دیسک‌ها و بلوک‌های کامپوزیت ENA CAD

مشخصات

• نام محصول: دیسک‌ها و بلوک‌های کامپوزیت ENA CAD
• مواد: کامپوزیت فوق سخت و رادیواپک با فناوری پر کردن بهینه شده بر پایه سرامیک و چگالی بالا
• استفاده: تولید اینله، آنله، ونیرها، روکش‌ها، بریج‌ها (حداکثر یک پونتیک) و روکش‌های جزئی با فناوری CAD/CAM

دستورالعمل استفاده از محصول

نشانه ها

دیسک‌ها و بلوک‌های ENA CAD برای تولید اینله، آنله، ونیرها، روکش‌ها، بریج‌ها (حداکثر یک پونتیک) و روکش‌های جزئی با فناوری CAD/CAM مناسب هستند.

موارد منع مصرف

استفاده از دیسک‌ها و بلوک‌های ENA CAD در موارد زیر ممنوع است:

• آلرژی شناخته شده‌ای به اجزای ENA CAD وجود دارد.
• تکنیک کاربردی مورد نیاز امکان‌پذیر نیست
• الگوی مورد نیاز دستگاه برای فرزکاری رعایت نشد

دستورالعمل‌های مهم کاری
همیشه از قالب‌های مخصوص دستگاه استفاده کنید تا از گرم شدن بیش از حد مواد جلوگیری شود. عدم انجام این کار می‌تواند منجر به آسیب و زوال خواص فیزیکی شود.

روکش کاری
پس از فعال‌سازی مناسب، می‌توان سطح را با کامپوزیت K+B که با نور سخت می‌شود، روکش کرد. برای راهنمایی به توصیه‌های سازنده مراجعه کنید.

تمیز کردن پیوست
ترمیم پولیش شده را با دستگاه تمیزکننده اولتراسونیک یا بخارشوی تمیز کنید. با سرنگ هوا به آرامی خشک کنید.

طول عمر
حداکثر مدت نگهداری روی برچسب هر واحد بسته‌بندی چاپ شده است و برای نگهداری در دمای تعیین‌شده معتبر است.

دیسک‌ها و بلوک‌های کامپوزیت ENA CAD

ایالات متحده آمریکا: فقط برای نسخه پزشک. اگر در این دستورالعمل استفاده موردی وجود دارد که متوجه نمی‌شوید، لطفاً قبل از استفاده از محصول با بخش خدمات مشتریان ما تماس بگیرید. به عنوان سازنده این دستگاه پزشکی، به کاربران و بیماران خود اطلاع می‌دهیم که تمام اتفاقات جدی که در ارتباط با آن رخ می‌دهد باید به ما (سازندگان) و همچنین مقامات مربوطه در کشور عضو که کاربر و/یا بیمار در آن ساکن هستند، گزارش شود.
ENA CAD یک ماده کامپوزیتی فوق سخت و رادیواپک با فناوری پر کردن بهینه شده مبتنی بر سرامیک و با چگالی بالا است.
ENA CAD به صورت دیسک و بلوک در رنگ‌های مختلف برای استفاده در فناوری CAD/CAM موجود است و می‌تواند برای تولید اینله/آنله، ونیرها، روکش‌های جزئی و همچنین روکش‌ها و بریج‌ها (حداکثر یک پونتیک) مورد استفاده قرار گیرد.

