Omnipod 5 نظام توصيل الأنسولين الآلي
دواعي الإستعمال:
للأشخاص الذين يحتاجون إلى الأنسولين ومرض السكري من النوع 1 بعمر سنتين فما فوق.
التحكم الآلي في الأنسولين
التحكم الآلي بالأنسولين للأشخاص المصابين بداء السكري من النوع الأول
يقوم Omnipod 5* المزود بتقنية SmartAdjust™ بإدارة توصيل الأنسولين بشكل استباقي كل 5 دقائق باستخدام هدف الجلوكوز المخصص للمساعدة في تقليل وقت ارتفاع السكر في الدم ونقص السكر في الدم.b,c,d1
- اختيار أهداف الجلوكوز حسب الوقت من اليوم، طوال اليوم؛ قابل للتعديل من 110-150 مجم/ديسيلتر (6.1-8.3 مليمول/لتر)هـ
- نظام AID الوحيد المزود بآلة حاسبة SmartBolus، المطلع على قيمة Dexcom G6 CGM واتجاهه
OMNIPOD 5 يحسن التحكم في نسبة السكر في الدم للبالغين والمراهقين والأطفال الذين يعانون من T1D في الدراسات المحورية C، D، F1، 2
- 76% من الوقت في النطاق المستهدف وهو 110 ملجم/ديسيلتر (6.1 مليمول/لتر) لدى البالغين والمراهقين (14-70 عامًا) و68% إجمالي TIR عند الأطفال (2-13.9 عامًا)
- انخفض نسبة HbA1c بشكل ملحوظ لدى الأطفال الصغار جدًا (2.0-5.9 سنة)، والأطفال (6-13.9 سنة)، والبالغين والمراهقين (14-70 سنة) بنسبة 0.5%، 0.7% و0.4% على التوالي.
- انخفاض مدة الإصابة بارتفاع السكر في الدم بنسبة 33% لدى الأطفال، و24% لدى البالغين والمراهقين
- انخفاض بنسبة 60% في نقص السكر في الدم بين عشية وضحاها و46% بشكل عام لدى البالغين والمراهقين
التعديلات أثناء التنقل ج، ب١
لا مزيد من الحقن اليومية المتعددة أو الأنابيب أو وخز الأصابع1
- جهاز iPod بدون أنبوب ومقاوم للماء مزود بتقنية SmartAdjust™ المدمجة
- متكامل مع نظام Dexcom G6 CGM الدقيق
في دراسة OMNIPOD 5 المحورية
أبلغ البالغون عن انخفاض الضغط عند تناول الطعام مقارنة بالعلاج السابق ج، ز
أبلغ آباء الأطفال عن جودة نوم أفضل مقارنة بالعلاج السابق ج، ز
شعر المستخدمون البالغون وأولياء أمور الأطفال بالثقة في البقاء في مأمن من خطر نقص السكر في الدم مقارنة بالعلاج السابق ج، ز
جيل المعونة، حاصل على علامة CE وسيأتي قريبًا
Omnipod 5* – الجيل القادم من AID، حاصل على علامة CE وسيتوفر قريبًا
- تحسين التحكم في نسبة السكر في الدم عبر جميع الفئات العمرية بدءًا من عمر السنتين في دراستين محوريتين، في حين ظل وقت نقص السكر في الدم منخفضًا b,c,d,f 2
- لا مزيد من الحقن اليومية المتعددة أو الأنابيب أو وخز الأصابع h1
- جهاز iPod بدون أنبوب ومقاوم للماء مزود بتقنية SmartAdjust™ المدمجة
تحدث مع مندوبك
اكتشف فوائد OMNIPOD 5
سواء كانت مناسبة بشكل أفضل لـ CSII ، أو تحتاج إلى نظام بسيط لتوصيل الأنسولين في الفترة التي تسبق Omnipod 5 ... Omnipod DASH® يمكن أن يكون حلاً جيدًا اليوم
معلومات هامة حول السلامة
يُشار إلى نظام توصيل الأنسولين الآلي Omnipod 5 للاستخدام من قبل الأفراد المصابين بداء السكري من النوع الأول لدى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم عامين فما فوق. نظام Omnipod 1 مخصص للاستخدام المنزلي لمريض واحد ويتطلب إشراف مقدم الرعاية الصحية للمستخدم. يتوافق نظام Omnipod 2 مع أنسولين U-5 التالي: NovoLog®، وHumalog®، وAdmelog®. راجع دليل مستخدم نظام توصيل الأنسولين الآلي Omnipod® 5 و www.omnipod.com/safety للحصول على معلومات السلامة الكاملة بما في ذلك المؤشرات وموانع الاستعمال والتحذيرات والتنبيهات والتعليمات.
