-imes-icore, VHF N4, S1 & S2 mills u mills oħra. Il-proċedura tat-tħin/tħin u l-mudelli tal-magna assoċjati jistgħu jintalbu mingħand il-manifattur tal-magna rispettiv. Kun żgur waqt kwalunkwe xogħol li l-akutezza medja tal-cutter użata hija adegwata għax-xogħol tat-tħin ippjanat.
Għal kuruni u pontijiet, il-valuri li ġejjin m'għandhomx jinqatgħu taħt il-limitu massimu:
- Ħxuna tal-ħajt ċervikali: mill-inqas 0,6 mm
- Ħxuna tal-ħajt okklużali: mill-inqas 1,2 mm
- Bar tal-konnessjoni profiles fiż-żona tas-snien ta' quddiem: 10 mm²
- Bar tal-konnessjoni profiles fiż-żona tas-snien ta' wara: 16 mm²
Biex tiżdied l-istabbiltà tal-kostruzzjoni, l-għoli tal-konnettur irid jintgħażel kemm jista' jkun klinikament fattibbli. Osserva l-istatika ġenerali u l-gwidi tad-disinn ipprovduti mill-manifattur tal-magna. Il-biċċiet mitħuna/mitħuna għandhom jitneħħew bir-reqqa mingħajr ma ssirilhom ħsara. Uża numru baxx ta' rivoluzzjonijiet u pressjoni minima biex tevita ħsara termali. Kun żgur li jkun hemm tkessiħ suffiċjenti. Il-wiċċ tal-biċċiet mitħuna/mitħuna għandu jiġi pproċessat aktar u jingħata lustrar għoli bħall-kompożiti konvenzjonali.
Blokki CAD tal-ENA
Rekwiżiti ġeometriċi, bażikament:
- Jekk jogħġbok kun żgur li ssegwi l-istruzzjonijiet tal-manifattur tal-impjant rigward l-għoli massimu tal-istruttura meso inkluża l-kuruna. Il-mesostruttura għandha tkun iddisinjata b'mod komparabbli ma' preparazzjoni ta' sinna naturali. B'mod ġenerali, għandhom jiġu evitati truf u kantunieri li jaqtgħu. Tarġa ċirkolari bi truf jew kanal ta' ġewwa ttundjati. Ħxuna tal-ħajt tal-istruttura meso madwar il-kanal tal-kamin: mill-inqas 0.8 mm. Ħxuna tal-ħajt okklusali: mill-inqas 1.0 mm
- Wisa' tal-pass marġinali: mill-inqas 0.4 mm Għat-twaħħil awtoadeżiv tal-kuruna mal-meso-struttura, iridu jinħolqu uċuħ retentivi u "għoli taz-zokk" suffiċjenti. L-istruzzjonijiet tal-manifattur iridu jiġu segwiti. Superstrutturi asimmetriċi ħafna b'estensjonijiet estensivi huma kontraindikati għal raġunijiet statiċi. Il-wisa' tal-kuruna għalhekk hija limitata ċirkolarment għal 6.0 mm fir-rigward tal-kanal tal-kamin tal-meso-struttura. Il-ftuħ tal-kanal tal-kamin m'għandux ikun fiż-żona tal-punti ta' kuntatt jew fuq uċuħ li huma funzjonali għall-magħda, inkella trid tiġi manifatturata kuruna ta' abutment f'2 partijiet b'mesostruttura. Għeluq tal-kanal tal-kamin b'suf tal-qoton u komposit (Ena Soft – Micerium). Kontraindikazzjonijiet: twaħħil free-end, parafunzjoni (eż. bruxiżmu).
Importanti
Il-ħidma fuq id-Diski u l-Blokki CAD tal-ENA għandha dejjem issir bil-mudelli tal-magna maħsuba sabiex jiġi evitat li l-materjal jisħon iżżejjed. Jekk dan ma jsirx, jista' jkun hemm ħsara lill-materjal, li min-naħa tagħha tista' twassal għal deterjorament tal-proprjetajiet fiżiċi.
