Dischi e blocchi compositi ENA CAD
Specifiche
- Nome del prodotto: Dischi e blocchi compositi ENA CAD
- Materiale: Materiale composito radiopaco e ultraduro con tecnologia di riempimento ad alta densità ottimizzata a base di ceramica
- Utilizzo: Realizzazione di intarsi, onlay, faccette, corone, ponti (max. un elemento intermedio) e corone parziali con tecnologia CAD/CAM
Istruzioni per l'uso del prodotto
Indicazioni
I dischi e i blocchi ENA CAD sono indicati per la realizzazione di intarsi, onlay, faccette, corone, ponti (massimo un elemento intermedio) e corone parziali con tecnologia CAD/CAM.
Controindicazioni
L'applicazione di ENA CAD Disks & Blocks è controindicata quando:
- È nota un'allergia ai componenti di ENA CAD
- La tecnica di applicazione richiesta non è possibile
- Non è stato possibile rispettare il modello di macchina richiesto per la fresatura
Istruzioni di lavoro importanti
Utilizzare sempre i modelli macchina previsti per evitare il surriscaldamento del materiale. In caso contrario, si possono verificare danni e deterioramento delle proprietà fisiche.
Impiallacciatura
La superficie può essere rivestita con composito K+B fotopolimerizzabile dopo la corretta attivazione. Per le istruzioni, fare riferimento alle raccomandazioni del produttore.
Pulizia degli accessori
Pulisci il restauro lucidato in un pulitore a ultrasuoni o con un pulitore a vapore. Asciuga delicatamente con una siringa ad aria.
Durata di conservazione
La durata massima di conservazione è stampata sull'etichetta di ogni unità di imballaggio ed è valida per la conservazione alla temperatura prescritta.
DISCHI E BLOCCHI COMPOSITI ENA CAD
U.S.A: Solo su prescrizione medica. Se c'è qualcosa in queste istruzioni per l'uso che non capisci, contatta il nostro servizio clienti prima di utilizzare il prodotto. In qualità di produttore di questo dispositivo medico, informiamo i nostri utenti e pazienti che tutti gli eventi gravi che si verificano in relazione ad esso devono essere segnalati a noi (i produttori) e alle autorità competenti nello Stato membro in cui l'utente e/o il paziente risiede.
ENA CAD è un materiale composito radiopaco e ultraduro con una tecnologia di riempimento ottimizzata e ad alta densità a base di ceramica.
ENA CAD è disponibile sotto forma di dischi e blocchi in diversi colori per l'impiego nella tecnologia CAD/CAM e può essere impiegato per la realizzazione di intarsi/onlay, faccette, corone parziali, nonché corone e ponti (max. un elemento intermedio).
informazioni generali
Le informazioni contenute nel presente manuale di istruzioni devono essere trasmesse a chiunque utilizzi i prodotti in esso menzionati.
I prodotti devono essere utilizzati solo da personale qualificato. L'utente è tenuto a utilizzare i prodotti in conformità con il presente manuale di istruzioni e con le misure igieniche appropriate e a verificare sotto la propria responsabilità se i prodotti sono adatti alla situazione individuale del paziente. L'utente sarà ritenuto pienamente responsabile dell'uso appropriato e corretto dei prodotti. Il produttore non si assume alcuna responsabilità per risultati errati sotto forma di danni diretti o indiretti o altri danni che si verificano dall'uso e / o dalla lavorazione dei prodotti. Qualsiasi richiesta di risarcimento danni (inclusi danni punitivi), è limitata al valore commerciale dei prodotti. Indipendentemente da ciò, l'utente è tenuto a segnalare tutti gli incidenti gravi che si verificano in relazione ai prodotti all'autorità competente e al produttore.
