ENA CAD kompozit lemezek és blokkok
Műszaki adatok
- Termék neve: ENA CAD kompozit lemezek és blokkok
- Anyag: Radiopaque, ultrakemény kompozit anyag kerámia alapú optimalizált, nagy sűrűségű töltőtechnológiával
- Használat: Inlay-k, onlay-k, furnérok, koronák, hidak (max. egy pont) és részkoronák gyártása CAD/CAM technológiával
A termék használati útmutatója
Javallatok
Az ENA CAD Disks & Blocks inlay-k, onlay-k, furnérok, koronák, hidak (max. egy pont) és részleges koronák CAD/CAM technológiájú gyártására szolgál.
Ellenjavallatok
Az ENA CAD Disks & Blocks alkalmazása ellenjavallt, ha:
- Ismert allergia az ENA CAD összetevőire
- A szükséges alkalmazási technika nem lehetséges
- A maráshoz szükséges gépsablont nem lehetett betartani
Fontos munkautasítások
Mindig a megfelelő gépsablonokat használja, hogy elkerülje az anyag túlmelegedését. Ennek elmulasztása a fizikai tulajdonságok károsodásához és romlásához vezethet.
Furnérozás
A felület megfelelő aktiválás után fényre keményedő K+B kompozittal furnérozható. Útmutatásért olvassa el a gyártó ajánlásait.
Tartozékok tisztítása
Tisztítsa meg a polírozott restaurációt ultrahangos tisztítóban vagy gőztisztítóval. Óvatosan szárítsa meg levegőfecskendővel.
Tárolási idő
A maximális eltarthatósági idő minden csomagolási egység címkéjén fel van tüntetve, és az előírt hőmérsékleten történő tárolásra érvényes.
ENA CAD KOMPOZIT LEMEZEK ÉS BLOKKOK
EGYESÜLT ÁLLAMOK: Csak RX. Ha ebben a használati útmutatóban van valami, amit nem ért, kérjük, forduljon ügyfélszolgálatunkhoz a termék használata előtt. Ennek az orvostechnikai eszköznek a gyártójaként tájékoztatjuk felhasználóinkat és pácienseinket, hogy minden, ezzel kapcsolatban előforduló súlyos eseményt jelenteni kell nekünk (a gyártóknak), valamint a felhasználó és/vagy beteg lakóhelye szerinti tagállam illetékes hatóságainak.
Az ENA CAD egy radiopaque, ultrakemény kompozit anyag kerámia alapú optimalizált, nagy sűrűségű töltőtechnológiával.
Az ENA CAD különböző színekben kapható lemezek és blokkok formájában a CAD/CAM technológiában való használatra, és felhasználható inlay-k / onlay-k, furnérok, részleges koronák, valamint koronák és hidak készítésére (max. egy pont).
Általános információk
Az ebben a használati útmutatóban található információkat át kell adni minden olyan személynek, aki az abban említett termékeket használja.
A termékeket csak szakképzett személyzet használhatja. A felhasználó köteles a termékeket a jelen használati útmutatónak megfelelően és a megfelelő higiéniai intézkedések betartásával használni, és saját felelősségére ellenőrizni, hogy a termékek alkalmasak-e az adott beteghelyzetre. A felhasználó teljes felelősséggel tartozik a termékek megfelelő és helyes használatáért. A gyártó nem vállal felelősséget a hibás eredményekért, amelyek a termékek használatából és/vagy feldolgozásából eredő közvetlen vagy közvetett károk vagy egyéb károk formájában keletkeznek. Bármilyen kártérítési igény (beleértve a büntető jellegű kártérítést is) a termékek kereskedelmi értékére korlátozódik. Ettől függetlenül a felhasználó köteles minden, a termékekkel kapcsolatban előforduló súlyos eseményt bejelenteni az illetékes hatóságnak és a gyártónak.