Preparazzjoni tas-snien
Restawrazzjonijiet Sħaħ – Huwa meħtieġ tnaqqis assjali minimu ta' 1.0 mm b'taper ta' 3-5 gradi u tnaqqis inċisali/okklusali ta' mill-inqas 1.5 mm fl-okklużjoni ċentrika u l-eskursjonijiet kollha. L-ispallejn għandhom jiġu estiżi sa 1.0 mm lingwali għaż-żona ta' kuntatt prossimali. L-angoli kollha tal-linja għandhom ikunu ttundjati mingħajr linji tal-bevel. Inlays/Onlays – Huwa rakkomandat disinn tradizzjonali ta' preparazzjoni inlay/onlay mingħajr undercuts. Agħlaq il-ħitan tal-kavità 3-5 gradi mal-assi twil tal-preparazzjoni. It-truf u l-angoli interni kollha għandhom ikunu tondi. Huwa meħtieġ tnaqqis okklusali minimu ta' 1.5 mm fl-okklużjoni ċentrika u l-eskursjonijiet kollha. Fuljetti Laminati – Huwa rakkomandat tnaqqis standard tal-wiċċ labjali b'madwar 0.4 sa 0.6 mm. It-tnaqqis tal-angolu inċisali labjali-lingwali għandu jkun ta' 0.5-1.5 mm. Żomm il-preparazzjoni tal-marġini 'l fuq mit-tessuti ġinġivali. Għall-preparazzjonijiet kollha għandha tintuża preparazzjoni ta' spalla ttundjata jew ċanfrin mingħajr undercuts.
Trattament/modifika tal-wiċċ
Qabel ma jsir aktar ipproċessar tar-restawr tal-ENA CAD Disks & Bloks, bħal kulur jew kisi bil-kisi, il-wiċċ involut għandu jiġi ttrattat bħala wiċċ kompost, li għandu jissewwa jew jiġi kkoreġut. Għal dan, nirrakkomandaw li l-wiċċ jiġi ssoffjat bi trab jew brix ħafif b'għodda tat-tħin. Imbagħad, għandha tintuża arja ppressata mingħajr żejt biex tneħħi t-trab li jkun imwaħħal ħafif. Huwa importanti li jsir ipproċessar assolutament anidru. Qabel ma jsir aktar ipproċessar, għandu jiġi żgurat li l-wiċċ ikun nadif, niexef u ħieles mix-xaħam. Imbagħad għandu jiġi applikat twaħħil kompost u mwebbes bid-dawl. Jekk jogħġbok ikkonsulta r-rakkomandazzjonijiet tal-manifattur. TIĦRIĠX għall-irfinar jew għal aktar bini.
Fuljetta
Il-wiċċ, attivat kif deskritt taħt “Trattament/modifika tal-wiċċ”, jista’ jiġi miksi b’kisja konvenzjonali tad-dawl.
Kompost aħmar K+B. Jekk jogħġbok ikkonsulta r-rakkomandazzjonijiet tal-manifattur.
Sekwestru
Tindif: Naddaf ir-restawr illustrat b'tindif ultrasoniku jew b'tindif bil-fwar. Nixxef bil-mod b'siringa tal-arja.
Kontorn – Ipprova l-adattament tar-restawr mal-preparazzjoni bi pressjoni ħafifa bis-swaba’. Aġġusta l-kuntatti u l-okklużjoni, billi tiddefinixxi bl-istrumenti rotatorji xierqa. Qabel ma twaħħal ir-restawr ENA CAD, il-wiċċ li għandu jitwaħħal irid jiġi ttrattat minn qabel bl-istess mod kif deskritt taħt “Trattament/- modifika tal-wiċċ: Materjal ta’ twaħħil adeżiv imwebbes bid-dawl jew kimikament għandu jintuża meta twaħħal ir-restawr. Huwa rakkomandat li jitwebbes bid-dawl (Ena Cem HF / Ena Cem HV – Micerium). Meta tagħmel dan, kun żgur li żżomm mal-Informazzjoni għall-Utent tal-manifattur tal-prodott xieraq.
Noti dwar il-ħażna
- Aħżen f'madwar 10°C sa 30°C.
Ħażna tal-ħajja
Il-ħajja massima tal-ħażna hija stampata fuq it-tikketta ta' kull unità tal-ippakkjar u hija valida għall-ħażna fit-temperatura tal-ħażna preskritta.
Garanzija
Il-pariri tekniċi tagħna, kemm jekk mogħtija verbalment, bil-miktub jew permezz ta’ gwida prattika, huma relatati mal-esperjenzi tagħna stess u għalhekk, jistgħu jittieħdu biss bħala gwida. Il-prodotti tagħna huma soġġetti għal żvilupp kontinwu ulterjuri. Għalhekk, nirriżervaw id-dritt li nagħmlu modifiki possibbli.
