Σύνθετοι Δίσκοι και Μπλοκ ENA CAD
Προδιαγραφές
- Όνομα προϊόντος: Σύνθετοι Δίσκοι & Μπλοκ ENA CAD
- Υλικό: Αδιαφανές, εξαιρετικά σκληρό σύνθετο υλικό με βελτιστοποιημένη τεχνολογία πλήρωσης υψηλής πυκνότητας με βάση κεραμικά
- Χρήση: Παραγωγή ένθετων, επενθεμάτων, καπλαμάδων, στεφάνων, γεφυρών (μέγιστο ένα ποντιακό) και μερικών στεφανών στην τεχνολογία CAD/CAM
Οδηγίες χρήσης προϊόντος
Ενδείξεις
Οι Δίσκοι & Μπλοκ ENA CAD ενδείκνυνται για την παραγωγή ένθετων, επενθεμάτων, καπλαμάδων, κορώνων, γεφυρών (μέγ. ένα ποντιακό) και μερικών στεφάνων τεχνολογίας CAD/CAM.
Αντενδείξεις
Η εφαρμογή ENA CAD Disks & Blocks αντενδείκνυται όταν:
- Υπάρχει μια γνωστή αλλεργία στα συστατικά του ENA CAD
- Η απαιτούμενη τεχνική εφαρμογής δεν είναι δυνατή
- Δεν ήταν δυνατή η τήρηση του απαιτούμενου προτύπου μηχανής για φρεζάρισμα
Σημαντικές οδηγίες εργασίας
Χρησιμοποιείτε πάντα τα προβλεπόμενα πρότυπα μηχανήματος για να αποτρέψετε την υπερθέρμανση του υλικού. Σε αντίθετη περίπτωση μπορεί να οδηγήσει σε βλάβη και υποβάθμιση των φυσικών ιδιοτήτων.
Καπλαμάς
Η επιφάνεια μπορεί να επικαλυφθεί με φωτοπολυμερισμένο σύνθετο K+B μετά από σωστή ενεργοποίηση. Ανατρέξτε στις συστάσεις του κατασκευαστή για καθοδήγηση.
Καθαρισμός προσαρτήματος
Καθαρίστε τη γυαλισμένη αποκατάσταση σε καθαριστικό υπερήχων ή με ατμοκαθαριστή. Στεγνώστε απαλά με σύριγγα αέρα.
Ζωή αποθήκευσης
Η μέγιστη διάρκεια αποθήκευσης αναγράφεται στην ετικέτα κάθε μονάδας συσκευασίας και ισχύει για αποθήκευση στην προβλεπόμενη θερμοκρασία.
ΣΥΝΘΕΤΟΙ ΔΙΣΚΟΙ & ΜΠΛΟΚ ENA CAD
ΗΠΑ: Μόνο RX. Εάν υπάρχει κάτι σε αυτήν την οδηγία χρήσης που δεν καταλαβαίνετε, επικοινωνήστε με το τμήμα εξυπηρέτησης πελατών πριν χρησιμοποιήσετε το προϊόν. Ως κατασκευαστής αυτής της ιατρικής συσκευής, ενημερώνουμε τους χρήστες και τους ασθενείς μας ότι όλα τα σοβαρά συμβάντα που συμβαίνουν σε σχέση με αυτό πρέπει να αναφέρονται σε εμάς (τους κατασκευαστές) καθώς και στις αρμόδιες αρχές του κράτους μέλους όπου διαμένει ο χρήστης ή/και ο ασθενής.
Το ENA CAD είναι ένα αδιαφανές, εξαιρετικά σκληρό σύνθετο υλικό με βελτιστοποιημένη τεχνολογία πλήρωσης υψηλής πυκνότητας με βάση κεραμικά.
Το ENA CAD διατίθεται ως Δίσκοι και Μπλοκ σε διαφορετικά χρώματα για χρήση στην τεχνολογία CAD/CAM και μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την παραγωγή ένθετων/επενθέτων, καπλαμάδων, μερικών στεφανών, καθώς και στεφάνων και γεφυρών (μέγιστο ένα ποντιακό).
