Discos e bloques compostos ENA CAD
Especificacións
- Nome do produto: Discos e bloques compostos ENA CAD
- Material: Material composto radiopaco e ultraduro con tecnoloxía de recheo de alta densidade optimizada a base de cerámica
- Uso: Produción de incrustacións, recubrimentos, carillas, coroas, pontes (máx. un póntico) e coroas parciais en tecnoloxía CAD/CAM
Instrucións de uso do produto
Indicacións
Os discos e bloques CAD ENA están indicados para a produción de incrustacións, recubrimentos, carillas, coroas, pontes (máx. un póntico) e coroas parciais en tecnoloxía CAD/CAM.
Contraindicacións
A aplicación de discos e bloques ENA CAD está contraindicada cando:
- Existe unha alerxia coñecida aos compoñentes de ENA CAD
- A técnica de aplicación requirida non é posible
- Non se puido respectar a plantilla da máquina requirida para o fresado
Instrucións de traballo importantes
Empregue sempre os modelos de máquina previstos para evitar o sobrequecemento do material. Se non o fai, pode provocar danos e deterioración das propiedades físicas.
Revestimento
A superficie pódese recubrir con composite K+B fotopolimerizable despois da activación axeitada. Consulte as recomendacións do fabricante para obter orientación.
Limpeza de anexos
Limpar a restauración pulida cun limpador ultrasónico ou cun limpador a vapor. Secar suavemente cunha xiringa de aire.
Vida de almacenamento
A vida útil máxima de almacenamento está impresa na etiqueta de cada unidade de envase e é válida para o almacenamento á temperatura prescrita.
DISCOS E BLOQUES COMPOSITOS CAD DE ENA
EUA: Só con receita médica. Se hai algo nestas instrucións de uso que non entenda, póñase en contacto co noso departamento de atención ao cliente antes de usar o produto. Como fabricante deste dispositivo médico, informamos aos nosos usuarios e pacientes de que todos os eventos graves que se produzan en relación con el deben ser notificados a nós (os fabricantes), así como ás autoridades pertinentes do Estado membro onde reside o usuario e/ou paciente.
ENA CAD é un material composto radiopaco e ultraduro cunha tecnoloxía de recheo optimizada de alta densidade a base de cerámica.
ENA CAD está dispoñible como discos e bloques en diferentes cores para o seu uso na tecnoloxía CAD/CAM e pódese empregar para a produción de incrustacións/revestimentos, carillas, coroas parciais, así como coroas e pontes (máx. un póntico).
Información xeral
A información proporcionada neste manual de instrucións debe ser transmitida a calquera persoa que utilice os produtos mencionados nel.
Os produtos só deben ser utilizados por persoal cualificado. O usuario está obrigado a usar os produtos de acordo con este manual de instrucións e coas medidas de hixiene axeitadas, e a verificar baixo a súa propia responsabilidade se os produtos son axeitados para a situación individual do paciente. O usuario será totalmente responsable do uso axeitado e correcto dos produtos. O fabricante non asume ningunha responsabilidade por resultados incorrectos en forma de danos directos ou indirectos ou calquera outro dano que se produza polo uso e/ou o procesamento dos produtos. Calquera reclamación por danos (incluídos os danos punitivos) limítase ao valor comercial dos produtos. Independentemente disto, o usuario está obrigado a informar á autoridade competente e ao fabricante de todos os incidentes graves que ocorran en relación cos produtos.
Tamaño da entrega Disco
- Altura: 10 mm, 15 mm, 20 mm • Diámetro: 98.5 mm
Tamaño de entrega Bloques
- Altura: 18 mm • Lonxitude: 14,7 mm • Anchura: 14,7 mm
Composición
O compoñente principal do composto baséase en mesturas de polímeros altamente reticulados (dimetacrilato de uretano e dimetacrilato de butanodiol) con material de recheo de vidro de silicato inorgánico similar cun tamaño medio de partícula de 0.80 µm e un rango de variación de 0.20 µm a 3.0 µm incrustado nun 71.56 % en peso (orientación). Tamén se inclúen estabilizantes, estabilizantes da luz e pigmentos.
Indicacións
Produción de incrustacións, recubrimentos, carillas, coroas e pontes (máx. un póntico) e coroas parciais en tecnoloxía CAD/CAM.
Contraindicacións
A aplicación de discos e bloques ENA CAD está contraindicada cando:
- existe unha alerxia coñecida aos compoñentes de ENA CAD
- a técnica de aplicación requirida non é posible
- Non se puido respectar a plantilla da máquina requirida para o fresado dos discos/bloques.
Tipo de aplicación
Os discos e bloques CAD de ENA están fixados en cl previamente limpos.amp de acordo coas instrucións do fabricante da máquina. Ao facelo, débese prestar atención ao posicionamento correcto. ENA CAD é compatible con fresadoras imes-icore, VHF N4, S1 e S2 e outras fresadoras. O procedemento de fresado/rectificación e os modelos de máquina asociados pódense solicitar ao fabricante da máquina correspondente. Asegúrese durante calquera traballo de que o afiado medio da fresa utilizada sexa axeitado para o traballo de fresado planificado.
