ENA CAD sudėtiniai diskai ir blokai
Specifikacijos
- Produkto pavadinimas: ENA CAD sudėtiniai diskai ir blokai
- Medžiaga: Radioaktyviai nepralaidi, itin kieta kompozitinė medžiaga su keramikos pagrindu optimizuota didelio tankio užpildymo technologija
- Naudojimas: Įklotų, įklotų, fanerų, vainikėlių, tiltelių (maks. vienas pontikas) ir dalinių karūnėlių gamyba CAD/CAM technologija
Produkto naudojimo instrukcijos
Indikacijos
ENA CAD Disks & Blocks skirti įklotų, įklotų, fanerų, karūnėlių, tiltelių (maks. vienas pontikas) ir dalinių karūnėlių gamybai CAD/CAM technologija.
Kontraindikacijos
ENA CAD Disks & Blocks naudoti draudžiama, kai:
- Yra žinoma alergija ENA CAD komponentams
- Reikalinga taikymo technika neįmanoma
- Nepavyko laikytis reikiamo frezavimo mašinos šablono
Svarbios darbo instrukcijos
Visada naudokite numatytus mašinos šablonus, kad išvengtumėte medžiagos perkaitimo. Jei to nepadarysite, galite sugadinti ir pabloginti fizines savybes.
Faneravimas
Tinkamai suaktyvinus paviršių galima faneruoti šviesoje kietėjančiu K+B kompozitu. Vadovaukitės gamintojo rekomendacijomis.
Priedo valymas
Nupoliruotą restauraciją valykite ultragarsiniu arba garų valytuvu. Švelniai išdžiovinkite oro švirkštu.
Laikymo laikas
Maksimalus laikymo laikas yra atspausdintas ant kiekvieno pakuotės vieneto etiketės ir galioja laikant nustatytoje temperatūroje.
ENA CAD KOMPOZITINIAI DISKAI IR BLOKAI
JAV: Tik RX. Jei šioje naudojimo instrukcijoje yra ko nors nesuprantamo, prieš naudodami gaminį susisiekite su mūsų klientų aptarnavimo skyriumi. Kaip šio medicinos prietaiso gamintojas, informuojame savo vartotojus ir pacientus, kad apie visus rimtus su juo susijusius įvykius reikia pranešti mums (gamintojams), taip pat atitinkamoms institucijoms valstybėje narėje, kurioje gyvena naudotojas ir (arba) pacientas.
ENA CAD yra radioaktyviai nepralaidi, itin kieta kompozicinė medžiaga su keramikos pagrindu optimizuota didelio tankio užpildymo technologija.
ENA CAD yra įvairių spalvų Diskų ir Blockų pavidalu, skirtų naudoti CAD/CAM technologijoje, ir gali būti naudojamas inkrustacijų / įklotų, fanerų, dalinių vainikėlių, taip pat vainikėlių ir tiltelių (maks. vienas pontikas) gamybai.
Bendra informacija
Šioje naudojimo instrukcijoje pateikta informacija turi būti perduota bet kuriam asmeniui, kuris naudojasi joje paminėtais gaminiais.
Gaminius turi naudoti tik kvalifikuoti darbuotojai. Naudotojas privalo naudoti gaminius pagal šią naudojimo instrukciją ir laikydamasis atitinkamų higienos priemonių bei savo atsakomybe patikrinti, ar gaminiai tinka konkrečiai paciento situacijai. Vartotojas bus visiškai atsakingas už tinkamą ir teisingą gaminių naudojimą. Gamintojas neprisiima atsakomybės už neteisingus rezultatus tiesioginių ar netiesioginių nuostolių ar bet kokių kitų nuostolių, atsiradusių dėl gaminių naudojimo ir (arba) apdorojimo, forma. Bet koks reikalavimas atlyginti žalą (įskaitant baudžiamąją žalą) apsiriboja prekių komercine verte. Nepriklausomai nuo to, vartotojas privalo pranešti kompetentingai institucijai ir gamintojui apie visus rimtus incidentus, susijusius su gaminiais.