Dimensioni di consegna Disco
- Altezza: 10 mm, 15 mm, 20 mm • Diametro: 98.5 mm
Dimensioni della consegna Blocchi
- Altezza: 18 mm • Lunghezza: 14,7 mm • Larghezza: 14,7 mm
Composizione
Il componente principale del composito è basato su miscele di polimeri altamente reticolati (uretano dimetacrilato e bu-tanedioldi-metacrilato) con materiale di riempimento in vetro silicato inorganico simile con una dimensione media delle particelle di 0.80 µm e un intervallo di variazione da 0.20 µm a 3.0 µm incorporato al 71.56% in peso (linea guida). Sono inclusi anche stabilizzanti, stabilizzatori della luce e pigmenti.
Indicazioni
Realizzazione di intarsi, onlay, faccette, corone e ponti (massimo un elemento intermedio) e corone parziali con tecnologia CAD/CAM.
Controindicazioni
L'applicazione di ENA CAD Disks & Blocks è controindicata quando:
- è nota un'allergia ai componenti di ENA CAD
- la tecnica di applicazione richiesta non è possibile
- non è stato possibile rispettare la dima macchina richiesta per la fresatura dei dischi/blocchi.
Tipo di applicazione
I dischi e i blocchi CAD ENA sono fissati in cl precedentemente pulitiamp in conformità alle istruzioni del produttore della macchina. Nel farlo, bisogna prestare attenzione al corretto posizionamento. ENA CAD è compatibile con imes-icore, VHF N4, S1 e S2 e altri mulini. La procedura di fresatura/rettifica e i modelli macchina associati possono essere richiesti al rispettivo produttore della macchina. Assicurarsi durante ogni lavoro che l'affilatura media della fresa utilizzata sia adeguata per il lavoro di fresatura pianificato.
Per corone e ponti, i seguenti valori non devono essere inferiori a:
- Spessore della parete cervicale: almeno 0,6 mm
- Spessore della parete occlusale: almeno 1,2 mm
- Barra di collegamento profiles nella zona dei denti anteriori: 10 mm²
- Barra di collegamento profiles nella zona dei denti posteriori: 16 mm²
Per aumentare la stabilità della costruzione, l'altezza del connettore deve essere selezionata quanto più grande clinicamente fattibile. Osservare le linee guida di statica e progettazione generali fornite dal produttore della macchina. I pezzi fresati/rettificati devono essere rimossi con attenzione senza danneggiarli. Utilizzare un basso numero di giri e una pressione minima per evitare danni termici. Garantire un raffreddamento sufficiente. La superficie dei pezzi fresati/rettificati deve essere ulteriormente lavorata e lucidata come i compositi convenzionali.
Blocchi CAD ENA
Requisiti geometrici, fondamentalmente:
- Si prega di assicurarsi di seguire le istruzioni del produttore dell'impianto per quanto riguarda l'altezza massima della mesostruttura, inclusa la corona. La mesostruttura deve essere progettata in modo simile alla preparazione di un dente naturale. In generale, si devono evitare spigoli e angoli taglienti. Gradino circolare con spigoli interni arrotondati o scanalatura. Spessore della parete della mesostruttura attorno al canale della vite: almeno 0.8 mm. Spessore della parete occlusale: almeno 1.0 mm
- Larghezza del gradino marginale: almeno 0.4 mm Per l'attacco autoadesivo della corona alla mesostruttura, devono essere create superfici di ritenzione e una "altezza del moncone" sufficiente. È necessario seguire le istruzioni del produttore. Le sovrastrutture fortemente asimmetriche con estensioni estese sono controindicate per motivi statici. La larghezza della corona è quindi limitata circolarmente a 6.0 mm in relazione al canale della vite della mesostruttura. L'apertura del canale della vite non deve trovarsi nell'area dei punti di contatto o su superfici funzionali alla masticazione, altrimenti deve essere realizzata una corona pilastro in 2 parti con una mesostruttura. Chiusura del canale della vite con cotone idrofilo e composito (Ena Soft - Micerium). Controindicazioni: adattamento a estremità libera, parafunzione (ad es. bruxismo).
