ENA CAD kompozitni diskovi i blokovi
Specifikacije
- Naziv proizvoda: ENA CAD kompozitni diskovi i blokovi
- Materijal: Radionepropusni, ultra-tvrdi kompozitni materijal sa optimiziranom tehnologijom punjenja na keramičkoj bazi
- Upotreba: Izrada inleja, onleja, ljuskica, krunica, mostova (maks. jedan pontik) i parcijalnih krunica u CAD/CAM tehnologiji
Upute za upotrebu proizvoda
Indikacije
ENA CAD Disks & Blocks su namenjeni za proizvodnju inleja, onleja, faseta, krunica, mostova (maks. jedan pontik) i parcijalnih krunica u CAD/CAM tehnologiji.
Kontraindikacije
Primjena ENA CAD Disks & Blocks je kontraindicirana kada:
- Poznata je alergija na komponente ENA CAD-a
- Potrebna tehnika primjene nije moguća
- Ne može se poštovati potreban šablon mašine za glodanje
Važna uputstva za rad
Uvijek koristite predviđene mašinske šablone kako biste spriječili pregrijavanje materijala. Ako to ne učinite, to može dovesti do oštećenja i pogoršanja fizičkih svojstava.
Fasetiranje
Površina se nakon odgovarajuće aktivacije može obložiti svjetlosno polimeriziranim K+B kompozitom. Za smjernice pogledajte preporuke proizvođača.
Čišćenje priloga
Očistite polirani nadomjestak ultrazvučnim čistačem ili parnim čistačem. Lagano osušite špricom za vazduh.
Životni vijek skladištenja
Maksimalni rok skladištenja je odštampan na etiketi svake jedinice pakovanja i važi za skladištenje na propisanoj temperaturi.
ENA CAD KOMPOZITNI DISKOVI & BLOKOVI
SAD: Samo RX. Ako u ovom uputstvu za upotrebu postoji nešto što ne razumijete, prije korištenja proizvoda kontaktirajte našu službu za korisnike. Kao proizvođač ovog medicinskog proizvoda, obavještavamo naše korisnike i pacijente da se svi ozbiljni događaji koji se događaju u vezi s njim moraju prijaviti nama (proizvođačima) kao i nadležnim tijelima u državi članici u kojoj korisnik i/ili pacijent ima prebivalište.
ENA CAD je radionepropusni, ultra-tvrdi kompozitni materijal sa optimiziranom tehnologijom punjenja visoke gustine na bazi keramike.
ENA CAD je dostupan kao diskovi i blokovi u različitim bojama za upotrebu u CAD/CAM tehnologiji, a može se koristiti za izradu inleja/onleja, faseta, parcijalnih krunica, kao i krunica i mostova (maks. jedan pontik).
Opće informacije
Informacije navedene u ovom priručniku za upotrebu moraju se proslijediti bilo kojoj osobi koja koristi proizvode spomenute u njemu.
Proizvode smije koristiti samo kvalifikovano osoblje. Korisnik je dužan da koristi proizvode u skladu sa ovim uputstvom za upotrebu i uz odgovarajuće higijenske mere i da na sopstvenu odgovornost proveri da li su proizvodi prikladni za pojedinačnu situaciju pacijenta. Korisnik će snositi punu odgovornost za odgovarajuću i ispravnu upotrebu proizvoda. Proizvođač ne preuzima nikakvu odgovornost za pogrešne rezultate u vidu direktne ili indirektne štete ili bilo koje druge štete nastale upotrebom i/ili preradom proizvoda. Svaki zahtjev za naknadu štete (uključujući kaznenu odštetu) ograničen je na komercijalnu vrijednost proizvoda. Neovisno o tome, korisnik je dužan prijaviti sve ozbiljne incidente koji se dogode u vezi sa proizvodima nadležnom tijelu i proizvođaču.