Pristatymo dydis Diskas
- Aukštis: 10 mm, 15 mm, 20 mm • Skersmuo: 98.5 mm
Pristatymo dydis Blokai
- Aukštis: 18 mm • Ilgis: 14,7 mm • Plotis: 14,7 mm
Sudėtis
Pagrindinis kompozito komponentas yra pagrįstas labai kryžminiais polimerų mišiniais (uretano dimetakrilatas ir butanedioldi-metakrilatas) su panašia neorganinio silikatinio stiklo užpildo medžiaga, kurios vidutinis dalelių dydis yra 0.80 µm, o kitimo diapazonas yra nuo 0.20 µm iki 3.0 % masės iki 71.56 µm. Taip pat yra stabilizatorių, šviesos stabilizatorių ir pigmentų.
Indikacijos
Įklotų, įklotų, faneruotės, vainikėlių ir tiltelių (maks. vienas pontikas) bei dalinių karūnėlių gamyba CAD/CAM technologija.
Kontraindikacijos
ENA CAD Disks & Blocks naudoti draudžiama, kai:
- yra žinoma alergija ENA CAD komponentams
- reikiama taikymo technika neįmanoma
- Nepavyko laikytis reikiamo staklių šablono diskams / blokams frezuoti.
Paraiškos tipas
ENA CAD diskai ir blokai tvirtinami anksčiau išvalytame sluoksnyjeamp pagal mašinos gamintojo instrukcijas. Tai darant reikia atkreipti dėmesį į teisingą padėtį. ENA CAD yra suderinamas su imes-icore, VHF N4, S1 ir S2 malūnais ir kitais malūnais. Frezavimo/šlifavimo procedūros ir susijusių staklių šablonų galima teirautis atitinkamo mašinos gamintojo. Atlikdami bet kokius darbus įsitikinkite, kad vidutinis naudojamos frezos aštrumas yra pakankamas numatytam frezavimo darbui.
Karūnoms ir tiltams negali būti sumažintos šios vertės:
- Gimdos kaklelio sienelės storis: ne mažesnis kaip 0,6 mm
- Sienos storis okliuzinis: mažiausiai 1,2 mm
- Jungiamoji juosta profiles priekinių dantų srityje: 10 mm²
- Jungiamoji juosta profiles užpakalinių dantų srityje: 16 mm²
Norint padidinti konstrukcijos stabilumą, jungties aukštis turi būti parinktas tiek, kiek kliniškai įmanoma. Laikykitės bendrųjų statinių ir projektavimo vadovų, kuriuos pateikia mašinos gamintojas. Frezus / šlifuotus gabalus reikia pašalinti atsargiai, nepažeidžiant. Kad išvengtumėte terminės žalos, naudokite mažą apsisukimų skaičių ir minimalų slėgį. Užtikrinkite pakankamą aušinimą. Frezuotų / šlifuotų gabalų paviršius turi būti toliau apdirbamas ir turi būti gerai poliruotas kaip įprasti kompozitai.
ENA CAD blokai
Geometriniai reikalavimai iš esmės:
- Būtinai laikykitės implanto gamintojo nurodymų dėl maksimalaus mezo struktūros aukščio, įskaitant karūnėlę. Mezostruktūra turi būti panaši į natūralaus danties paruošimą. Apskritai reikėtų vengti aštrių kraštų ir kampų. Apvalus laiptelis su užapvalintais vidiniais kraštais arba grioveliu. Mezo konstrukcijos sienelės storis aplink sraigtinį kanalą: ne mažesnis kaip 0.8 mm. Okliuzinės sienelės storis: ne mažesnis kaip 1.0 mm
- Ribinis laiptelio plotis: ne mažesnis kaip 0.4 mm Lipniam vainiko tvirtinimui prie mezostruktūros turi būti sukurti laikantys paviršiai ir pakankamas „kelmo aukštis“. Būtina laikytis gamintojo nurodymų. Labai asimetriški antstatai su plačiais išplėtimais yra draudžiami dėl statinių priežasčių. Todėl vainiko plotis yra apribotas iki 6.0 mm mezo konstrukcijos varžto kanalo atžvilgiu. Sraigto kanalo anga neturi būti sąlyčio taškų srityje arba ant paviršių, kurie yra funkcionalūs kramtyti, priešingu atveju turi būti gaminamas 2 dalių atramos vainikas su mezostruktūra. Sraigto kanalo uždarymas vata ir kompozitu (Ena Soft – Micerium). Kontraindikacijos: laisvo galo montavimas, parafunkcija (pvz., bruksizmas).