Szállítási méret Lemez
- Magasság: 10 mm, 15 mm, 20 mm • Átmérő: 98.5 mm
Szállítási méret Blokkok
- Magasság: 18 mm • Hosszúság: 14,7 mm • Szélesség: 14,7 mm
Összetétel
A kompozit fő komponense erősen térhálósított polimer keverékeken (uretán-dimetakrilát és butándioldi-metakrilát) alapszik, hasonló szervetlen szilikát üveg töltőanyaggal, átlagos szemcsemérete 0.80 µm, és variációs tartománya 0.20 µm és 3.0 µm tömeg% között van. Stabilizátorokat, fénystabilizátorokat és pigmenteket is tartalmaznak.
Javallatok
Inlay-k, onlay-k, furnérok, koronák és hidak (max. egy pont) és részkoronák gyártása CAD/CAM technológiával.
Ellenjavallatok
Az ENA CAD Disks & Blocks alkalmazása ellenjavallt, ha:
- ismert allergia van az ENA CAD összetevőire
- a szükséges felhordási technika nem lehetséges
- a lemezek/blokkok marásához szükséges gépsablont nem sikerült betartani.
Alkalmazás típusa
Az ENA CAD Disks & Blocks az előzőleg megtisztított clamp a gép gyártójának utasításai szerint. Ennek során ügyelni kell a helyes elhelyezésre. Az ENA CAD kompatibilis az imes-icore, VHF N4, S1 és S2 marókkal és más marókkal. A marási/köszörülési eljárást és a hozzá tartozó gépsablonokat az adott gépgyártónál lehet kérni. Minden munkavégzés során ügyeljen arra, hogy az alkalmazott maró átlagos élessége megfelelő legyen a tervezett marási munkához.
Koronák és hidak esetében a következő értékeket nem szabad alávágni:
- Nyaki falvastagság: legalább 0,6 mm
- Okkluzális falvastagság: legalább 1,2 mm
- Csatlakozó rúd profiles az elülső fogak területén: 10 mm²
- Csatlakozó rúd profiles a hátsó fogak területén: 16 mm²
A szerkezet stabilitásának növelése érdekében a csatlakozó magasságát olyan nagyra kell megválasztani, amennyire klinikailag lehetséges. Vegye figyelembe a gép gyártója által biztosított általános statikai és tervezési útmutatókat. Az őrölt/köszörült darabokat óvatosan, sérülés nélkül kell eltávolítani. Használjon alacsony fordulatszámot és minimális nyomást a hőkárosodás elkerülése érdekében. Biztosítson megfelelő hűtést. Az őrölt/őrölt darabok felületét tovább kell dolgozni, és a hagyományos kompozitokhoz hasonlóan magas fényezést kell végezni.
ENA CAD blokkok
Geometriai követelmények alapvetően:
- Ügyeljen arra, hogy kövesse az implantátum gyártójának a mezoszerkezet maximális magasságára vonatkozó utasításait, beleértve a koronát is. A mezostruktúrát úgy kell megtervezni, mint egy természetes fog preparációját. Általában kerülni kell az éles széleket és sarkokat. Kör alakú lépcső lekerekített belső élekkel vagy hornyokkal. A mezoszerkezet falvastagsága a csavarcsatorna körül: legalább 0.8 mm. Okkluzális falvastagság: legalább 1.0 mm
- Szegélylépcsőszélesség: legalább 0.4 mm A korona öntapadós rögzítéséhez a mezo-szerkezethez visszatartó felületeket és megfelelő „csonkmagasságot” kell kialakítani. A gyártó utasításait be kell tartani. Erősen aszimmetrikus felépítmények, kiterjedt bővítéssel statikai okokból ellenjavallt. A koronaszélesség ezért körkörösen 6.0 mm-re van korlátozva a mezoszerkezet csavarcsatornájához képest. A csavarcsatorna nyílása nem lehet az érintkezési pontok tartományában, vagy olyan felületeken, amelyek rágásra alkalmasak, ellenkező esetben 2 részből álló, mezoszerkezetű ütközőkoronát kell gyártani. A csavaros csatorna lezárása vattával és kompozittal (Ena Soft – Micerium). Ellenjavallatok: szabadvégű illesztés, parafunkció (pl. bruxizmus).