Para coroas e pontes, non se deben recortar por debaixo dos seguintes valores:
- Grosor da parede cervical: polo menos 0,6 mm
- Grosor oclusal da parede: polo menos 1,2 mm
- Barra de conexión profesionalfiles na zona dos dentes anteriores: 10 mm²
- Barra de conexión profesionalfiles na zona dos dentes posteriores: 16 mm²
Para aumentar a estabilidade da construción, a altura do conector debe seleccionarse o máis grande que sexa clinicamente posible. Observe a estática xeral e as guías de deseño proporcionadas polo fabricante da máquina. As pezas fresadas/esmeriladas deben retirarse con coidado sen danalas. Use un número baixo de revolucións e unha presión mínima para evitar danos térmicos. Asegúrese dun arrefriamento suficiente. A superficie das pezas fresadas/esmeriladas debe ser procesada adicionalmente e dada un alto pulido como os materiais compostos convencionais.
Bloques CAD ENA
Requisitos xeométricos, basicamente:
- Asegúrese de seguir as instrucións do fabricante do implante con respecto á altura máxima da mesoestrutura, incluíndo a coroa. A mesoestrutura debe deseñarse de xeito comparable a unha preparación dun dente natural. En xeral, débense evitar as arestas e as esquinas afiadas. Chanzo circular con arestas ou ranuras interiores redondeadas. Grosor da parede da mesoestrutura arredor do canal do parafuso: polo menos 0.8 mm. Grosor da parede oclusal: polo menos 1.0 mm.
- Anchura do paso marxinal: polo menos 0.4 mm Para a fixación autoadhesiva da coroa á mesoestrutura, débense crear superficies de retención e unha "altura de muñón" suficiente. Débense seguir as instrucións do fabricante. As superestruturas fortemente asimétricas con extensións extensas están contraindicadas por razóns estáticas. Polo tanto, a anchura da coroa está limitada circularmente a 6.0 mm en relación co canal do parafuso da mesoestrutura. A abertura do canal do parafuso non debe estar na zona dos puntos de contacto nin en superficies funcionais para a mastigación; se non, débese fabricar unha coroa pilar de 2 pezas cunha mesoestrutura. Peche do canal do parafuso con algodón e composite (Ena Soft - Micerium). Contraindicacións: axuste de extremo libre, parafunción (por exemplo, bruxismo).
Importante
O traballo con discos e bloques CAD de ENA debe realizarse sempre cos modelos de máquina previstos para evitar o sobrequecemento do material. Se non se fai isto, pódense producir danos no material, o que á súa vez pode levar ao deterioro das propiedades físicas.
Preparación dos dentes
Restauracións completas: requírese unha redución axial mínima de 1.0 mm cunha conicidade de 3-5 graos e unha redución incisal/oclusal de polo menos 1.5 mm na oclusión céntrica e en todas as excursións. Os ombreiros deben estenderse a 1.0 mm lingual con respecto á área de contacto proximal. Todos os ángulos das liñas deben ser redondeados sen liñas de bisel. Incrustacións/recubricións: recoméndase un deseño tradicional de preparación para incrustacións/recubricións sen socavados. Afine as paredes da cavidade de 3-5 graos con respecto ao eixe lonxitudinal da preparación. Todas as beiras e ángulos internos deben ser redondeados. Requírese unha redución oclusal mínima de 1.5 mm na oclusión céntrica e en todas as excursións. Carillas laminadas: recoméndase unha redución estándar da superficie labial con aproximadamente 0.4 a 0.6 mm. A redución do ángulo incisal labial-lingual debe ser de 0.5-1.5 mm. Manteña a preparación das marxes por riba dos tecidos xinxiais. Débese usar unha preparación de ombro redondeado ou biselado sen socavados para todas as preparacións.
Tratamento/modificación de superficies
Antes de seguir procesando a restauración con discos e bloques ENA CAD, como a coloración ou o revestimento, a superficie afectada debe tratarse como unha superficie composta, que se vai reparar ou corrixir. Para iso, recomendamos un chorro de po inicial da superficie ou unha lixeira abrasión cunha fresa. A continuación, débese usar aire a presión sen aceite para eliminar o po lixeiramente adherido. É importante un procesamento absolutamente anhidro. Antes de seguir procesando, débese asegurar que a superficie estea limpa, seca e libre de graxa. A continuación, débese aplicar unha unión composta e fotopolimerizar. Consulte as recomendacións do fabricante. NON cocer para o acabado nin para acumulación adicional.
Revestimento
A superficie, activada como se describe en "Tratamento/modificación superficial", pode ser revestida con revestimento de luz convencional-
composto vermello K+B. Consulte as recomendacións do fabricante.
