Cakera dan Blok Komposit ENA CAD
Spesifikasi
- Nama Produk: Cakera & Blok Komposit ENA CAD
- Bahan: Radiopaque, bahan komposit ultra-keras dengan teknologi pengisian berketumpatan tinggi teroptimum berasaskan seramik
- penggunaan: Pengeluaran tatahan, onlay, venir, mahkota, jambatan (maks. satu pontik) dan mahkota separa dalam teknologi CAD/CAM
Arahan Penggunaan Produk
Petunjuk
Cakera & Blok ENA CAD ditunjukkan untuk penghasilan tatahan, onlay, venir, mahkota, jambatan (maks. satu pontik) dan mahkota separa dalam teknologi CAD/CAM.
Kontraindikasi
Penggunaan Cakera & Blok ENA CAD adalah kontraindikasi apabila:
- Terdapat alahan yang diketahui terhadap komponen ENA CAD
- Teknik aplikasi yang diperlukan tidak mungkin
- Templat mesin yang diperlukan untuk pengilangan tidak dapat dipatuhi
Arahan Kerja Penting
Sentiasa gunakan templat mesin yang dimaksudkan untuk mengelakkan bahan menjadi terlalu panas. Kegagalan berbuat demikian boleh menyebabkan kerosakan dan kemerosotan sifat fizikal.
Veneering
Permukaan boleh dilapisi dengan komposit K+B yang diawet ringan selepas pengaktifan yang betul. Rujuk kepada cadangan pengilang untuk panduan.
Pembersihan Lampiran
Bersihkan pemulihan yang digilap dalam pembersih ultrasonik atau dengan pembersih wap. Keringkan perlahan-lahan dengan picagari udara.
Hayat simpanan
Hayat penyimpanan maksimum dicetak pada label setiap unit pembungkusan dan sah untuk penyimpanan pada suhu yang ditetapkan.
CAKERA KOMPOSIT ENA CAD & BLOK
Amerika Syarikat: RX sahaja. Jika terdapat apa-apa dalam arahan penggunaan ini yang anda tidak faham, sila hubungi bahagian perkhidmatan pelanggan kami sebelum menggunakan produk. Sebagai pengeluar peranti perubatan ini, kami memaklumkan kepada pengguna dan pesakit kami bahawa semua kejadian serius yang berlaku berkaitan dengannya mesti dilaporkan kepada kami (pengilang) serta pihak berkuasa yang berkaitan di Negara Anggota di mana pengguna dan/atau pesakit itu bermastautin.
ENA CAD ialah bahan komposit ultra-keras radiopaque dengan teknologi pengisian berketumpatan tinggi yang dioptimumkan berasaskan seramik.
ENA CAD tersedia sebagai Cakera dan Blok dalam warna berbeza untuk digunakan dalam teknologi CAD/CAM, dan boleh digunakan untuk penghasilan tatahan / onlay, venir, mahkota separa, serta mahkota dan jambatan (maks. satu pontik).
Maklumat am
Maklumat yang diberikan dalam manual arahan ini mesti disampaikan kepada mana-mana orang yang menggunakan produk yang dinyatakan di dalamnya.
Produk hanya boleh digunakan oleh kakitangan yang berkelayakan. Pengguna diwajibkan untuk menggunakan produk mengikut manual arahan sekarang dan dengan langkah kebersihan yang sesuai dan untuk mengesahkan atas tanggungjawabnya sendiri sama ada produk tersebut sesuai untuk situasi pesakit individu. Pengguna akan bertanggungjawab sepenuhnya untuk penggunaan produk yang sesuai dan betul. Pengilang tidak bertanggungjawab untuk keputusan yang salah dalam bentuk kerosakan langsung atau tidak langsung atau sebarang kerosakan lain yang berlaku daripada penggunaan dan/atau pemprosesan produk. Sebarang tuntutan untuk ganti rugi (termasuk ganti rugi punitif), adalah terhad kepada nilai komersial produk. Secara bebas daripada ini, pengguna bertanggungjawab untuk melaporkan semua insiden serius yang berlaku berkaitan dengan produk kepada pihak berkuasa yang kompeten dan kepada pengilang.