اطلاعات عمومی

اطلاعات ارائه شده در این دفترچه راهنما باید به هر شخصی که از محصولات ذکر شده در آن استفاده می‌کند، منتقل شود.
این محصولات فقط باید توسط پرسنل واجد شرایط استفاده شوند. کاربر موظف است از محصولات مطابق با دفترچه راهنمای حاضر و با رعایت اقدامات بهداشتی مناسب استفاده کند و با مسئولیت خود تأیید کند که آیا محصولات برای شرایط خاص هر بیمار مناسب هستند یا خیر. کاربر کاملاً مسئول استفاده مناسب و صحیح از محصولات خواهد بود. سازنده هیچ گونه مسئولیتی در قبال نتایج نادرست به صورت خسارات مستقیم یا غیرمستقیم یا هرگونه خسارت دیگری که از استفاده و/یا فرآوری محصولات ناشی شود، بر عهده نمی‌گیرد. هرگونه ادعای خسارت (از جمله خسارات تنبیهی) محدود به ارزش تجاری محصولات است. مستقل از این، کاربر موظف است تمام حوادث جدی که در ارتباط با محصولات رخ می‌دهد را به مرجع ذیصلاح و سازنده گزارش دهد.

اندازه تحویل دیسک

• ارتفاع: ۱۰ میلی‌متر، ۱۵ میلی‌متر، ۲۰ میلی‌متر • قطر: ۹۸.۵ میلی‌متر

بلوک‌های اندازه تحویل

• ارتفاع: ۱۸ میلی‌متر • طول: ۱۴.۷ میلی‌متر • عرض: ۱۴.۷ میلی‌متر

ترکیب

جزء اصلی این کامپوزیت بر پایه مخلوط‌های پلیمری با پیوندهای عرضی بالا (یورتان دی متاکریلات و بو-تاندیولدی متاکریلات) با ماده پرکننده شیشه سیلیکات معدنی مشابه با اندازه ذرات متوسط ​​0.80 میکرومتر و محدوده تغییرات 0.20 میکرومتر تا 3.0 میکرومتر با 71.56 درصد وزنی (دستورالعمل) تعبیه شده است. تثبیت‌کننده‌ها، پایدارکننده‌های نوری و رنگدانه‌ها نیز در آن گنجانده شده‌اند.

نشانه ها
تولید اینله، آنله، ونیرها، روکش‌ها و بریج‌ها (حداکثر یک پونتیک) و روکش‌های جزئی با فناوری CAD/CAM.

موارد منع مصرف
استفاده از دیسک‌ها و بلوک‌های ENA CAD در موارد زیر ممنوع است:

• آلرژی شناخته شده به اجزای ENA CAD وجود دارد
• تکنیک مورد نیاز برای اجرا امکان‌پذیر نیست
• الگوی دستگاه مورد نیاز برای فرزکاری دیسک‌ها/بلوک‌ها قابل رعایت نبود.

نوع درخواست

دیسک‌ها و بلوک‌های ENA CAD در محفظه‌ای که قبلاً تمیز شده است، ثابت می‌شوند.amp مطابق با دستورالعمل‌های سازنده دستگاه. در انجام این کار، باید به موقعیت صحیح توجه شود. ENA CAD با فرزهای imes-icore، VHF N4، S1 و S2 و سایر فرزها سازگار است. روش فرزکاری/سنگ‌زنی و قالب‌های دستگاه مربوطه را می‌توان از سازنده دستگاه مربوطه درخواست کرد. در طول هر کار، مطمئن شوید که میانگین تیزی تیغه مورد استفاده برای کار فرزکاری برنامه‌ریزی شده کافی است.

برای روکش‌ها و بریج‌ها، مقادیر زیر نباید کمتر از حد لازم باشند:

• ضخامت دیواره گردن رحم: حداقل 0,6 میلی متر
• ضخامت دیواره اکلوزال: حداقل ۱.۲ میلی‌متر
• اتصال نوار طرفدارfileدر ناحیه دندان‌های قدامی: ۱۰ میلی‌متر مربع
• اتصال نوار طرفدارfileدر ناحیه دندان‌های خلفی: ۱۶ میلی‌متر مربع

برای افزایش پایداری ساختار، ارتفاع کانکتور باید تا حد امکان از نظر بالینی بزرگ انتخاب شود. به استاتیک عمومی و راهنماهای طراحی ارائه شده توسط سازنده دستگاه توجه کنید. قطعات فرزکاری شده/سنگ‌زنی شده باید با دقت و بدون آسیب برداشته شوند. از تعداد چرخش کم و حداقل فشار برای جلوگیری از آسیب حرارتی استفاده کنید. از خنک‌سازی کافی اطمینان حاصل کنید. سطح قطعات فرزکاری شده/سنگ‌زنی شده باید بیشتر پردازش شود و مانند کامپوزیت‌های معمولی، صیقل بالایی داشته باشد.

