Omnipod 5 Rafitra fanaterana insuline mandeha ho azy
FANAZAVANA:
HO AN'NY OLONA MISY INSULIN MILA DIABETE TYPE 1 2 taona no ho miakatra.
Fanaraha-maso insuline mandeha ho azy
fanaraha-maso insuline mandeha ho azy ho an'ny olona voan'ny diabeta karazany 1
Ny Omnipod 5* miaraka amin'ny teknolojia SmartAdjust ™ dia mitantana am-pahavitrihana ny fandefasana insuline isaky ny 5 minitra amin'ny fampiasana kendrena glucose namboarina manokana mba hanamaivanana ny fotoana amin'ny hyperglycemia sy hypoglycaemia.b,c,d1
- Safidin'ny kendrena glucose amin'ny andro, mandritra ny andro; azo ampifanarahana amin'ny 110–150 mg/dL (6.1–8.3 mmol/L)e
- Ny rafitra AID tokana miaraka amin'ny kajy SmartBolus, nampahafantarina tamin'ny sandan'ny Dexcom G6 CGM sy ny fironana
Ny OMNIPOD 5 dia nanatsara ny fifehezana ny glycemika ho an'ny olon-dehibe, ny zatovo ary ny ankizy manana T1D amin'ny fianarana C, D, F1, 2
- 76% amin'ny fotoana eo amin'ny tanjona 110mg/dl (6.1mmol/L) amin'ny olon-dehibe sy tanora (14-70 taona) ary 68% amin'ny TIR amin'ny ankizy (2-13.9 taona)
- Ny HbA1c dia nihena be tamin'ny ankizy kely (2.0-5.9 taona), ankizy (6-13.9 taona), ary olon-dehibe sy tanora (14-70 taona) tamin'ny 0.5%, 0.7% ary 0.4% tsirairay avy.
- 33% ny fihenan'ny fotoana amin'ny hyperglycemia amin'ny ankizy, 24% amin'ny olon-dehibe sy ny tanora 1
- 60% ny fihenan'ny hypoglycaemia mandritra ny alina ary 46% amin'ny ankapobeny amin'ny olon-dehibe sy ny tanora 1
Fanitsiana eo am-pandehanana c,b1
Tsy misy tsindrona isan'andro, fantsona, na rantsantanana 1
- Tubeless, tantera-drano, i Pod miaraka amin'ny teknolojia SmartAdjust™ namboarina
- Ampifandraisina amin'ny Dexcom G6 CGM System j
Ao amin'ny OMNIPOD 5 PIVOTAL STUDY
Ny olon-dehibe dia nitatitra ny adin-tsaina ambany kokoa rehefa misakafo raha oharina amin'ny fitsaboana teo aloha c, g
Ny ray aman-drenin'ny ankizy dia nitatitra ny kalitaon'ny torimaso tsara kokoa raha oharina amin'ny fitsaboana teo aloha c, g
Ny mpampiasa olon-dehibe sy ny ray aman-drenin'ny ankizy dia nahatsapa ho natoky ny fijanonana ho voaro amin'ny loza ateraky ny hypoglycemic raha oharina amin'ny fitsaboana teo aloha c,g
Generation AID, marika CE ary ho avy tsy ho ela
Omnipod 5*–AID taranaka manaraka, voamarika CE ary ho avy tsy ho ela
- Ny fanaraha-maso glycemika nohatsaraina amin'ny sokajin-taona rehetra manomboka amin'ny 2 taona amin'ny fandalinana roa lehibe, raha mbola ambany ny fotoana amin'ny hypoglycemic b,c,d,f 1,2
- Tsy misy tsindrona isan'andro, fantsona, na rantsantanana h1
- Tubeless, tantera-drano, i Pod miaraka amin'ny teknolojia SmartAdjust™ namboarina
MIRESAKA REP AMIN'NY ANAO
ZARAO NY TOMBON'NY OMNIPOD 5
Na mety kokoa amin'ny CSII, na mila rafitra fanaterana insuline tubeless tsotra amin'ny fanomanana ny Omnipod 5… Omnipod DASH® dia mety ho vahaolana tsara ankehitriny
Fampahalalana manan-danja momba ny fiarovana
Ny Omnipod 5 Automated Insulin Delivery System dia aseho ho an'ny olona voan'ny diabeta mellitus karazana 1 amin'ny olona 2 taona no ho miakatra. Ny Rafitra Omnipod 5 dia natao ho an'ny marary tokana, fampiasana an-trano ary mitaky ny fanaraha-mason'ny mpanome tolotra ara-pahasalamana. Ny Omnipod 5 System dia mifanaraka amin'ireto insuline U-100 manaraka ireto: NovoLog®, Humalog®, ary Admelog®. Jereo ny Omnipod® 5 Automated Insulin Delivery System Torolàlana ho an'ny mpampiasa sy www.omnipod.com/safety ho an'ny fampahalalana momba ny fiarovana feno ao anatin'izany ny famantarana, contraindications, fampitandremana, fampitandremana ary torolàlana.