Cakera saiz penghantaran
- Tinggi: 10 mm, 15 mm, 20 mm • Diameter: 98.5 mm
Blok saiz penghantaran
- Tinggi: 18 mm • Panjang: 14,7 mm • Lebar: 14,7 mm
Komposisi
Komponen utama komposit adalah berdasarkan adunan polimer yang sangat berkait silang (uretana dimethacrylate dan bu-tanedioldi-metacrylate) dengan bahan pengisi kaca silikat tak organik seperti saiz zarah purata 0.80 µm dan julat variasi 0.20 µm hingga 3.0 µ71.56 % berat tertanam (garis tertanam µXNUMX µm). Penstabil, penstabil cahaya dan pigmen juga disertakan.
Petunjuk
Pengeluaran tatahan, onlay, venir, mahkota dan jambatan (maks. satu pontik) dan mahkota separa dalam teknologi CAD/CAM.
Kontraindikasi
Penggunaan Cakera & Blok ENA CAD adalah kontraindikasi, apabila:
- terdapat alahan yang diketahui kepada komponen ENA CAD
- teknik aplikasi yang diperlukan tidak dapat dilakukan
- templat mesin yang diperlukan untuk pengilangan Cakera / Blok tidak dapat dipatuhi.
Jenis permohonan
Cakera & Blok ENA CAD ditetapkan dalam cl yang telah dibersihkan sebelum iniamp mengikut arahan pengilang mesin. Dalam berbuat demikian, perhatian mesti diberikan kepada kedudukan yang betul. ENA CAD serasi dengan kilang imes-icore, VHF N4, S1 & S2 dan kilang lain. Prosedur pengilangan/pengisaran dan templat mesin yang berkaitan boleh diminta di pengeluar mesin masing-masing. Pastikan semasa mana-mana kerja bahawa purata ketajaman pemotong yang digunakan adalah mencukupi untuk kerja mengisar yang dirancang.
Untuk mahkota dan jambatan, nilai berikut tidak boleh dikurangkan:
- Ketebalan dinding serviks: sekurang-kurangnya 0,6 mm
- Ketebalan dinding oklusal: sekurang-kurangnya 1,2 mm
- Bar penyambung profiles di kawasan gigi anterior: 10 mm²
- Bar penyambung profiles di kawasan gigi belakang: 16 mm²
Untuk meningkatkan kestabilan pembinaan, ketinggian penyambung mesti dipilih sebesar yang boleh dilaksanakan secara klinikal. Perhatikan statik am dan panduan reka bentuk yang disediakan oleh pengeluar mesin. Potongan yang dikisar / dikisar perlu dikeluarkan dengan berhati-hati tanpa merosakkan Gunakan bilangan pusingan yang rendah dan tekanan minimum untuk mengelakkan kerosakan haba. Pastikan penyejukan yang mencukupi. Permukaan kepingan giling / dikisar mesti diproses lebih lanjut dan diberi pengilat yang tinggi seperti komposit konvensional.
Blok ENA CAD
Keperluan geometri, pada asasnya:
- Sila pastikan anda mengikuti arahan pengeluar implan berkenaan ketinggian maksimum struktur meso termasuk mahkota. Struktur meso harus direka bentuk setanding dengan penyediaan gigi asli. Secara umum, tepi dan sudut yang tajam harus dielakkan. Langkah bulat dengan tepi dalam bulat atau alur. Ketebalan dinding struktur meso di sekeliling saluran skru: sekurang-kurangnya 0.8 mm. Ketebalan dinding oklusal: sekurang-kurangnya 1.0 mm
- Lebar langkah marginal: sekurang-kurangnya 0.4 mm Untuk pelekat diri mahkota pada struktur meso, permukaan penahan dan "ketinggian tunggul" yang mencukupi mesti dibuat. Arahan pengilang mesti dipatuhi. Struktur atasan yang sangat tidak simetri dengan sambungan yang meluas adalah dikontraindikasikan atas sebab statik. Oleh itu, lebar mahkota dihadkan secara bulat kepada 6.0 mm berhubung dengan saluran skru struktur meso. Pembukaan saluran skru mestilah tidak berada di kawasan titik sentuhan atau pada permukaan yang berfungsi untuk mengunyah, jika tidak mahkota abutment 2 bahagian dengan struktur meso mesti dihasilkan. Penutupan saluran skru dengan bulu kapas dan komposit (Ena Soft – Micerium). Kontraindikasi: pemasangan hujung bebas, parafungsi (cth bruxism).
penting
Cakera & Blok ENA CAD yang berfungsi hendaklah sentiasa dilakukan dengan templat mesin yang dimaksudkan untuk mengelakkan bahan menjadi terlalu panas. Jika ini gagal, kerosakan pada bahan boleh berlaku, yang seterusnya boleh menyebabkan kemerosotan sifat fizikal.