Fontos
Az ENA CAD lemezek és blokkok munkavégzését mindig a megfelelő gépsablonokkal kell elvégezni, hogy elkerüljük az anyag túlmelegedését. Ennek hiányában az anyag megsérülhet, ami a fizikai tulajdonságok romlásához vezethet.
Fog előkészítés
Teljes helyreállítások – Minimum 1.0 mm-es axiális csökkentés 3-5 fokos kúpossággal és legalább 1.5 mm-es incizális/okklúziós csökkentés a centrikus elzáródásban és az összes kimozdulásban. A vállakat 1.0 mm-re kell kinyújtani a proximális érintkezési területhez képest. Minden vonalszöget le kell kerekíteni ferde vonalak nélkül. Inlay-k/Onlay-k – Hagyományos inlay/onlay előkészítés javasolt, alávágások nélkül. Az üreg falait 3-5 fokkal szűkítse a készítmény hossztengelyéhez képest. Minden belső élnek és szögnek kereknek kell lennie. Minimális 1.5 mm-es okklúziós csökkenés szükséges a centrikus elzáródásban és az összes elmozdulásban. Laminált furnérok – A ajak felületének szabványos csökkentése körülbelül 0.4-0.6 mm-rel javasolt. Az incisalis labialis-linguális szög csökkentése 0.5-1.5 mm legyen. A szegélyek preparációját tartsa a fogínyszövetek felett. Minden készítményhez lekerekített váll vagy letörés nélküli, alávágás nélküli készítményt kell használni.
Felületkezelés/módosítás
Az ENA CAD Disks & Bloks restauráció további feldolgozása, például színezés vagy furnérozás előtt az érintett felületet kompozit felületként kell kezelni, amelyet javítani vagy korrigálni kell. Ehhez a felület kezdeti porszúrását vagy enyhe marószerszámmal történő csiszolását javasoljuk. Ezután olajmentes sűrített levegővel kell eltávolítani az enyhén tapadó port. Fontos az abszolút vízmentes feldolgozás. A további feldolgozás előtt meg kell győződni arról, hogy a felület tiszta, száraz és zsírmentes. Ezután kompozit ragasztást kell alkalmazni és fényre kell kötni. Kérjük, olvassa el a gyártó ajánlásait. NE tüzeljen befejezés vagy további felhalmozódás miatt.
Furnérozás
A „Felületkezelés/-módosítás” részben leírtak szerint aktivált felület hagyományos fény-cu-furnérral borítható.
piros K+B kompozit. Kérjük, olvassa el a gyártó ajánlásait.
Melléklet
Tisztítás: tisztítsa meg a polírozott restaurációt ultrahangos tisztítóban vagy gőztisztítóval. Óvatosan szárítsa meg levegőfecskendővel.
Kontúrozás – Enyhe ujjnyomással próbálja meg a restauráció illesztését a preparátumhoz. Állítsa be az érintkezőket és az elzáródást, a kontúrozást a megfelelő forgó műszerekkel. Az ENA CAD restauráció felhelyezése előtt a ragasztandó felületet is elő kell kezelni a „Felületkezelés/-módosítás: A restauráció rögzítéséhez ragasztós fény- vagy kémiailag keményedő rögzítőanyagot kell használni. Fényre keményedés javasolt (Ena Cem HF / Ena Cem HV – Micerium). Ennek során ügyeljen a megfelelő termék gyártói tájékoztatójára.
Megjegyzések a tárolással kapcsolatban
- Körülbelül 10 °C és 30 °C közötti hőmérsékleten tárolandó.
Tárolási idő
A maximális eltarthatósági idő minden csomagolási egység címkéjén fel van tüntetve, és az előírt tárolási hőmérsékleten történő tárolásra érvényes.
Garancia
Műszaki tanácsainkat, akár szóban, akár írásban, akár gyakorlati útmutatás formájában adjuk, saját tapasztalatainkra vonatkoznak, ezért csak iránymutatásnak tekinthetők. Termékeink folyamatos fejlesztés alatt állnak. Ezért az esetleges módosítások jogát fenntartjuk.
