ENA CAD kompozitní disky a bloky
Specifikace
- Název produktu: ENA CAD kompozitní disky a bloky
- Materiál: Rentgenokontrastní, ultratvrdý kompozitní materiál s optimalizovanou technologií plnění na bázi keramiky s vysokou hustotou
- Používání: Výroba inlejí, onlejí, fazet, korunek, můstků (max. jeden mezičlánek) a parciálních korunek v technologii CAD/CAM
Návod k použití produktu
Indikace
ENA CAD Disky & Bloky jsou určeny pro výrobu inlejí, onlejí, fazet, korunek, můstků (max. jeden mezičlánek) a parciálních korunek v technologii CAD/CAM.
Kontraindikace
Aplikace ENA CAD Disks & Blocks je kontraindikována, když:
- Je známá alergie na složky ENA CAD
- Požadovaná aplikační technika není možná
- Potřebnou strojní šablonu pro frézování se nepodařilo dodržet
Důležité pracovní pokyny
Vždy používejte k tomu určené strojní šablony, aby nedošlo k přehřátí materiálu. Pokud tak neučiníte, může dojít k poškození a zhoršení fyzikálních vlastností.
Dýhování
Povrch lze po řádné aktivaci dýhovat světlem tuhnoucím kompozitem K+B. Pokyny naleznete v doporučeních výrobce.
Čištění nástavců
Vyleštěnou náhradu vyčistěte v ultrazvukové čističce nebo parním čističi. Jemně osušte vzduchovou stříkačkou.
Životnost při skladování
Maximální doba skladování je vytištěna na štítku každé obalové jednotky a platí pro skladování při předepsané teplotě.
ENA CAD KOMPOZITNÍ DISKY A BLOKY
USA: Pouze RX. Pokud je v tomto návodu k použití cokoli, čemu nerozumíte, kontaktujte před použitím produktu naše oddělení zákaznických služeb. Jako výrobce tohoto zdravotnického prostředku informujeme naše uživatele a pacienty, že všechny závažné události, které se v souvislosti s ním vyskytnou, musíme hlásit nám (výrobcům) a také příslušným úřadům v členském státě, kde má uživatel a/nebo pacient bydliště.
ENA CAD je rentgenkontrastní, ultratvrdý kompozitní materiál s optimalizovanou technologií plnění na bázi keramiky s vysokou hustotou.
ENA CAD je k dispozici jako disky a bloky v různých barvách pro použití v technologii CAD/CAM a lze jej použít pro výrobu inlejí / onlejí, fazet, parciálních korunek, ale i korunek a můstků (max. jeden mezičlánek).
Obecné informace
Informace uvedené v tomto návodu k obsluze musí být předány jakékoli osobě, která používá produkty v něm uvedené.
Výrobky smí používat pouze kvalifikovaný personál. Uživatel je povinen používat produkty v souladu s tímto návodem k použití a s odpovídajícími hygienickými opatřeními a na vlastní odpovědnost ověřit, zda jsou produkty vhodné pro individuální situaci pacienta. Uživatel bude plně odpovědný za správné a správné použití produktů. Výrobce nepřebírá žádnou odpovědnost za nesprávné výsledky ve formě přímých nebo nepřímých škod nebo jakýchkoli jiných škod, které vzniknou používáním a/nebo zpracováním produktů. Jakýkoli nárok na náhradu škody (včetně náhrady škody s trestnou funkcí) je omezen na komerční hodnotu produktů. Nezávisle na tom je uživatel povinen hlásit příslušnému úřadu a výrobci všechny závažné incidenty, které se vyskytnou v souvislosti s výrobky.
Velikost dodávky Disk
- Výška: 10 mm, 15 mm, 20 mm • Průměr: 98.5 mm
Velikost dodávky Bloky
- Výška: 18 mm • Délka: 14,7 mm • Šířka: 14,7 mm
Složení
Hlavní složka kompozitu je založena na vysoce zesíťovaných polymerních směsích (urethandimethakrylát a butandioldi-methakrylát) s podobným výplňovým materiálem z anorganického silikátového skla s průměrnou velikostí částic 0.80 µm a variačním rozsahem 0.20 µm až 3.0 µm (vodicí čára 71.56 % hmotnosti po XNUMX µm). Součástí jsou také stabilizátory, světelné stabilizátory a pigmenty.
Indikace
Výroba inlejí, onlejí, fazet, korunek a můstků (max. jeden mezičlánek) a parciálních korunek v technologii CAD/CAM.
Kontraindikace
Aplikace ENA CAD Disks & Blocks je kontraindikována, když:
- je známá alergie na složky ENA CAD
- požadovaná technika aplikace není možná
- nebylo možné dodržet požadovanou šablonu stroje pro frézování disků / bloků.
Typ aplikace
ENA CAD Disks & Blocks je upevněn v dříve vyčištěné třamp v souladu s pokyny výrobce stroje. Přitom je třeba dbát na správné umístění. ENA CAD je kompatibilní s mlýny imes-icore, VHF N4, S1 a S2 a dalšími mlýny. Postup frézování/broušení a příslušné šablony strojů si můžete vyžádat u příslušného výrobce stroje. Při jakékoli práci se ujistěte, že průměrná ostrost použité frézy je přiměřená pro plánované frézovací práce.
