Omnipod 5 स्वचालित इंसुलिन वितरण प्रणाली
संकेत:
1 वर्ष या उससे अधिक आयु के इंसुलिन की आवश्यकता वाले टाइप 2 मधुमेह से पीड़ित लोगों के लिए।
स्वचालित इंसुलिन नियंत्रण
टाइप 1 मधुमेह वाले लोगों के लिए स्वचालित इंसुलिन नियंत्रण1
स्मार्टएडजस्ट™ तकनीक के साथ ओमनीपॉड 5* हाइपरग्लाइसीमिया और हाइपोग्लाइसीमिया में समय को कम करने में मदद करने के लिए अनुकूलित ग्लूकोज लक्ष्य का उपयोग करके हर 5 मिनट में इंसुलिन वितरण को सक्रिय रूप से प्रबंधित करता है।
- दिन भर में, दिन के समय के अनुसार ग्लूकोज लक्ष्यों का चयन; 110–150 mg/dL (6.1–8.3 mmol/L)e से समायोज्य
- स्मार्टबोलस कैलकुलेटर के साथ एकमात्र एआईडी सिस्टम, डेक्सकॉम जी6 सीजीएम मूल्य और प्रवृत्ति के साथ सूचित
ओमनीपॉड 5 ने वयस्कों, किशोरों और T1D से पीड़ित बच्चों के लिए ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार किया, मुख्य अध्ययन C, D, F1, 2 में
- वयस्कों और किशोरों (76-110 वर्ष) में 6.1mg/dl (14mmol/L) के लक्ष्य पर 70% समय सीमा और बच्चों (68-2 वर्ष) में 13.9% समग्र TIR
- बहुत छोटे बच्चों (1-2.0 वर्ष), बच्चों (5.9-6 वर्ष) और वयस्कों और किशोरों (13.9-14 वर्ष) में एचबीए70सी में क्रमशः 0.5%, 0.7% और 0.4% की उल्लेखनीय कमी देखी गई1,2
- बच्चों में हाइपरग्लाइसीमिया में 33% समय की कमी, वयस्कों और किशोरों में 24% 1
- वयस्कों और किशोरों में रात भर में हाइपोग्लाइसीमिया में 60% की कमी और कुल मिलाकर 46% की कमी 1
चलते-फिरते समायोजन c,b1
अब प्रतिदिन कई इंजेक्शन, ट्यूबिंग या फिंगरस्टिक्स की आवश्यकता नहीं होगी।
- ट्यूबलेस, वाटरप्रूफ, बिल्ट-इन स्मार्टएडजस्ट™ तकनीक वाला आईपॉड
- सटीक डेक्सकॉम जी6 सीजीएम सिस्टम के साथ एकीकृत
ओमनीपॉड 5 में महत्वपूर्ण अध्ययन
वयस्कों ने पूर्व उपचार की तुलना में भोजन करते समय कम तनाव की सूचना दी
बच्चों के माता-पिता ने पिछली चिकित्सा की तुलना में बेहतर नींद की गुणवत्ता की सूचना दी
वयस्क उपयोगकर्ताओं और बच्चों के माता-पिता ने पूर्व चिकित्सा की तुलना में हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम से सुरक्षित रहने में आत्मविश्वास महसूस किया
जनरेशन AID, CE-चिह्नित और जल्द ही आ रहा है
ओमनीपॉड 5*-अगली पीढ़ी का AID, CE-चिह्नित और जल्द ही आ रहा है
- दो महत्वपूर्ण अध्ययनों में 2 वर्ष की आयु से सभी आयु समूहों में ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार हुआ, जबकि हाइपोग्लाइसीमिया में समय कम रहा b,c,d,f 1,2
- अब प्रतिदिन कई इंजेक्शन, ट्यूबिंग या फिंगरस्टिक्स की आवश्यकता नहीं होगी।
- ट्यूबलेस, वाटरप्रूफ, बिल्ट-इन स्मार्टएडजस्ट™ तकनीक वाला आईपॉड
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ओमनीपॉड 5 के लाभों का अन्वेषण करें
चाहे CSII के लिए बेहतर अनुकूल हो, या ओमनीपॉड 5 के लिए एक सरल ट्यूबलेस इंसुलिन वितरण प्रणाली की आवश्यकता हो... ओमनीपॉड DASH® आज एक अच्छा समाधान हो सकता है
महत्वपूर्ण सुरक्षा जानकारी
