Кампазітныя дыскі і блокі ENA CAD
Тэхнічныя характарыстыкі
- Назва прадукту: Кампазітныя дыскі і блокі ENA CAD
- матэрыял: Рэнтгенакантрастны звышцвёрды кампазітны матэрыял з аптымізаванай тэхналогіяй напаўнення высокай шчыльнасці на аснове керамікі
- выкарыстанне: Вытворчасць укладак, накладак, вініраў, каронак, мастоў (максімум адзін міжстаўны) і частковых каронак у тэхналогіі CAD/CAM
Інструкцыя па ўжыванні прадукту
Паказанні
Дыскі і блокі ENA CAD прызначаны для вырабу ўкладак, накладак, вініраў, каронак, мастоў (макс. адзін прастаў) і частковых каронак у тэхналогіі CAD/CAM.
Супрацьпаказанні
Прымяненне ENA CAD Disks & Blocks проціпаказана пры:
- Існуе вядомая алергія на кампаненты ENA CAD
- Неабходная тэхніка нанясення немагчымая
- Немагчыма прытрымлівацца неабходнага шаблону станка для фрэзеравання
Важныя працоўныя інструкцыі
Заўсёды выкарыстоўвайце прызначаныя машынныя шаблоны, каб прадухіліць перагрэў матэрыялу. Невыкананне гэтага можа прывесці да пашкоджання і пагаршэння фізічных уласцівасцей.
Абліцоўванне шпонам
Пасля належнай актывацыі паверхню можна абліцаваць светоотверждаемым кампазітам K+B. Звярніцеся да рэкамендацый вытворцы.
Ачыстка ўкладанняў
Ачысціце паліраваную рэстаўрацыю ў ультрагукавым ачышчальніку або паравой ачышчальніку. Акуратна высушыце паветраным шпрыцам.
Тэрмін захоўвання
Максімальны тэрмін захоўвання надрукаваны на этыкетцы кожнай упаковачнай адзінкі і сапраўдны для захоўвання пры ўстаноўленай тэмпературы.
КАМПАЗІТНЫЯ ДЫСКІ І БЛОКІ ENA CAD
ЗША: Толькі RX. Калі ў гэтай інструкцыі па выкарыстанні ёсць што-небудзь, што вам незразумела, перад выкарыстаннем прадукту звярніцеся ў наш аддзел абслугоўвання кліентаў. Як вытворца гэтага медыцынскага прыбора, мы інфармуем нашых карыстальнікаў і пацыентаў, што аб усіх сур'ёзных падзеях, якія адбываюцца ў сувязі з ім, неабходна паведамляць нам (вытворцам), а таксама адпаведным органам у дзяржаве-члене, дзе пражывае карыстальнік і/або пацыент.
ENA CAD - гэта рэнтгенакантрастны звышцвёрды кампазітны матэрыял з аптымізаванай тэхналогіяй напаўнення высокай шчыльнасці на аснове керамікі.
ENA CAD даступны ў выглядзе дыскаў і блокаў розных колераў для выкарыстання ў тэхналогіях CAD/CAM і можа выкарыстоўвацца для вырабу ўкладак / накладак, вініраў, частковых каронак, а таксама каронак і мастоў (максімум адзін міжстаўны).
Агульная інфармацыя
Інфармацыя, прадстаўленая ў гэтым кіраўніцтве, павінна быць перададзена любой асобе, якая выкарыстоўвае прадукты, згаданыя ў ім.
Прадукты павінны выкарыстоўвацца толькі кваліфікаваным персаналам. Карыстальнік абавязаны выкарыстоўваць прадукты ў адпаведнасці з дадзенай інструкцыяй і з захаваннем адпаведных гігіенічных мер, а таксама пад сваю ўласную адказнасць праверыць, ці падыходзяць прадукты для канкрэтнай сітуацыі пацыента. Карыстальнік будзе несці поўную адказнасць за належнае і правільнае выкарыстанне прадуктаў. Вытворца не нясе адказнасці за няправільныя вынікі ў выглядзе прамых або ўскосных пашкоджанняў або любых іншых пашкоджанняў, якія ўзніклі ў выніку выкарыстання і / або апрацоўкі прадуктаў. Любая прэтэнзія аб кампенсацыі шкоды (уключаючы штрафныя страты) абмяжоўваецца камерцыйнай каштоўнасцю прадуктаў. Незалежна ад гэтага, карыстальнік абавязаны паведамляць аб усіх сур'ёзных інцыдэнтах, якія адбываюцца ў сувязі з прадуктамі, у кампетэнтны орган і вытворцу.
