ENA CAD композитни дискови и блокови
Спецификације
- Назив производа: ENA CAD композитни дискови и блокови
- Материјал: Рентгеноконтрастан, ултра-тврд композитни материјал са оптимизованом технологијом пуњења високе густине на бази керамике
- Употреба: Израда инлеја, онлеја, винира, круница, мостова (макс. један понтик) и парцијалних круница у CAD/CAM технологији
Упутства за употребу производа
Индикације
ENA CAD дискови и блокови су индиковани за израду инлеја, онлеја, винира, круница, мостова (максимално један понтик) и делимичних круница у CAD/CAM технологији.
Контраиндикације
Примена ENA CAD дискова и блокова је контраиндикована када:
- Постоји позната алергија на компоненте ENA CAD-а
- Потребна техника примене није могућа
- Није било могуће поштовати потребан шаблон машине за глодање
Важна упутства за рад
Увек користите предвиђене шаблоне машина како бисте спречили прегревање материјала. Непоштовање тога може довести до оштећења и погоршања физичких својстава.
Фурнирање
Површина се може фасетирати светлосно полимеризованим К+Б композитом након правилне активације. За смернице погледајте препоруке произвођача.
Чишћење прилога
Очистите полирану рестаурацију у ултразвучном чистачу или чистачем на пару. Нежно осушите ваздушним шприцем.
Век складиштења
Максимални рок трајања је одштампан на етикети сваке јединице паковања и важи за складиштење на прописаној температури.
ENA CAD КОМПОЗИТНИ ДИСКОВИ И БЛОКОВИ
САД: Само на рецепт. Ако у овом упутству за употребу постоји нешто што не разумете, обратите се нашем одељењу за корисничку подршку пре употребе производа. Као произвођач овог медицинског уређаја, обавештавамо наше кориснике и пацијенте да сви озбиљни догађаји који се догоде у вези са њим морају бити пријављени нама (произвођачима), као и надлежним органима у држави чланици у којој корисник и/или пацијент борави.
ENA CAD је радиопактни, ултра-тврди композитни материјал са оптимизованом технологијом пуњења високе густине на бази керамике.
ENA CAD је доступан као дискови и блокови у различитим бојама за употребу у CAD/CAM технологији и може се користити за израду инлеја/онлеја, винира, делимичних круница, као и круница и мостова (максимално један међучланови део).
Опште информације
Информације дате у овом упутству за употребу морају се проследити свим особама које користе производе поменуте у њему.
Производе сме користити само квалификовано особље. Корисник је дужан да користи производе у складу са овим упутством за употребу и уз одговарајуће хигијенске мере и да на сопствену одговорност провери да ли су производи погодни за индивидуалну ситуацију пацијента. Корисник ће бити у потпуности одговоран за одговарајућу и исправну употребу производа. Произвођач не преузима никакву одговорност за нетачне резултате у облику директне или индиректне штете или било које друге штете која настане употребом и/или обрадом производа. Сваки захтев за накнаду штете (укључујући казнену одштету) ограничен је на комерцијалну вредност производа. Независно од овога, корисник је дужан да пријави све озбиљне инциденте који се догоде у вези са производима надлежном органу и произвођачу.
Величина испоруке Диск
- Висина: 10 mm, 15 mm, 20 mm • Пречник: 98.5 mm
Величина испоруке Блокови
- Висина: 18 mm • Дужина: 14,7 mm • Ширина: 14,7 mm
Композиција
Главна компонента композита је базирана на високо умреженим полимерним мешавинама (уретан диметакрилат и бутандиол диметакрилат) са сличним неорганским силикатним стакленим пунилом са просечном величином честица од 0.80 µm и опсегом варијација од 0.20 µm до 3.0 µm, уграђеним до 71.56% тежине (смерница). Такође су укључени стабилизатори, светлосни стабилизатори и пигменти.
Индикације
Израда инлеја, онлеја, винира, круница и мостова (макс. један понтик) и парцијалних круница у CAD/CAM технологији.
Контраиндикације
Примена ENA CAD дискова и блокова је контраиндикована када:
- постоји позната алергија на компоненте ENA CAD-а
- потребна техника примене није могућа
- Потребни шаблон машине за глодање дискова / блокова није могао бити поштован.
Врста апликације
ENA CAD дискови и блокови су фиксирани у претходно очишћеном CL-у.amp у складу са упутствима произвођача машине. При томе се мора обратити пажња на правилно позиционирање. ENA CAD је компатибилан са imes-icore, VHF N4, S1 и S2 глодалицама и другим глодалицама. Поступак глодања/брушења и припадајући шаблони машина могу се затражити од одговарајућег произвођача машине. Уверите се током било ког рада да је просечна оштрина коришћеног глодача адекватна за планирани рад глодања.
