ENA CAD композиттік дискілері мен блоктары
Техникалық сипаттамалар
- Өнім атауы: ENA CAD композиттік дискілері мен блоктары
- Материал: Керамика негізінде оңтайландырылған, жоғары тығыздықты толтыру технологиясы бар радиопакетті, ультра қатты композиттік материал
- Қолданылуы: CAD/CAM технологиясында инлейлер, онлейлер, шпондар, тәждер, көпірлер (макс. бір понтик) және жартылай тәждер өндірісі
Өнімді пайдалану нұсқаулары
Көрсеткіштер
ENA CAD дискілері және блоктары CAD/CAM технологиясында инлейлер, онлейлер, шпондар, тәждер, көпірлер (макс. бір понтик) және ішінара тәждерді өндіруге арналған.
Қарсы көрсеткіштер
ENA CAD дискілері мен блоктарын қолдану келесі жағдайларда қарсы болып табылады:
- ENA CAD компоненттеріне белгілі аллергия бар
- Қажетті қолдану техникасы мүмкін емес
- Фрезерлеуге қажетті станок үлгісін сақтау мүмкін болмады
Маңызды жұмыс нұсқаулары
Материалдың қызып кетуіне жол бермеу үшін әрқашан машина үлгілерін пайдаланыңыз. Мұны орындамау физикалық қасиеттердің бұзылуына және нашарлауына әкелуі мүмкін.
Шпондау
Тиісті белсендірілгеннен кейін бетті жарықпен қататын K+B композитімен қаптауға болады. Нұсқаулық үшін өндірушінің ұсыныстарын қараңыз.
Қосымшаны тазалау
Жылтыратылған қалпына келтіруді ультрадыбыстық тазалағышта немесе бу тазалағышпен тазалаңыз. Ауа шприцімен ақырын құрғатыңыз.
Сақтау мерзімі
Максималды сақтау мерзімі әрбір орау бірлігінің жапсырмасында басылған және белгіленген температурада сақтау үшін жарамды.
ENA CAD КОМПОЗИТТІ ДИСКТЕРІ ЖӘНЕ БЛОКТАР
АҚШ: Тек RX. Осы пайдалану нұсқаулығында сіз түсінбейтін бірдеңе болса, өнімді пайдаланбас бұрын тұтынушыларға қызмет көрсету бөліміне хабарласыңыз. Осы медициналық құрылғыны өндіруші ретінде біз пайдаланушыларымыз бен пациенттерімізге онымен байланысты болған барлық ауыр оқиғалар бізге (өндірушілерге), сондай-ақ пайдаланушы және/немесе пациент резидент болып табылатын мүше мемлекеттің тиісті органдарына хабарлануы тиіс екенін хабарлаймыз.
ENA CAD – керамика негізіндегі оңтайландырылған, жоғары тығыздықты толтыру технологиясы бар радиопакетті, өте қатты композициялық материал.
ENA CAD жүйесі CAD/CAM технологиясында қолдану үшін әртүрлі түстердегі Дискілер мен блоктар түрінде қол жетімді және инлейлер/онлейлер, шпондар, жартылай тәждер, сондай-ақ тәждер мен көпірлер (ең көбі бір понтик) өндіру үшін пайдаланылуы мүмкін.
Жалпы ақпарат
Осы нұсқаулықта берілген ақпарат онда аталған өнімдерді пайдаланатын кез келген адамға берілуі керек.
Өнімдерді тек білікті мамандар пайдалануы керек. Пайдаланушы өнімді осы нұсқаулыққа сәйкес және тиісті гигиеналық шараларды сақтай отырып пайдалануға және өнімнің пациенттің жеке жағдайына сәйкестігін өз жауапкершілігімен тексеруге міндетті. Пайдаланушы өнімдердің дұрыс және дұрыс пайдаланылуына толық жауапты болады. Өндіруші өнімді пайдаланудан және/немесе өңдеуден туындаған тікелей немесе жанама залал немесе кез келген басқа зақымдар түріндегі қате нәтижелер үшін жауапкершілік көтермейді. Шығындар туралы кез келген талап (соның ішінде жазалау залалдары) өнімнің коммерциялық құнымен шектеледі. Осыған қарамастан, пайдаланушы өнімге байланысты орын алған барлық ауыр оқиғалар туралы құзыретті органға және өндірушіге хабарлауға міндетті.