Nota
Waqt l-ipproċessar jiġi rilaxxat trab, li jista' jagħmel ħsara lill-apparat respiratorju u jirrita l-ġilda u l-għajnejn. Għalhekk, jekk jogħġbok ipproċessa l-materjal biss waqt li tkun qed tħaddem sistema ta' estrazzjoni adegwata. Ilbes ingwanti, nuċċalijiet protettivi u maskra tal-wiċċ. Tiġbidx in-nifs tat-trab.
Effetti avversi
Effetti sekondarji mhux mixtieqa ta’ dan l-apparat mediku huma estremament rari meta jiġi pproċessat u applikat kif suppost. Madankollu, bħala kwistjoni ta’ prinċipju, reazzjonijiet immuni (eż. allerġiji) jew skumdità lokalizzata ma jistgħux jiġu esklużi għalkollox. Jekk tosserva xi effetti sekondarji mhux mixtieqa – anke f’każijiet ta’ dubju – jekk jogħġbok għarrafna. Kwalunkwe inċident serju li jinqala’ b’konnessjoni mal-użu ta’ dan il-prodott għandu jiġi rrappurtat lill-manifattur indikat hawn taħt u lill-awtorità kompetenti rilevanti.
Kontraindikazzjonijiet / Interazzjonijiet
Dan il-prodott m'għandux jintuża jekk il-pazjent ikun ipersensittiv għal wieħed mill-komponenti, jew għandu jintuża biss taħt is-superviżjoni stretta tat-tabib/dentist li jkun qed jieħu ħsiebu. F'każijiet bħal dawn, il-kompożizzjoni tal-apparat mediku fornut minna tista' tinkiseb fuq talba. Reazzjonijiet inkroċjati jew interazzjonijiet magħrufa tal-apparat mediku ma' materjali oħra li diġà jkunu preżenti fil-ħalq għandhom jitqiesu mid-dentist waqt l-użu.
Lista tas-soluzzjoni tal-problemi
| Żball | Kawża | Rimedju |
| Il-proċedura tat-tħin/tħin tagħti riżultati/uċuħ mhux nodfa | L-użu tal-għodda żbaljata | Għodda xierqa (għodod prodotti apposta għal materjali ibridi) |
| Il-proċedura tat-tħin/tħin tagħti riżultati/uċuħ mhux nodfa | Għażla żbaljata ta' mudell | Jiċċekkja l-mudelli u jaġġustahom jekk ikun meħtieġ |
| Il-proċedura tat-tħin/tħin tagħti uċuħ u dimensjonijiet mhux preċiżi (tajbin) | Diska/Blokk mhux imwaħħal planarment fil-clampImpuritajiet fis-clamp, xedd u jilbsu l-għodda | Neħħi l-impuritajiet, waħħal id-Disks & Blocks planar fil-clamp, ibdel l-għodda |
| Il-biċċa tax-xogħol tisħon | Rotazzjoni tal-għodda kbira wisq/veloċi | Osserva l-mudelli |
| L-għodda tat-tħin/grinder tinkiser | L-avvanz huwa għoli wisq / kbir wisq. | Osserva l-mudelli |
ENA CAD huwa esklussivament għall-użu minn tekniċi dentali jew dentisti.
Jekk jogħġbok agħti lid-dentist l-informazzjoni t'hawn fuq, jekk dan l-apparat mediku jintuża biex jipproduċi mudell speċjali.
Metodi ta 'trattament ta' skart
Kwantitajiet iżgħar jistgħu jintremew mal-iskart domestiku. Osserva kwalunkwe skeda tad-dejta tas-sigurtà eżistenti għall-prodott waqt l-ipproċessar.
Distributur
Micerium SPA
Via G. Marconi, 83 – 16036 Avegno (GE)
Tel. +39 0185 7887 870
ordini@micerium.it
www.micerium.it
Manifattur
Creamed GmbH & Co.
Produktions- und Handels KG
Triq Tom-Mutters #4 a
D-35041 Marburg, il-Ġermanja
FAQ
M: X'għandi nagħmel jekk nosserva xi effetti sekondarji mhux mixtieqa?
A: Kwalunkwe effett sekondarju mhux mixtieq għandu jiġi rrappurtat lill-manifattur u lill-awtoritajiet rilevanti immedjatament.
M: Kif għandi naħżen id-Diski u l-Blokki CAD tal-ENA?
A: Segwi t-temperatura tal-ħażna indikata fuq it-tikketta tal-unità tal-ippakkjar għal ħajja massima tal-ħażna.
Dokumenti / Riżorsi
 |
Diski u Blokki Komposti ENA CAD [pdf] Istruzzjonijiet Diski u Blokki Komposti, Diski u Blokki |