Γενικές πληροφορίες
Οι πληροφορίες που παρέχονται σε αυτό το εγχειρίδιο οδηγιών πρέπει να διαβιβάζονται σε οποιοδήποτε άτομο που χρησιμοποιεί τα προϊόντα που αναφέρονται σε αυτό.
Τα προϊόντα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο από εξειδικευμένο προσωπικό. Ο χρήστης υποχρεούται να χρησιμοποιεί τα προϊόντα σύμφωνα με το παρόν εγχειρίδιο οδηγιών και με τα κατάλληλα μέτρα υγιεινής και να επαληθεύει με δική του ευθύνη εάν τα προϊόντα είναι κατάλληλα για την ατομική κατάσταση του ασθενούς. Ο χρήστης θα είναι πλήρως υπεύθυνος για την κατάλληλη και σωστή χρήση των προϊόντων. Ο κατασκευαστής δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για λανθασμένα αποτελέσματα με τη μορφή άμεσων ή έμμεσων ζημιών ή οποιωνδήποτε άλλων ζημιών που προκύπτουν από τη χρήση ή/και την επεξεργασία των προϊόντων. Οποιαδήποτε αξίωση αποζημίωσης (συμπεριλαμβανομένης της τιμωρητικής αποζημίωσης), περιορίζεται στην εμπορική αξία των προϊόντων. Ανεξάρτητα από αυτό, ο χρήστης είναι υποχρεωμένος να αναφέρει όλα τα σοβαρά περιστατικά που συμβαίνουν σε σχέση με τα προϊόντα στην αρμόδια αρχή και στον κατασκευαστή.
Δίσκος μεγέθους παράδοσης
- Ύψος: 10 mm, 15 mm, 20 mm • Διάμετρος: 98.5 mm
Μπλοκ μεγέθους παράδοσης
- Ύψος: 18 mm • Μήκος: 14,7 mm • Πλάτος: 14,7 mm
Σύνθεση
Το κύριο συστατικό του σύνθετου βασίζεται σε μείγματα πολυμερών υψηλής διασύνδεσης (διμεθακρυλική ουρεθάνη και μεθακρυλική βουτανοδιολδιόλη) με παρόμοιο ανόργανο πυριτικό γυαλί πλήρωσης με μέσο μέγεθος σωματιδίων 0.80 μm και εύρος διακύμανσης από 0.20 μm έως 3.0 μm κατά βάρος % 71.56 μm ανά emb. Περιλαμβάνονται επίσης σταθεροποιητές, σταθεροποιητές φωτός και χρωστικές.
Ενδείξεις
Παραγωγή ένθετων, επενθεμάτων, καπλαμάδων, στεφάνων και γεφυρών (μέγ. ένα ποντιακό) και μερικών στεφάνων τεχνολογίας CAD/CAM.
Αντενδείξεις
Η εφαρμογή ENA CAD Disks & Blocks αντενδείκνυται, όταν:
- υπάρχει μια γνωστή αλλεργία στα συστατικά του ENA CAD
- η απαιτούμενη τεχνική εφαρμογής δεν είναι δυνατή
- δεν ήταν δυνατή η τήρηση του απαιτούμενου προτύπου μηχανής για το φρεζάρισμα των Δίσκων/Μπλοκ.
Είδος εφαρμογής
Οι Δίσκοι & Μπλοκ ENA CAD είναι στερεωμένοι σε προηγουμένως καθαρισμένο clamp σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή του μηχανήματος. Με αυτόν τον τρόπο, πρέπει να δοθεί προσοχή στη σωστή τοποθέτηση. Το ENA CAD είναι συμβατό με μύλους imes-icore, VHF N4, S1 & S2 και άλλους μύλους. Η διαδικασία φρεζαρίσματος/τριβής και τα σχετικά πρότυπα μηχανής μπορούν να ζητηθούν από τον αντίστοιχο κατασκευαστή του μηχανήματος. Βεβαιωθείτε κατά τη διάρκεια οποιασδήποτε εργασίας ότι η μέση ευκρίνεια του κόφτη που χρησιμοποιείται είναι επαρκής για τις προγραμματισμένες εργασίες φρεζαρίσματος.