Veličina isporuke Disk
- Visina: 10 mm, 15 mm, 20 mm • Prečnik: 98.5 mm
Veličina isporuke Blokovi
- Visina: 18 mm • Dužina: 14,7 mm • Širina: 14,7 mm
Kompozicija
Glavna komponenta kompozita je bazirana na visoko umreženim polimernim mješavinama (uretan dimetakrilat i bu-tandioldi-metakrilat) sa sličnim materijalom za punjenje od neorganskog silikatnog stakla s prosječnom veličinom čestica od 0.80 µm i rasponom varijacije od 0.20 µm do 3.0 µm do 71.56 µm do XNUMX µm, XNUMX µmbedd. (smjernica). Uključeni su i stabilizatori, stabilizatori svjetla i pigmenti.
Indikacije
Izrada inleja, onleja, ljuskica, krunica i mostova (maks. jedan pontik) i parcijalnih krunica u CAD/CAM tehnologiji.
Kontraindikacije
Primjena ENA CAD diskova i blokova je kontraindicirana kada:
- postoji poznata alergija na komponente ENA CAD-a
- potrebna tehnika nanošenja nije moguća
- nije se mogao poštovati potreban šablon mašine za glodanje diskova / blokova.
Vrsta aplikacije
ENA CAD Disks & Blocks je fiksiran u prethodno očišćenom clamp u skladu sa uputstvima proizvođača mašine. Pri tome se mora obratiti pažnja na pravilno pozicioniranje. ENA CAD je kompatibilan sa imes-icore, VHF N4, S1 i S2 mlinovima i drugim mlinovima. Postupak glodanja/brušenja i pripadajući šabloni mašina mogu se zatražiti kod odgovarajućeg proizvođača mašine. Uverite se da je prosečna oštrina upotrebljenog rezača pri svakom radu odgovarajuća za planirani rad glodanja.
Za krunice i mostove, sljedeće vrijednosti ne smiju biti podrezane:
- Debljina cervikalnog zida: najmanje 0,6 mm
- Debljina okluzalnog zida: najmanje 1,2 mm
- Connecting bar profiles u području prednjih zuba: 10 mm²
- Connecting bar profiles u području stražnjih zuba: 16 mm²
Da bi se povećala stabilnost konstrukcije, visina konektora mora biti odabrana koliko je to klinički izvodljivo. Pridržavajte se općih statičkih i dizajnerskih vodiča koje daje proizvođač stroja. Brušeni/brušeni komadi moraju se pažljivo ukloniti bez oštećenja. Koristite mali broj okretaja i minimalan pritisak kako biste izbjegli termičko oštećenje. Osigurajte dovoljno hlađenje. Površina brušenih/brušenih komada mora se dodatno obraditi i visoko polirati kao kod konvencionalnih kompozita.
ENA CAD blokovi
Geometrijski zahtjevi, u osnovi:
- Obavezno slijedite upute proizvođača implantata u vezi sa maksimalnom visinom mezo strukture uključujući krunicu. Mezostrukturu treba dizajnirati uporedivo sa preparacijom prirodnog zuba. Općenito, treba izbjegavati oštre ivice i uglove. Kružna stepenica sa zaobljenim unutrašnjim ivicama ili utorom. Debljina zida mezostrukture oko vijčanog kanala: najmanje 0.8 mm. Debljina okluzalnog zida: najmanje 1.0 mm
- Granična širina koraka: najmanje 0.4 mm Za samoljepljivo pričvršćivanje krunice na mezostrukturu moraju se stvoriti retencione površine i dovoljna „visina panjeva“. Morate se pridržavati uputa proizvođača. Snažno asimetrične nadgradnje sa velikim proširenjima su kontraindicirane iz statičkih razloga. Širina krune je stoga kružno ograničena na 6.0 mm u odnosu na pužni kanal mezostrukture. Otvor vijčanog kanala ne smije biti u zoni dodirnih tačaka ili na površinama koje su funkcionalne za žvakanje, u suprotnom se mora izraditi dvodijelna krunica za uporište sa mezostrukturom. Zatvaranje vijčanog kanala vatom i kompozitom (Ena Soft – Micerium). Kontraindikacije: slobodni kraj, parafunkcija (npr. bruksizam).