Svarbu
Darbas su ENA CAD diskais ir blokais visada turi būti atliekamas naudojant numatytus mašinos šablonus, kad būtų išvengta medžiagos perkaitimo. To nepadarius, medžiaga gali būti pažeista, o tai savo ruožtu gali pabloginti fizines savybes.
Dantų paruošimas
Visiškas restauravimas – būtinas minimalus ašinis sumažinimas 1.0 mm su 3–5 laipsnių kūgiu ir bent 1.5 mm incizinis / okliuzinis sumažinimas centrinės okliuzijos ir visų pakreipimų srityje. Pečiai turi būti pailginti iki 1.0 mm liežuvio iki proksimalinės kontaktinės srities. Visi linijų kampai turi būti suapvalinti be nuožulnių linijų. Įklotai / įklotai – rekomenduojamas tradicinis įklotų / įklotų paruošimo dizainas be įpjovimų. Ertmės sieneles 3-5 laipsniais siaurinkite iki ilgosios preparato ašies. Visi vidiniai kraštai ir kampai turi būti apvalūs. Reikia mažiausiai 1.5 mm sąkandžio sumažinimo centrinio sąkandžio ir visų nukrypimų. Laminuotos faneros – rekomenduojama standartiškai sumažinti lūpų paviršių maždaug 0.4–0.6 mm. Incizinio lūpų ir liežuvio kampas turi būti sumažintas 0.5-1.5 mm. Kraštų paruošimą laikykite virš dantenų audinių. Visiems preparatams reikia naudoti suapvalintus pečius arba nuožulnus preparatus be įpjovimų.
Paviršiaus apdorojimas/modifikavimas
Prieš tolesnį ENA CAD Disks & Bloks restauravimo apdorojimą, pavyzdžiui, dažymą ar faneravimą, paviršius turi būti apdorotas kaip sudėtinis paviršius, kurį reikia taisyti arba taisyti. Tam rekomenduojame pradinį paviršiaus nušlifavimą milteliais arba lengvą šlifavimą frezavimo įrankiu. Tada lengvai prilipusioms dulkėms pašalinti reikia naudoti suslėgtą orą be alyvos. Svarbus absoliutus bevandenis apdorojimas. Prieš toliau apdirbant, būtina įsitikinti, kad paviršius yra švarus, sausas ir be riebalų. Tada reikia užtepti kompozitinį sujungimą ir sukietinti šviesoje. Prašome susipažinti su gamintojo rekomendacijomis. NEGALIMA kūrenti apdailai ar papildomam susikaupimui.
Faneravimas
Paviršius, suaktyvintas, kaip aprašyta skyriuje „Paviršiaus apdorojimas / modifikavimas“, gali būti faneruotas įprastu šviesos kubeliu.
raudonas K+B kompozitas. Prašome susipažinti su gamintojo rekomendacijomis.
Priedas
Valymas: nupoliruotą restauraciją nuvalykite ultragarsiniu valytuvu arba garų valytuvu. Švelniai išdžiovinkite oro švirkštu.
Kontūravimas – Lengvu piršto spaudimu išbandykite restauracijos priderinimą prie preparato. Sureguliuokite kontaktus ir okliuziją, kontūravimą atitinkamais sukamaisiais instrumentais. Prieš tvirtinant ENA CAD restauraciją, klijuojamas paviršius taip pat turi būti iš anksto apdorotas tokiu pačiu būdu, kaip aprašyta skyriuje „Paviršiaus apdorojimas/- modifikavimas: Tvirtindami restauraciją reikia naudoti lipnią šviesoje arba chemiškai sukietėjusią tvirtinimo medžiagą. Rekomenduojamas kietėjimas šviesoje (Ena Cem HF / Ena Cem HV – Micerium). Tai darydami įsitikinkite, kad gaminio gamintojas pateikia informaciją naudotojui.
Pastabos apie saugojimą
- Laikyti maždaug 10 °C – 30 °C temperatūroje.
Laikymo trukmė
Maksimalus laikymo laikas yra atspausdintas ant kiekvieno pakuotės vieneto etiketės ir galioja laikant nustatytoje laikymo temperatūroje.