Για κορώνες και γέφυρες, οι ακόλουθες τιμές δεν πρέπει να είναι χαμηλότερες:
- Πάχος τοιχώματος αυχενικό: τουλάχιστον 0,6 mm
- Πάχος τοιχώματος αποφρακτικό: τουλάχιστον 1,2 mm
- Connecting bar profiles στην περιοχή των πρόσθιων δοντιών: 10 mm²
- Connecting bar profiles στην περιοχή των οπίσθιων δοντιών: 16 mm²
Για να αυξηθεί η σταθερότητα της κατασκευής, το ύψος του συνδετήρα πρέπει να επιλεγεί όσο μεγαλύτερο είναι κλινικά εφικτό. Προσέξτε τους γενικούς στατικούς οδηγούς και τους οδηγούς σχεδιασμού που παρέχονται από τον κατασκευαστή του μηχανήματος. Τα αλεσμένα / αλεσμένα κομμάτια πρέπει να αφαιρούνται προσεκτικά χωρίς να προκληθούν ζημιές Χρησιμοποιήστε μικρό αριθμό στροφών και ελάχιστη πίεση για να αποφύγετε τη θερμική ζημιά. Εξασφαλίστε επαρκή ψύξη. Η επιφάνεια των αλεσμένων / αλεσμένων τεμαχίων πρέπει να υποστεί περαιτέρω επεξεργασία και να αποκτήσει υψηλή στίλβωση όπως τα συμβατικά σύνθετα υλικά.
Μπλοκ ENA CAD
Γεωμετρικές απαιτήσεις, βασικά:
- Βεβαιωθείτε ότι ακολουθείτε τις οδηγίες του κατασκευαστή του εμφυτεύματος σχετικά με το μέγιστο ύψος της μεσο δομής συμπεριλαμβανομένης της στεφάνης. Η μεσοδομή πρέπει να σχεδιάζεται συγκρίσιμη με ένα παρασκεύασμα φυσικού δοντιού. Γενικά, οι αιχμηρές άκρες και οι γωνίες πρέπει να αποφεύγονται. Κυκλικό βήμα με στρογγυλεμένες εσωτερικές άκρες ή αυλάκωση. Πάχος τοιχώματος της μεσο δομής γύρω από το κανάλι βίδας: τουλάχιστον 0.8 mm. Πάχος φρακτικών τοιχωμάτων: τουλάχιστον 1.0 mm
- Οριακό πλάτος σκαλοπατιού: τουλάχιστον 0.4 mm Για αυτοκόλλητη στερέωση της στεφάνης στη μεσο-κατασκευή, πρέπει να δημιουργηθούν συγκρατητικές επιφάνειες και επαρκές «ύψος κολοβώματος». Πρέπει να ακολουθούνται οι οδηγίες του κατασκευαστή. Έντονα ασύμμετρες υπερκατασκευές με εκτεταμένες προεκτάσεις αντενδείκνυνται για στατικούς λόγους. Το πλάτος της κορώνας επομένως περιορίζεται κυκλικά στα 6.0 mm σε σχέση με το κανάλι βίδας της μεσο κατασκευής. Το άνοιγμα του βιδωτού καναλιού δεν πρέπει να βρίσκεται στην περιοχή των σημείων επαφής ή σε επιφάνειες που είναι λειτουργικές για μάσημα, διαφορετικά πρέπει να κατασκευαστεί κορώνα στηριγμάτων 2 τμημάτων με μεσοδομή. Κλείσιμο του βιδωτού καναλιού με βαμβάκι και σύνθετο (Ena Soft – Micerium). Αντενδείξεις: εφαρμογή ελεύθερου άκρου, παραλειτουργία (π.χ. βρουξισμός).