ओमनीपॉड 5 ऑटोमेटेड इंसुलिन डिलीवरी सिस्टम 1 वर्ष या उससे अधिक आयु के टाइप 2 डायबिटीज़ मेलिटस वाले व्यक्तियों द्वारा उपयोग के लिए संकेतित है। ओमनीपॉड 5 सिस्टम एकल-रोगी, घरेलू उपयोग के लिए है और इसके लिए उपयोगकर्ता के स्वास्थ्य सेवा प्रदाता की देखरेख की आवश्यकता होती है। ओमनीपॉड 5 सिस्टम निम्नलिखित यू-100 इंसुलिन के साथ संगत है: नोवोलॉग®, ह्यूमलॉग®, और एडमेलॉग®। ओमनीपॉड® 5 ऑटोमेटेड इंसुलिन डिलीवरी सिस्टम उपयोगकर्ता गाइड और देखें www.omnipod.com/safety संकेत, प्रतिविरोध, चेतावनियाँ, सावधानियाँ और निर्देशों सहित संपूर्ण सुरक्षा जानकारी के लिए कृपया हमारी वेबसाइट देखें।
डेक्सकॉम जी6 सीजीएम के साथ स्वचालित मोड में उपयोग किए जाने पर, ओमनीपॉड 5 सिस्टम उपयोगकर्ता के वर्तमान सीजीएम मूल्य, भविष्य में 5 मिनट के लिए अनुमानित ग्लूकोज मूल्यों, ग्लूकोज प्रवृत्ति और पिछले इंसुलिन वितरण के आधार पर हर 60 मिनट में इंसुलिन वितरण में समायोजन करता है ताकि ग्लूकोज को उपयोगकर्ता द्वारा निर्धारित लक्ष्य तक लाया जा सके। b डेक्सकॉम जी6 सीजीएम की आवश्यकता है। c 240-1 वर्ष की आयु के T6D वाले 70 प्रतिभागियों में संभावित निर्णायक परीक्षण (128-14 वर्ष की आयु के 70 किशोर/वयस्क और 112¬-6 वर्ष की आयु के 13.9 बच्चे)। अध्ययन में 14-दिवसीय ST चरण के बाद 3-महीने का ओमनीपॉड 5 HCL चरण शामिल था। एआईडी चरण के दौरान गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया और डायबिटिक कीटोएसिडोसिस की घटना दर क्रमशः 4.8 व्यक्ति-वर्ष में 1.2 और 100 घटनाएं थीं। 1 दिन इस बीच की सीमा (70-180 मिलीग्राम/डीएल [3.9-10.0 एमएमओएल/एल]) वयस्कों/किशोरों और बच्चों में सीजीएम द्वारा मापी गई एसटी बनाम 3 महीने का ओमनीपॉड 5: 64.7% बनाम 73.9%, पी<0.0001; 52.5% बनाम 68.0%, पी<0.0001, क्रमशः। औसत एचबीए1सी: वयस्कों/किशोरों और बच्चों में ओमनीपॉड 5 के उपयोग के मुकाबले बेसलाइन, क्रमशः (7.16% बनाम 6.78%, पी<0.0001; 7.67% बनाम 6.99%, पी<0.0001)।
वयस्कों/किशोरों और बच्चों में CGM द्वारा मापी गई सीमा से ऊपर का समय (>180 mg/dL [10.0 mmol/L]) ST बनाम 3 महीने का ओमनीपॉड 5: 32.4% बनाम 24.7%; 45.3% बनाम 30.2%, P<0.0001, क्रमशः। वयस्कों/किशोरों और बच्चों में CGM द्वारा मापी गई सीमा से नीचे का औसत समय (<70 mg/dL [3.9 mmol/L]) ST बनाम 3 महीने का ओमनीपॉड 5: 2.0% बनाम 1.1%, P<0.0001; 1.4% बनाम 1.5%, P=0.8153, क्रमशः। वयस्कों/किशोरों और बच्चों में CGM द्वारा मापी गई सीमा से नीचे का औसत समय (<70 mg/dL [3.9 mmol/L]; 12 AM – <6 AM) ST बनाम 3 महीने का ओमनीपॉड 5: 2.07% बनाम 0.82%, p<0.0001; 0.78% बनाम 0.78%, P=0.0456, क्रमशः। तुलना सापेक्ष परिवर्तन हैं।1 e ग्लूकोज लक्ष्य को प्रति दिन 8 खंडों तक समायोजित किया जा सकता है। f 80-1 वर्ष की आयु के T2D वाले 5.9 प्रतिभागियों में संभावित परीक्षण। अध्ययन में 14-दिवसीय ST चरण के बाद 3 महीने का ओमनीपॉड 5 HCL चरण शामिल था।
सीजीएम द्वारा मापे गए बहुत छोटे बच्चों में सीमा में बीच का समय (70-180 मिलीग्राम/डीएल [3.9-10.0 एमएमओएल/एल]): एसटी = 57.2%, 3-माह ओमनीपॉड 5 = 68.1%, पी<0.05। औसत एचबीए1सी: बहुत छोटे बच्चों में एसटी बनाम ओमनीपॉड 5 का प्रयोग 7.4% बनाम 6.9%, पी<0.05। सीमा से नीचे का औसत समय (<70 मिलीग्राम/डीएल [3.9 एमएमओएल/एल]) सीजीएम द्वारा मापी गई: बहुत छोटे बच्चों में एसटी बनाम ओमनीपॉड 5 का प्रयोग (2.2% बनाम 1.9%, पी<0.05)।2 ग्राम वयस्कों और बच्चों में पूर्व उपचार, क्रमशः: 15.6% एमडीआई, 84.4% सीएसआईआई; ओमनीपॉड 9.6 के मुख्य परीक्षण के दौरान, 90.4-5 वर्ष की आयु के वयस्कों (N=18) ने ओमनीपॉड 70 के 111 महीने के उपयोग के बाद ईटिंग डिस्ट्रेस सर्वे स्कोर में सुधार का अनुभव किया, जबकि एसटी: औसत टी3-डीडीएस ईटिंग डिस्ट्रेस सबस्केल: 5 बनाम 1, क्रमशः था।