U korunek a můstků nesmí být podříznuty následující hodnoty:
- Tloušťka stěny krčku: minimálně 0,6 mm
- Tloušťka okluzní stěny: minimálně 1,2 mm
- Spojovací lišta profiles v oblasti předních zubů: 10 mm²
- Spojovací lišta profiles v oblasti zadních zubů: 16 mm²
Pro zvýšení stability konstrukce musí být výška konektoru zvolena tak velká, jak je to klinicky proveditelné. Řiďte se obecnými statiky a konstrukčními pokyny od výrobce stroje. Frézované / broušené kusy je třeba opatrně odstranit, aniž by se poškodily. Používejte nízký počet otáček a minimální tlak, aby nedošlo k tepelnému poškození. Zajistěte dostatečné chlazení. Povrch frézovaných / broušených kusů musí být dále zpracován a opatřen vysokým leskem jako konvenční kompozity.
ENA CAD bloky
Geometrické požadavky, v podstatě:
- Dodržujte prosím pokyny výrobce implantátu týkající se maximální výšky mezo struktury včetně korunky. Mezostruktura by měla být navržena srovnatelně s preparací přirozeného zubu. Obecně je třeba se vyhnout ostrým hranám a rohům. Kruhový schod se zaoblenými vnitřními hranami nebo drážkou. Tloušťka stěny mezo struktury kolem šroubového kanálu: minimálně 0.8 mm. Tloušťka okluzní stěny: minimálně 1.0 mm
- Šířka okrajového stupně: minimálně 0.4 mm Pro samolepicí připevnění korunky k mezostruktuře musí být vytvořeny retenční plochy a dostatečná „výška pahýlu“. Je nutné dodržovat pokyny výrobce. Silně asymetrické nástavby s rozsáhlými přístavbami jsou ze statických důvodů kontraindikovány. Šířka koruny je proto kruhově omezena na 6.0 mm ve vztahu ke šroubovému kanálu mezo struktury. Otvor šroubového kanálu nesmí být v oblasti kontaktních bodů nebo na plochách, které jsou funkční pro žvýkání, jinak musí být vyrobena 2dílná opěrná korunka s mezostrukturou. Uzavření šroubového kanálu vatou a kompozitem (Ena Soft – Micerium). Kontraindikace: montáž s volným koncem, parafunkce (např. bruxismus).
Důležité
Opracování ENA CAD disků a bloků by mělo být vždy prováděno s určenými strojovými šablonami, aby se zabránilo přehřátí materiálu. V opačném případě může dojít k poškození materiálu, což následně může vést ke zhoršení fyzikálních vlastností.
Příprava zubů
Úplné náhrady – Vyžaduje se minimální axiální repozice 1.0 mm s 3-5 stupňovým zúžením a incizální/okluzní repozice alespoň 1.5 mm v centrické okluzi a všechny exkurze. Ramena musí být prodloužena na 1.0 mm lingválně k proximální kontaktní oblasti. Všechny úhly čar by měly být zaobleny bez zkosených čar. Inleje/onleje – Doporučuje se tradiční design preparace inlejí/onlay bez podříznutí. Zúžte stěny kavity o 3-5 stupňů k dlouhé ose preparátu. Všechny vnitřní hrany a úhly by měly být kulaté. Je vyžadována minimální okluzní redukce 1.5 mm v centrické okluzi a všech exkurzích. Laminátové fazety – Doporučuje se standardní zmenšení labiální plochy přibližně o 0.4 až 0.6 mm. Zmenšení incizálního labiálně-lingválního úhlu by mělo být 0.5-1.5 mm. Preparaci okrajů ponechte nad gingiválními tkáněmi. Pro všechny preparace by se měl použít přípravek pro zaoblené rameno nebo zkosení bez podříznutí.
Povrchová úprava/úprava
Před dalším zpracováním obnovy ENA CAD Disks & Bloks, jako je barvení nebo dýhování, musí být příslušný povrch ošetřen jako kompozitní povrch, který je třeba opravit nebo opravit. K tomu doporučujeme prvotní otryskání povrchu práškem nebo lehké obroušení frézou. Poté by měl být k odstranění lehce ulpívajícího prachu použit stlačený vzduch bez oleje. Důležité je absolutně bezvodé zpracování. Před dalším zpracováním je nutné zajistit, aby byl povrch čistý, suchý a zbavený mastnoty. Poté by měl být aplikován kompozitní spoj a vytvrzen světlem. Přečtěte si prosím doporučení výrobce. NEZApalujte kvůli dokončení nebo dodatečnému nahromadění.
Dýhování
Povrch aktivovaný způsobem popsaným v části „Povrchová úprava/úprava“ může být dýhován běžným světlým
červený kompozit K+B. Přečtěte si prosím doporučení výrobce.
