Sistem automat de administrare a insulinei Omnipod 5
INDICAŢIE:
PENTRU PERSOANELE CU INSULINĂ NECESITĂ DIABET DE TIP 1 CU VÂRSTA DE 2 ANI ȘI MAI MULT.
Control automat al insulinei
controlul automat al insulinei pentru persoanele cu diabet zaharat de tip 1
Omnipod 5* cu tehnologia SmartAdjust™ gestionează în mod proactiv administrarea de insulină la fiecare 5 minute folosind o țintă personalizată de glucoză pentru a ajuta la minimizarea timpului de hiperglicemie și hipoglicemie.b,c,d1
- Alegerea țintelor de glucoză în funcție de ora zilei, pe tot parcursul zilei; reglabil de la 110–150 mg/dL (6.1–8.3 mmol/L)e
- Singurul sistem AID cu calculator SmartBolus, informat cu valoarea și tendința CGM Dexcom G6
OMNIPOD 5 CONTROL GLICEMIC ÎMBUNĂTIT PENTRU ADULTI, ADOLESCENȚI ȘI COPII CU T1D ÎN STUDII PIVOTAL C, D, F1, 2
- 76% timp în interval la o țintă de 110 mg/dl (6.1 mmol/l) la adulți și adolescenți (14-70 ani) și 68% TIR total la copii (2-13.9 ani)
- HbA1c a fost redusă semnificativ la copiii foarte mici (2.0-5.9 ani), la copii (6-13.9 ani) și la adulți și adolescenți (14-70 ani) cu 0.5%, 0.7% și respectiv 0.4%1,2
- Reducerea cu 33% a timpului de hiperglicemie la copii, 24% la adulți și adolescenți 1
- Reducere cu 60% a hipoglicemiei peste noapte și 46% per total la adulți și adolescenți 1
Ajustări din mers c,b1
Gata cu mai multe injecții zilnice, tuburi sau înțepături cu degetul1
- Tubeless, rezistent la apă, i Pod cu tehnologia SmartAdjust™ încorporată
- Integrat cu sistemul precis Dexcom G6 CGM j
ÎN STUDIUL PIVOTAL OMNIPOD 5
Adulții au raportat un stres mai mic atunci când mănâncă în comparație cu terapia anterioară c,g
Părinții copiilor au raportat o calitate mai bună a somnului în comparație cu terapia anterioară c,g
Utilizatorii adulți și părinții copiilor s-au simțit încrezători în a fi protejați de riscul de hipoglicemie în comparație cu terapia anterioară c,g
Generation AID, marcat CE și în curând
Omnipod 5* – AID de generația următoare, marcat CE și va fi disponibil în curând
- Controlul glicemic îmbunătățit la toate grupele de vârstă de la vârsta de 2 ani în două studii pivot, în timp ce timpul de hipoglicemie a rămas scăzut b,c,d,f 1,2
- Gata cu mai multe injecții zilnice, tuburi sau înțepături h1
- Tubeless, rezistent la apă, i Pod cu tehnologia SmartAdjust™ încorporată
VORBIȚI REP. CU DVS
EXPLORAȚI BENEFICIILE ALE OMNIPOD 5
Indiferent dacă este mai potrivit pentru CSII sau dacă aveți nevoie de un sistem simplu de administrare a insulinei fără tub înainte de Omnipod 5... Omnipod DASH® ar putea fi o soluție bună astăzi
Informații importante privind siguranța
Sistemul automat de administrare a insulinei Omnipod 5 este indicat pentru utilizare de către persoanele cu diabet zaharat de tip 1 la persoanele cu vârsta de 2 ani și peste. Sistemul Omnipod 5 este destinat utilizării la domiciliu pentru un singur pacient și necesită supravegherea furnizorului de servicii medicale al utilizatorului. Sistemul Omnipod 5 este compatibil cu următoarele insuline U-100: NovoLog®, Humalog® și Admelog®. Consultați Ghidul utilizatorului sistemului automat de administrare a insulinei Omnipod® 5 și www.omnipod.com/safety pentru informații complete de siguranță, inclusiv indicații, contraindicații, avertismente, precauții și instrucțiuni.
Când este utilizat în modul automat cu Dexcom G6 CGM, sistemul Omnipod 5 efectuează ajustări la administrarea de insulină la fiecare 5 minute pe baza valorii CGM curente a utilizatorului, a valorilor glucozei estimate în 60 de minute în viitor, a tendinței de glucoză și a administrării anterioare a insulinei pentru a aduce glucoza la o țintă definită de utilizator. b Necesită un CGM Dexcom G6. c Studiu pivot prospectiv pe 240 de participanți cu T1D cu vârsta cuprinsă între 6 și 70 de ani (128 adolescenți/adulți cu vârsta cuprinsă între 14 și 70 de ani și 112 copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 13.9 ani). Studiul a inclus o fază ST de 14 zile urmată de o fază Omnipod 3 HCL de 5 luni. Ratele de incidență a hipoglicemiei severe și a cetoacidozei diabetice în timpul fazei de AID au fost de 4.8 și, respectiv, 1.2 evenimente la 100 de persoane-ani. CGM la adulți/adolescenți și copii ST vs Omnipod 1 la 70 luni: 180% vs 3.9%, P<10.0; 3% vs 5%, respectiv P<64.7. HbA73.9c medie: valoarea inițială față de utilizarea Omnipod 0.0001 la adulți/adolescenti și, respectiv, la copii (52.5% față de 68.0%, P<0.0001; 1% față de 5%, P<7.16).