بلوک‌های CAD ENA

الزامات هندسی، اساساً:

• لطفاً حتماً دستورالعمل‌های سازنده ایمپلنت در مورد حداکثر ارتفاع ساختار مزو شامل تاج را رعایت کنید. ساختار مزو باید مشابه دندان طبیعی طراحی شود. به طور کلی، باید از لبه‌ها و گوشه‌های تیز اجتناب شود. پله دایره‌ای با لبه‌ها یا شیار داخلی گرد. ضخامت دیواره ساختار مزو در اطراف کانال پیچ: حداقل 0.8 میلی‌متر. ضخامت دیواره اکلوزال: حداقل 1.0 میلی‌متر
• عرض گام حاشیه‌ای: حداقل ۰.۴ میلی‌متر. برای اتصال خودچسب روکش به ساختار مزو، باید سطوح نگهدارنده و «ارتفاع استامپ» کافی ایجاد شود. دستورالعمل‌های سازنده باید رعایت شود. ساختارهای بسیار نامتقارن با امتدادهای گسترده به دلایل استاتیکی منع مصرف دارند. بنابراین، عرض روکش به صورت دایره‌ای به ۶.۰ میلی‌متر نسبت به کانال پیچ ساختار مزو محدود می‌شود. دهانه کانال پیچ نباید در ناحیه نقاط تماس یا روی سطوحی باشد که برای جویدن کاربردی هستند، در غیر این صورت باید یک روکش پایه دو قسمتی با ساختار مزو ساخته شود. بستن کانال پیچ با پنبه و کامپوزیت (Ena Soft – Micerium). موارد منع مصرف: اتصالات انتهای آزاد، پارافانکشن (مثلاً دندان قروچه).

مهم است
دیسک‌ها و بلوک‌های ENA CAD که با دستگاه ساخته می‌شوند، باید همیشه با قالب‌های دستگاه مورد نظر کار کنند تا از گرم شدن بیش از حد ماده جلوگیری شود. در غیر این صورت، ممکن است به ماده آسیب برسد که به نوبه خود می‌تواند منجر به زوال خواص فیزیکی شود.

آماده سازی دندان
ترمیم‌های کامل - حداقل کاهش محوری ۱.۰ میلی‌متر با تقارب ۳-۵ درجه و کاهش انسیزال/اکلوزال حداقل ۱.۵ میلی‌متر در اکلوژن مرکزی و تمام حرکات جانبی مورد نیاز است. شولدرها باید تا ۱.۰ میلی‌متر در جهت لینگوال نسبت به ناحیه تماس پروگزیمال امتداد یابند. تمام زوایای خطی باید گرد شوند و هیچ خط موربی وجود نداشته باشد. اینله/آنله - طراحی آماده‌سازی سنتی اینله/آنله بدون آندرکات توصیه می‌شود. دیواره‌های حفره را ۳-۵ درجه نسبت به محور طولی آماده‌سازی مخروطی کنید. تمام لبه‌ها و زوایای داخلی باید گرد باشند. حداقل کاهش اکلوزال ۱.۵ میلی‌متر در اکلوژن مرکزی و تمام حرکات جانبی مورد نیاز است. لمینت ونیرها - کاهش استاندارد سطح لبیال با تقریباً ۰.۴ تا ۰.۶ میلی‌متر توصیه می‌شود. کاهش زاویه انسیزال لبیال-لینگوال باید ۰.۵ تا ۱.۵ میلی‌متر باشد. آماده‌سازی حاشیه‌ها را بالاتر از بافت‌های لثه نگه دارید. برای تمام آماده‌سازی‌ها باید از شانه گرد یا چمفر بدون برش زیرین استفاده شود.