Σπουδαίος
Οι Δίσκοι & Μπλοκ ENA CAD πρέπει να εκτελούνται πάντα με τα προβλεπόμενα πρότυπα μηχανήματος για να αποφευχθεί η υπερθέρμανση του υλικού. Σε αντίθετη περίπτωση, μπορεί να προκληθεί ζημιά στο υλικό, το οποίο με τη σειρά του μπορεί να οδηγήσει σε υποβάθμιση των φυσικών ιδιοτήτων.
Προετοιμασία δοντιών
Πλήρεις Αποκαταστάσεις – Απαιτείται ελάχιστη αξονική μείωση 1.0 mm με κωνικότητα 3-5 μοιρών και μείωση τομής/φρακτικής τουλάχιστον 1.5 mm στην κεντρική απόφραξη και όλες οι εξορμήσεις. Οι ώμοι πρέπει να εκτείνονται σε 1.0 mm γλωσσικά στην εγγύς περιοχή επαφής. Όλες οι γωνίες των γραμμών πρέπει να είναι στρογγυλεμένες χωρίς λοξότμητες γραμμές. Ένθετα/Ενθέματα – Συνιστάται ένας παραδοσιακός σχεδιασμός προετοιμασίας ένθετου/επενθέματος χωρίς υποκοπές. Στερεώστε τα τοιχώματα της κοιλότητας κατά 3-5 μοίρες στον μακρύ άξονα του παρασκευάσματος. Όλες οι εσωτερικές άκρες και γωνίες πρέπει να είναι στρογγυλές. Απαιτείται ελάχιστη σύγκλειση 1.5 mm στην κεντρική απόφραξη και όλες οι εξορμήσεις. Καπλαμάδες Laminate – Συνιστάται μια τυπική μείωση της επιφάνειας των χειλέων κατά περίπου 0.4 έως 0.6 mm. Η μείωση της τομής χειλική-γλωσσική γωνία πρέπει να είναι 0.5-1.5 mm. Κρατήστε την προετοιμασία των περιθωρίων πάνω από τους ουλικούς ιστούς. Για όλες τις παρασκευές θα πρέπει να χρησιμοποιείται στρογγυλεμένο παρασκεύασμα ώμου ή λοξοτομής χωρίς υποτομές.
Επεξεργασία/τροποποίηση επιφάνειας
Πριν από την περαιτέρω επεξεργασία της αποκατάστασης ENA CAD Disks & Bloks, όπως χρωματισμός ή επένδυση, η εμπλεκόμενη επιφάνεια πρέπει να αντιμετωπίζεται ως σύνθετη επιφάνεια, η οποία πρόκειται να επισκευαστεί ή να διορθωθεί. Για αυτό, προτείνουμε το αρχικό τσίμπημα της επιφάνειας σε σκόνη ή την ελαφριά τριβή με ένα εργαλείο φρεζαρίσματος. Στη συνέχεια, θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί πεπιεσμένος αέρας χωρίς λάδι για να αφαιρεθεί η ελαφρά προσκολλημένη σκόνη. Μια απολύτως άνυδρη επεξεργασία είναι σημαντική. Πριν από την περαιτέρω επεξεργασία, πρέπει να βεβαιωθείτε ότι η επιφάνεια είναι καθαρή, στεγνή και απαλλαγμένη από λίπη. Στη συνέχεια θα πρέπει να εφαρμοστεί μια σύνθετη συγκόλληση και να σκληρυνθεί με φως. Συμβουλευτείτε τις συστάσεις του κατασκευαστή. ΜΗΝ πυροδοτείτε για φινίρισμα ή πρόσθετη συσσώρευση.
Καπλαμάς
Η επιφάνεια, ενεργοποιημένη όπως περιγράφεται στην ενότητα «Επεξεργασία/-τροποποίηση επιφάνειας», μπορεί να επικαλυφθεί με συμβατικό φωτιστικό
κόκκινο Κ+Β σύνθετο. Συμβουλευτείτε τις συστάσεις του κατασκευαστή.