Příloha
Čištění: vyleštěnou náhradu vyčistěte v ultrazvukové čističce nebo parním čističi. Jemně osušte vzduchovou stříkačkou.
Konturování – Lehkým tlakem prstu vyzkoušejte, jak se náhrada přizpůsobí preparaci. Upravte kontakty a okluzi, konturování pomocí vhodných rotačních nástrojů. Před připevněním náhrady ENA CAD musí být povrch, který se má lepit, také předem upravit stejným způsobem, jak je popsáno v části „Úprava/úprava povrchu: Při zajišťování náhrady je nutné použít adhezivní světlem nebo chemicky tuhnoucí spojovací materiál. Doporučuje se vytvrzování světlem (Ena Cem HF / Ena Cem HV – Micerium). Při tomto postupu se ujistěte, že dodržujete příslušné informace výrobce produktu nebo informace pro uživatele.
Poznámky ke skladování
- Skladujte při teplotě kolem 10 °C až 30 °C.
Životnost při skladování
Maximální doba skladování je vytištěna na štítku každé obalové jednotky a platí pro skladování při předepsané skladovací teplotě.
Záruka
Naše technické rady, ať už jsou poskytovány ústně, písemně nebo prostřednictvím praktických pokynů, se týkají našich vlastních zkušeností, a proto je lze brát pouze jako vodítko. Naše produkty podléhají neustálému dalšímu vývoji. Proto si vyhrazujeme právo na případné úpravy.
Poznámka
Při zpracování se uvolňuje prach, který může poškodit dýchací cesty a dráždit pokožku a oči. Zpracovávejte proto materiál pouze za provozu vhodného odsávacího systému. Používejte rukavice, ochranné brýle a obličejovou masku. Nevdechujte prach.
Nežádoucí účinky
Nežádoucí vedlejší účinky tohoto zdravotnického prostředku jsou při správném zpracování a aplikaci extrémně vzácné. Imunoreakce (např. alergie) nebo lokalizovaný diskomfort však nelze v zásadě zcela vyloučit. Pokud zaznamenáte jakékoli nežádoucí vedlejší účinky – a to i v případě pochybností – informujte nás prosím. Jakékoli vážné nehody vzniklé v souvislosti s používáním tohoto výrobku je třeba hlásit níže uvedenému výrobci a příslušnému příslušnému úřadu.
Kontraindikace / Interakce
Tento přípravek nesmí být používán, pokud je pacient přecitlivělý na některou ze složek, nebo by měl být používán pouze pod přísným dohledem ošetřujícího lékaře/zubního lékaře. V takových případech lze složení námi dodávaného zdravotnického prostředku získat na vyžádání. Zubní lékař musí při používání vzít v úvahu známé zkřížené reakce nebo interakce zdravotnického prostředku s jinými materiály, které jsou již v ústech přítomny.
Seznam odstraňování problémů
| Chyba | Příčina | Lék |
| Postup frézování/broušení přináší nečisté výsledky/povrchy | Použití nesprávného nástroje | Vhodný nástroj (speciálně vyráběné nástroje pro hybridní materiály) |
| Postup frézování/broušení přináší nečisté výsledky/povrchy | Špatný výběr šablony | Zkontroluje šablony a v případě potřeby znovu upraví |
| Postup frézování/broušení poskytuje nepřesné povrchy a rozměry (sedí) | Disk/blok není osazen plošně ve třamp. Nečistoty ve třamp, opotřebení nástroje | Odstraňte nečistoty, vložte disky a bloky planární do třamp, vyměnit nářadí |
| Obrobek se zahřívá | Rotace nástroje příliš velká/rychlá | Dodržujte šablony |
| Frézovací nástroj/bruska se ulomí | Záloha je příliš vysoká / příliš velká. | Dodržujte šablony |
ENA CAD je určen výhradně pro použití zubními techniky nebo zubními lékaři.
Pokud se tento zdravotnický prostředek používá k výrobě speciálního modelu, poskytněte zubnímu lékaři výše uvedené informace.
Metody nakládání s odpady
Menší množství lze likvidovat s domovním odpadem. Při zpracování dodržujte všechny existující bezpečnostní listy produktu.
Distributor
Micerium SPA
Via G. Marconi, 83 – 16036 Avegno (GE)
Tel. +39 0185 7887 870
ordini@micerium.it
www.micerium.it
Výrobce
Společnost Creamed GmbH & Co.
Produkty- und Handels KG
Tom-Mutters-Str. #4 a
D-35041 Marburg, Německo
FAQ
Otázka: Co mám dělat, když pozoruji nějaké nežádoucí vedlejší účinky?
A: Jakékoli nežádoucí vedlejší účinky by měly být okamžitě hlášeny výrobci a příslušným orgánům.
Otázka: Jak mám skladovat ENA CAD disky a bloky?
A: Pro maximální životnost dodržujte skladovací teplotu uvedenou na štítku obalové jednotky.
Dokumenty / zdroje
 |
ENA CAD kompozitní disky a bloky [pdfPokyny Složené disky a bloky, disky a bloky |