عملیات سطحی/اصلاح

قبل از پردازش بیشتر روی ترمیم ENA CAD Disks & Bloks، مانند رنگ‌آمیزی یا روکش کردن، سطح مورد نظر باید به عنوان یک سطح کامپوزیتی که قرار است تعمیر یا اصلاح شود، در نظر گرفته شود. برای این کار، توصیه می‌کنیم ابتدا سطح را با پودر بلاست یا سایش سبک با ابزار فرزکاری انجام دهید. سپس، باید از هوای تحت فشار بدون روغن برای از بین بردن گرد و غبار چسبنده استفاده شود. پردازش کاملاً بدون آب مهم است. قبل از پردازش بیشتر، باید اطمینان حاصل شود که سطح تمیز، خشک و عاری از چربی است. سپس باید یک اتصال کامپوزیتی اعمال و با نور خشک شود. لطفاً به توصیه‌های سازنده مراجعه کنید. برای پرداخت نهایی یا تجمع اضافی، روی آتش قرار ندهید.

روکش کاری
سطح، که طبق توضیحات بخش «عملیات/اصلاح سطح» فعال شده است، می‌تواند با روکش‌های معمولی روکش شود.
کامپوزیت قرمز K+B. لطفاً به توصیه‌های سازنده مراجعه کنید.

پیوست

تمیز کردن: ترمیم پولیش شده را با دستگاه تمیزکننده اولتراسونیک یا بخارشوی تمیز کنید. با سرنگ هوا به آرامی خشک کنید.
کانتورینگ – با فشار سبک انگشت، تطابق ترمیم با آماده‌سازی را امتحان کنید. تماس‌ها و انسداد را تنظیم کنید و با ابزارهای چرخشی مناسب، کانتورینگ را انجام دهید. قبل از اتصال ترمیم ENA CAD، سطح مورد نظر باید به همان روشی که در بخش «عملیات/اصلاح سطح: هنگام محکم کردن ترمیم باید از مواد اتصال دهنده سخت شونده با نور یا مواد شیمیایی استفاده شود» توضیح داده شده است، آماده‌سازی شود. سخت شدن با نور توصیه می‌شود (Ena Cem HF / Ena Cem HV – Micerium). هنگام انجام این کار، حتماً به اطلاعات کاربری سازنده محصول مربوطه پایبند باشید.

نکاتی در مورد ذخیره‌سازی

• در دمای حدود ۱۰ تا ۳۰ درجه سانتیگراد نگهداری شود.

عمر ذخیره
حداکثر مدت زمان نگهداری روی برچسب هر واحد بسته‌بندی چاپ شده است و برای نگهداری در دمای نگهداری تعیین‌شده معتبر است.

گارانتی

توصیه‌های فنی ما، چه به صورت شفاهی، چه به صورت کتبی و چه از طریق راهنمایی‌های عملی، مربوط به تجربیات شخصی ما هستند و بنابراین، فقط می‌توانند به عنوان راهنما در نظر گرفته شوند. محصولات ما در معرض توسعه مداوم هستند. بنابراین، ما حق اعمال تغییرات احتمالی را برای خود محفوظ می‌داریم.

توجه داشته باشید
در طول پردازش، گرد و غبارهایی آزاد می‌شوند که می‌توانند به دستگاه تنفسی آسیب رسانده و پوست و چشم‌ها را تحریک کنند. بنابراین، لطفاً فقط در هنگام کار با سیستم مکنده مناسب، مواد را پردازش کنید. از دستکش، عینک محافظ و ماسک صورت استفاده کنید. گرد و غبار را استنشاق نکنید.