Penyediaan gigi
Pemulihan Penuh – Pengurangan paksi minimum 1.0 mm dengan tirus 3-5 darjah dan pengurangan incisal/oklusal sekurang-kurangnya 1.5 mm dalam oklusi sentrik dan semua lawatan diperlukan. Bahu mesti dipanjangkan hingga 1.0 mm lingual ke kawasan sentuhan proksimal. Semua sudut garisan hendaklah dibulatkan tanpa garisan serong. Inlays/Onlays – Reka bentuk penyediaan inlay/onlay tradisional tanpa potongan undercut adalah disyorkan. Tiruskan dinding rongga 3-5 darjah ke paksi panjang penyediaan. Semua tepi dan sudut dalaman hendaklah bulat. Pengurangan oklusal minimum 1.5 mm dalam oklusi sentrik dan semua lawatan diperlukan. Laminate Veneers – Pengurangan standard permukaan labial dengan kira-kira 0.4 hingga 0.6 mm disyorkan. Pengurangan sudut labial-lingual incisal hendaklah 0.5-1.5 mm. Pastikan penyediaan margin di atas tisu gingiva. Persediaan bahu bulat atau chamfer tanpa potongan bawah harus digunakan untuk semua persediaan.
Rawatan/pengubahsuaian permukaan
Sebelum pemprosesan lanjut pemulihan ENA CAD Disks & Bloks, seperti pewarnaan atau veneering, permukaan yang terlibat mesti dirawat sebagai permukaan komposit, yang perlu dibaiki atau diperbetulkan. Untuk ini, kami mengesyorkan penyengat serbuk awal permukaan atau lelasan ringan dengan alat pengilangan. Kemudian, udara bertekanan bebas minyak hendaklah digunakan untuk mengeluarkan habuk yang melekat ringan. Pemprosesan kontang mutlak adalah penting. Sebelum pemprosesan selanjutnya, ia mesti dipastikan bahawa permukaannya bersih, kering dan bebas daripada gris. Kemudian ikatan komposit hendaklah digunakan dan diawetkan dengan ringan. Sila rujuk cadangan pengilang. JANGAN api untuk kemasan atau penambahan tambahan.
Veneering
Permukaan, diaktifkan seperti yang diterangkan di bawah "Rawatan/-pengubahsuaian permukaan", boleh dilapisi dengan cahaya-cu- konvensional.
komposit K+B merah. Sila rujuk cadangan pengilang.
Lampiran
Pembersihan: bersihkan pemulihan yang digilap dalam pembersih ultrasonik atau dengan pembersih wap. Keringkan perlahan-lahan dengan picagari udara.
Mengkontur – Cuba kesesuaian pemulihan kepada penyediaan dengan tekanan jari yang ringan. Laraskan kenalan dan oklusi, kontur dengan instrumen berputar yang sesuai. Sebelum melekatkan pemulihan ENA CAD, permukaan yang akan diikat juga mesti dirawat dengan cara yang sama seperti yang diterangkan di bawah “Rawatan permukaan/- pengubahsuaian: Bahan pelekat ringan atau diawet secara kimia mesti digunakan semasa mengukuhkan pemulihan. Pengawetan cahaya disyorkan (Ena Cem HF / Ena Cem HV – Micerium yang sesuai. Maklumat Pengguna untuk mematuhi produk yang bersesuaian – Micerium untuk mematuhinya).
Nota tentang penyimpanan
- Simpan pada suhu sekitar 10 °C hingga 30 °C.
Hayat simpanan
Hayat penyimpanan maksimum dicetak pada label setiap unit pembungkusan dan sah untuk penyimpanan pada suhu penyimpanan yang ditetapkan.
Waranti
Nasihat teknikal kami, sama ada diberikan secara lisan, dalam bentuk bertulis atau melalui panduan praktikal berkaitan dengan pengalaman kami sendiri dan oleh itu, hanya boleh diambil sebagai panduan. Produk kami tertakluk kepada pembangunan selanjutnya yang berterusan. Oleh itu, kami berhak untuk membuat pengubahsuaian yang mungkin.