Rehefa ampiasaina amin'ny fomba mandeha ho azy miaraka amin'ny Dexcom G6 CGM, ny Omnipod 5 System dia manao fanitsiana amin'ny fandefasana insuline isaky ny 5 minitra mifototra amin'ny sandan'ny CGM amin'izao fotoana izao, ny sandan'ny glucose vinavinaina ho 60 minitra amin'ny ho avy, ny fironan'ny glucose, ary ny fandefasana insuline taloha mba hitondra glucose mankany kendrena voafaritry ny mpampiasa. b Mitaky Dexcom G6 CGM. c Fitsapana manan-danja amin'ny mpandray anjara 240 miaraka amin'ny T1D taona 6-70 taona (128 tanora / olon-dehibe 14-70 taona ary ankizy 112 taona 6¬-13.9 taona). Ny fianarana dia nahitana dingana ST 14 andro arahin'ny dingana 3 volana Omnipod 5 HCL. Ny tahan'ny trangan'ny hypoglycemic mafy sy ny ketoacidose diabeta mandritra ny dingana SIDA dia 4.8 sy 1.2 isaky ny olona 100 taona, tsirairay avy. CGM amin'ny olon-dehibe / tanora ary ankizy ST vs 1-volana Omnipod 70: 180% vs 3.9%, P <10.0; 3% vs 5%, P<64.7, tsirairay avy. Mean HbA73.9c: baseline vs Omnipod 0.0001 ampiasaina amin'ny olon-dehibe / tanora sy ankizy, tsirairay avy (52.5% vs 68.0%, P <0.0001; 1% vs 5%, P <7.16).
Mandritra izany fotoana izany eo amboniny (> 180 mg / dL [10.0 mmol / L]) araka ny fandrefesana ny CGM amin'ny olon-dehibe / tanora sy ankizy ST vs 3-volana Omnipod 5: 32.4% vs 24.7%; 45.3% vs. 30.2%, P<0.0001, tsirairay avy. Fotoana mediana ambany ambany (<70 mg / dL [3.9 mmol / L]) araka ny fandrefesana CGM amin'ny olon-dehibe / tanora sy ankizy ST vs 3-volana Omnipod 5: 2.0% vs 1.1%, P <0.0001; 1.4% vs 1.5%, P=0.8153, tsirairay avy. Ny fe-potoana mediana ambany (<70 mg / dL [3.9 mmol / L]; 12 AM - <6 AM) araka ny fandrefesana CGM amin'ny olon-dehibe / tanora sy ankizy ST vs 3-volana Omnipod 5: 2.07% vs 0.82%, p< 0.0001; 0.78% vs 0.78%, P=0.0456, tsirairay avy. Ny fampitahana dia fiovana mivaingana.1 e Ny lasibatra glucose dia azo amboarina amin'ny fizarana 8 isan'andro. f Fitsapana mety amin'ny mpandray anjara 80 miaraka amin'ny T1D taona 2-5.9 taona. Ny fianarana dia nahitana dingana ST 14 andro arahin'ny dingana 3 volana Omnipod 5 HCL.
Mandritra izany fotoana izany eo amin'ny faritra (70-180 mg / dL [3.9-10.0 mmol / L]) amin'ny ankizy kely indrindra araka ny fandrefesana CGM: ST = 57.2%, 3-volana Omnipod 5 = 68.1%, P <0.05. Mean HbA1c: ST vs Omnipod 5 ampiasaina amin'ny ankizy kely 7.4% vs 6.9%, P <0.05. Fotoana mediana eo ambanin'ny fetra (<70 mg / dL [3.9 mmol / L]) araka ny fandrefesana ny CGM: ST vs Omnipod 5 ampiasaina amin'ny ankizy kely (2.2% vs 1.9%, P <0.05).2 g Ny fitsaboana alohan'ny olon-dehibe sy ankizy, tsirairay avy: 15.6% MDI, 84.4% CSII; 9.6% MDI, 90.4% CSII. Nandritra ny fisedrana lehibe Omnipod 5, ny olon-dehibe 18-70 taona (N = 111) dia niaina fanatsarana ny fihinanana ny fanadihadiana momba ny fahasahiranana taorian'ny 3 volana tamin'ny fampiasana Omnipod 5 raha oharina amin'ny ST: midika hoe T1-DDS Eating Distress Subscale: 1.74 vs. 1.97, tsirairay avy.