Дыск памеру дастаўкі
- Вышыня: 10 мм, 15 мм, 20 мм • Дыяметр: 98.5 мм
Памер дастаўкі Блокі
- Вышыня: 18 мм • Даўжыня: 14,7 мм • Шырыня: 14,7 мм
Кампазіцыя
Асноўны кампанент кампазіта заснаваны на моцна сшытых палімерных сумесях (урэтандыметакрылат і бу-тандиолдиметакрилат) з аналагічным неарганічным сілікатным шкляным напаўняльнікам з сярэднім памерам часціц 0.80 мкм і дыяпазонам варыяцый ад 0.20 мкм да 3.0 мкм, убудаваным да 71.56% па масе. (арыенцір). Стабілізатары, святлостабілізатары і пігменты таксама ўключаны.
Паказанні
Вытворчасць укладак, накладак, вініраў, каронак і мастоў (максімум адзін міжстаўны) і частковых каронак у тэхналогіі CAD/CAM.
Супрацьпаказанні
Прымяненне ENA CAD Disks & Blocks проціпаказана пры:
- існуе вядомая алергія на кампаненты ENA CAD
- неабходную тэхніку нанясення немагчыма
- неабходны станковы шаблон для фрэзеравання дыскаў / блокаў не можа быць выкананы.
Тып прымянення
Дыскі і блокі ENA CAD фіксуюцца ў папярэдне ачышчаным клamp у адпаведнасці з інструкцыямі вытворцы машыны. Пры гэтым трэба звярнуць увагу на правільнае размяшчэнне. ENA CAD сумяшчальны з млынамі imes-icore, VHF N4, S1 і S2 і іншымі млынамі. Працэдуру фрэзеравання/шліфавання і адпаведныя шаблоны машын можна запытаць у адпаведнага вытворцы машын. Падчас любой працы пераканайцеся, што сярэдняя вастрыня выкарыстоўванага фрэзы адпавядае запланаванай фрэзернай працы.
Для каронак і мастоў нельга падрэзаць наступныя значэнні:
- Таўшчыня сценкі шыйкі: не менш за 0,6 мм
- Таўшчыня сценкі окклюзіонной: не менш за 1,2 мм
- Злучальная планка profiles у вобласці пярэдніх зубоў: 10 мм²
- Злучальная планка profiles у вобласці задніх зубоў: 16 мм²
Каб павысіць устойлівасць канструкцыі, вышыню злучальніка неабходна выбіраць настолькі вялікую, наколькі гэта магчыма з клінічнага пункту гледжання. Выконвайце агульныя інструкцыі па статыцы і канструкцыі, прадстаўленыя вытворцам машыны. Здробненыя / адшліфаваныя кавалкі неабходна выдаліць асцярожна, не пашкоджваючы. Каб пазбегнуць тэрмічнага пашкоджання, выкарыстоўвайце нізкую колькасць абаротаў і мінімальны ціск. Забяспечце дастатковае астуджэнне. Паверхню фрэзераваных / адшліфаваных частак неабходна дадаткова апрацаваць і адпаліраваць, як звычайныя кампазіты.
Блокі ENA CAD
У асноўным геаметрычныя патрабаванні:
- Абавязкова выконвайце інструкцыі вытворцы імплантата адносна максімальнай вышыні мезаструктуры, уключаючы каронку. Мезоструктура павінна быць спраектавана параўнальна з прэпараваннем натуральнага зуба. Увогуле, варта пазбягаць вострых краёў і кутоў. Круглая прыступка з закругленымі ўнутранымі бакамі або канаўкай. Таўшчыня сценкі мезоструктуры вакол шрубавага канала: не менш за 0.8 мм. Таўшчыня окклюзіонной сценкі: не менш за 1.0 мм
- Шырыня краявой прыступкі: не менш за 0.4 мм Для самаклейнай мацавання каронкі да мезоструктуры неабходна стварыць ретенционные паверхні і дастатковую «вышыню куксы». Неабходна выконваць інструкцыі вытворцы. Моцна асіметрычныя надбудовы з шырокімі пашырэннямі проціпаказаныя па статычных прычынах. Такім чынам, шырыня каронкі абмежавана 6.0 мм у адносінах да шрубавага канала мезаструктуры. Адтуліну шрубавага канала не павінна быць у вобласці кантактных кропак або на паверхнях, якія функцыянуюць для жавання, у адваротным выпадку неабходна вырабіць двухчастковую апорную каронку з мезоструктурой. Закрыццё шрубавага канала ватай і кампазітам (Ena Soft – Micerium). Супрацьпаказанні: прыляганне вольнага канца, парафункцыя (напрыклад, бруксизм).