Importante
La lavorazione di ENA CAD Disks & Blocks deve sempre essere eseguita con i modelli macchina previsti per evitare il surriscaldamento del materiale. In caso contrario, si possono verificare danni al materiale, che a loro volta possono portare al deterioramento delle proprietà fisiche.
Preparazione del dente
Restauri completi: è richiesta una riduzione assiale minima di 1.0 mm con una conicità di 3-5 gradi e una riduzione incisale/occlusale di almeno 1.5 mm nell'occlusione centrica e tutte le escursioni. Le spalle devono essere estese a 1.0 mm lingualmente all'area di contatto prossimale. Tutti gli angoli delle linee devono essere arrotondati senza linee di smusso. Intarsi/onlay: si consiglia un design di preparazione intarsi/onlay tradizionale senza sottosquadri. Rastremare le pareti della cavità di 3-5 gradi rispetto all'asse lungo della preparazione. Tutti i bordi e gli angoli interni devono essere arrotondati. È richiesta una riduzione occlusale minima di 1.5 mm nell'occlusione centrica e tutte le escursioni. Faccette laminate: si consiglia una riduzione standard della superficie labiale di circa 0.4-0.6 mm. La riduzione dell'angolo incisale labio-linguale deve essere di 0.5-1.5 mm. Mantenere la preparazione dei margini sopra i tessuti gengivali. Per tutte le preparazioni si deve usare una preparazione a spalla arrotondata o smussata, senza sottosquadri.
Trattamento/modifica della superficie
Prima di procedere all'ulteriore lavorazione del restauro ENA CAD Disks & Bloks, come la colorazione o la faccettatura, la superficie interessata deve essere trattata come una superficie composita, che deve essere riparata o corretta. Per questo, raccomandiamo una sabbiatura iniziale della superficie o una leggera abrasione con uno strumento di fresatura. Quindi, si dovrebbe usare aria pressurizzata priva di olio per rimuovere la polvere leggermente aderente. È importante una lavorazione assolutamente anidra. Prima di procedere all'ulteriore lavorazione, ci si deve assicurare che la superficie sia pulita, asciutta e priva di grasso. Quindi si dovrebbe applicare un bonding composito e fotopolimerizzare. Si prega di consultare le raccomandazioni del produttore. NON cuocere per la finitura o la stratificazione aggiuntiva.
Impiallacciatura
La superficie, attivata come descritto in “Trattamento/modifica della superficie”, può essere rivestita con la tecnica convenzionale di fotopolimerizzazione.
composito rosso K+B. Si prega di consultare le raccomandazioni del produttore.
Allegato
Pulizia: pulire il restauro lucidato in un pulitore a ultrasuoni o con un pulitore a vapore. Asciugare delicatamente con una siringa ad aria.
Contorno – Provare l'adattamento del restauro alla preparazione con una leggera pressione delle dita. Regolare i contatti e l'occlusione, modellando con gli strumenti rotanti appropriati. Prima di fissare il restauro ENA CAD, anche la superficie da incollare deve essere pretrattata nello stesso modo descritto in "Trattamento/modifica della superficie: per fissare il restauro deve essere utilizzato materiale di fissaggio adesivo fotopolimerizzabile o polimerizzabile chimicamente. Si consiglia la fotopolimerizzazione (Ena Cem HF / Ena Cem HV – Micerium). Nel farlo, assicurarsi di attenersi alle informazioni per l'utente del produttore del prodotto appropriato.
Note sullo stoccaggio
- Conservare a una temperatura compresa tra 10 °C e 30 °C.
Durata di conservazione
La durata massima di conservazione è stampata sull'etichetta di ogni unità di imballaggio ed è valida per la conservazione alla temperatura di conservazione prescritta.