Važno
Radne ENA CAD diskove i blokove uvijek treba izvoditi sa predviđenim šablonima mašina kako bi se spriječilo pregrijavanje materijala. U suprotnom može doći do oštećenja materijala, što zauzvrat može dovesti do pogoršanja fizičkih svojstava.
Priprema zuba
Potpuni restauracije – Potrebna je minimalna aksijalna redukcija od 1.0 mm sa konusom od 3-5 stepeni i incizalnom/okluzalnom redukcijom od najmanje 1.5 mm u centričnoj okluziji i svim ekskurzijama. Ramena moraju biti proširena do 1.0 mm lingvalno do proksimalnog kontaktnog područja. Svi uglovi linija treba da budu zaobljeni bez kosih linija. Inleji/Onleji – Preporučuje se tradicionalni dizajn inleja/onleja bez podrezivanja. Suzite zidove šupljine za 3-5 stepeni u odnosu na dužu osu preparata. Sve unutrašnje ivice i uglovi treba da budu okrugli. Potrebno je minimalno okluzalno smanjenje od 1.5 mm u centralnoj okluziji i svim ekskurzijama. Laminatne ljuskice – Preporučuje se standardna redukcija labijalne površine za otprilike 0.4 do 0.6 mm. Smanjenje incizalnog labijalno-lingvalnog ugla treba da bude 0.5-1.5 mm. Držite preparaciju ivica iznad gingivalnog tkiva. Za sve preparacije treba koristiti zaobljeno rame ili skošenu preparaciju bez podrezivanja.
Površinska obrada/modifikacija
Prije daljnje obrade restauracije ENA CAD Disks & Bloks, kao što je bojanje ili fasetiranje, površina koja je uključena mora se tretirati kao kompozitna površina, koju treba popraviti ili ispraviti. Za to preporučujemo početno praškasto-blaženje površine ili lagano brušenje glodalicom. Zatim treba koristiti zrak pod pritiskom bez ulja za uklanjanje prašine koja se lagano zalijepila. Važna je apsolutna bezvodna obrada. Prije daljnje obrade potrebno je osigurati da je površina čista, suha i bez masnoće. Zatim treba nanijeti kompozitni spoj i polimerizirati ga svjetlom. Molimo pogledajte preporuke proizvođača. NEMOJTE paliti za završnu obradu ili dodatnu nadogradnju.
Fasetiranje
Površina, aktivirana kao što je opisano u odeljku „Obrada/-modifikacija površine“, može se obložiti konvencionalnim svjetlosnim
crveni K+B kompozit. Molimo pogledajte preporuke proizvođača.
Prilog
čišćenje: očistite polirani nadomjestak ultrazvučnim čistačem ili parnim čistačem. Lagano osušite špricom za vazduh.
Konturiranje – Isprobajte prilagodbu restauracije na preparaciju laganim pritiskom prsta. Podesite kontakte i okluziju, konturišući odgovarajućim rotirajućim instrumentima. Prije pričvršćivanja ENA CAD restauracije, površina koja se lijepi također mora biti prethodno obrađena na isti način kao što je opisano u odeljku „Površinska obrada/- modifikacija: Za pričvršćivanje restauracije mora se koristiti ljepljivi materijal za pričvršćivanje svjetlosno ili kemijski polimeriziran. Preporučuje se svjetlosno polimeriziranje (Ena Cem HF / Ena Cem HV – Micerium, tako da se obavezno preporučuje proizvođač proizvoda).
Napomene o skladištenju
- Čuvati na temperaturi od oko 10 °C do 30 °C.
Rok trajanja
Maksimalni rok skladištenja je odštampan na etiketi svake jedinice pakovanja i važi za skladištenje na propisanoj temperaturi skladištenja.