За крунице и мостове, следеће вредности не смеју бити испод:
- Дебљина зида цервикалног канала: најмање 0,6 мм
- Дебљина зида оклузално: најмање 1,2 мм
- Повезивање барова професионалацfileу подручју предњих зуба: 10 мм²
- Повезивање барова професионалацfileу подручју задњих зуба: 16 мм²
Да би се повећала стабилност конструкције, висина конектора мора бити одабрана што је клинички изводљивија. Поштујте опште статичке прописе и смернице за пројектовање које је дао произвођач машине. Фрезовани/брушени делови морају се пажљиво уклонити без оштећења. Користите мали број обртаја и минимални притисак да бисте избегли термичка оштећења. Обезбедите довољно хлађење. Површина глоданих/брушених делова мора се даље обрадити и добити висок пол као код конвенционалних композита.
ENA CAD блокови
Геометријски захтеви, у основи:
- Молимо вас да се обавезно придржавате упутстава произвођача имплантата у вези са максималном висином мезоструктуре, укључујући круницу. Мезоструктура треба да буде дизајнирана слично као препарација природног зуба. Генерално, треба избегавати оштре ивице и углове. Кружни степеник са заобљеним унутрашњим ивицама или жлебом. Дебљина зида мезоструктуре око канала за шраф: најмање 0.8 мм. Дебљина оклузалног зида: најмање 1.0 мм.
- Ширина маргиналног корака: најмање 0.4 мм За самолепљиво причвршћивање крунице за мезоструктуру, морају се створити ретентивне површине и довољна „висина патрљака“. Морају се поштовати упутства произвођача. Јако асиметричне супраструктуре са екстензивним екстензијама су контраиндиковане из статичких разлога. Ширина крунице је стога кружно ограничена на 6.0 мм у односу на канал завртња мезоструктуре. Отвор канала завртња не сме бити у подручју контактних тачака или на површинама које су функционалне за жвакање, у супротном се мора израдити дводелна абатмент круница са мезоструктуром. Затварање канала завртња ватом и композитом (Ena Soft – Micerium). Контраиндикације: причвршћивање слободним крајем, парафункција (нпр. бруксизам).
Важно
Рад са ENA CAD дисковима и блоковима треба увек изводити са предвиђеним машинским шаблонима како би се спречило прегревање материјала. У супротном, може доћи до оштећења материјала, што заузврат може довести до погоршања физичких својстава.
Припрема зуба
Потпуне рестаурације – Потребна је минимална аксијална редукција од 1.0 мм са конусношћу од 3-5 степени и инцизалном/оклузалном редукцијом од најмање 1.5 мм у централној оклузији и свим екскурзијама. Рамена морају бити продужена до 1.0 мм лингвално у односу на проксималну контактну површину. Сви углови линија треба да буду заобљени без косих линија. Инлеји/онлеји – Препоручује се традиционални дизајн препарације инлејима/онлејима без подреза. Сужите зидове кавије 3-5 степени у односу на дужу осу препарације. Све унутрашње ивице и углови треба да буду заобљени. Потребна је минимална оклузална редукција од 1.5 мм у централној оклузији и свим екскурзијама. Ламинатне фасете – Препоручује се стандардна редукција лабијалне површине са приближно 0.4 до 0.6 мм. Смањење инцизалног лабијално-лингвалног угла треба да буде 0.5-1.5 мм. Држите препарацију ивица изнад гингивалног ткива. За све препарације треба користити заобљени раме или скошену препарацију без подрезивања.
Површинска обрада/модификација
Пре даље обраде ENA CAD Disks & Bloks рестаурације, као што је бојење или фасетирање, површина о којој је реч мора се третирати као композитна површина, која се поправља или коригује. За то препоручујемо почетно пескарење површине или лагано абразирање глодалицама. Затим, треба користити ваздух под притиском без уља да би се уклонила лагана прашина. Апсолутно безводна обрада је важна. Пре даље обраде, мора се осигурати да је површина чиста, сува и без масноће. Затим треба нанети композитни бонд и полимеризовати светлошћу. Молимо вас да се придржавате препорука произвођача. НЕ печете ради завршне обраде или додатног наслагивања.
Фурнирање
Површина, активирана као што је описано у одељку „Површинска обрада/модификација“, може се фурнирати конвенционалним светлосним...