Жеткізу өлшемі Диск
- Биіктігі: 10 мм, 15 мм, 20 мм • Диаметрі: 98.5 мм
Жеткізу мөлшері блоктар
- Биіктігі: 18 мм • Ұзындығы: 14,7 мм • Ені: 14,7 мм
Құрамы
Композиттің негізгі құрамдас бөлігі орташа бөлшектерінің өлшемі 0.80 мкм және вариация диапазоны 0.20 мкм-ден 3.0 мкм-ге дейін (салмағы 71.56-дан XNUMX мкм) дейін өзгеретін бейорганикалық силикатты шыны толтырғыш материалы бар жоғары кросс-байланыстырылған полимер қоспаларына (уретан диметакрилат және бу-танедиолди-метакрилат) негізделген. Тұрақтандырғыштар, жарық тұрақтандырғыштары және пигменттер де қамтылған.
Көрсеткіштер
CAD/CAM технологиясында инлейлер, онлейлер, шпондар, коронкалар мен көпірлер (макс. бір понтик) және жартылай тәждерді өндіру.
Қарсы көрсеткіштер
ENA CAD дискілері мен блоктарын қолдану келесі жағдайларда қарсы болып табылады:
- ENA CAD компоненттеріне белгілі аллергия бар
- қажетті қолдану техникасы мүмкін емес
- Дискілерді/Блоктарды фрезерлеуге қажетті машина үлгісін сақтау мүмкін болмады.
Қолдану түрі
ENA CAD дискілері мен блоктары бұрын тазартылған clamp машина жасаушысының нұсқауларына сәйкес. Бұл ретте дұрыс орналасуға назар аудару керек. ENA CAD imes-icore, VHF N4, S1 және S2 диірмендерімен және басқа диірмендермен үйлесімді. Фрезерлеу/ұнтақтау процедурасын және оған қатысты станок үлгілерін тиісті станок өндірушісінен сұрауға болады. Кез келген жұмыс кезінде пайдаланылған кескіштің орташа өткірлігі жоспарланған фрезерлік жұмыстарға сәйкес келетініне көз жеткізіңіз.
Крондар мен көпірлер үшін келесі мәндердің астын кесуге болмайды:
- Жатыр мойны қабырғасының қалыңдығы: кем дегенде 0,6 мм
- Окклюзиялық қабырға қалыңдығы: кем дегенде 1,2 мм
- Қосылу жолағы проfiles алдыңғы тістер аймағында: 10 мм²
- Қосылу жолағы проfiles артқы тістер аймағында: 16 мм²
Құрылыстың тұрақтылығын арттыру үшін қосқыштың биіктігін клиникалық мүмкін болатындай етіп таңдау керек. Құрылғы өндірушісі ұсынған жалпы статика мен дизайн нұсқауларын орындаңыз. Ұнтақталған / ұнтақталған бөліктерді зақымдамай мұқият алып тастау керек. Термиялық зақымдануды болдырмау үшін аз айналымдар санын және ең аз қысымды пайдаланыңыз. Жеткілікті салқындатуды қамтамасыз етіңіз. Ұнтақталған/ұнтақталған бөліктердің бетін одан әрі өңдеу және кәдімгі композиттер сияқты жоғары жылтырату керек.
ENA CAD блоктары
Геометриялық талаптар, негізінен:
- Имплант өндірушісінің тәжді қоса, мезоқұрылымның максималды биіктігіне қатысты нұсқауларын орындаңыз. Мезоқұрылым табиғи тістің дайындығымен салыстырылатындай етіп жасалуы керек. Жалпы, өткір жиектер мен бұрыштардан аулақ болу керек. Дөңгелектелген ішкі жиектері немесе ойығы бар дөңгелек қадам. Бұрандалы арнаның айналасындағы мезоқұрылымның қабырғасының қалыңдығы: кемінде 0.8 мм. Окклюзиялық қабырға қалыңдығы: кемінде 1.0 мм
- Шекті қадам ені: кем дегенде 0.4 мм Тәжді мезоқұрылымға өздігінен жабысатын бекіту үшін ұстағыш беттер және жеткілікті «төкпе биіктігі» жасалуы керек. Өндірушінің нұсқауларын орындау керек. Күшті асимметриялық қондырмалардың кеңейтілген кеңейтілімдері статикалық себептерге байланысты қарсы. Осылайша, тәждің ені мезоқұрылымның бұрандалы арнасына қатысты 6.0 мм шеңбермен шектеледі. Бұрандалы арнаның ашылуы жанасу нүктелерінің аймағында немесе шайнауға жарамды беттерде болмауы керек, әйтпесе мезоқұрылымы бар 2 бөліктен тұратын тірек тәжін жасау керек. Бұрандалы каналды мақта және композитпен жабу (Ena Soft – Micerium). Қарсы көрсеткіштер: еркін фитинг, парафункция (мысалы, бруксизм).