Важны
Працоўныя дыскі і блокі ENA CAD заўсёды павінны выконвацца з прызначанымі машыннымі шаблонамі, каб прадухіліць перагрэў матэрыялу. У адваротным выпадку можа адбыцца пашкоджанне матэрыялу, што, у сваю чаргу, можа прывесці да пагаршэння фізічных уласцівасцяў.
Падрыхтоўка зуба
Поўныя рэстаўрацыі – патрабуецца мінімальная восевая рэдукцыя на 1.0 мм са звужэннем на 3-5 градусаў і рэжучая/аклюзійная рэдукцыя не менш за 1.5 мм у цэнтрычнай аклюзіі і ўсе экскурсіі. Плечы павінны быць пашыраны на 1.0 мм лінгвальна да праксімальнай вобласці кантакту. Усе куты ліній павінны быць закругленымі без ліній скосу. Укладкі/накладкі – рэкамендуецца традыцыйная падрыхтоўка ўкладак/накладак без вытачак. Звужаць сценкі паражніны на 3-5 градусаў да доўгай восі прэпарата. Усе ўнутраныя грані і куты павінны быць круглымі. Неабходна мінімум окклюзіонной рэдукцыі на 1.5 мм у цэнтрычнай аклюзіі і ўсіх экскурсіях. Ламінаваныя вініры - рэкамендуецца стандартнае памяншэнне губной паверхні прыблізна ад 0.4 да 0.6 мм. Памяншэнне разцовага губных-моўнага кута павінна складаць 0.5-1.5 мм. Трымайце прэпараванне палёў над тканінамі дзясны. Нарыхтоўкі з закругленым плячом або фаскай без падрэзаў павінны выкарыстоўвацца для ўсіх падрыхтовак.
Апрацоўка/мадыфікацыя паверхні
Перад далейшай апрацоўкай рэстаўрацыі ENA CAD Disks & Bloks, напрыклад, афарбоўкай або абліцоўваннем, паверхня, якая ўдзельнічае ў гэтым працэсе, павінна быць апрацавана як кампазітная паверхня, якую неабходна адрамантаваць або выправіць. Для гэтага мы рэкамендуем першапачаткова апрацаваць паверхню парашком або лёгка абцерці яе фрэзерным інструментам. Затым трэба выкарыстоўваць безмаслянае паветра пад ціскам, каб выдаліць злёгку прыліпшую пыл. Абсалютна бязводная апрацоўка важная. Перад далейшай апрацоўкай неабходна пераканацца, што паверхня чыстая, сухая і без тлушчу. Затым варта нанесці кампазітны бондинг і светлавога отвержденія. Азнаёмцеся з рэкамендацыямі вытворцы. НЕ апальвайце для аздаблення або дадатковага нарошчвання.
Абліцоўванне шпонам
Паверхню, актываваную, як апісана ў раздзеле «Апрацоўка/-мадыфікацыя паверхні», можна абліцаваць звычайным святлом.
чырвоны кампазіт K+B. Азнаёмцеся з рэкамендацыямі вытворцы.
Далучэнне
Уборка: ачысціце паліраваную рэстаўрацыю ў ультрагукавым ачышчальніку або пароочистителе. Акуратна высушыце паветраным шпрыцам.
Контурная пластыка – Паспрабуйце падганяць рэстаўрацыю да прэпаравання лёгкім націскам пальца. Адрэгулюйце кантакты і аклюзію, контуры з дапамогай адпаведных паваротных інструментаў. Перш чым прымацаваць рэстаўрацыю ENA CAD, паверхня, якую трэба злучыць, таксама павінна быць папярэдне апрацавана такім жа чынам, як апісана ў раздзеле "Апрацоўка/- мадыфікацыя паверхні: для мацавання рэстаўрацыі неабходна выкарыстоўваць клейкі светлавы або хімічна адверджаны матэрыял для мацавання. Рэкамендуецца светлавое отверждение (Ena Cem HF / Ena Cem HV - Micerium). Пры гэтым абавязкова прытрымлівайцеся Інфармацыі для карыстальніка адпаведнага вытворцы прадукту.
Нататкі аб захоўванні
- Захоўваць пры тэмпературы ад 10 °C да 30 °C.
Тэрмін захоўвання
Максімальны тэрмін захоўвання надрукаваны на этыкетцы кожнай упаковачнай адзінкі і дзейнічае пры захоўванні пры ўстаноўленай тэмпературы захоўвання.
Гарантыя
Нашы тэхнічныя парады, даныя вусна, пісьмова або праз практычныя рэкамендацыі, звязаны з нашым уласным вопытам і, такім чынам, могуць разглядацца толькі як рэкамендацыі. Наша прадукцыя пастаянна развіваецца. Такім чынам, мы пакідаем за сабой права ўносіць магчымыя змены.