عند استخدامه في الوضع التلقائي مع Dexcom G6 CGM، يقوم نظام Omnipod 5 بإجراء تعديلات على توصيل الأنسولين كل 5 دقائق بناءً على قيمة CGM الحالية للمستخدم، وقيم الجلوكوز المتوقعة بعد 60 دقيقة في المستقبل، واتجاه الجلوكوز، وتوصيل الأنسولين السابق لجلب الجلوكوز إلى هدف محدد من قبل المستخدم. ب يتطلب Dexcom G6 CGM. ج تجربة محورية محتملة في 240 مشاركًا مصابين بـ T1D تتراوح أعمارهم بين 6 و 70 عامًا (128 مراهقًا / بالغًا تتراوح أعمارهم بين 14 و 70 عامًا و 112 طفلًا تتراوح أعمارهم بين 6 و 13.9 عامًا). تضمنت الدراسة مرحلة ST لمدة 14 يومًا تليها مرحلة Omnipod 3 HCL لمدة 5 أشهر. كانت معدلات الإصابة بنقص السكر في الدم الشديد والحماض الكيتوني السكري خلال مرحلة الإنعاش القلبي الرئوي 4.8 و1.2 حدث لكل 100 شخص في السنة، على التوالي. CGM لدى البالغين/المراهقين والأطفال ST مقابل Omnipod 1 لمدة 70 أشهر: 180% مقابل 3.9%، P<10.0؛ 3% مقابل 5%، P<64.7، على التوالي. متوسط نسبة HbA73.9c: استخدام خط الأساس مقابل Omnipod 0.0001 في البالغين/المراهقين والأطفال، على التوالي (52.5% مقابل 68.0%، P<0.0001؛ 1% مقابل 5%، P<7.16).
في الوقت نفسه فوق النطاق (> 180 مجم/ديسيلتر [10.0 مليمول/لتر]) كما تم قياسه بواسطة مراقبة الجلوكوز المستمر لدى البالغين/المراهقين والأطفال ST مقابل Omnipod 3 لمدة 5 أشهر: 32.4% مقابل 24.7%؛ 45.3% مقابل 30.2%، P<0.0001، على التوالي. متوسط الوقت أقل من النطاق (<70 مجم/ديسيلتر [3.9 مليمول/لتر]) كما تم قياسه بواسطة المراقبة المستمرة للغلوكوز لدى البالغين/المراهقين والأطفال ST مقابل Omnipod 3 لمدة 5 أشهر: 2.0% مقابل 1.1%، P<0.0001؛ 1.4% مقابل 1.5%، P=0.8153 على التوالي. متوسط الوقت أقل من النطاق (<70 مجم/ديسيلتر [3.9 مليمول/لتر]؛ 12 صباحًا - < 6 صباحًا) كما تم قياسه بواسطة مراقبة الغلوكوز المستمر لدى البالغين/المراهقين والأطفال ST مقابل Omnipod 3 لمدة 5 أشهر: 2.07% مقابل 0.82%، p< 0.0001; 0.78% مقابل 0.78%، P=0.0456 على التوالي. المقارنات هي تغييرات نسبية.1 يمكن تعديل أهداف الجلوكوز في ما يصل إلى 8 شرائح يوميًا. و تجربة مستقبلية في 80 مشاركًا مصابين بـ T1D تتراوح أعمارهم بين 2-5.9 سنة. تضمنت الدراسة مرحلة ST لمدة 14 يومًا تليها مرحلة Omnipod 3 HCL لمدة 5 أشهر.
الوقت في النطاق (70-180 ملغم/ديسيلتر [3.9-10.0 ملمول/لتر]) عند الأطفال الصغار جدًا كما تم قياسه بواسطة CGM: ST = 57.2%، Omnipod 3 لمدة 5 أشهر = 68.1%، P<0.05. متوسط نسبة HbA1c: استخدام ST مقابل Omnipod 5 في الأطفال الصغار جدًا 7.4% مقابل 6.9%، P<0.05. متوسط الوقت أقل من النطاق (<70 مجم / ديسيلتر [3.9 مليمول / لتر]) كما تم قياسه بواسطة CGM: استخدام ST مقابل Omnipod 5 في الأطفال الصغار جدًا (2.2٪ مقابل 1.9٪، P <0.05). 2 جم علاج مسبق لدى البالغين و الأطفال، على التوالي: 15.6% MDI، 84.4% CSII؛ 9.6% MDI، 90.4% CSII. خلال تجربة Omnipod 5 المحورية، شهد البالغون الذين تتراوح أعمارهم بين 18-70 عامًا (العدد = 111) تحسنًا في درجة استقصاء ضائقة الأكل بعد 3 أشهر من استخدام Omnipod 5 مقارنةً بـ ST: متوسط مقياس فرعي لضيق الأكل T1-DDS: 1.74 مقابل 1.97، على التوالى.
