Omnipod 5 Sistem Pangiriman Insulin Otomatis
INDIKASI:
Pikeun jalma kalawan insulin merlukeun diabetes tipe 1 yuswa 2 taun sarta heubeul.
Kontrol Insulin Otomatis
Kontrol insulin otomatis pikeun jalma anu ngagaduhan diabetes tipe 1
Omnipod 5* sareng téknologi SmartAdjust™ sacara proaktif ngatur pangiriman insulin unggal 5 menit nganggo targét glukosa anu disaluyukeun pikeun ngabantosan ngaminimalkeun waktos dina hyperglycaemia sareng hypoglycaemia.b,c,d1
- Pilihan target glukosa ku waktos beurang, sapopoe; adjustable tina 110–150 mg/dL (6.1–8.3 mmol/L)e
- Hijina AID System kalawan SmartBolus kalkulator, informed kalawan nilai Dexcom G6 CGM na trend
OMNIPOD 5 Ningkatkeun kontrol glikemik pikeun déwasa, rumaja, sareng murangkalih kalayan T1D dina pangajaran PIVOTAL C, D, F1, 2
- 76% waktos dina rentang dina udagan 110mg/dl (6.1mmol/L) di déwasa jeung rumaja (14-70 taun) jeung 68% sakabéh TIR di barudak (2-13.9 taun)
- HbA1c diréduksi sacara signifikan dina murangkalih ngora pisan (2.0-5.9 taun), murangkalih (6-13.9 taun), sareng déwasa sareng rumaja (14-70 taun) ku 0.5%, 0.7% sareng 0.4% masing-masing1,2
- 33% ngirangan waktos hiperglikemia di murangkalih, 24% di dewasa sareng rumaja 1
- Pangurangan 60% dina hipoglikemia sapeuting sareng 46% sadayana di déwasa sareng rumaja 1
Pangaluyuan dina lebet c,b1
Henteu aya deui sababaraha suntikan sadinten, selang, atanapi fingersticksh1
- Tubeless, waterproof, i Pod sareng téknologi SmartAdjust™ anu diwangun
- Terintegrasi jeung akurat Dexcom G6 CGM System j
DI OMNIPOD 5 PIVOTAL STUDY
Dewasa dilaporkeun stress handap nalika dahar dibandingkeun terapi saméméhna c, g
Kolot barudak dilaporkeun kualitas sare hadé dibandingkeun terapi saméméhna c, g
Pamaké sawawa sareng sepuh murangkalih ngarasa yakin pikeun tetep aman tina résiko hipoglikemia dibandingkeun sareng terapi sateuacana c,g
Generasi AID, CE-ditandaan jeung datang pas
Omnipod 5*–AID generasi saterusna, ditandaan CE jeung geura-giru datang
- Ningkatkeun kontrol glikemik dina sadaya kelompok umur ti umur 2 dina dua studi pivotal, sedengkeun waktos dina hipoglikemia tetep rendah b,c,d,f 1,2
- Taya deui sababaraha suntik poean, tubing, atawa fingersticks h1
- Tubeless, waterproof, i Pod sareng téknologi SmartAdjust™ anu diwangun
Nyarita rep jeung anjeun
JELAJAH MANFAAT OMNIPOD 5
Naha langkung cocog pikeun CSII, atanapi peryogi sistem pangiriman insulin tubeless basajan dina ngajalankeun-up ka Omnipod 5… Omnipod DASH® tiasa janten solusi anu saé ayeuna.
Émbaran Kasalametan penting
Sistem Pangiriman Insulin Otomatis Omnipod 5 dituduhkeun pikeun dianggo ku jalma anu ngagaduhan diabetes mellitus Tipe 1 dina jalma umur 2 taun sareng langkung ageung. The Omnipod 5 System dimaksudkeun pikeun single-sabar, pamakéan imah jeung merlukeun pangawasan panyadia kasehatan pamaké. Sistem Omnipod 5 cocog sareng insulin U-100 ieu: NovoLog®, Humalog®, sareng Admelog®. Tingali kana Omnipod® 5 Pituduh Pamaké Sistem Pangiriman Insulin Otomatis sareng www.omnipod.com/safety pikeun informasi kaamanan lengkep kaasup indikasi, contraindications, warnings, cautions, jeung parentah.