Ny ray aman-drenin'ny ankizy 6-11.9 taona (N=82) sy olon-dehibe 18-70 taona (N=111) dia niaina fanatsarana ny isa fanadihadiana momba ny fahatokisan-tena amin'ny hypoglycaemia taorian'ny 3 volana tamin'ny fampiasana Omnipod 5 raha oharina amin'ny ST: midika hoe isa HCS = 3.59 vs. 3.34; ary 3.65 vs 3.52. Ny ray aman-drenin'ny ankizy 6-11.9 taona (N = 82) dia niaina fanatsarana ny isa fanadihadiana momba ny torimaso taorian'ny 3 volana tamin'ny fampiasana Omnipod 5 raha oharina amin'ny ST: midika hoe PSQI Overall Sleep Quality Subscore = 0.70 vs 1.13, tsirairay avy. Ny famakiana avy amin'ny Dexcom G1 dia tsy mifanandrify amin'ny soritr'aretina na ny zavatra antenaina, ny metatra glucose amin'ny rà dia tokony hampiasaina handraisana fanapahan-kevitra momba ny fitsaboana diabeta. i The Pod dia manana naoty IP6 hatramin'ny 28 feet mandritra ny 25 minitra. Tsy tantera-drano ny controller. Ny sensor Dexcom G60 sy ny mpandefa dia mahatanty rano ary mety hilentika ao ambanin'ny rano valo metatra hatramin'ny 6 ora tsy misy diso rehefa apetraka tsara. j Dexcom G24 CGM System amidy misaraka. Ny Rafitra Omnipod 6 dia tsy maintsy ampiasaina amin'ny fampiharana Dexcom G5 ary tsy mifanaraka amin'ny mpandray Dexcom G6.
AID, fanaterana insuline mandeha ho azy; CGM, fanaraha-maso glucose mitohy; CSII, fampidirana insuline subcutaneous mitohy; DKA, ketoacidose diabeta; HbA1c, hemôglôbininy glycated; HCL, hybrid mihidy loop; MDI, tsindrona isan'andro isan'andro, ST, fitsaboana mahazatra; T1D, diabeta karazana 1.
References
- Brown S et al. Fitsapana multicenter momba ny rafitra fanaterana insuline automatique amin'ny vatana miaraka amin'ny tanjona glycemic azo zahana amin'ny mpandray anjara amin'ny ankizy sy olon-dehibe miaraka amin'ny diabeta karazany 1. Fitsaboana diabeta. 2021;44(7):1630-1640.
- Sherr JL et al. Ny vokatra azo avy amin'ny fiarovana sy ny glycemic miaraka amin'ny rafitra fanaterana insuline automatique amin'ny ankizy kely miaraka amin'ny diabeta karazany 1: fitsapana klinika tokana, multicenter. Fitsaboana diabeta. 2022; doi: 10.2337/dc21-2359 [An-tserasera mialoha ny fanontana].
© 2022 Insulet Corporation. Omnipod, SmartAdjust, ary ny logo Omnipod 5 dia marika na mari-pamantarana voasoratra anarana an'ny Insulet Corporation any Etazonia sy ireo faritra samihafa. Zo rehetra voatokana. Dexcom sy Dexcom G6 dia mari-pamantarana voasoratra ao amin'ny Dexcom, Inc. ary ampiasaina rehefa nahazoana alalana. Ny marika hafa rehetra dia fananan'ny tompony tsirairay avy. Ny fampiasana ny mari-pamantarana an'ny antoko fahatelo dia tsy mahaforona fankatoavana na midika fifandraisana na fifandraisana hafa. 1 King St, Hammersmith London W6 9HR INS-OHS-07-2022-00001 v.1
Documents / Loharano
 |
omnipod Omnipod 5 Rafitra fanaterana insuline mandeha ho azy [pdf] Boky Torolàlana Omnipod 5 Automated Insulin Delivery System, Omnipod 5, Automated Insulin Delivery System, Insulin Delivery System, Delivery System |