Маңызды
Жұмыс ENA CAD дискілері мен блоктары материалдың қызып кетуіне жол бермеу үшін әрқашан жоспарланған машина үлгілерімен орындалуы керек. Бұл орындалмаған жағдайда материалдың зақымдалуы мүмкін, бұл өз кезегінде физикалық қасиеттердің нашарлауына әкелуі мүмкін.
Тісті дайындау
Толық реставрациялар – 1.0-3 градус конусы бар ең аз осьтік 5 мм қысқарту және орталық окклюзияда кемінде 1.5 мм кесу/окклюзиялық қысқарту және барлық экскурсиялар қажет. Иықтар проксимальды жанасу аймағына 1.0 мм тілге дейін созылуы керек. Барлық сызық бұрыштары қиғаш сызықтарсыз дөңгелектенуі керек. Кірістер/онлейлер – астыңғы кесінділері жоқ дәстүрлі инкуляция/плезді дайындау дизайны ұсынылады. Қуыс қабырғаларын препараттың ұзын осіне 3-5 градусқа бүктеңіз. Барлық ішкі жиектер мен бұрыштар дөңгелек болуы керек. Орталық окклюзия мен барлық экскурсияларда окклюзияның ең аз 1.5 мм қысқаруы қажет. Ламинат жабындары – ерін бетін шамамен 0.4-0.6 мм стандартты қысқарту ұсынылады. Кесілген ерін-тілдік бұрыштың қысқаруы 0.5-1.5 мм болуы керек. Жиектерді тіс тіндерінің үстінде ұстаңыз. Дөңгелектелген иық немесе астыңғы кесулері жоқ фаскалық препаратты барлық препараттар үшін пайдалану керек.
Беттік өңдеу/модификация
ENA CAD Disks & Bloks қалпына келтіруді, мысалы, бояу немесе шпонмен қаптау сияқты әрі қарай өңдеуден бұрын, тартылған бетті жөндеу немесе түзету қажет композиттік бет ретінде өңдеу керек. Ол үшін бетті бастапқы ұнтақпен шағуды немесе фрезерлік құралмен жеңіл қажалуды ұсынамыз. Содан кейін аздап жабысқан шаңды кетіру үшін майсыз қысымды ауаны пайдалану керек. Абсолютті сусыз өңдеу маңызды. Әрі қарай өңдеу алдында бетінің таза, құрғақ және майсыз болуын қамтамасыз ету керек. Содан кейін композициялық байланыстыруды қолданып, жарықпен емдеу керек. Өндірушінің ұсыныстарымен танысыңыз. Аяқтау немесе қосымша жинақтау үшін ОТТЫРМАҢЫЗ.
Шпондау
«Беттік өңдеу/-модификация» бөлімінде сипатталғандай белсендірілген бетті әдеттегі жарық текшелерімен қаптауға болады.
қызыл K+B композициясы. Өндірушінің ұсыныстарымен танысыңыз.
Тіркеме
Тазалау: жылтыратылған қалпына келтіруді ультрадыбыстық тазартқышта немесе бу тазалағышпен тазалаңыз. Ауа шприцімен ақырын құрғатыңыз.
Контурлау – Саусақпен жеңіл қысыммен қалпына келтіруді препаратқа сәйкестендіруге тырысыңыз. Контактілерді және окклюзияны реттеңіз, сәйкес айналмалы аспаптармен контур жасаңыз. ENA CAD реставрациясын бекітпес бұрын, жабыстырылатын бетті де "Беттік өңдеу/- өзгерту: қалпына келтіруді бекіту кезінде жабысқақ жеңіл немесе химиялық қатайтылатын бекіткіш материалды пайдалану керек. Жарықпен беріктендіру ұсынылады (Ena Cem HF / Ena Cem HV – Micerium) осы жерде сипатталғандай, жабыстырылатын бетті алдын ала өңдеу керек).
Сақтау туралы ескертпелер
- Шамамен 10 °C - 30 °C температурада сақтаңыз.
Сақтау мерзімі
Максималды сақтау мерзімі әрбір орау бірлігінің жапсырмасында басылған және белгіленген сақтау температурасында сақтауға жарамды.
Кепілдік
Біздің техникалық кеңестеріміз ауызша, жазбаша түрде немесе практикалық нұсқаулар арқылы берілгеніне қарамастан, өз тәжірибемізге қатысты, сондықтан тек басшылық ретінде қабылдануы мүмкін. Біздің өнімдер үздіксіз әрі қарай жетілдірілуге жатады. Сондықтан біз мүмкін болатын өзгерістер енгізу құқығын өзімізде қалдырамыз.