Nalika dianggo dina modeu otomatis sareng Dexcom G6 CGM, Sistem Omnipod 5 ngadamel panyesuaian kana pangiriman insulin unggal 5 menit dumasar kana nilai CGM pangguna ayeuna, nilai glukosa anu diprediksi 60 menit ka hareup, tren glukosa, sareng pangiriman insulin katukang pikeun mawa glukosa ka target-diartikeun pamaké. b Merlukeun hiji Dexcom G6 CGM. c Prospektif sidang pivotal di 240 pamilon kalawan T1D yuswa 6-70 yrs (128 rumaja / sawawa yuswa 14-70 taun sarta barudak 112 yuswa 6¬-13.9 taun). Ulikan kaasup fase ST 14 poé dituturkeun ku 3-bulan Omnipod 5 fase HCL. Laju insiden hipoglisemia parah sareng ketoacidosis diabetes salami fase AID nyaéta 4.8 sareng 1.2 kajadian per 100 jalma-taun, masing-masing. CGM di déwasa / rumaja jeung barudak ST vs 1-bulan Omnipod 70: 180% vs 3.9%, P <10.0; 3% vs 5%, P <64.7, masing-masing. Hartosna HbA73.9c: pamakean dasar vs Omnipod 0.0001 dina déwasa / rumaja sareng murangkalih, masing-masing (52.5% vs 68.0%, P <0.0001; 1% vs 5%, P <7.16).
Samentara éta rentang luhur (> 180 mg / dL [10.0 mmol / L]) sakumaha diukur ku CGM di dewasa / rumaja jeung barudak ST vs 3-bulan Omnipod 5: 32.4% vs 24.7%; 45.3% vs 30.2%, P <0.0001, masing-masing. Waktu median handap rentang (<70 mg / dL [3.9 mmol / L]) sakumaha diukur ku CGM di dewasa / rumaja jeung barudak ST vs 3-bulan Omnipod 5: 2.0% vs 1.1%, P <0.0001; 1.4% vs 1.5%, P = 0.8153 masing-masing. Waktu median handap rentang (<70 mg / dL [3.9 mmol / L]; 12 AM - <6 AM) sakumaha diukur ku CGM di dewasa / rumaja jeung barudak ST vs 3-bulan Omnipod 5: 2.07% vs 0.82%, p< 0.0001; 0.78% vs 0.78%, P = 0.0456 masing-masing. Perbandingan mangrupikeun parobihan relatif.1 e Target glukosa tiasa disaluyukeun dugi ka 8 bagéan per dinten. f Calon sidang di 80 pamilon kalawan T1D yuswa 2-5.9 yrs. Ulikan kaasup fase ST 14 poé dituturkeun ku 3-bulan Omnipod 5 fase HCL.
Samentara éta dina rentang (70-180 mg / dL [3.9-10.0 mmol / L]) di barudak ngora pisan sakumaha diukur ku CGM: ST = 57.2%, 3-bulan Omnipod 5 = 68.1%, P <0.05. Rata-rata HbA1c: pamakéan ST vs Omnipod 5 di barudak ngora pisan 7.4% vs 6.9%, P <0.05. Waktu median handap rentang (<70 mg / dL [3.9 mmol / L]) sakumaha diukur ku CGM: pamakéan ST vs Omnipod 5 di barudak ngora pisan (2.2% vs 1.9%, P <0.05) .2 g Terapi Samemeh di dewasa sarta barudak, tuturutan: 15.6% MDI, 84.4% CSII; 9.6% MDI, 90.4% CSII. Salila sidang pivotal Omnipod 5, sawawa yuswa 18-70 taun (N = 111) ngalaman paningkatan dina skor survéy marabahaya dahar sanggeus 3 bulan pamakéan Omnipod 5 dibandingkeun ST: mean T1-DDS Dahar marabahaya Subscale: 1.74 vs 1.97, masing-masing.