Între timp peste intervalul (>180 mg/dL [10.0 mmol/L]), măsurat prin CGM la adulți/adolescenți și copii ST față de Omnipod 3 de 5 luni: 32.4% față de 24.7%; 45.3% față de 30.2%, respectiv P<0.0001. Timpul median sub interval (<70 mg/dL [3.9 mmol/L]) măsurat prin CGM la adulți/adolescenți și copii ST vs Omnipod 3 de 5 luni: 2.0% vs 1.1%, P<0.0001; 1.4% față de 1.5%, P=0.8153, respectiv. Timp mediu sub interval (<70 mg/dL [3.9 mmol/L]; 12 AM – < 6 AM) măsurat prin CGM la adulți/adolescenti și copii ST vs Omnipod 3 de 5 luni: 2.07% vs 0.82%, p< 0.0001; 0.78% față de 0.78%, P=0.0456, respectiv. Comparațiile sunt modificări relative.1 e Țintele de glucoză pot fi ajustate în până la 8 segmente pe zi. f Studiu prospectiv pe 80 de participanți cu T1D cu vârsta cuprinsă între 2 și 5.9 ani. Studiul a inclus o fază ST de 14 zile urmată de o fază Omnipod 3 HCL de 5 luni.
Între timp în intervalul (70–180 mg/dL [3.9–10.0 mmol/L]) la copiii foarte mici măsurat prin CGM: ST = 57.2%, Omnipod 3 la 5 luni = 68.1%, P<0.05. HbA1c medie: utilizarea ST vs Omnipod 5 la copiii foarte mici 7.4% vs 6.9%, P<0.05. Timpul median sub intervalul (<70 mg/dL [3.9 mmol/L]) măsurat prin CGM: ST vs Omnipod 5 utilizarea la copiii foarte mici (2.2% vs 1.9%, P<0.05).2 g Terapia anterioară la adulți și copii, respectiv: 15.6% MDI, 84.4% CSII; 9.6% MDI, 90.4% CSII. În timpul studiului pivot Omnipod 5, adulții cu vârsta cuprinsă între 18 și 70 de ani (N=111) au înregistrat o îmbunătățire a scorului sondajului de suferință alimentară după 3 luni de utilizare a Omnipod 5, comparativ cu ST: subscala medie T1-DDS Eating Distress: 1.74 vs. 1.97, respectiv.
Părinții copiilor cu vârsta cuprinsă între 6-11.9 ani (N=82) și adulților cu vârsta între 18-70 ani (N=111) au înregistrat o îmbunătățire a scorului sondajului de încredere în hipoglicemie după 3 luni de utilizare a Omnipod 5 comparativ cu ST: scor mediu HCS = 3.59 vs. 3.34; și, respectiv, 3.65 vs 3.52. Părinții copiilor cu vârsta cuprinsă între 6 și 11.9 ani (N=82) au înregistrat o îmbunătățire a scorului sondajului privind calitatea somnului după 3 luni de utilizare a Omnipod 5 în comparație cu ST: Subscore PSQI general al calității somnului = 0.70 față de 1.13, respectiv 1 h Dacă alertele de glucoză și citirile de la Dexcom G6 nu se potrivesc cu simptomele sau așteptările, ar trebui utilizat un glucometru din sânge pentru a lua decizii de tratament pentru diabet. i Podul are un rating IP28 pentru până la 25 de picioare timp de 60 de minute. Controlerul nu este impermeabil. Senzorul și transmițătorul Dexcom G6 sunt rezistente la apă și pot fi scufundate sub 24 picioare de apă timp de până la 6 de ore fără defecțiuni atunci când sunt instalate corect. j Sistemul CGM Dexcom G5 vândut separat. Sistemul Omnipod 6 trebuie utilizat cu aplicația Dexcom G6 și nu este compatibil cu receptorul Dexcom GXNUMX.
AID, livrare automată de insulină; CGM, monitor continuu de glucoză; CSII, perfuzie subcutanată continuă de insulină; CAD, cetoacidoză diabetică; HbA1c, hemoglobină glicata; HCL, buclă închisă hibrid; MDI, injecții multiple zilnice, ST, terapie standard; T1D, diabet de tip 1.
Referințe
- Brown S și colab. Studiu multicentric al unui sistem de eliberare automată a insulinei fără tub, pe corp, cu ținte glicemice personalizabile, la participanții copii și adulți cu diabet de tip 1. Îngrijirea diabetului. 2021;44(7):1630-1640.
- Sherr JL şi colab. Siguranța și rezultatele glicemiei cu un sistem automat de administrare a insulinei fără tub la copiii foarte mici cu diabet de tip 1: un studiu clinic multicentric cu un singur braț. Îngrijirea diabetului. 2022; doi: 10.2337/dc21-2359 [Online înainte de imprimare].
© 2022 Insulet Corporation. Omnipod, SmartAdjust și sigla Omnipod 5 sunt mărci comerciale sau mărci comerciale înregistrate ale Insulet Corporation în Statele Unite ale Americii și în alte jurisdicții diferite. Toate drepturile rezervate. Dexcom și Dexcom G6 sunt mărci comerciale înregistrate ale Dexcom, Inc. și sunt utilizate cu permisiunea. Toate celelalte mărci comerciale sunt proprietatea deținătorilor respectivi. Utilizarea mărcilor comerciale de la terți nu constituie o aprobare și nu implică o relație sau o altă afiliere. 1 King St, Hammersmith Londra W6 9HR INS-OHS-07-2022-00001 v.1
Documente/Resurse
 |
omnipod Omnipod 5 Sistem automat de eliberare a insulinei [pdfManual de utilizare Sistem automat de administrare a insulinei Omnipod 5, Omnipod 5, Sistem automat de administrare a insulinei, Sistem de eliberare a insulinei, Sistem de eliberare |