Garancija
Naši tehnički savjeti, bilo da su dati usmeno, u pisanoj formi ili kroz praktične smjernice, odnose se na naša vlastita iskustva i stoga se mogu uzeti samo kao smjernice. Naši proizvodi su predmet kontinuiranog daljeg razvoja. Stoga zadržavamo pravo na moguće izmjene.
Napomena
Prilikom obrade oslobađa se prašina koja može oštetiti respiratorni trakt i iritirati kožu i oči. Stoga, molimo da obrađujete materijal samo dok koristite odgovarajući sistem za izvlačenje. Nosite rukavice, zaštitne naočare i masku za lice. Ne udisati prašinu.
Neželjeni efekti
Neželjene nuspojave ovog medicinskog proizvoda su izuzetno rijetke kada se pravilno obrađuju i primjenjuju. Imunoreakcije (npr. alergije) ili lokalizirana nelagoda se, međutim, načelno ne mogu u potpunosti isključiti. Ukoliko primijetite bilo kakve neželjene nuspojave – čak iu slučajevima sumnje – molimo Vas da nas obavijestite. Svi ozbiljni incidenti koji nastanu u vezi sa upotrebom ovog proizvoda moraju se prijaviti dolje navedenom proizvođaču i relevantnom nadležnom tijelu.
Kontraindikacije / Interakcije
Ovaj proizvod se ne smije koristiti ako je pacijent preosjetljiv na jednu od komponenti, ili ga treba koristiti samo pod strogim nadzorom ljekara/stomatologa. U takvim slučajevima, sastav medicinskog proizvoda koji mi isporučujemo može se dobiti na zahtjev. Poznate unakrsne reakcije ili interakcije medicinskog proizvoda sa drugim materijalima koji su već prisutni u ustima, stomatolog mora uzeti u obzir tokom upotrebe.
Lista za rješavanje problema
| Greška | Uzrok | Lijek |
| Postupak glodanja/brušenja daje nečiste rezultate/površine | Upotreba pogrešnog alata | Odgovarajući alat (posebno proizvedeni alati za hibridne materijale) |
| Postupak glodanja/brušenja daje nečiste rezultate/površine | Pogrešan izbor šablona | Provjerava šablone i prilagođava ih ako je potrebno |
| Postupak glodanja/brušenja daje neprecizne površine i dimenzije (pristajanje) | Disk/blok nije postavljen ravno u klamp. Nečistoće u klamp, habanje alata | Uklonite nečistoće, postavite diskove i blokove planarno u clamp, zamijenite alate |
| Radni predmet postaje vruć | Prevelika/brza rotacija alata | Obratite pažnju na šablone |
| Alat/brusilica se lomi | Predujam je prevelik/prevelik. | Obratite pažnju na šablone |
ENA CAD je isključivo za upotrebu od strane dentalnih tehničara ili stomatologa.
Molimo da stomatologu dostavite gore navedene podatke, ako se ovaj medicinski proizvod koristi za izradu posebnog modela.
Metode tretmana otpada
Manje količine se mogu odložiti sa kućnim otpadom. Obratite pažnju na sve postojeće sigurnosne listove za proizvod tokom obrade.
Distributer
Micerium SPA
Via G. Marconi, 83 – 16036 Avegno (GE)
Tel. +39 0185 7887 870
ordini@micerium.it
www.micerium.it
Proizvođač
Creamed GmbH & Co.
Produktions- und Handels KG
Tom-Mutters-Str. #4 a
D-35041 Marburg, Njemačka
FAQ
P: Šta da radim ako primijetim bilo kakve neželjene nuspojave?
A: Sve neželjene nuspojave treba odmah prijaviti proizvođaču i nadležnim tijelima.
P: Kako da pohranim ENA CAD diskove i blokove?
A: Pratite temperaturu skladištenja naznačenu na etiketi jedinice pakovanja za maksimalan vek skladištenja.
Dokumenti / Resursi
 |
ENA CAD kompozitni diskovi i blokovi [pdfUpute Kompozitni diskovi i blokovi, diskovi i blokovi |