Anexo
Limpeza: Limpe a restauración pulida cun limpador ultrasónico ou cun limpador a vapor. Seque suavemente cunha xiringa de aire.
Contorno – Probe o axuste da restauración á preparación cunha lixeira presión cos dedos. Axuste os contactos e a oclusión, contorneando cos instrumentos rotatorios axeitados. Antes de fixar a restauración ENA CAD, a superficie que se vai unir tamén debe ser pretratada do mesmo xeito que se describe en «Tratamento/modificación superficial: Débese usar material de fixación adhesivo fotopolimerizado ou quimicamente para fixar a restauración. Recoméndase a fotopolimerizabilidade (Ena Cem HF / Ena Cem HV – Micerium). Ao facelo, asegúrese de seguir a información para o usuario do fabricante do produto correspondente.
Notas sobre o almacenamento
- Gardar a unha temperatura aproximada de 10 °C a 30 °C.
Duración do almacenamento
A vida útil máxima de almacenamento está impresa na etiqueta de cada unidade de envase e é válida para o almacenamento á temperatura de almacenamento prescrita.
Garantía
O noso asesoramento técnico, xa sexa verbalmente, por escrito ou mediante orientación práctica, baséase nas nosas propias experiencias e, polo tanto, só se pode considerar como unha guía. Os nosos produtos están suxeitos a un desenvolvemento continuo. Polo tanto, reservámonos o dereito de realizar posibles modificacións.
Nota
Durante o procesamento libéranse po que pode danar as vías respiratorias e irritar a pel e os ollos. Polo tanto, procese o material só cun sistema de extracción axeitado en funcionamento. Use luvas, lentes de protección e unha máscara facial. Non inhale o po.
Efectos adversos
Os efectos secundarios indesexables deste produto médico son extremadamente raros cando se procesa e aplica axeitadamente. Non obstante, por principio, non se poden descartar totalmente as reaccións inmunolóxicas (por exemplo, alerxias) ou as molestias localizadas. Se observa algún efecto secundario indesexable, mesmo en caso de dúbida, infórmenos. Calquera incidente grave que xurda en relación co uso deste produto debe ser notificado ao fabricante indicado a continuación e á autoridade competente pertinente.
Contraindicacións / Interaccións
Este produto non debe usarse se o paciente é hipersensible a algún dos compoñentes ou só debe usarse baixo a estrita supervisión do médico/dentista que o atenda. Nestes casos, pódese obter a composición do dispositivo médico subministrado por nós se se solicita. O dentista debe ter en conta as reaccións cruzadas ou interaccións coñecidas do dispositivo médico con outros materiais xa presentes na boca durante o seu uso.
Lista de solución de problemas
| Erro | Causa | Remedio |
| O procedemento de fresado/esmerilado produce resultados/superficies sucias | Uso da ferramenta incorrecta | Ferramenta axeitada (ferramentas especialmente fabricadas para materiais híbridos) |
| O procedemento de fresado/esmerilado produce resultados/superficies sucias | Escolla incorrecta do modelo | Revisa os modelos e reaxústaos se é necesario |
| O procedemento de fresado/rectificación proporciona superficies e dimensións imprecisas (axuste) | Disco/bloque non axustado plano no clampImpurezas no clamp, desgaste da ferramenta | Eliminar as impurezas, axustar os discos e bloques planos no clamp, substituír ferramentas |
| A peza de traballo quéntase | Rotación da ferramenta demasiado grande/rápida | Observa os modelos |
| A fresa/amoladora rómpese | O avance é demasiado alto/demasiado grande. | Observa os modelos |
ENA CAD é para uso exclusivo de técnicos dentais ou dentistas.
Se este dispositivo médico se utiliza para producir un modelo especial, proporcione ao dentista a información anterior.
Métodos de tratamento de residuos
As cantidades máis pequenas pódense eliminar co lixo doméstico. Observe as fichas de datos de seguridade existentes para o produto durante o procesamento.
Distribuidor
Micerium SPA
Vía G. Marconi, 83 – 16036 Avegno (GE)
Tel. +39 0185 7887 870
ordini@micerium.it
www.micerium.it
Fabricante
Creamed GmbH & Co.
Producións e comercios KG
Rúa Tom Mutters nº 4
D-35041 Marburgo, Alemaña
FAQ
P: Que debo facer se observo algún efecto secundario non desexado?
A: Calquera efecto secundario non desexado debe ser notificado inmediatamente ao fabricante e ás autoridades competentes.
P: Como debo almacenar os discos e bloques CAD de ENA?
A: Siga a temperatura de almacenamento indicada na etiqueta da unidade de envase para obter a máxima vida útil.
Documentos/Recursos
 |
Discos e bloques compostos ENA CAD [pdfInstrucións Discos e bloques compostos, discos e bloques |