Ескерту
Өңдеу кезінде тыныс алу жолдарын зақымдап, теріні және көзді тітіркендіретін шаңдар бөлінеді. Сондықтан материалды тек тиісті экстрактор жүйесі жұмыс істеп тұрған кезде ғана өңдеңіз. Қолғап, қорғаныс көзілдірігін және бетперде киіңіз. Шаңды жұтпаңыз.
Жағымсыз әсерлері
Бұл медициналық құрылғының жағымсыз жанама әсерлері дұрыс өңделген және қолданған кезде өте сирек кездеседі. Иммуноакциялар (мысалы, аллергия) немесе локализацияланған ыңғайсыздықты принцип бойынша толығымен жоққа шығаруға болмайды. Кез келген жағымсыз жанама әсерлерді байқасаңыз – тіпті күмәнді жағдайларда да – бізге хабарлаңыз. Осы өнімді пайдалануға байланысты туындаған кез келген елеулі оқиғалар төменде көрсетілген өндірушіге және тиісті құзыретті органға хабарлануы керек.
Қарсы көрсеткіштер / Өзара әрекеттесулер
Бұл өнімді емделуші компоненттердің біріне жоғары сезімталдықта қолдануға болмайды немесе емдеуші дәрігердің/стоматологтың қатаң бақылауымен ғана қолданылуы керек. Мұндай жағдайларда біз жеткізген медициналық құрылғының құрамын сұраныс бойынша алуға болады. Медициналық құрылғының ауыз қуысында бұрыннан бар басқа материалдармен белгілі айқаспалы реакциялары немесе өзара әрекеттесуін пайдалану кезінде тіс дәрігері ескеруі керек.
Ақаулықтарды жою тізімі
| Қате | Себеп | Емдеу |
| Фрезерлеу/ұнтақтау процедурасы таза емес нәтижелерді/беттерді береді | Дұрыс емес құралды пайдалану | Қолайлы құрал (гибридті материалдар үшін арнайы жасалған құралдар) |
| Фрезерлеу/ұнтақтау процедурасы таза емес нәтижелерді/беттерді береді | Үлгіні дұрыс таңдамау | Үлгілерді тексереді және қажет болса қайта реттейді |
| Фрезерлеу/ұнтақтау процедурасы дәл емес беттер мен өлшемдерді береді (сәйкестендіру) | Диск/блок cl ішінде жазық орнатылмағанamp. Кластағы қоспаларamp, құралды киіңіз | Қоспаларды алып тастаңыз, дискілер мен блоктарды clamp, құралдарды ауыстырыңыз |
| Дайындама қызады | Құралдың айналуы тым керемет/жылдам | Үлгілерді қадағалаңыз |
| Фрезерлік құрал/ұнтақтауыш үзіліп қалды | Аванс тым жоғары/тым керемет. | Үлгілерді қадағалаңыз |
ENA CAD тек стоматологиялық техниктер немесе стоматологтар пайдалануына арналған.
Егер бұл медициналық құрылғы арнайы үлгіні жасау үшін пайдаланылса, тіс дәрігеріне жоғарыда аталған ақпаратты жеткізіңіз.
Қалдықтарды өңдеу әдістері
Кішкене мөлшерді тұрмыстық қоқыспен бірге тастауға болады. Өңдеу кезінде өнімнің қауіпсіздік деректерінің бар кез келген парақтарын сақтаңыз.
Дистрибьютор
Micerium SPA
G. Маркони арқылы, 83 – 16036 Авегно (GE)
Тел. +39 0185 7887 870
ordini@micerium.it
www.micerium.it
Өндіруші
Creamed GmbH & Co.
Produktions- und Handels KG
Том-Муттерс-стр. №4 а
D-35041 Марбург, Германия
Жиі қойылатын сұрақтар
С: Кез келген жағымсыз жанама әсерлерді байқасам не істеуім керек?
A: Кез келген жағымсыз жанама әсерлер туралы дереу өндірушіге және тиісті органдарға хабарлау керек.
С: ENA CAD дискілері мен блоктарын қалай сақтауым керек?
A: Максималды сақтау мерзімі үшін орау бөлігінің жапсырмасында көрсетілген сақтау температурасын орындаңыз.
Құжаттар / Ресурстар
 |
ENA CAD композиттік дискілері мен блоктары [pdf] Нұсқаулар Композиттік дискілер және блоктар, дискілер және блоктар |