६-११.९ वर्ष (N=८२) की आयु वाले बच्चों और १८-७० वर्ष (N=१११) की आयु वाले वयस्कों के अभिभावकों ने एसटी की तुलना में ओमनीपॉड ५ के ३ महीने के उपयोग के बाद हाइपोग्लाइसीमिया विश्वास सर्वेक्षण स्कोर में सुधार का अनुभव किया: औसत एचसीएस स्कोर = ३.५९ बनाम ३.३४; और ३.६५ बनाम ३.५२, क्रमशः। ६-११.९ वर्ष (N=८२) के बच्चों के अभिभावकों ने एसटी की तुलना में ओमनीपॉड ५ के ३ महीने के उपयोग के बाद नींद की गुणवत्ता सर्वेक्षण स्कोर में सुधार का अनुभव किया: औसत पीएसक्यूआई समग्र नींद की गुणवत्ता उपस्कोर = ०.७० बनाम १.१३, क्रमशः।१ घंटा यदि डेक्सकॉम जी६ से ग्लूकोज अलर्ट और रीडिंग लक्षणों या अपेक्षाओं से मेल नहीं खाते हैं, डेक्सकॉम जी6 सेंसर और ट्रांसमीटर जल प्रतिरोधी हैं और ठीक से स्थापित होने पर बिना किसी विफलता के 11.9 घंटे तक आठ फीट पानी के नीचे डूबे रह सकते हैं। j डेक्सकॉम जी82 सीजीएम सिस्टम अलग से बेचा जाता है। ओमनीपॉड 18 सिस्टम का उपयोग डेक्सकॉम जी70 ऐप के साथ किया जाना चाहिए और यह डेक्सकॉम जी111 रिसीवर के साथ संगत नहीं है।
एआईडी, स्वचालित इंसुलिन वितरण; सीजीएम, निरंतर ग्लूकोज मॉनिटर; सीएसआईआई, निरंतर उपचर्म इंसुलिन जलसेक; डीकेए, मधुमेह कीटोएसिडोसिस; एचबीए 1 सी, ग्लाइकेटेड हीमोग्लोबिन; एचसीएल, हाइब्रिड बंद लूप; एमडीआई, कई दैनिक इंजेक्शन, एसटी, मानक चिकित्सा; टी 1 डी, टाइप 1 मधुमेह।
संदर्भ
- ब्राउन एस एट अल. टाइप 1 डायबिटीज़ वाले बाल चिकित्सा और वयस्क प्रतिभागियों में अनुकूलन योग्य ग्लाइसेमिक लक्ष्यों के साथ एक ट्यूबलेस, ऑन-बॉडी स्वचालित इंसुलिन डिलीवरी सिस्टम का मल्टीसेंटर परीक्षण। डायबिटीज़ केयर। 2021;44(7):1630-1640।
- शेर जेएल एट अल. टाइप 1 डायबिटीज़ वाले बहुत छोटे बच्चों में ट्यूबलेस ऑटोमेटेड इंसुलिन डिलीवरी सिस्टम के साथ सुरक्षा और ग्लाइसेमिक परिणाम: एक सिंगल-आर्म, मल्टीसेंटर क्लिनिकल ट्रायल। डायबिटीज़ केयर। 2022; doi: 10.2337/dc21-2359 [प्रिंट से पहले ऑनलाइन]।
© 2022 Insulet Corporation. Omnipod, SmartAdjust, और Omnipod 5 लोगो संयुक्त राज्य अमेरिका और अन्य विभिन्न अधिकार क्षेत्रों में Insulet Corporation के ट्रेडमार्क या पंजीकृत ट्रेडमार्क हैं। सभी अधिकार सुरक्षित हैं। Dexcom और Dexcom G6 Dexcom, Inc. के पंजीकृत ट्रेडमार्क हैं और अनुमति के साथ उपयोग किए जाते हैं। अन्य सभी ट्रेडमार्क उनके संबंधित स्वामियों की संपत्ति हैं। तीसरे पक्ष के ट्रेडमार्क का उपयोग किसी समर्थन का गठन नहीं करता है या किसी संबंध या अन्य संबद्धता का संकेत नहीं देता है। 1 किंग सेंट, हैमरस्मिथ लंदन W6 9HR INS-OHS-07-2022-00001 v.1
दस्तावेज़ / संसाधन
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ओमनीपॉड ओमनीपॉड 5 स्वचालित इंसुलिन वितरण प्रणाली [पीडीएफ] उपयोगकर्ता पुस्तिका ओमनीपॉड 5 स्वचालित इंसुलिन वितरण प्रणाली, ओमनीपॉड 5, स्वचालित इंसुलिन वितरण प्रणाली, इंसुलिन वितरण प्रणाली, वितरण प्रणाली |