црвени К+Б композит. Молимо погледајте препоруке произвођача.
Прилог
Чишћење: Очистите полирану рестаурацију у ултразвучном чистачу или чистачем на пару. Нежно осушите ваздушним шприцем.
Контурисање – Испробајте приањање рестаурације на препарацију лаганим притиском прста. Подесите контакте и оклузију, контурирајући одговарајућим ротирајућим инструментима. Пре причвршћивања ENA CAD рестаурације, површина која се лепи такође мора бити претходно третирана на исти начин као што је описано у одељку „Обрада површине/- модификација: Приликом причвршћивања рестаурације мора се користити адхезивни материјал за везивање који се полимеризује светлошћу или хемијским стврдњавањем. Препоручује се светлосна полимеризација (Ena Cem HF / Ena Cem HV – Micerium). Приликом тога, обавезно се придржавајте корисничких информација одговарајућег произвођача производа.
Напомене о складиштењу
- Чувати на температури од око 10°C до 30°C.
Животни век
Максимални рок трајања је одштампан на етикети сваке јединице паковања и важи за складиштење на прописаној температури складиштења.
Гаранција
Наши технички савети, било да су дати усмено, писмено или кроз практичне смернице, односе се на наша сопствена искуства и стога се могу узети само као смернице. Наши производи се стално развијају. Стога задржавамо право на могуће измене.
Напомена
Током обраде ослобађа се прашина која може оштетити респираторни тракт и иритирати кожу и очи. Стога, молимо вас да материјал обрађујете само уз укључен одговарајући систем за усисавање. Носите рукавице, заштитне наочаре и маску за лице. Не удишите прашину.
Нежељени ефекти
Нежељена дејства овог медицинског средства су изузетно ретка када се правилно обрађује и примењује. Имунореакције (нпр. алергије) или локализована нелагодност, међутим, не могу се у потпуности искључити у принципу. Уколико приметите било каква нежељена дејства – чак и у случају сумње – молимо вас да нас обавестите. Сваки озбиљан инцидент који настане у вези са употребом овог производа мора се пријавити произвођачу наведеном у наставку и надлежном органу.
Контраиндикације / Интеракције
Овај производ се не сме користити ако је пацијент преосетљив на једну од компоненти, или треба да се користи само под строгим надзором лекара/стоматолога. У таквим случајевима, састав медицинског средства које испоручујемо може се добити на захтев. Стоматолог мора узети у обзир познате унакрсне реакције или интеракције медицинског средства са другим материјалима који су већ присутни у устима током употребе.
Листа за решавање проблема
| Грешка | Узрок | Лек |
| Поступак глодања/брушења даје нечисте резултате/површине | Употреба погрешног алата | Одговарајући алат (специјално произведени алати за хибридне материјале) |
| Поступак глодања/брушења даје нечисте резултате/површине | Неправилан избор шаблона | Проверава шаблоне и по потреби их прилагођава |
| Поступак глодања/брушења даје непрецизне површине и димензије (прилегање) | Диск/блок није постављен планарно у CLampНечистоће у clamp, хабање алата | Уклоните нечистоће, поставите дискове и блокове планарно у цлamp, заменити алате |
| Радни предмет постаје врућ | Пребрза/превелика ротација алата | Посматрајте шаблоне |
| Алат за глодање/брусилица се ломи | Напредак је превисок / превелик. | Посматрајте шаблоне |
ENA CAD је искључиво намењен за употребу од стране зубних техничара или стоматолога.
Молимо вас да стоматологу доставите горе наведене информације, ако се овај медицински уређај користи за израду посебног модела.
Методе третмана отпада
Мање количине се могу одложити са кућним отпадом. Приликом обраде, придржавајте се свих постојећих безбедносних листова за производ.
Дистрибутер
Мицеријум СПА
Виа Г. Марцони, 83 – 16036 Авегно (ГЕ)
Тел. +39 0185 7887 870
ordini@micerium.it
www.micerium.it
Произвођач
Creamed GmbH & Co.
Продукције и трговина КГ
Том-Матерс-Ул. бр. 4а
Д-35041 Марбург, Немачка
ФАК
П: Шта треба да урадим ако приметим било какве нежељене ефекте?
A: Сваки нежељени ефекат треба одмах пријавити произвођачу и надлежним органима.
П: Како треба да складиштим ENA CAD дискове и блокове?
A: За максимални рок трајања, придржавајте се температуре складиштења назначене на етикети паковања.
Документи / Ресурси
 |
ENA CAD композитни дискови и блокови [пдфУпутства Композитни дискови и блокови, дискови и блокови |