آباء وأمهات الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6-11.9 عامًا (العدد = 82) والبالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18-70 عامًا (العدد = 111) شهدوا تحسنًا في درجة مسح الثقة في نقص السكر في الدم بعد 3 أشهر من استخدام Omnipod 5 مقارنةً بـ ST: متوسط درجة HCS = 3.59 مقابل 3.34؛ و3.65 مقابل 3.52 على التوالي. شهد آباء الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و11.9 عامًا (العدد = 82) تحسنًا في درجة مسح جودة النوم بعد 3 أشهر من استخدام Omnipod 5 مقارنةً بـ ST: متوسط النقاط الفرعية لجودة النوم الشاملة لـ PSQI = 0.70 مقابل 1.13، على التوالي. 1 ساعة إذا تنبيهات الجلوكوز و القراءات من Dexcom G6 لا تتطابق مع الأعراض أو التوقعات، ويجب استخدام جهاز قياس نسبة السكر في الدم لاتخاذ قرارات علاج مرض السكري. يتمتع i The Pod بتصنيف IP28 لمسافة تصل إلى 25 قدمًا لمدة 60 دقيقة. وحدة التحكم ليست مقاومة للماء. يتميز مستشعر وجهاز إرسال Dexcom G6 بمقاومتهما للماء ويمكن غمرهما تحت ثمانية أقدام من الماء لمدة تصل إلى 24 ساعة دون أي عطل عند تركيبهما بشكل صحيح. يباع نظام Dexcom G6 CGM بشكل منفصل. يجب استخدام نظام Omnipod 5 مع تطبيق Dexcom G6 وهو غير متوافق مع جهاز استقبال Dexcom G6.
المعونة، تسليم الأنسولين الآلي. CGM، مراقبة الجلوكوز المستمر. CSII، التسريب المستمر للأنسولين تحت الجلد؛ DKA، الحماض الكيتوني السكري. HbA1c، الهيموجلوبين السكري. HCL، حلقة مغلقة الهجين؛ MDI، الحقن اليومية المتعددة، ST، العلاج القياسي؛ T1D، مرض السكري من النوع 1.
مراجع
- براون س وآخرون. تجربة متعددة المراكز لنظام توصيل الأنسولين الآلي بدون أنابيب على الجسم مع أهداف نسبة السكر في الدم قابلة للتخصيص لدى المشاركين من الأطفال والبالغين المصابين بداء السكري من النوع الأول. رعاية مرضى السكري. 1;2021(44):7-1630.
- شير JL وآخرون. نتائج السلامة ونسبة السكر في الدم من خلال نظام توصيل الأنسولين الآلي بدون أنابيب لدى الأطفال الصغار جدًا المصابين بداء السكري من النوع الأول: تجربة سريرية أحادية الذراع ومتعددة المراكز. رعاية مرضى السكري. 1؛ دوى: 2022/dc10.2337-21 [على الإنترنت قبل الطباعة].
© 2022 شركة إنسوليت. Omnipod وSmartAdjust وشعار Omnipod 5 هي علامات تجارية أو علامات تجارية مسجلة لشركة Insulet Corporation في الولايات المتحدة الأمريكية وغيرها من الولايات القضائية المختلفة. كل الحقوق محفوظة. Dexcom وDexcom G6 هما علامتان تجاريتان مسجلتان لشركة Dexcom, Inc. ويتم استخدامهما بتصريح. جميع العلامات التجارية الأخرى هي ملك لأصحابها. لا يشكل استخدام العلامات التجارية لأطراف ثالثة تأييدًا أو يشير ضمنًا إلى وجود علاقة أو أي انتماء آخر. 1 شارع كينغ، هامرسميث لندن W6 9HR INS-OHS-07-2022-00001 v.1
المستندات / الموارد
 |
Omnipod Omnipod 5 نظام توصيل الأنسولين الآلي [بي دي اف] دليل المستخدم Omnipod 5 نظام توصيل الأنسولين الآلي ، Omnipod 5 ، نظام توصيل الأنسولين الآلي ، نظام توصيل الأنسولين ، نظام التوصيل |