Προσάρτημα
Καθάρισμα: καθαρίστε τη γυαλισμένη αποκατάσταση σε καθαριστικό υπερήχων ή με ατμοκαθαριστή. Στεγνώστε απαλά με σύριγγα αέρα.
Contouring – Δοκιμάστε την εφαρμογή της αποκατάστασης στο παρασκεύασμα με ελαφριά δακτυλική πίεση. Ρυθμίστε τις επαφές και την απόφραξη, κάνοντας περίγραμμα με τα κατάλληλα περιστροφικά όργανα. Πριν από την προσάρτηση της αποκατάστασης ENA CAD, η προς συγκόλληση επιφάνεια πρέπει επίσης να υποβληθεί σε προεπεξεργασία με τον ίδιο τρόπο όπως περιγράφεται στην ενότητα "Επεξεργασία επιφάνειας/- τροποποίηση: Κατά τη στερέωση της αποκατάστασης πρέπει να χρησιμοποιείται συγκολλητικό ελαφρύ ή χημικά σκληρυμένο υλικό. Συνιστάται η φωτοπολυμερισμός (Ena Cem HF / Ena Cem HV - βεβαιωθείτε ότι ο κατασκευαστής θα πρέπει να βεβαιωθείτε ότι το προϊόν είναι κατάλληλο για το προϊόν).
Σημειώσεις σχετικά με την αποθήκευση
- Φυλάσσεται σε θερμοκρασία περίπου 10 °C έως 30 °C.
Διάρκεια ζωής
Η μέγιστη διάρκεια αποθήκευσης αναγράφεται στην ετικέτα κάθε μονάδας συσκευασίας και ισχύει για αποθήκευση στην προβλεπόμενη θερμοκρασία αποθήκευσης.
Εγγύηση
Οι τεχνικές συμβουλές μας, είτε δίνονται προφορικά, σε γραπτή μορφή είτε μέσω πρακτικής καθοδήγησης, σχετίζονται με τις δικές μας εμπειρίες και επομένως, μπορούν να ληφθούν μόνο ως καθοδήγηση. Τα προϊόντα μας υπόκεινται σε συνεχή περαιτέρω ανάπτυξη. Ως εκ τούτου, διατηρούμε το δικαίωμα να κάνουμε πιθανές τροποποιήσεις.
Σημείωμα
Κατά την επεξεργασία απελευθερώνονται σκόνες, οι οποίες μπορούν να βλάψουν την αναπνευστική οδό και να ερεθίσουν το δέρμα και τα μάτια. Επομένως, επεξεργάζεστε το υλικό μόνο ενώ εκτελείτε ένα κατάλληλο σύστημα εξαγωγής. Φοράτε γάντια, προστατευτικά γυαλιά και μάσκα προσώπου. Μην εισπνέετε τη σκόνη.
Ανεπιθύμητες επιπτώσεις
Οι ανεπιθύμητες παρενέργειες αυτής της ιατρικής συσκευής είναι εξαιρετικά σπάνιες όταν υποβάλλονται σε κατάλληλη επεξεργασία και εφαρμογή. Ωστόσο, οι ανοσοαντιδράσεις (π.χ. αλλεργίες) ή η τοπική ενόχληση δεν μπορούν, ωστόσο, να αποκλειστούν πλήρως ως θέμα αρχής. Εάν παρατηρήσετε οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες παρενέργειες – ακόμη και σε περιπτώσεις αμφιβολίας – ενημερώστε μας. Τυχόν σοβαρά περιστατικά που προκύπτουν σε σχέση με τη χρήση αυτού του προϊόντος πρέπει να αναφέρονται στον κατασκευαστή που αναφέρεται παρακάτω και στην αρμόδια αρχή.