Jegyzet
A feldolgozás során por szabadul fel, amely károsíthatja a légutakat, irritálhatja a bőrt és a szemet. Ezért kérjük, csak megfelelő elszívórendszerrel dolgozza fel az anyagot. Viseljen kesztyűt, védőszemüveget és arcmaszkot. Ne lélegezze be a port.
Káros hatások
Ennek az orvosi eszköznek a nemkívánatos mellékhatásai rendkívül ritkák, ha megfelelően dolgozzák fel és alkalmazzák. Az immunreakciók (pl. allergia) vagy a helyi kellemetlenségek azonban elvben nem zárhatók ki teljesen. Ha bármilyen nemkívánatos mellékhatást észlel – még kétség esetén is – kérjük, értesítsen bennünket. A termék használatával kapcsolatban felmerülő súlyos eseményeket jelenteni kell az alább megjelölt gyártónak és az illetékes hatóságnak.
Ellenjavallatok / kölcsönhatások
Ez a termék nem használható, ha a beteg túlérzékeny az egyik összetevőre, vagy csak a kezelőorvos/fogorvos szigorú felügyelete mellett használható. Ilyen esetekben kérésre beszerezhető az általunk szállított orvostechnikai eszköz összetétele. A fogorvosnak a használat során figyelembe kell vennie az orvostechnikai eszköz ismert keresztreakcióit vagy kölcsönhatásait a szájban már jelen lévő egyéb anyagokkal.
Hibaelhárítási lista
| Hiba | Ok | Jogorvoslat |
| A marási/csiszolási eljárás tisztátalan eredményeket/felületeket eredményez | Nem megfelelő szerszám használata | Megfelelő szerszám (külön hibrid anyagokhoz gyártott szerszámok) |
| A marási/csiszolási eljárás tisztátalan eredményeket/felületeket eredményez | A sablon helytelen kiválasztása | Ellenőrzi a sablonokat, és szükség esetén módosítja |
| A marási/csiszolási eljárás pontatlan felületeket és méreteket biztosít (illesztés) | Lemez/blokk nincs síkban a clamp. Szennyeződések a clamp, kopás a szerszámhoz | Távolítsa el a szennyeződéseket, illessze be a Disks & Blocks síkot a clamp, cserélje ki a szerszámokat |
| A munkadarab felforrósodik | A szerszám forgása túl nagy/gyors | Figyelje meg a sablonokat |
| Marószerszám/csiszoló letörik | Az előleg túl magas / túl nagy. | Figyelje meg a sablonokat |
Az ENA CAD kizárólag fogtechnikusok vagy fogorvosok általi használatra készült.
Kérjük, adja meg fogorvosának a fenti információkat, ha ezt az orvosi eszközt speciális modell gyártásához használják.
Hulladékkezelési módszerek
Kisebb mennyiség a háztartási hulladékkal együtt ártalmatlanítható. A feldolgozás során vegye figyelembe a termék minden meglévő biztonsági adatlapját.
Elosztó
Micerium SPA
Via G. Marconi, 83 – 16036 Avegno (GE)
Tel. +39 0185 7887 870
ordini@micerium.it
www.micerium.it
Gyártó
Creamed GmbH & Co.
Produktions- und Handels KG
Tom-Mutters-Str. #4 a
D-35041 Marburg, Németország
GYIK
K: Mit tegyek, ha nemkívánatos mellékhatást észlelek?
A: Minden nem kívánt mellékhatást azonnal jelenteni kell a gyártónak és az illetékes hatóságoknak.
K: Hogyan tároljam az ENA CAD lemezeket és blokkokat?
A: A maximális eltarthatóság érdekében kövesse a csomagolási egység címkéjén feltüntetett tárolási hőmérsékletet.
Dokumentumok / Források
 |
ENA CAD kompozit lemezek és blokkok [pdfUtasítások Összetett lemezek és blokkok, lemezek és blokkok |