اثرات نامطلوب
عوارض جانبی نامطلوب این دستگاه پزشکی در صورت پردازش و استفاده صحیح بسیار نادر است. با این حال، واکنش‌های ایمنی (مانند آلرژی) یا ناراحتی موضعی را نمی‌توان به طور کامل به عنوان یک اصل رد کرد. در صورت مشاهده هرگونه عوارض جانبی نامطلوب - حتی در موارد مشکوک - لطفاً به ما اطلاع دهید. هرگونه حادثه جدی که در رابطه با استفاده از این محصول رخ دهد باید به سازنده ذکر شده در زیر و به مرجع ذیصلاح مربوطه گزارش شود.

موارد منع مصرف / تداخلات دارویی
در صورت حساسیت بیمار به یکی از اجزای تشکیل دهنده، این محصول نباید استفاده شود، یا فقط باید تحت نظارت دقیق پزشک/دندانپزشک معالج استفاده شود. در چنین مواردی، ترکیب دستگاه پزشکی ارائه شده توسط ما را می‌توان بنا به درخواست دریافت کرد. واکنش‌های متقاطع یا تداخلات شناخته شده دستگاه پزشکی با سایر مواد موجود در دهان باید توسط دندانپزشک در حین استفاده در نظر گرفته شود.

لیست عیب یابی

خطا	علت	درمان
روش فرزکاری/سنگ‌زنی، سطوح/نمونه‌های کثیفی را به همراه دارد	استفاده از ابزار نادرست	ابزار مناسب (ابزارهای مخصوص تولید شده برای مواد هیبریدی)
روش فرزکاری/سنگ‌زنی، سطوح/نمونه‌های کثیفی را به همراه دارد	انتخاب نادرست قالب	قالب‌ها را بررسی می‌کند و در صورت لزوم دوباره تنظیم می‌کند
روش فرزکاری/سنگ‌زنی، سطوح و ابعاد غیردقیقی را ارائه می‌دهد (مناسب)	دیسک/بلوک به صورت مسطح در کلاسور قرار نگرفته استampناخالصی‌ها در کلرampسایش به ابزار	ناخالصی‌ها را بردارید، دیسک‌ها و بلوک‌ها را به صورت مسطح در محفظه قرار دهیدamp، ابزار را جایگزین کنید
قطعه کار داغ می‌شود	چرخش ابزار خیلی زیاد/سریع است	الگوها را رعایت کنید
ابزار فرز/سنگ فرز می‌شکند	پیشرفت خیلی زیاد/خیلی عالی است.	الگوها را رعایت کنید

ENA CAD منحصراً برای استفاده تکنسین‌های دندانپزشکی یا دندانپزشکان است.
لطفاً در صورت استفاده از این وسیله پزشکی برای تولید مدلی خاص، اطلاعات فوق را در اختیار دندانپزشک قرار دهید.

روشهای تصفیه پسماند
مقادیر کمتر را می‌توان با زباله‌های خانگی دفع کرد. در طول پردازش، هرگونه برگه اطلاعات ایمنی موجود برای محصول را رعایت کنید.

توزیع کننده
اسپای میسریوم
Via G. Marconi، 83 – 16036 Avegno (GE)
تلفن +39 0185 7887 870
ordini@micerium.it
www.micerium.it

سازنده
شرکت Creamed GmbH & Co.
محصولات و صنایع دستی کیلوگرم
خیابان تام-ماترتز، پلاک ۴، واحد الف
D-35041 ماربورگ، آلمان

سوالات متداول

س: در صورت مشاهده هرگونه عوارض جانبی نامطلوب چه باید بکنم؟
A: هرگونه عوارض جانبی نامطلوب باید فوراً به سازنده و مقامات مربوطه گزارش شود.

س: چگونه باید دیسک‌ها و بلوک‌های ENA CAD را ذخیره کنم؟
A: برای حداکثر ماندگاری، دمای نگهداری ذکر شده روی برچسب واحد بسته‌بندی را رعایت کنید.

اسناد / منابع

دیسک‌ها و بلوک‌های کامپوزیت ENA CAD [pdfدستورالعمل‌ها دیسک‌ها و بلوک‌های مرکب، دیسک‌ها و بلوک‌ها

مراجع

• راهنمای کاربر