Kolot barudak umur 6–11.9 taun (N=82) jeung déwasa umur 18–70 taun (N=111) ngalaman paningkatan dina skor survéy kapercayaan hipoglisemia sanggeus 3 bulan ngagunakeun Omnipod 5 dibandingkeun jeung ST: rata skor HCS = 3.59 vs. 3.34; jeung 3.65 vs 3.52, tuturutan. Kolot barudak 6-11.9 taun (N = 82) ngalaman paningkatan dina skor survéy kualitas sare sanggeus 3 bulan pamakéan Omnipod 5 dibandingkeun ST: mean PSQI Gemblengna Quality Saré Subscore = 0.70 vs 1.13, masing-masing.1 h Lamun ngabejaan glukosa jeung Bacaan tina Dexcom G6 henteu cocog sareng gejala atanapi ekspektasi, méter glukosa getih kedah dianggo pikeun nyandak kaputusan perawatan diabetes. i The pod boga rating IP28 nepi ka 25 suku pikeun 60 menit. controller nu teu waterproof. Sénsor sareng pamancar Dexcom G6 tahan cai sareng tiasa direndam dina cai dalapan suku dugi ka 24 jam tanpa gagal nalika dipasang leres. j Dexcom G6 CGM System dijual misah. Sistem Omnipod 5 kedah dianggo sareng aplikasi Dexcom G6 sareng henteu cocog sareng panarima Dexcom G6.
AID, pangiriman insulin otomatis; CGM, monitor glukosa kontinyu; CSII, infusion insulin subcutaneous kontinyu; DKA, ketoacidosis diabetik; HbA1c, hémoglobin glycated; HCL, loop katutup hibrid; MDI, sababaraha injections poean, ST, terapi baku; T1D, diabetes tipe 1.
Rujukan
- Brown S et al. Uji coba multisenter tina tubeless, sistem pangiriman insulin otomatis dina awak kalayan target glikemik anu tiasa disaluyukeun dina pamilon murangkalih sareng dewasa kalayan diabetes tipe 1. Perawatan Diabetes. 2021;44(7):1630-1640.
- Sherr JL et al. Kasalametan sareng hasil glikemik kalayan sistem pangiriman insulin otomatis tubeless di murangkalih anu ngora pisan sareng diabetes tipe 1: percobaan klinis multisenter tunggal-leungeun. Perawatan Diabetes. 2022; doi: 10.2337 / dc21-2359 [Online sateuacan dicitak].
© 2022 Insulet Corporation. Omnipod, SmartAdjust, jeung logo Omnipod 5 mangrupakeun mérek dagang atawa mérek dagang kadaptar ti Insulet Corporation di Amérika Serikat Amérika sarta sagala rupa yurisdiksi séjén. Sadaya hak disimpen. Dexcom na Dexcom G6 mangrupakeun mérek dagang kadaptar ti Dexcom, Nyarita sarta dipaké kalawan idin. Sadaya merek dagang anu sanés mangrupikeun hak milik nu gaduhna. Pamakéan mérek dagang pihak katilu sanés mangrupikeun dukungan atanapi nunjukkeun hubungan atanapi hubungan anu sanés. 1 King St, Hammersmith London W6 9HR INS-OHS-07-2022-00001 v.1
Dokumén / Sumberdaya
 |
omnipod Omnipod 5 Sistem Pangiriman Insulin Otomatis [pdf] Manual pamaké Omnipod 5 Sistem Pangiriman Insulin Otomatis, Omnipod 5, Sistem Pangiriman Insulin Otomatis, Sistem Pangiriman Insulin, Sistem Pangiriman |