Заўвага
Падчас апрацоўкі вылучаецца пыл, які можа пашкодзіць дыхальныя шляхі і выклікаць раздражненне скуры і вачэй. Такім чынам, калі ласка, апрацоўвайце матэрыял толькі пры працы адпаведнай сістэмы экстрактара. Апранайце пальчаткі, ахоўныя акуляры і маску. Не ўдыхаць пыл.
Неспрыяльныя эфекты
Непажаданыя пабочныя эфекты гэтага медыцынскага прыбора ўзнікаюць вельмі рэдка пры правільнай апрацоўцы і ўжыванні. Імунныя рэакцыі (напрыклад, алергія) або лакалізаваны дыскамфорт, аднак, не могуць быць цалкам выключаны ў прынцыпе. Калі вы заўважыце якія-небудзь непажаданыя пабочныя эфекты - нават у выпадку сумневаў - калі ласка, паведаміце нам. Аб любых сур'ёзных інцыдэнтах, звязаных з выкарыстаннем гэтага прадукта, неабходна паведамляць вытворцу, пазначанаму ніжэй, і адпаведнаму кампетэнтнаму органу.
Супрацьпаказанні / Узаемадзеянне
Гэты прадукт не павінен выкарыстоўвацца пры падвышанай адчувальнасці пацыента да аднаго з кампанентаў або павінен выкарыстоўвацца толькі пад строгім наглядам які лечыць лекара/стаматолага. У такіх выпадках склад медыцынскага вырабу, які пастаўляецца намі, можа быць атрыманы па запыце. Вядомыя перакрыжаваныя рэакцыі або ўзаемадзеянне медыцынскага прыбора з іншымі матэрыяламі, якія ўжо ёсць у роце, павінны быць прыняты да ўвагі стаматолагам падчас выкарыстання.
Спіс ліквідацыі непаладак
| Памылка | Прычына | Сродак прававой абароны |
| Працэдура фрэзеравання/шліфоўкі дае нячыстыя вынікі/паверхні | Выкарыстанне няправільнага інструмента | Прыдатны інструмент (інструменты спецыяльнай вытворчасці для гібрыдных матэрыялаў) |
| Працэдура фрэзеравання/шліфоўкі дае нячыстыя вынікі/паверхні | Няправільны выбар шаблону | Правярае шаблоны і пры неабходнасці карэктуе |
| Працэдура фрэзеравання/шліфоўкі забяспечвае недакладныя паверхні і памеры (падгонка) | Дыск/блок не ўстаноўлены планарна ў клamp. Прымешкі ў клamp, насіць да інструмента | Выдаліце прымешкі, усталюйце дыскі і блокі плоскасцю ў клamp, замяніць інструменты |
| Нарыхтоўка становіцца гарачай | Кручэнне інструмента занадта вялікае/хуткае | Сачыце за шаблонамі |
| Фрэзер/шліфавальная машынка зламалася | Аванс занадта высокі / занадта вялікі. | Сачыце за шаблонамі |
ENA CAD прызначаны выключна для выкарыстання зубнымі тэхнікамі або стаматолагамі.
Калі ласка, падайце стаматолага вышэйпаказаную інфармацыю, калі гэты медыцынскі прыбор выкарыстоўваецца для вытворчасці спецыяльнай мадэлі.
Метады ачысткі адходаў
Меншыя колькасці можна ўтылізаваць разам з бытавым смеццем. Выконвайце любыя існуючыя пашпарты бяспекі прадукту падчас апрацоўкі.
Дыстрыбутар
Micerium SPA
Via G. Marconi, 83 - 16036 Avegno (GE)
тэл. +39 0185 7887 870
ordini@micerium.it
www.micerium.it
Вытворца
Creamed GmbH & Co.
Produktions- und Handels KG
Tom-Mutters-Str. №4 а
D-35041 Марбург, Германія
FAQ
Пытанне: што мне рабіць, калі я назіраю непажаданыя пабочныя эфекты?
A: Аб любых непажаданых пабочных эфектах неабходна неадкладна паведамляць вытворцу і адпаведным органам.
Пытанне: Як захоўваць дыскі і блокі ENA CAD?
A: Выконвайце тэмпературу захоўвання, указаную на этыкетцы ўпаковачнай адзінкі, для максімальнага тэрміну захоўвання.
Дакументы / Рэсурсы
 |
Кампазітныя дыскі і блокі ENA CAD [pdfІнструкцыі Кампазітныя дыскі і блокі, дыскі і блокі |