Garantija
Mūsų techniniai patarimai, teikiami žodžiu, raštu ar praktiniais patarimais, yra susiję su mūsų pačių patirtimi, todėl gali būti laikomi tik gairėmis. Mūsų gaminiai yra nuolat tobulinami. Todėl pasiliekame teisę daryti galimus pakeitimus.
Pastaba
Apdorojimo metu išsiskiria dulkės, kurios gali pažeisti kvėpavimo takus ir sudirginti odą bei akis. Todėl apdirbkite medžiagą tik naudodami tinkamą ištraukimo sistemą. Dėvėkite pirštines, apsauginius akinius ir veido kaukę. Neįkvėpkite dulkių.
Nepageidaujamas poveikis
Nepageidaujamas šio medicinos prietaiso šalutinis poveikis yra labai retas, kai jis tinkamai apdorojamas ir naudojamas. Tačiau iš esmės negalima visiškai atmesti imunoreakcijos (pvz., alergijos) arba vietinio diskomforto. Jei pastebėjote bet kokį nepageidaujamą šalutinį poveikį – net jei kyla abejonių – praneškite mums. Apie visus rimtus incidentus, kylančius naudojant šį gaminį, reikia pranešti toliau nurodytam gamintojui ir atitinkamai kompetentingai institucijai.
Kontraindikacijos / Sąveika
Šio produkto negalima vartoti, jei pacientas yra jautrus vienam iš komponentų, arba jį galima vartoti tik griežtai prižiūrint gydytojui/odontologui. Tokiais atvejais mūsų tiekiamo medicinos prietaiso sudėtį galima gauti paprašius. Naudodamas odontologas turi atsižvelgti į žinomas kryžmines medicinos prietaiso reakcijas arba sąveikas su kitomis burnoje esančiomis medžiagomis.
Trikčių šalinimo sąrašas
| Klaida | Priežastis | Priemonė |
| Frezavimo / šlifavimo procedūra suteikia nešvarių rezultatų / paviršių | Netinkamo įrankio naudojimas | Tinkamas įrankis (specialiai pagaminti įrankiai hibridinėms medžiagoms) |
| Frezavimo / šlifavimo procedūra suteikia nešvarių rezultatų / paviršių | Neteisingas šablono pasirinkimas | Patikrina šablonus ir prireikus pakoreguoja |
| Frezavimo / šlifavimo procedūra užtikrina netikslius paviršius ir matmenis (tinka) | Diskas/blokas neįtaisytas plokštumojeamp. Priemaišos klamp, nusidėvėjimas prie įrankio | Pašalinkite nešvarumus, įstatykite Disks & Blocks plokštumą į klamp, pakeiskite įrankius |
| Ruošinys įkaista | Įrankio sukimasis per didelis/greitas | Stebėkite šablonus |
| Frezavimo įrankis/šlifuoklis nutrūksta | Avansas per didelis / per didelis. | Stebėkite šablonus |
ENA CAD yra skirtas naudoti tik dantų technikai arba odontologams.
Jei šis medicinos prietaisas naudojamas specialaus modelio gamybai, odontologui pateikite aukščiau nurodytą informaciją.
Atliekų tvarkymo metodai
Mažesnius kiekius galima išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Apdorojimo metu laikykitės esamų gaminio saugos duomenų lapų.
Platintojas
Micerium SPA
Via G. Marconi, 83 – 16036 Avegno (GE)
Tel. +39 0185 7887 870
ordini@micerium.it
www.micerium.it
Gamintojas
Creamed GmbH & Co.
Produktions- und Handels KG
Tom-Mutters-Str. #4 a
D-35041 Marburgas, Vokietija
DUK
K: Ką daryti, jei pastebėjau bet kokį nepageidaujamą šalutinį poveikį?
A: Apie bet kokį nepageidaujamą šalutinį poveikį reikia nedelsiant pranešti gamintojui ir atitinkamoms institucijoms.
K: Kaip turėčiau laikyti ENA CAD diskus ir blokus?
A: Laikykitės laikymo temperatūros, nurodytos pakuotės vieneto etiketėje, kad būtų užtikrintas maksimalus laikymo laikas.
Dokumentai / Ištekliai
 |
ENA CAD sudėtiniai diskai ir blokai [pdfInstrukcijos Sudėtiniai diskai ir blokai, diskai ir blokai |