Nota
Semasa pemprosesan habuk dilepaskan, yang boleh merosakkan saluran pernafasan dan merengsakan kulit dan mata. Oleh itu, sila hanya memproses bahan semasa menjalankan sistem pengekstrak yang mencukupi. Pakai sarung tangan, cermin mata pelindung dan topeng muka. Jangan sedut habuk.
Kesan buruk
Kesan sampingan yang tidak diingini daripada peranti perubatan ini amat jarang berlaku apabila diproses dan digunakan dengan betul. Imunoreactions (cth alahan) atau ketidakselesaan setempat, walau bagaimanapun, tidak boleh dikecualikan sepenuhnya sebagai prinsip. Sekiranya anda melihat sebarang kesan sampingan yang tidak diingini – walaupun dalam kes keraguan – sila maklumkan kepada kami. Sebarang insiden serius yang timbul berkaitan dengan penggunaan produk ini mesti dilaporkan kepada pengilang yang dinyatakan di bawah dan kepada pihak berkuasa kompeten yang berkaitan.
Kontraindikasi / Interaksi
Produk ini tidak boleh digunakan jika pesakit hipersensitif kepada salah satu komponen, atau hanya boleh digunakan di bawah pengawasan ketat doktor/doktor gigi yang merawat. Dalam kes sedemikian, komposisi peranti perubatan yang dibekalkan oleh kami boleh diperolehi atas permintaan. Tindak balas silang atau interaksi peranti perubatan yang diketahui dengan bahan lain yang sedia ada di dalam mulut mesti diambil kira oleh doktor gigi semasa penggunaan.
Senarai penyelesaian masalah
| ralat | sebab | Ubat |
| Prosedur pengilangan/pengisaran memberikan hasil/permukaan yang tidak bersih | Penggunaan alat yang salah | Alat yang sesuai (alat yang dihasilkan khas untuk bahan hibrid) |
| Prosedur pengilangan/pengisaran memberikan hasil/permukaan yang tidak bersih | Pilihan templat yang salah | Semak templat dan laraskan semula jika perlu |
| Prosedur pengilangan/pengisaran memberikan permukaan dan dimensi yang tidak tepat (sesuai) | Cakera/Blok tidak dipasang planar dalam clamp. Kekotoran dalam clamp, pakai ke alat | Keluarkan kekotoran, pasangkan satah Cakera & Blok dalam clamp, ganti alatan |
| Bahan kerja menjadi panas | Putaran alat terlalu hebat/cepat | Perhatikan templat |
| Alat pengisar/pengisar putus | Pendahuluan terlalu tinggi / terlalu hebat. | Perhatikan templat |
ENA CAD adalah eksklusif untuk digunakan oleh juruteknik pergigian atau doktor gigi.
Sila berikan maklumat di atas kepada doktor gigi, jika peranti perubatan ini digunakan untuk menghasilkan model khas.
Kaedah rawatan sisa
Kuantiti yang lebih kecil boleh dibuang bersama sisa isi rumah. Perhatikan sebarang helaian data keselamatan sedia ada untuk produk semasa pemprosesan.
Pengedar
Micerium SPA
Melalui G. Marconi, 83 – 16036 Avegno (GE)
Tel. +39 0185 7887 870
ordini@micerium.it
www.micerium.it
Pengeluar
Berkrim GmbH & Co.
Produktions- und Handels KG
Tom-Mutters-Str. #4 a
D-35041 Marburg, Jerman
Soalan Lazim
S: Apakah yang perlu saya lakukan jika saya melihat sebarang kesan sampingan yang tidak diingini?
A: Sebarang kesan sampingan yang tidak diingini hendaklah dilaporkan kepada pengilang dan pihak berkuasa yang berkaitan dengan segera.
S: Bagaimanakah saya harus menyimpan Cakera & Blok ENA CAD?
A: Ikuti suhu penyimpanan yang ditunjukkan pada label unit pembungkusan untuk hayat penyimpanan maksimum.
Dokumen / Sumber
 |
Cakera dan Blok Komposit ENA CAD [pdf] Arahan Cakera dan Blok Komposit, Cakera dan Blok |