Αντενδείξεις / Αλληλεπιδράσεις
Αυτό το προϊόν δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν ο ασθενής έχει υπερευαισθησία σε ένα από τα συστατικά ή θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο υπό την αυστηρή επίβλεψη του θεράποντος ιατρού/οδοντίατρου. Σε τέτοιες περιπτώσεις, η σύνθεση του ιατροτεχνολογικού προϊόντος που παρέχεται από εμάς μπορεί να ληφθεί κατόπιν αιτήματος. Γνωστές διασταυρούμενες αντιδράσεις ή αλληλεπιδράσεις της ιατρικής συσκευής με άλλα υλικά που υπάρχουν ήδη στο στόμα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη από τον οδοντίατρο κατά τη χρήση.
Λίστα αντιμετώπισης προβλημάτων
| Σφάλμα | Αιτία | Θεραπεία |
| Η διαδικασία φρεζαρίσματος/τριβής προσφέρει ακάθαρτα αποτελέσματα/επιφάνειες | Χρήση λανθασμένου εργαλείου | Κατάλληλο εργαλείο (ειδικά κατασκευασμένα εργαλεία για υβριδικά υλικά) |
| Η διαδικασία φρεζαρίσματος/τριβής προσφέρει ακάθαρτα αποτελέσματα/επιφάνειες | Λανθασμένη επιλογή προτύπου | Ελέγχει τα πρότυπα και αναπροσαρμόζει εάν χρειάζεται |
| Η διαδικασία φρεζαρίσματος/τριβής παρέχει ανακριβείς επιφάνειες και διαστάσεις (ταιριάζουν) | Ο δίσκος/το μπλοκ δεν έχει τοποθετηθεί σε επίπεδο στο clamp. Ακαθαρσίες στο clamp, φθορά στο εργαλείο | Αφαιρέστε τις ακαθαρσίες, τοποθετήστε τους δίσκους & μπλοκ επίπεδη στο clamp, αντικαταστήστε τα εργαλεία |
| Το τεμάχιο εργασίας γίνεται ζεστό | Πολύ μεγάλη/γρήγορη περιστροφή εργαλείου | Παρατηρήστε τα πρότυπα |
| Το εργαλείο φρεζαρίσματος/μύλος διακόπτεται | Η προκαταβολή είναι πολύ υψηλή / πολύ μεγάλη. | Παρατηρήστε τα πρότυπα |
Το ENA CAD προορίζεται αποκλειστικά για χρήση από οδοντοτεχνίτες ή οδοντιάτρους.
Παρακαλούμε δώστε στον οδοντίατρο τις παραπάνω πληροφορίες, εάν αυτή η ιατρική συσκευή χρησιμοποιείται για την παραγωγή ενός ειδικού μοντέλου.
Μέθοδοι επεξεργασίας αποβλήτων
Μικρότερες ποσότητες μπορούν να απορριφθούν με τα οικιακά απορρίμματα. Τηρείτε τυχόν υπάρχοντα δελτία δεδομένων ασφαλείας για το προϊόν κατά την επεξεργασία.
Διανομέας
Micerium SPA
Via G. Marconi, 83 – 16036 Avegno (GE)
Τηλ. +39 0185 7887 870
ordini@micerium.it
www.micerium.it
Κατασκευαστής
Creamed GmbH & Co.
Produktions- und Handels KG
Tom-Mutters-Str. #4 α
D-35041 Marburg, Γερμανία
FAQ
Ε: Τι πρέπει να κάνω εάν παρατηρήσω ανεπιθύμητες παρενέργειες;
A: Οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες παρενέργειες θα πρέπει να αναφέρονται αμέσως στον κατασκευαστή και τις αρμόδιες αρχές.
Ε: Πώς πρέπει να αποθηκεύω Δίσκους & Μπλοκ ENA CAD;
A: Ακολουθήστε τη θερμοκρασία αποθήκευσης που αναγράφεται στην ετικέτα της μονάδας συσκευασίας για μέγιστη διάρκεια αποθήκευσης.
Έγγραφα / Πόροι
 |
Σύνθετοι Δίσκοι και Μπλοκ ENA CAD [pdf] Οδηγίες Σύνθετοι Δίσκοι και Μπλοκ, Δίσκοι και Μπλοκ |