Garanzia
I nostri consigli tecnici, forniti verbalmente, in forma scritta o tramite guida pratica, si riferiscono alle nostre esperienze e pertanto possono essere considerati solo come guida. I nostri prodotti sono soggetti a un continuo sviluppo. Pertanto, ci riserviamo il diritto di apportare eventuali modifiche.
Nota
Durante la lavorazione vengono rilasciate polveri che possono danneggiare le vie respiratorie e irritare la pelle e gli occhi. Pertanto, si prega di lavorare il materiale solo mentre è in funzione un sistema di aspirazione adeguato. Indossare guanti, occhiali protettivi e una maschera facciale. Non inalare la polvere.
Effetti avversi
Effetti collaterali indesiderati di questo dispositivo medico sono estremamente rari se correttamente elaborato e applicato. Immunoreazioni (ad esempio allergie) o disagio localizzato non possono, tuttavia, essere completamente esclusi per principio. Se si osservano effetti collaterali indesiderati, anche in caso di dubbio, si prega di informarci. Qualsiasi incidente grave derivante dall'uso di questo prodotto deve essere segnalato al produttore indicato di seguito e all'autorità competente pertinente.
Controindicazioni / Interazioni
Questo prodotto non deve essere utilizzato se il paziente è ipersensibile a uno dei componenti, o deve essere utilizzato solo sotto la stretta supervisione del medico curante/dentista. In tali casi, la composizione del dispositivo medico da noi fornito può essere ottenuta su richiesta. Le reazioni incrociate note o le interazioni del dispositivo medico con altri materiali già presenti nella bocca devono essere prese in considerazione dal dentista durante l'uso.
Elenco di risoluzione dei problemi
| Errore | Causa | Rimedio |
| La procedura di fresatura/rettifica produce risultati/superfici non pulite | Utilizzo dello strumento non corretto | Utensile adatto (utensili appositamente realizzati per materiali ibridi) |
| La procedura di fresatura/rettifica produce risultati/superfici non pulite | Scelta errata del modello | Controlla i modelli e, se necessario, li modifica |
| La procedura di fresatura/rettifica fornisce superfici e dimensioni imprecise (adattamento) | Disco/blocco non montato planare nel clampImpurità nel clamp, usura dell'utensile | Togliere le impurità, montare i dischi e i blocchi planari nel clamp, sostituire gli strumenti |
| Il pezzo in lavorazione diventa caldo | Rotazione dell'utensile troppo grande/veloce | Osservare i modelli |
| La fresa/la smerigliatrice si rompe | L'avanzamento è troppo alto/troppo grande. | Osservare i modelli |
ENA CAD è destinato esclusivamente all'uso da parte di odontotecnici o dentisti.
Se questo dispositivo medico viene utilizzato per produrre un modello speciale, si prega di fornire al dentista le informazioni di cui sopra.
Metodi di trattamento dei rifiuti
Quantità minori possono essere smaltite con i rifiuti domestici. Osservare eventuali schede di sicurezza esistenti per il prodotto durante la lavorazione.
Distributore
SPA Micerium
Via G. Marconi, 83 – 16036 Avegno (GE)
Tel. +39 0185 7887 870
ordini@micerium.it
www.micerium.it
Produttore
La Creamed GmbH & Co.
Produktions- und Handels KG
Via Tom-Mutters #4 a
D-35041 Marburgo, Germania
Domande frequenti
D: Cosa devo fare se noto effetti collaterali indesiderati?
A: Eventuali effetti collaterali indesiderati devono essere segnalati immediatamente al produttore e alle autorità competenti.
D: Come devo conservare i dischi e i blocchi ENA CAD?
A: Per una conservazione ottimale, rispettare la temperatura di conservazione indicata sull'etichetta dell'unità di imballaggio.
Documenti / Risorse
 |
Dischi e blocchi compositi ENA CAD [pdf] Istruzioni Dischi e blocchi compositi, Dischi e blocchi |